Thu hồi thuốc: nhiều đợt thuốc tăng huyết áp bị thu hồi khỏi thị trường

2019-09-28 10:40 PM
FDA nói rằng, họ đăng các thông báo thu hồi thuốc, của các công ty là vấn đề về sức khỏe, và dịch vụ công cộng

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Thu hồi thuốc

Công ty Torrent Cosmetics Ltd. thông báo rằng họ sẽ rút thêm nhiều lô thuốc tăng huyết áp phổ biến Losartan sau khi phát hiện ra rằng chúng có chứa chất gây ung thư ở mức cao không thể chấp nhận được vào tháng 1 năm nay.

Losartan là một loại thuốc mà các bác sĩ thường sử dụng để điều trị huyết áp cao ở những người có hoặc không có phì đại thất trái, một sự giãn bất thường của tâm thất trái.

Các bác sĩ cũng kê toa Losartan để điều trị bệnh thận ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Gần đây, công ty Torrent Cosmetics Ltd đã tự nguyện rút một số lô Losartan khỏi thị trường vì chúng có dấu vết của tạp chất ở mức độ mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho là không an toàn.

Vào ngày 3 tháng 1 năm 2019, công ty lần đầu tiên tuyên bố rằng họ đang mở rộng thu hồi khỏi thị trường - từ 2 lô thuốc kali Losartan, USP lên 10 lô vì chúng chứa hàm lượng N-nitrosodiethylamine (NDEA) cao không thể chấp nhận được.

Kể từ đó, họ đã công bố một số "thu hồi mở rộng", trong đó họ đã rút thêm nhiều lô thuốc.

Bây giờ, FDA đã công bố thu hồi mở rộng lần thứ năm của công ty đối với thuốc viên Losartan kali, USP, và điều này bao gồm viên Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.

Theo Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa kỳ, NDEA là một tác nhân gây độc cho gan, có nghĩa là nó gây hại cho gan. Họ cũng tuyên bố rằng "dự đoán hợp lý" là gây ung thư ở người.

Điều trị nên được tiếp tục 

Theo thông báo của công ty trên trang web của FDA, công ty dược phẩm Torrent đã phát hiện ra tạp chất trong khi thử nghiệm các lô đã được sản xuất bằng "thành phần dược phẩm hoạt động được sản xuất bởi Hetero Labs Ltd theo cách tổng hợp cũ”.

Lần thu hồi gần đây nhất bao gồm thêm 3 loại: 1 loại viên kali Losartan, USP và 2 loại viên Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.

Điều quan trọng, công ty dược phẩm khuyên rằng những người đã sử dụng các loại thuốc này tiếp tục làm như vậy, vì việc gián đoạn điều trị đột ngột mà không có dự phòng thay thế có thể gây nguy hiểm lớn hơn cho sức khỏe.

Công ty khuyên rằng những người hiện đang dùng thuốc hãy tìm lời khuyên từ bác sĩ của họ về việc điều trị thay thế trước khi họ ngừng dùng thuốc.

Trang web của FDA chứa một bảng liệt kê tên và số lô của sản phẩm bị thu hồi, giúp chúng dễ nhận dạng hơn.

Công ty dược phẩm Torrent cũng hoan nghênh những người lo ngại về việc thu hồi và người tiêu dùng muốn báo cáo các vấn đề y tế bất lợi để liên hệ với công ty.

Theo FDA, "Thu hồi thuốc là cách hiệu quả nhất để bảo vệ công chúng khỏi một sản phẩm bị lỗi hoặc có khả năng gây hại".

FDA nói thêm rằng họ đăng các thông báo thu hồi thuốc của các công ty là vấn đề về sức khỏe và dịch vụ công cộng và việc công bố thông báo của Công ty Dược phẩm Torrent không phải là sự chứng thực của sản phẩm hoặc công ty.

Bài viết cùng chuyên mục

Chấn thương thần kinh cánh tay (Brachial plexus Injury)

Phần lớn các bệnh nhân bị chấn thương kiểu thần kinh thất dụng phục hồi được 90 đến 100 phần trăm chức năng theo cách tự nhiên.

Ngộ độc thủy ngân: khám lâm sàng và xét nghiệm

Ngộ độc thủy ngân cấp tính, có thể được phát hiện bằng cách đo nồng độ thủy ngân trong máu, xét nghiệm này thường được thực hiện trong phòng xét nghiệm

Lọc máu: thận nhân tạo và lọc màng bụng, cách thức thực hiện

Trước khi chạy thận nhân tạo có thể bắt đầu, thông thường sẽ cần phải có tạo một mạch máu đặc biệt gọi là lỗ thông động tĩnh mạch được tạo ra trong cánh tay

Các chất dinh dưỡng hoạt động cùng nhau: nên ăn cùng nhau

Có thể đã từng nghe nói rằng ăn thực phẩm giàu vitamin thì tốt hơn so với việc bổ sung vitamin, vì thực phẩm có chứa một hỗn hợp các chất dinh dưỡng tương tác

Tiêm steroid để điều trị đau khớp có thể làm tổn thương khớp

Nghiên cứu đã chứng minh, một số người bị tiêm khớp, sẽ bị tổn thương khớp với tốc độ nhanh hơn, có thể liên quan đến việc tiêm

Thuốc giảm cholesterol mới: nghiên cứu đầy hứa hẹn

Nhìn chung, kết quả có vẻ đầy hứa hẹn, nhưng vẫn còn phải xem liệu axit bempedoic, có trở thành phương pháp điều trị giảm cholesterol được cấp phép hay không

Kiểm soát huyết áp: vai trò không ngờ của nước

Mặc dù nước không làm tăng huyết áp đáng kể ở những đối tượng trẻ khỏe mạnh với các phản xạ baroreflexes còn nguyên vẹn, nhưng các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng nó làm tăng hoạt động của hệ thần kinh giao cảm và co thắt mạch máu.

