Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

2021-08-10 06:33 PM

Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 bắt đầu vào tháng 3 năm 2020, một số thử nghiệm giai đoạn III đã được hoàn thành và một số thử nghiệm khác sắp hoàn thành. Chúng đại diện cho các phương pháp tiếp cận vắc xin khác nhau, bao gồm vắc xin RNA, vắc xin vectơ không có khả năng sao chép, vắc xin protein tái tổ hợp và vắc xin bất hoạt.

Không có loại vắc-xin nào được nghiên cứu để chống lại nhau, và do đó, hiệu quả so sánh là không chắc chắn. Sự khác biệt về mức độ ảnh hưởng được báo cáo từ các thử nghiệm giai đoạn III có thể liên quan đến các yếu tố khác ngoài hiệu quả, bao gồm sự khác biệt về quần thể và địa điểm thử nghiệm, thời gian thử nghiệm trong đại dịch và thiết kế nghiên cứu.

Ad26.COV2.S (vắc xin Janssen / Johnson & Johnson COVID-19)  -  Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.

Khả năng sinh miễn dịch

Các thử nghiệm mù đôi, đối chứng với giả dược, giai đoạn I và II mô tả tỷ lệ kháng thể trung hòa và liên kết cao sau một liều vắc xin duy nhất ở những người khỏe mạnh từ 18 đến 85 tuổi; những đáp ứng này trùng lặp với nhưng thấp hơn một chút so với những đáp ứng trong huyết tương dưỡng bệnh. Liều vắc-xin thứ hai được đánh giá trong một nhóm nhỏ những người tham gia, và điều này dẫn đến sự gia tăng hiệu giá trung hòa. Phản ứng của tế bào CD4 với sai lệch Th1 cũng được phát hiện sau liều đầu tiên. Đánh giá dọc của những người nhận Ad26.CoV2.S cho thấy rằng đáp ứng kháng thể liên kết và trung hòa phần lớn ổn định trong tám tháng với cả phác đồ một và hai liều. Hoạt động trung hòa cũng được giữ lại đối với các biến thể Beta (B.1.351) và Delta (B.1.617.2) chỉ ở mức thấp hơn một chút so với các chủng đã lưu hành trước đó.

Tỷ lệ lưu hành huyết thanh ban đầu đối với adenovirus 26 là thấp ở Bắc Mỹ và Châu Âu; nó cao vừa phải ở châu Phi cận Sahara và Đông Nam Á, mặc dù hầu hết các cá thể huyết thanh dương tính có hiệu giá trung hòa thấp. Các nghiên cứu về linh trưởng không phải con người cho thấy rằng những hiệu giá thấp này không ngăn chặn phản ứng với vắc-xin vectơ adenovirus 26.

Hiệu quả

Trong một thử nghiệm về hiệu quả ở giai đoạn III, Ad26.COV2.S, dùng một liều duy nhất, có hiệu quả 66,9% (KTC 95% 59,0-73,4) trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (bao gồm bệnh nhân bị viêm phổi, khó thở, thở nhanh hoặc ít nhất hai triệu chứng của COVID-19) bắt đầu vào hoặc sau 14 ngày sau khi tiêm chủng. Hiệu quả này được đánh giá sau khi phân tích 464 trường hợp COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (116 trường hợp ở nhóm vắc xin và 348 ở nhóm dùng giả dược) trong số gần 40.000 người tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên với thời gian theo dõi trung bình là hai vài tháng sau khi tiêm phòng. Chỉ có bốn trường hợp COVID-19 nhẹ. Hiệu lực của vắc xin bắt đầu từ 28 ngày sau khi tiêm chủng tương tự như sau 14 ngày. Hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / bệnh hiểm nghèo có xu hướng cao hơn lần lượt ở mức 78 và 85 phần trăm sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng.

Hiệu quả tổng thể được báo cáo khác nhau tùy theo khu vực: 74% ở Hoa Kỳ, 66% ở Brazil, nơi phổ biến biến thể Gamma (P.2) và 52% ở Nam Phi, nơi hầu hết các ca nhiễm trùng do biến thể Beta (B. 1.351). Tuy nhiên, hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / nguy kịch là tương tự nhau giữa các khu vực (và ở Nam Phi là 73 và 82% sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng).

