- Trang chủ
- Thông tin
- Thông tin y học nước ngoài
- Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 bắt đầu vào tháng 3 năm 2020, một số thử nghiệm giai đoạn III đã được hoàn thành và một số thử nghiệm khác sắp hoàn thành. Chúng đại diện cho các phương pháp tiếp cận vắc xin khác nhau, bao gồm vắc xin RNA, vắc xin vectơ không có khả năng sao chép, vắc xin protein tái tổ hợp và vắc xin bất hoạt.
Không có loại vắc-xin nào được nghiên cứu để chống lại nhau, và do đó, hiệu quả so sánh là không chắc chắn. Sự khác biệt về mức độ ảnh hưởng được báo cáo từ các thử nghiệm giai đoạn III có thể liên quan đến các yếu tố khác ngoài hiệu quả, bao gồm sự khác biệt về quần thể và địa điểm thử nghiệm, thời gian thử nghiệm trong đại dịch và thiết kế nghiên cứu.
Ad26.COV2.S (vắc xin Janssen / Johnson & Johnson COVID-19) - Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Khả năng sinh miễn dịch
Các thử nghiệm mù đôi, đối chứng với giả dược, giai đoạn I và II mô tả tỷ lệ kháng thể trung hòa và liên kết cao sau một liều vắc xin duy nhất ở những người khỏe mạnh từ 18 đến 85 tuổi; những đáp ứng này trùng lặp với nhưng thấp hơn một chút so với những đáp ứng trong huyết tương dưỡng bệnh. Liều vắc-xin thứ hai được đánh giá trong một nhóm nhỏ những người tham gia, và điều này dẫn đến sự gia tăng hiệu giá trung hòa. Phản ứng của tế bào CD4 với sai lệch Th1 cũng được phát hiện sau liều đầu tiên. Đánh giá dọc của những người nhận Ad26.CoV2.S cho thấy rằng đáp ứng kháng thể liên kết và trung hòa phần lớn ổn định trong tám tháng với cả phác đồ một và hai liều. Hoạt động trung hòa cũng được giữ lại đối với các biến thể Beta (B.1.351) và Delta (B.1.617.2) chỉ ở mức thấp hơn một chút so với các chủng đã lưu hành trước đó.
Tỷ lệ lưu hành huyết thanh ban đầu đối với adenovirus 26 là thấp ở Bắc Mỹ và Châu Âu; nó cao vừa phải ở châu Phi cận Sahara và Đông Nam Á, mặc dù hầu hết các cá thể huyết thanh dương tính có hiệu giá trung hòa thấp. Các nghiên cứu về linh trưởng không phải con người cho thấy rằng những hiệu giá thấp này không ngăn chặn phản ứng với vắc-xin vectơ adenovirus 26.
Hiệu quả
Trong một thử nghiệm về hiệu quả ở giai đoạn III, Ad26.COV2.S, dùng một liều duy nhất, có hiệu quả 66,9% (KTC 95% 59,0-73,4) trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (bao gồm bệnh nhân bị viêm phổi, khó thở, thở nhanh hoặc ít nhất hai triệu chứng của COVID-19) bắt đầu vào hoặc sau 14 ngày sau khi tiêm chủng. Hiệu quả này được đánh giá sau khi phân tích 464 trường hợp COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (116 trường hợp ở nhóm vắc xin và 348 ở nhóm dùng giả dược) trong số gần 40.000 người tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên với thời gian theo dõi trung bình là hai vài tháng sau khi tiêm phòng. Chỉ có bốn trường hợp COVID-19 nhẹ. Hiệu lực của vắc xin bắt đầu từ 28 ngày sau khi tiêm chủng tương tự như sau 14 ngày. Hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / bệnh hiểm nghèo có xu hướng cao hơn lần lượt ở mức 78 và 85 phần trăm sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng.
Hiệu quả tổng thể được báo cáo khác nhau tùy theo khu vực: 74% ở Hoa Kỳ, 66% ở Brazil, nơi phổ biến biến thể Gamma (P.2) và 52% ở Nam Phi, nơi hầu hết các ca nhiễm trùng do biến thể Beta (B. 1.351). Tuy nhiên, hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / nguy kịch là tương tự nhau giữa các khu vực (và ở Nam Phi là 73 và 82% sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng).
