Vắc xin Covid-19 Sputnik V: bảo vệ khỏi các ca bệnh nghiêm trọng từ biến thể Delta

Nghiên cứu trên gần 14.000 người cho thấy vắc-xin hai liều giảm 81% nguy cơ nhập viện với COVID-19 và giúp ngăn ngừa tổn thương phổi nặng.

Sự gia tăng của COVID-19 ở nhiều quốc gia và ngày càng có nhiều ca “đột phá” ở những người được tiêm chủng đã làm dấy lên lo ngại rằng vắc-xin không bảo vệ tốt đối với Delta như các chủng trước đó hoặc khả năng bảo vệ của vắc-xin có thể chỉ tồn tại trong thời gian ngắn. Dữ liệu của Israel về các bệnh nhiễm trùng đột phá chỉ ra khả năng bảo vệ hạn chế của vắc-xin RNA thông tin (mRNA); tuy nhiên, một nghiên cứu gần đây về vắc-xin Pfizer-BioNTech và AstraZeneca cho thấy cả hai đều có hiệu quả chống lại Delta.

Giống như các thành phố khác ở Nga, St.Petersburg đã thành lập các trung tâm xét nghiệm, nơi những bệnh nhân có chẩn đoán SARS-CoV-2 và các triệu chứng COVID-19 đã được xác nhận sẽ được khám sức khỏe tổng quát và chụp cắt lớp vi tính liều thấp (CT) phổi của họ để xác định xem họ có cần nhập viện hay không. Một nhóm nghiên cứu do nhà dịch tễ học Anton Barchuk thuộc Đại học Châu Âu tại St.Petersburg dẫn đầu đã yêu cầu các bác sĩ tại hai trung tâm như vậy hỏi về tình trạng tiêm chủng của bệnh nhân. (Họ không hỏi bệnh nhân đã được tiêm loại vắc xin nào ở Nga, nhưng dữ liệu của chính phủ cho thấy khoảng 96% người nhận vắc xin ở St.Petersburg đã được Sputnik V. Trong số những người tham gia, 495 người đã được chuyển đến bệnh viện.

Sputnik V đề nghị những bệnh nhân đã được tiêm vắc xin hoàn toàn - những người đã tiêm mũi thứ hai ít nhất 2 tuần trước khi đến trung tâm nghiên cứu - bảo vệ 81% không phải nhập viện, nghiên cứu cho thấy. (Hiệu quả ở phụ nữ tốt hơn một chút so với nam giới, 84% so với 76%.) Nghiên cứu bao gồm quá ít người phát hiện ra lợi ích có ý nghĩa thống kê của việc tiêm chủng một phần. Barchuk nói: “Dữ liệu của chúng tôi xác nhận rằng lợi ích của việc tiêm phòng bao gồm làm giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh trong những trường hợp đột phá.

Mặc dù nghiên cứu không xác nhận bệnh nhân mắc phải biến thể virus nào, nhưng các cơ quan y tế Nga cho rằng 95% trường hợp mắc COVID-19 là do biến thể Delta vào tháng 7 và tháng 8, khi nghiên cứu bắt đầu.

Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng Sputnik V có 76% hiệu quả trong việc bảo vệ khỏi tổn thương phổi nghiêm trọng do COVID-19, có nghĩa là hơn 50% phổi bị ảnh hưởng rõ ràng khi chụp CT. Barchuk nói: “Chúng tôi có thể có được dữ liệu khá độc đáo này bởi vì không ai trên thế giới thực hiện nhiều lần chụp CT cho bệnh nhân mắc bệnh nhẹ như Nga.

Nghiên cứu không đo lường khả năng bảo vệ chống lại nhiễm trùng SARS-CoV-2 hoặc các dạng bệnh nhẹ. Nhưng tính toán của các tác giả, dựa trên số lượng tiêm chủng ở cấp thành phố, đưa ra ước tính gián tiếp về hiệu quả chống lại bệnh có triệu chứng là khoảng 50%.

John Moore, một nhà miễn dịch học tại Weill Cornell Medicine, cho biết kết quả nghiên cứu “có vẻ đáng tin cậy và cũng phù hợp với mong đợi”. Ông nói thêm rằng 81% khả năng bảo vệ khỏi nhập viện thấp hơn một chút so với hiệu quả gần đây của vắc-xin mRNA được thấy ở Hoa Kỳ và các nơi khác, nhưng vẫn “rất tốt”.