An toàn và tác dụng phụ

Các tác dụng ngoại ý tại chỗ và toàn thân tương đối phổ biến; hầu hết ở mức độ nhẹ hoặc trung bình (tức là không ngăn cản việc thực hiện các hoạt động hàng ngày hoặc cần dùng thuốc giảm đau) và thường xảy ra vào ngày đầu tiên sau khi tiêm chủng. Trong số hơn 330.000 người nhận vắc xin ở Hoa Kỳ đã trả lời các cuộc khảo sát sau tiêm chủng, 76% báo cáo ít nhất một phản ứng toàn thân và 61% ít nhất một phản ứng tại chỗ tiêm trong tuần đầu tiên. Các phản ứng toàn thân phổ biến nhất là mệt mỏi, đau và nhức đầu. Các sự kiện liên quan đến lo âu, bao gồm nhịp tim nhanh, tăng thông khí, choáng váng và ngất, cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng Ad26.COV2.S. Trong thử nghiệm hiệu quả giai đoạn III, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm vắc-xin và giả dược là tương tự nhau. Có nhiều trường hợp biến cố huyết khối tắc mạch hơn (11 so với 3), ù tai (6 so với 0) và co giật (4 so với 1) ở những người dùng vắc xin so với những người nhận giả dược, nhưng số lượng các biến cố quá ít để xác định liệu có mối liên hệ nhân quả hay không. với tiêm chủng. Trong một báo cáo trên 200.000 nhân viên y tế đã nhận Ad26.COV2.S ở Nam Phi, chỉ có năm trường hợp huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (1,7 trên 100.000) được báo cáo sau khi tiêm chủng và tất cả đều xảy ra ở những người có các yếu tố nguy cơ từ trước. Tuy nhiên, vắc-xin này có liên quan đến một hội chứng đặc hiệu của bệnh huyết khối với giảm tiểu cầu và nó có thể liên quan đến hội chứng Guillain-Barre.

Bài viết cùng chuyên mục

Vắc xin Covid-19 Sputnik V: cơ quan Dược phẩm châu Âu đã hoàn thành điều tra

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu hoàn thành cuộc điều tra đặc biệt về đạo đức trong thử nghiệm lâm sàng Sputnik V.

Covid-19 và bệnh đái tháo đường: định liều lượng Insulin khi bắt đầu phác đồ Insulin nền-Bolus

Việc chuyển đổi từ truyền insulin tĩnh mạch sang chế độ insulin nền-bolus lý tưởng nên xảy ra khi bệnh nhân ăn thường xuyên, mức đường huyết được kiểm soát và ổn định và mọi bệnh lý tiềm ẩn đã được cải thiện đáng kể.

Ung thư thứ phát: các yếu tố làm tăng nguy cơ mắc

Các phương pháp điều trị được chỉ định để chống lại bệnh ung thư, cũng có thể khiến các tế bào lành dễ bị tổn thương trở thành các khối u ác tính trong tương lai

Vắc xin Covid-19 Sputnik V: cho thấy hiệu quả 97,6%

Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh Quốc gia Gamaleya và Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF) đã báo cáo rằng vắc-xin Covid-19 Sputnik V cho thấy hiệu quả 97,6%.

Covid-19: thuốc chống huyết khối và tương tác thuốc

Chloroquine và hydroxychloroquine là những chất ức chế CYP2D6 và P-glycoprotein vừa phải. Chúng có ít tương tác với apixaban và rivaroxaban, nhưng cần thận trọng khi dùng chung với dabigatran và edoxaban.

Covid-19 nhẹ: tạo ra kháng thể bảo vệ lâu dài

Các phát hiện được công bố ngày 24 tháng 5 trên tạp chí Nature, cho thấy rằng những trường hợp Covid-19 nhẹ khiến những người bị nhiễm có khả năng bảo vệ kháng thể lâu dài và những đợt bệnh lặp đi lặp lại có thể là không phổ biến.

Virus corona (2019-nCoV): bác sỹ nên biết về việc chăm sóc bệnh nhân hoặc có thể 2019-nCoV

Vì 2019 nCoV ít được biết đến, không có vắc xin hoặc điều trị cụ thể, chăm sóc chủ yếu là hỗ trợ thay vì chữa bệnh, CDC hướng dẫn tạm thời cho các bác sĩ chăm sóc bệnh nhân

Cảm giác tội lỗi: nguyên nhân và những điều cần biết

Cảm giác tội lỗi thường trải qua, có thể khiến khó nhận ra thành công, hoặc thuộc tính cá nhân tích cực, điều này có thể có tác động tiêu cực đến lòng tự trọng

Covid-19: mục tiêu tiềm năng và thuốc điều trị

Sự điều hòa của ACE2 trong các cơ quan sau khi nhiễm virus làm rối loạn cân bằng cục bộ giữa trục RAS và ACE2 / angiotensin- (1–7) / MAS, có thể liên quan đến chấn thương cơ quan.