An toàn và tác dụng phụ
Các tác dụng ngoại ý tại chỗ và toàn thân tương đối phổ biến; hầu hết ở mức độ nhẹ hoặc trung bình (tức là không ngăn cản việc thực hiện các hoạt động hàng ngày hoặc cần dùng thuốc giảm đau) và thường xảy ra vào ngày đầu tiên sau khi tiêm chủng. Trong số hơn 330.000 người nhận vắc xin ở Hoa Kỳ đã trả lời các cuộc khảo sát sau tiêm chủng, 76% báo cáo ít nhất một phản ứng toàn thân và 61% ít nhất một phản ứng tại chỗ tiêm trong tuần đầu tiên. Các phản ứng toàn thân phổ biến nhất là mệt mỏi, đau và nhức đầu. Các sự kiện liên quan đến lo âu, bao gồm nhịp tim nhanh, tăng thông khí, choáng váng và ngất, cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng Ad26.COV2.S. Trong thử nghiệm hiệu quả giai đoạn III, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm vắc-xin và giả dược là tương tự nhau. Có nhiều trường hợp biến cố huyết khối tắc mạch hơn (11 so với 3), ù tai (6 so với 0) và co giật (4 so với 1) ở những người dùng vắc xin so với những người nhận giả dược, nhưng số lượng các biến cố quá ít để xác định liệu có mối liên hệ nhân quả hay không. với tiêm chủng. Trong một báo cáo trên 200.000 nhân viên y tế đã nhận Ad26.COV2.S ở Nam Phi, chỉ có năm trường hợp huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (1,7 trên 100.000) được báo cáo sau khi tiêm chủng và tất cả đều xảy ra ở những người có các yếu tố nguy cơ từ trước. Tuy nhiên, vắc-xin này có liên quan đến một hội chứng đặc hiệu của bệnh huyết khối với giảm tiểu cầu và nó có thể liên quan đến hội chứng Guillain-Barre.
Bài viết cùng chuyên mục
Omicron được phát hiện với năm trạng thái
Mối quan tâm của các nhà khoa học là những thay đổi do đột biến có thể ngăn cản việc vô hiệu hóa các kháng thể, được tạo ra thông qua tiêm chủng hoặc gặp phải một biến thể cũ hơn của vi rút trong quá trình nhiễm trùng, vô hiệu hóa vi rút.
SARS-CoV-2: cách đột biến để thoát khỏi liên kết kháng thể
Mặc dù bài báo này chỉ ra cách SARS-CoV-2 có khả năng thoát khỏi các loại vắc-xin và phương pháp điều trị hiện có, nhưng đến thời điểm này không thể biết chính xác khi nào điều đó có thể xảy ra.
Covid-19: vắc xin khi mang thai hoặc cho con bú
Mặc dù nguy cơ bị bệnh nặng nói chung là thấp, nhưng những người đang mang thai và sắp mang thai có nguy cơ bị bệnh nặng do Covid-19 tăng lên khi so sánh với những người không mang thai.
Bệnh tiểu đường: hướng dẫn tập thể dục an toàn
Nói chung, thời gian tốt nhất để tập thể dục là một đến ba giờ sau khi ăn, khi lượng đường trong máu có khả năng cao hơn
Covid-19: biểu hiện lâm sàng của bệnh Coronavirus 2019 có triệu chứng
Trong số những bệnh nhân có triệu chứng COVID-19, ho, đau cơ và đau đầu là những triệu chứng thường được báo cáo nhất. Các đặc điểm khác, bao gồm tiêu chảy, đau họng và các bất thường về mùi hoặc vị, cũng được mô tả rõ ràng.
Dịch truyền tĩnh mạch: chọn giải pháp dược lý phù hợp
Các dung dịch điện giải ít tốn kém hơn các dung dịch plasma, được vô trùng, và nếu chưa mở, không đóng vai trò là nguồn lây nhiễm
Vắc xin Covid-19 AstraZeneca: tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus tinh tinh không có khả năng sao chép biểu hiện protein đột biến. Nó được tiêm bắp và được đánh giá là hai liều cách nhau 4 đến 12 tuần.
Nhạy cảm quá mức với phê bình: nguyên nhân và những điều cần biết
Một số hậu quả lớn nhất là sự không hài lòng với tình trạng hiện tại, tự phê bình và mất bình an tinh thần, hạnh phúc và sức khỏe
Khi nào nên lo lắng về sự mệt mỏi?
Những lý do khác để gặp bác sĩ về sự mệt mỏi là nếu thường xuyên kiệt sức khi thức dậy mặc dù ngủ ngon, không cảm thấy có động lực để bắt đầu ngày mới
Covid-19: những thông tin sai lệch về vắc-xin COVID-19
Mặc dù vắc-xin COVID-19 được cấp phép sử dụng khẩn cấp, nhưng chúng đã trải qua quá trình kiểm tra gắt gao không khác biệt so với vắc-xin thông thường.