Sputnik V, được phát triển bởi Trung tâm Dịch tễ học và Vi sinh Quốc gia Gamaleya, hoạt động theo cách tương tự như vắc-xin do AstraZeneca và Johnson & Johnson (J&J) sản xuất: Một loại vi-rút adenovirus không mô phỏng cung cấp một chút mã DNA cho SARS-CoV-2 tăng đột biến protein vào tế bào của người nhận. Nhưng trong khi AstraZeneca sử dụng cùng một loại virus adenovirus cho cả hai liều, Sputnik V sử dụng hai loại khác nhau, để ngăn chặn các kháng thể chống lại liều đầu tiên làm cho liều thứ hai không hiệu quả. (J&J chỉ sử dụng một liều; đang tiến hành thử nghiệm chế độ hai liều).

“Nguyên tắc thiết kế Sputnik V luôn được coi là một nguyên tắc tốt, theo quan điểm của tôi tốt hơn so với các thiết kế vắc xin AstraZeneca / Oxford và J&J, giả sử J&J sẽ sớm chuyển sang hai liều”, Moore viết trong một email cho Science. "Mối quan tâm của một số người đã bày tỏ là tính hợp lệ của dữ liệu được công bố dưới sự kiểm soát của chính phủ Nga." Nghiên cứu ở St.Petersburg được thực hiện độc lập với chính phủ và Gamaleya.

Sputnik V hiện được phê chuẩn tại 69 quốc gia và khoảng 10 triệu đến 15 triệu liều được sản xuất hàng tháng, theo báo cáo của các phương tiện truyền thông. Cơ quan Thuốc Châu Âu và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vẫn đang xem xét loại vắc xin này. Sự cho phép của WHO có nghĩa là vắc-xin có thể được phân phối theo Cơ sở Tiếp cận Vắc-xin COVID-19 Toàn cầu, một chương trình cung cấp cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình khả năng tiếp cận vắc-xin COVID-19.

Tuy nhiên, việc triển khai toàn cầu đã bị trì hoãn vì Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga, tổ chức chính phủ tài trợ cho việc phát triển và tiếp thị vắc-xin ra quốc tế, đã không thể cung cấp liều thứ hai cho Argentina, Philippines và các quốc gia khác đã nhận được lô hàng liều đầu tiên. Quỹ cho biết họ sẽ có thể giải quyết tình trạng thiếu hụt vào tháng Tám.

Judy Twigg, giáo sư khoa học chính trị của Đại học Khối thịnh vượng chung Virginia, người theo dõi sự phát triển của Sputnik V, kết quả đáng khích lệ của nghiên cứu mới có khả năng làm nổi bật những rắc rối hậu cần đó không phải vì các vấn đề về nhận thức chất lượng, Twigg nói.

Ở Nga, quốc gia đã phê chuẩn cho Sputnik V hơn 1 năm trước và bắt đầu tiêm chủng hàng loạt vào tháng Giêng, việc triển khai đã tiến triển chậm: Khoảng 22% dân số của đất nước được tiêm chủng đầy đủ, theo số liệu của chính phủ, mặc dù quy định về vắc xin cho một số ngành nghề ở nhiều khu vực. Các cuộc khảo sát cho thấy sự do dự được thúc đẩy bởi sự không tin tưởng vào chính phủ và các thông điệp mâu thuẫn từ các phương tiện truyền thông nhà nước. Nước Nga hiện đang nằm trong tầm ngắm của làn sóng lây nhiễm thứ ba, với hơn 20.000 ca nhiễm mới hàng ngày.

Chỉ một số ít nghiên cứu về hiệu quả của Sputnik đã được thực hiện. Barchuk hy vọng sẽ có nhiều hơn nữa, đặc biệt là với sự phổ biến toàn cầu của biến thể Delta. Ông nói: “Thật không may, có sự thiếu hụt rõ ràng về các nghiên cứu cho Sputnik so với các loại vắc xin khác, “điều này chỉ làm tăng thêm những tranh cãi xung quanh loại vắc xin này, cả ở Nga và trên toàn cầu”.