Thu hồi thuốc: nhiều đợt thuốc tăng huyết áp bị thu hồi khỏi thị trường

2019-09-28 10:40 PM
FDA nói rằng, họ đăng các thông báo thu hồi thuốc, của các công ty là vấn đề về sức khỏe, và dịch vụ công cộng

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Thu hồi thuốc

Công ty Torrent Cosmetics Ltd. thông báo rằng họ sẽ rút thêm nhiều lô thuốc tăng huyết áp phổ biến Losartan sau khi phát hiện ra rằng chúng có chứa chất gây ung thư ở mức cao không thể chấp nhận được vào tháng 1 năm nay.

Losartan là một loại thuốc mà các bác sĩ thường sử dụng để điều trị huyết áp cao ở những người có hoặc không có phì đại thất trái, một sự giãn bất thường của tâm thất trái.

Các bác sĩ cũng kê toa Losartan để điều trị bệnh thận ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Gần đây, công ty Torrent Cosmetics Ltd đã tự nguyện rút một số lô Losartan khỏi thị trường vì chúng có dấu vết của tạp chất ở mức độ mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho là không an toàn.

Vào ngày 3 tháng 1 năm 2019, công ty lần đầu tiên tuyên bố rằng họ đang mở rộng thu hồi khỏi thị trường - từ 2 lô thuốc kali Losartan, USP lên 10 lô vì chúng chứa hàm lượng N-nitrosodiethylamine (NDEA) cao không thể chấp nhận được.

Kể từ đó, họ đã công bố một số "thu hồi mở rộng", trong đó họ đã rút thêm nhiều lô thuốc.

Bây giờ, FDA đã công bố thu hồi mở rộng lần thứ năm của công ty đối với thuốc viên Losartan kali, USP, và điều này bao gồm viên Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.

Theo Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa kỳ, NDEA là một tác nhân gây độc cho gan, có nghĩa là nó gây hại cho gan. Họ cũng tuyên bố rằng "dự đoán hợp lý" là gây ung thư ở người.

Điều trị nên được tiếp tục 

Theo thông báo của công ty trên trang web của FDA, công ty dược phẩm Torrent đã phát hiện ra tạp chất trong khi thử nghiệm các lô đã được sản xuất bằng "thành phần dược phẩm hoạt động được sản xuất bởi Hetero Labs Ltd theo cách tổng hợp cũ”.

Lần thu hồi gần đây nhất bao gồm thêm 3 loại: 1 loại viên kali Losartan, USP và 2 loại viên Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.

Điều quan trọng, công ty dược phẩm khuyên rằng những người đã sử dụng các loại thuốc này tiếp tục làm như vậy, vì việc gián đoạn điều trị đột ngột mà không có dự phòng thay thế có thể gây nguy hiểm lớn hơn cho sức khỏe.

Công ty khuyên rằng những người hiện đang dùng thuốc hãy tìm lời khuyên từ bác sĩ của họ về việc điều trị thay thế trước khi họ ngừng dùng thuốc.

Trang web của FDA chứa một bảng liệt kê tên và số lô của sản phẩm bị thu hồi, giúp chúng dễ nhận dạng hơn.

Công ty dược phẩm Torrent cũng hoan nghênh những người lo ngại về việc thu hồi và người tiêu dùng muốn báo cáo các vấn đề y tế bất lợi để liên hệ với công ty.

Theo FDA, "Thu hồi thuốc là cách hiệu quả nhất để bảo vệ công chúng khỏi một sản phẩm bị lỗi hoặc có khả năng gây hại".

FDA nói thêm rằng họ đăng các thông báo thu hồi thuốc của các công ty là vấn đề về sức khỏe và dịch vụ công cộng và việc công bố thông báo của Công ty Dược phẩm Torrent không phải là sự chứng thực của sản phẩm hoặc công ty.

Bài viết cùng chuyên mục

Dịch truyền tĩnh mạch mang oxy: truyền máu

Một mục tiêu chính, của nghiên cứu hồi sức, là phát triển một chất thay thế tế bào hồng cầu an toàn, làm tăng việc cung cấp oxy đến các mô

Những người mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 có thể ngừng dùng metformin không?

Metformin là một loại thuốc uống giúp kiểm soát tác động của bệnh tiểu đường tuýp 2, ở những người bị tiền tiểu đường, thuốc cũng có thể giúp ngăn ngừa hoặc trì hoãn sự khởi đầu

Viêm phế quản: thời gian kéo dài bao lâu để hết?

Viêm phế quản cấp tính, thường kéo dài 3 đến 10 ngày, ho có thể kéo dài trong vài tuần, viêm phế quản mãn tính, kéo dài trong nhiều tháng

Mang thai và tiêu chảy: những điều cần biết

Khi mang thai, phụ nữ bị tiêu chảy có thể gây hại cho mẹ và thai nhi, và phụ nữ mang thai bị tiêu chảy nặng hoặc kéo dài nên đi khám ngay lập tức

Vắc xin COVID Sputnik V của Nga: tại sao ngày càng nhiều quốc gia chuyển sang sử dụng

Sputnik V sử dụng nền tảng vectơ vi-rút - sử dụng vi-rút vô hại để đưa vật chất di truyền từ vi-rút gây COVID vào hệ thống miễn dịch - giống như vắc-xin Oxford / AstraZeneca và Johnson & Johnson.

Tại sao tôi luôn cảm thấy ốm?

