COVID-19: kết quả xét nghiệm âm tính giả có thể dẫn đến mất cảnh giác

Khi xét nghiệm COVID-19 trở nên phổ biến rộng rãi hơn, điều quan trọng là các bác sỹ và các quan chức y tế phải hiểu được giới hạn của nó và các kết quả sai có thể gây ra đối với các nỗ lực nhằm ngăn chặn đại dịch.

Một bài báo đặc biệt được công bố trên Mayo Clinic Proceedings kêu gọi sự chú ý đến rủi ro do quá phụ thuộc vào xét nghiệm COVID-19 để đưa ra các quyết định về lâm sàng và sức khỏe cộng đồng. Độ nhạy của xét nghiệm phản ứng chuỗi transcriptase-polymerase ngược (RT-PCR) và đặc điểm hiệu quả xét nghiệm tổng thể chưa được báo cáo rõ ràng hoặc nhất quán trong tài liệu y khoa, bài báo viết.

Do đó, các quan chức y tế cảnh giác "làn sóng nhiễm trùng thứ hai ít nhìn thấy hơn từ những người có kết quả xét nghiệm âm tính giả", Priya Sampathkumar, MD, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Mayo Clinic và đồng tác giả nghiên cứu cho biết.

"Xét nghiệm RT-PCR hữu ích nhất khi nó dương tính", Tiến sĩ Sampathkumar nói. "Nó ít hữu ích hơn trong việc loại trừ COVID-19. Xét nghiệm âm tính thường không có nghĩa là người đó không mắc bệnh và kết quả xét nghiệm cần được xem xét trong bối cảnh đặc điểm và phơi nhiễm của bệnh nhân".

Ngay cả với các giá trị độ nhạy xét nghiệm cao tới 90%, mức độ rủi ro từ kết quả xét nghiệm sai sẽ rất đáng kể khi số người được xét nghiệm tăng lên. "Tại California, ước tính cho biết tỷ lệ nhiễm COVID-19 có thể vượt quá 50% vào giữa tháng 5 năm 2020". "Với dân số 40 triệu người, sẽ có 2 triệu kết quả âm tính giả ở California với xét nghiệm toàn diện. Ngay cả khi chỉ có 1% dân số được xét nghiệm, 20.000 kết quả âm tính giả sẽ có thể xẩy ra".

Các tác giả cũng trích dẫn các tác động đối với bác sỹ. Nếu tỷ lệ nhiễm COVID-19 trong số hơn 4 triệu người chăm sóc bệnh nhân trực tiếp ở Mỹ là 10% - thấp hơn hầu hết các dự đoán - sẽ có hơn 40.000 kết quả âm tính giả nếu mọi nhân viên y tế xét nghiệm.

Điều này đặt ra rủi ro cho hệ thống chăm sóc sức khỏe vào thời điểm quan trọng. "Hiện tại, hướng dẫn của CDC (Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh) cho nhân viên y tế không có triệu chứng với xét nghiệm âm tính có thể dẫn đến việc họ ngay lập tức trở lại làm việc chăm sóc lâm sàng thường xuyên, có nguy cơ lây lan bệnh", Colin West, MD, Ph.D, bác sĩ Mayo Clinic và tác giả đầu tiên của nghiên cứu. Victor Montori, MD, bác sĩ nội tiết Mayo Clinic, cũng là đồng tác giả.

Trong khi đối phó với sự khủng khiếp của đại dịch COVID-19 đang gia tăng, điều quan trọng đối với các quan chức y tế là tuân thủ các nguyên tắc suy luận dựa trên bằng chứng liên quan đến kết quả xét nghiệm chẩn đoán và âm tính giả. Bốn khuyến nghị được nêu trong bài viết của Mayo Clinic:

Tiếp tục tuân thủ nghiêm ngặt khoảng cách vật lý, rửa tay, khử trùng bề mặt và các biện pháp phòng ngừa khác, bất kể mức độ rủi ro, triệu chứng hoặc kết quả xét nghiệm COVID-19. Mặt nạ phổ quát của cả nhân viên y tế và bệnh nhân có thể là cần thiết.

Cần phát triển các xét nghiệm có độ nhạy cao hoặc kết hợp các xét nghiệm khẩn cấp để giảm thiểu rủi ro về kết quả âm tính giả. Cải thiện xét nghiệm RT-PCR và xét nghiệm huyết thanh học - xét nghiệm máu xác định kháng thể hoặc protein có mặt khi cơ thể phản ứng với các bệnh nhiễm trùng như COVID-19 - là cần thiết.

Mức độ rủi ro phải được đánh giá cẩn thận trước khi xét nghiệm và kết quả xét nghiệm âm tính phải được xem xét thận trọng, đặc biệt đối với những người thuộc nhóm có nguy cơ cao hơn và ở những khu vực đã được xác nhận nhiễm COVID-19.

Các giao thức phân tầng rủi ro để quản lý kết quả xét nghiệm COVID-19 âm tính là cần thiết và chúng phải phát triển khi có thêm số liệu thống kê.

"Đối với những người thực sự có nguy cơ thấp, kết quả xét nghiệm âm tính có thể đủ yên tâm", Tiến sĩ West nói. "Đối với những người có nguy cơ cao hơn, ngay cả những người không có triệu chứng, nguy cơ kết quả xét nghiệm âm tính giả đòi hỏi các biện pháp bổ sung để bảo vệ chống lại sự lây lan của bệnh, chẳng hạn như tự cách ly kéo dài".

Tại Mayo Clinic, xét nghiệm RT-PCR là "một trong nhiều yếu tố tính đến khi quyết định liệu bệnh nhân có đáp ứng các tiêu chí cho COVID-19 hay không", bác sĩ Sampathkumar nói. Nếu xét nghiệm RT-PCR âm tính nhưng kết quả chụp X-quang hoặc CT ngực không bình thường hoặc có tiếp xúc gần gũi với người đã xác nhận COVID-19, khuyến nghị là tiếp tục chăm sóc bệnh nhân như thể họ có COVID-19.

Tiến sĩ Sampathkumar nói: "Chúng ta cần tiếp tục tinh chỉnh các phác đồ cho bệnh nhân không có triệu chứng và nhân viên y tế bị phơi nhiễm".