Khi mang thai và cho con bú: các thực phẩm cần tránh

Danh sách các loại thực phẩm mà một người nên tránh trong khi mang thai là dài, đây có thể là lý do tại sao một số người tin rằng họ cũng phải ăn một chế độ ăn hạn chế

Những điều cần biết về lượng đường trong máu thấp vào buổi sáng

Thông thường, một đêm sẽ không ảnh hưởng đến lượng đường trong máu, bởi vì cơ thể sẽ ngăn chặn nó rơi xuống mức nguy hiểm, ví dụ, gan giải phóng một số đường lưu trữ qua đêm

Sử dụng metformin có an toàn khi mang thai không?

Một đánh giá năm 2014 được đăng lên Bản Cập nhật Sinh sản cho thấy thuốc không gây dị tật bẩm sinh, biến chứng hoặc bệnh tật

Vắc xin Covid-19: không có tác dụng phụ thì vắc xin có tác dụng không?

Hàng triệu người được tiêm chủng đã gặp phải các phản ứng phụ, bao gồm sưng, đỏ và đau tại chỗ tiêm. Sốt, nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ, ớn lạnh và buồn nôn cũng thường được báo cáo.

Ngứa âm đạo khi mang thai: những điều cần biết

Nhiều thứ có thể gây ngứa âm đạo khi mang thai, một số có thể là kết quả của những thay đổi cơ thể đang trải qua, các nguyên nhân khác có thể không liên quan đến thai kỳ

Lạm dụng tình cảm: những ảnh hưởng là gì?

Lạm dụng tình cảm, không bao giờ là lỗi của người trải qua nó, có thể gây ra cả hậu quả dài hạn, và ngắn hạn

Covid-19: vắc xin khi mang thai hoặc cho con bú

Mặc dù nguy cơ bị bệnh nặng nói chung là thấp, nhưng những người đang mang thai và sắp mang thai có nguy cơ bị bệnh nặng do Covid-19 tăng lên khi so sánh với những người không mang thai.

Nicotine tồn tại bao lâu trong cơ thể?

Trong bài viết này, chúng ta thảo luận việc cơ thể loại bỏ nicotine trong bao lâu và liệu có thể loại nicotin ra khỏi hệ thống cơ thể nhanh hơn không

Virus corona mới (2019-nCoV): cập nhật mới nhất ngày 6 tháng 2 năm 2020

Coronavirus 2019 nCoV đang ảnh hưởng đến 28 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới, chúng tôi hiển thị số lượng thay đổi hàng ngày cho ngày 6 tháng 2 sau khi ngày 5 tháng 2 kết thúc

Ốm nghén: cơn đỉnh điểm và những điều cần biết

Các chuyên gia tin rằng ốm nghén có thể là cách cơ thể bảo vệ các bà mẹ và thai nhi khỏi bệnh từ nguồn thực phẩm, một số hóa chất có trong thực phẩm

Virus Covid-19: nghiên cứu cho thấy virus xâm nhập vào não

Ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy những người nhiễm COVID-19 đang bị ảnh hưởng đến nhận thức, chẳng hạn như thiếu hụt chất dinh dưỡng não và mệt mỏi.

Ngứa bộ phận sinh dục sau quan hệ: điều trị và phòng ngừa

Ngứa bộ phận sinh dục sau khi quan hệ, có thể là bình thường, và triệu chứng này thường không gây lo ngại, nếu nó biến mất trong thời gian ngắn

Nguyên nhân gây ra chảy máu nốt ruồi?

Hầu hết nốt ruồi là vô hại, nhưng mọi người nên kiểm tra chúng khi chúng thay đổi, chẳng hạn như chảy máu, có thể chỉ ra khối u ác tính

Cholesterol máu cao: điều gì gây ra nó?

Sự tích tụ cholesterol là một phần của quá trình thu hẹp động mạch, được gọi là xơ vữa động mạch, trong đó các mảng bám tạo thành và hạn chế lưu lượng máu

Chứng mất trí: uống quá nhiều và quá ít rượu có thể làm tăng nguy cơ

Những phát hiện này cho thấy rằng cả việc kiêng rượu ở tuổi trung niên và uống nhiều làm tăng nguy cơ mất trí nhớ khi so sánh với uống từ nhẹ đến vừa

Nghiên cứu ngược lại những gì chúng ta biết về sỏi thận

Mặc dù nhìn chung sỏi thận là vô hại, sỏi thận có liên quan đến các tình trạng nghiêm trọng hơn, chẳng hạn như béo phì, tiểu đường và cao huyết áp