Người luôn cảm thấy ốm yếu, có nhiều khả năng bỏ qua công việc, hoặc có thể ít khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày

Sars CoV-2: vi rút học và biến thể của virus Sars CoV-2

Giống như các loại virus khác, Sars CoV-2 phát triển theo thời gian. Hầu hết các đột biến trong bộ gen Sars CoV-2 không ảnh hưởng đến chức năng của virus.

Virus corona (2019-nCoV): xác định và đánh giá

Đánh giá và xác định bệnh nhân có thể bị bệnh hoặc những người có thể đã tiếp xúc với 2019 Coronavirus, kịp thời đưa ra biện pháp cách ly và điều trị

Vắc xin Covid-19: lụa chọn ở Hoa Kỳ và liều lượng tiêm chủng

Sự lựa chọn giữa các loại vắc xin COVID-19 này dựa trên tình trạng sẵn có. Chúng chưa được so sánh trực tiếp, vì vậy hiệu quả so sánh vẫn chưa được biết.

Tại sao dương vật bị tê?

Đối với một số người, nó cảm thấy tương tự như một cánh tay hoặc chân đang bất động, những người khác có thể cảm thấy như thể sự lưu thông đến khu vực này đã bị cắt đứt.

Vắc xin Covid-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

Theo phân tích tạm thời của một thử nghiệm giai đoạn III, vắc-xin này có 91,6% (95% CI 85,6-95,2) hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng bắt đầu từ 21 ngày sau liều đầu tiên.

Bảy cách giảm căng thẳng và giảm huyết áp

Cùng với những cách giảm căng thẳng, hãy bổ sung lối sống lành mạnh, duy trì cân nặng hợp lý, không hút thuốc, tập thể dục thường xuyên và chế độ ăn kiêng bao gồm trái cây

Thuốc hiện có có thể ngăn ngừa bệnh Alzheimer?

Các tác giả của một nghiên cứu mới, từ Đại học Virginia ở Charlottesville, cho rằng một loại thuốc được gọi là memantine, hiện đang được sử dụng để kiểm soát các triệu chứng của bệnh Alzheimer

Phụ nữ eo hình bánh mỳ: có thể tăng nguy cơ đau tim

Vòng eo và nguy cơ đau tim: Nghiên cứu cho thấy mối liên hệ mạnh mẽ giữa việc tăng kích thước vòng eo, đặc biệt là tỷ lệ eo/hông lớn, và nguy cơ mắc bệnh đau tim, đặc biệt ở phụ nữ.

Nguyên nhân ngứa bộ phận sinh dục nữ sau khi quan hệ: điều gì gây ra

Một số nguyên nhân, gây ngứa bộ phận sinh dục sau khi quan hệ là như nhau, bất kể giới tính sinh học, tyuy nhiên, một số triệu chứng có thể khác nhau

Virus corona mới (2019-nCoV): cập nhật mới nhất ngày 6 tháng 2 năm 2020

Coronavirus 2019 nCoV đang ảnh hưởng đến 28 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới, chúng tôi hiển thị số lượng thay đổi hàng ngày cho ngày 6 tháng 2 sau khi ngày 5 tháng 2 kết thúc

Thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2: không phải insulin

Những người mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 có khả năng đề kháng với insulin, là loại hormon làm cho đường di chuyển từ máu vào trong các tế bào của cơ thể

Covid-19: bệnh nhân hen suyễn không có nguy cơ mắc hoặc tử vong cao hơn

Những người bị bệnh hen dường như không có nguy cơ nhiễm COVID-19 cao hơn so với những người không mắc bệnh hen suyễn, nhưng chúng tôi cần nghiên cứu thêm để hiểu rõ hơn về cách vi-rút ảnh hưởng đến những người bị bệnh hen suyễn.

Vắc xin Covid-19: các loại và cơ chế tác dụng

Vắc xin Covid-19 sử dụng cấu trúc giống như gai trên bề mặt của virus Covid-19 được gọi là protein S. Protein S giúp vi rút Covid-19 xâm nhập vào bên trong tế bào và bắt đầu lây nhiễm.

Hàng chục người chết vì châm cứu không đúng cách

Các cơ quan bị thủng, và nhiễm trùng, do không khử trùng kim, là một trong những nguyên nhân gây tử vong, sau khi châm cứu

Hồng cầu niệu: máu trong nước tiểu khi mang thai có ý nghĩa gì?

Nhiễm trùng đường tiểu thường gặp hơn trong thai kỳ vì thai nhi đang phát triển có thể gây áp lực lên bàng quang và đường tiết niệu, điều này có thể bẫy vi khuẩn

Mục tiêu hạ huyết áp: tác dụng là gì?

Đối với người trung niên, giảm chỉ số huyết áp tâm thu, xuống mục tiêu 120 mm Hg, thay vì 140 mm Hg như thông thường

Trẻ sơ sinh có cha già: vấn đề sức khỏe phổ biến

Không thể chắc chắn rằng tuổi của các ông bố trực tiếp làm tăng rủi ro, vì vậy điều quan trọng là cha mẹ lớn tuổi không quá quan tâm đến nghiên cứu này

Điều trị đau lưng: cân nhắc lựa chọn cẩn thận

Giảm đau là ưu tiên hàng đầu cho hầu hết mọi người bị đau lưng, nhưng chiến lược dài hạn phù hợp sẽ phụ thuộc vào những gì đã kích hoạt cơn đau ngay từ đầu

Uống nước: cần uống bao nhiêu mỗi ngày

Mọi hệ thống trong cơ thể đều cần nước để hoạt động. Lượng khuyến nghị dựa trên các yếu tố bao gồm giới tính, tuổi tác, mức độ hoạt động và các yếu tố khác