Uống rượu có an toàn khi cho con bú không?
Mặc dù uống trong chừng mực là an toàn, điều quan trọng là phải hiểu cồn trong sữa mẹ bao lâu sau khi uống và có thể làm gì nếu muốn tránh trẻ sơ sinh dùng chung rượu
Liệt cứng (Spasticity)
Liệt cứng cũng gây ra một trạng thái trong đó các cơ nhất định co thắt liên tục. Tình trạng cơ cứng hoặc căng cơ này ảnh hưởng tới dáng đi, chuyển động và lời nói.
Covid-19: các kết quả xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
Mặc dù chụp cắt lớp vi tính lồng ngực (CT) có thể nhạy hơn X quang phổi và một số phát hiện CT ngực có thể là đặc trưng của COVID-19, nhưng không có phát hiện nào có thể loại trừ hoàn toàn khả năng mắc COVID-19.
Cảm thấy khó chịu là như thế nào?
Nếu một người, mắc chứng khó chịu, gặp khó khăn trong việc xác định nguyên nhân, nên nói chuyện với bác sĩ
Giữ bộ nhớ tốt: năm điều có thể làm
Cách sống, những gì ăn và uống, và cách đối xử với cơ thể ảnh hưởng đến trí nhớ cũng như sức khỏe thể chất và hạnh phúc
Dịch truyền tĩnh mạch áp lực keo và phù nề mô: cuộc tranh cãi về tinh thể và keo
Các thay đổi trong mô hình, đã gợi ý rằng phần lớn các tổn thương tế bào, xảy ra trong quá trình hồi sức, và không phải trong thời kỳ thiếu máu cục bộ
Covid-19: thông số thở máy ở bệnh nhân bị bệnh nặng
Dữ liệu hiện có cho thấy rằng, ở những bệnh nhân thở máy bằng COVID-19, thông khí cơ học và cài đặt máy thở trong vòng 24 giờ kể từ khi nhập viện ICU là không đồng nhất nhưng tương tự như những gì được báo cáo cho ARDS “cổ điển”.
Mỉm cười không nhất thiết có nghĩa là hạnh phúc
Người ta tin rằng mỉm cười có nghĩa là một người hạnh phúc, và nó thường xảy ra khi họ đang tham gia với một người hoặc một nhóm người khác
Thuốc tăng huyết áp: có thể giúp điều trị Covid-19 nghiêm trọng
Một nghiên cứu mới cho thấy metoprolol, thuốc chẹn beta được phê duyệt để điều trị tăng huyết áp, có thể làm giảm viêm phổi và cải thiện kết quả lâm sàng ở bệnh nhân ARDS liên quan đến Covid-19.
Chất Fluoride trong kem đánh răng và nước: có bằng chứng ảnh hưởng đến IQ
Fluoride là một khoáng chất dễ dàng liên kết với xương và răng, nó thường được sử dụng trong nha khoa, để thúc đẩy tái tạo trong lớp men răng bên ngoài
Ngộ độc thủy ngân: phòng và theo dõi
Đặc biệt cẩn thận khi làm theo những gợi ý này, vì thai nhi, trẻ sơ sinh và não trẻ sơ sinh và tủy sống, dường như đặc biệt nhạy cảm với tất cả các dạng ngộ độc thủy ngân
Huyết áp cao: tất cả mọi điều cần biết
Những người được chẩn đoán bị cao huyết áp nên kiểm tra huyết áp thường xuyên, ngay cả khi là bình thường, nên kiểm tra nó ít nhất một lần mỗi năm năm
Vắc xin Covid-19 CoronaVac (Sinovac): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Theo kết quả tạm thời của một thử nghiệm giai đoạn III với 10.000 người tham gia ở Thổ Nhĩ Kỳ mà không có bằng chứng về việc nhiễm SARS-CoV-2 trước đó, hiệu quả của vắc-xin bắt đầu từ 14 ngày sau khi tiêm chủng đầy đủ là 83,5%.
Nghiên cứu ngược lại những gì chúng ta biết về sỏi thận
Mặc dù nhìn chung sỏi thận là vô hại, sỏi thận có liên quan đến các tình trạng nghiêm trọng hơn, chẳng hạn như béo phì, tiểu đường và cao huyết áp
Covid-19: ba lý do có thể gây ra tình trạng thiếu oxy thầm lặng
Nồng độ oxy trong máu giảm xuống mức quan sát được ở bệnh nhân COVID-19, lưu lượng máu thực sự sẽ phải cao hơn nhiều so với bình thường ở các khu vực phổi không còn có thể thu thập oxy - góp phần làm giảm lượng oxy trong toàn bộ cơ thể.