COVID 19 nặng: theo dõi và điều trị oxy

Tất cả các bệnh nhân mắc nhiễm trùng hô hấp cấp, được chăm sóc nên được trang bị máy đo oxy xung, oxy hoạt động hệ thống, cung cấp oxy.

Covid-19: biến thể Delta plus của Sars-CoV-2

Biến thể delta plus là một dòng con của biến thể delta, với sự khác biệt duy nhất được biết đến là một đột biến bổ sung, K417N, trong protein đột biến của virus, loại protein cho phép nó lây nhiễm sang các tế bào khỏe mạnh.

Thiếu ngủ khiến chúng ta ích kỷ và kém hào phóng

Nghiên cứu sử dụng fMRI và các đánh giá về tình trạng thiếu ngủ cho thấy giảm ham muốn giúp đỡ người khác.

Liều tăng cường vắc-xin coronavirus (COVID-19)

Từ 16 tuổi trở lên và sống với người bị suy giảm hệ thống miễn dịch (chẳng hạn như người nhiễm HIV, đã cấy ghép hoặc đang điều trị một số bệnh ung thư, lupus hoặc viêm khớp dạng thấp).

Lọc máu: tác dụng phụ của chạy thận nhân tạo và lọc màng bụng

Cả chạy thận nhân tạo và thẩm phân phúc mạc đều gây ra tác dụng phụ, điều này là do cách lọc máu được thực hiện và thực tế nó chỉ có thể bù đắp một phần cho việc mất chức năng thận

Virus corona mới (2019-nCoV): công chúng nên làm gì?

Vi rút coronavirus này là bệnh truyền nhiễm có hậu quả cao trong không khí, vì nó rất dễ lây nhiễm, có thể lây lan dễ dàng trong cộng đồng và các cơ sở y tế, rất khó nhận ra

Coronavirus: các trường hợp mới được báo cáo ở Mỹ

Tổ chức Y tế Thế giới sẽ quyết định, hôm nay có nên tuyên bố dịch bệnh khẩn cấp y tế quốc tế hay không, các quan chức Trung Quốc nói rằng 170 người đã chết.

Chất kháng khuẩn trong kem đánh răng có thể củng cố vi khuẩn

Hy vọng nghiên cứu này, sẽ phục vụ như một cảnh báo giúp suy nghĩ lại về tầm quan trọng của chất kháng khuẩn trong kêm đánh răng

Kích thích điện chức năng (Functional electrical stimulation)

Parastep là một hệ thống “thần kinh giả” được lập trình điện toán. Người bệnh dựa người vào khung tập đi có bánh phía trước với một bàn phím được nối vào bộ vi xử lý đeo ở thắt lưng.

Xét nghiệm cholesterol: Sử dụng, những gì mong đợi và kết quả

Nếu có quá nhiều cholesterol trong máu, việc điều trị có thể bắt đầu làm giảm mức cholesterol và giảm nguy cơ mắc bệnh tim

Tại sao statin đôi khi không giúp giảm mức cholesterol

Các nhà nghiên cứu đang khám phá khả năng tạo ra các phương pháp điều trị riêng biệt để giúp mọi người đáp ứng tốt hơn các mục tiêu cholesterol của họ

Đau cổ: có thể là dấu hiệu của một thứ gì đó nghiêm trọng không?

Trong bài viết này, chúng tôi thảo luận chín nguyên nhân phổ biến của đau ở phía bên của cổ, cũng như các lựa chọn điều trị và khi đi khám bác sĩ

Lòng tự trọng: bốn cách để tăng cường

Một số phương pháp đã được đề xuất, và các chương trình đào tạo đang được phát triển, để giúp mọi người khám phá và trau dồi lòng tự từ bi của chính họ

Điểm G: nó là gì và vị trí ở đâu?

Tìm điểm G, có thể làm tăng khoái cảm tình dục của một số phụ nữ, và mang đến cho các cặp vợ chồng một thử thách tình dục thú vị để theo đuổi

Sars CoV-2: đáp ứng miễn dịch sau nhiễm trùng

Các kháng thể đặc hiệu với SARS-CoV-2 và các đáp ứng qua trung gian tế bào được tạo ra sau khi nhiễm trùng. Bằng chứng cho thấy một số phản ứng này có tính chất bảo vệ và có thể được phát hiện trong ít nhất một năm sau khi nhiễm bệnh.

Với cơn đau lưng: không nằm tại giường có thể giúp ích

Quá nhiều thời gian trên giường làm suy yếu cơ bắp, bao gồm cả những cơ bắp cần thiết để hỗ trợ lưng, một số người phát triển các vấn đề về tiêu hóa, chẳng hạn như táo bón

Viêm nhiễm âm đạo: nguyên nhân và những điều cần biết

Khi có thể, nên mặc đồ lót bằng vải cotton và quần lót có đáy quần bằng cotton, điều này có thể làm giảm nguy cơ phát triển viêm và kích thích âm đạo

Virus corona mới (2019-nCoV): cập nhật mới nhất ngày 6 tháng 2 năm 2020

Coronavirus 2019 nCoV đang ảnh hưởng đến 28 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới, chúng tôi hiển thị số lượng thay đổi hàng ngày cho ngày 6 tháng 2 sau khi ngày 5 tháng 2 kết thúc