Vắc xin Sinopharm COVID-19: có nên lo lắng về tác dụng phụ?

2021-05-21 12:06 PM

WHO đã ban hành danh sách sử dụng khẩn cấp vắc xin Sinopharm vào ngày 7 tháng 5 năm 2021, khoảng 4 tháng sau khi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc cho phép vào ngày 31 tháng 12 năm 2020.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Vắc xin Sinopharm COVID-19, BBIBP-CorV, do Viện Sinh học Bắc Kinh (BBIBP) phát triển, là vắc xin COVID-19 đầu tiên của Trung Quốc được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

BBIBP ở Trung Quốc đã phát triển vắc-xin Sinopharm COVID-19 BBIBP-CorV. Trong số các vắc xin COVID-19 mà các công ty Trung Quốc đã sản xuất, BBIBP-CorV là vắc xin đầu tiên mà WHO có được ủy quyền để sử dụng chống lại vi rút SARS-CoV-2.

WHO đã ban hành danh sách sử dụng khẩn cấp vắc xin Sinopharm vào ngày 7 tháng 5 năm 2021, khoảng 4 tháng sau khi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc cho phép vào ngày 31 tháng 12 năm 2020. Hơn 42 quốc gia, bao gồm Hungary, Venezuela và Sri Lanka, đã phê duyệt vắc xin. Tuy nhiên, Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) vẫn chưa xem xét nó để sử dụng ở Liên minh Châu Âu.

Sinopharm và BBIBP đã chọn sử dụng một công nghệ đã được thiết lập tốt để phát triển vắc xin COVID-19 của họ. Vắc xin hai liều kết hợp vi rút bất hoạt để kích thích phản ứng miễn dịch.

Vắc xin Sinopharm chứa SARS-CoV-2 đã được điều trị bằng hóa chất gọi là beta-propiolactone. Hóa chất này liên kết với vật liệu di truyền của virus và ngăn nó sao chép và gây ra COVID-19. Thuốc chủng này cũng chứa chất bổ trợ ở dạng nhôm hydroxit. Thuốc bổ trợ giúp tăng cường phản ứng miễn dịch của cơ thể với vắc xin.

Khi một cá nhân nhận được vắc-xin, hệ thống miễn dịch của cơ thể họ xác định vi-rút bất hoạt là ngoại lai và tạo ra kháng thể chống lại vi-rút đó. Nếu sau đó người được tiêm chủng tiếp xúc với SARS-CoV-2, hệ thống miễn dịch của họ sẽ khởi động phản ứng miễn dịch chống lại nó.

WHO khuyến cáo nên tiêm vắc xin Sinopharm cho những người từ 18 tuổi trở lên, với khoảng cách giữa hai liều là 3–4 tuần. Cơ quan y tế toàn cầu ước tính hiệu quả tổng thể của vắc xin là khoảng 78%, mặc dù cơ quan này lưu ý rằng thiếu dữ liệu thử nghiệm đối với người lớn trên 60 tuổi.

Các tác dụng phụ thường gặp

Thiếu dữ liệu được công bố để hỗ trợ vắc xin BBIBP-CorV của Sinopharm. Dữ liệu từ một thử nghiệm nhỏ giai đoạn 1/2 có sự tham gia của khoảng 600 tình nguyện viên đã xuất hiện vào tháng 10 năm 2020. Các tác giả của bài báo báo cáo rằng vắc-xin an toàn và được những người tham gia thử nghiệm dung nạp tốt.

Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong thử nghiệm này là sốt và đau tại chỗ tiêm.

WHO đã xem xét dữ liệu an toàn từ ba thử nghiệm lâm sàng, bao gồm dữ liệu của 16.671 người tham gia đã được tiêm vắc xin Sinopharm. Hầu hết những dữ liệu này liên quan đến nam giới từ 18–59 tuổi.

Dựa trên những dữ liệu này, các tác dụng phụ phổ biến nhất là:

Đau đầu.

Mệt mỏi.

Phản ứng tại chỗ tiêm.

Những tác dụng phụ này tương tự như những tác dụng phụ của các vắc-xin được phép khác chống lại COVID-19, và hầu hết đều ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

WHO đã xác định hai tác dụng phụ nghiêm trọng có thể liên quan đến vắc-xin - buồn nôn nghiêm trọng và một chứng rối loạn thần kinh hiếm gặp được gọi là viêm cơ lan tỏa cấp tính. Cũng có một chẩn đoán về huyết khối (cục máu đông) trong nhóm vắc-xin.

WHO cũng xem xét dữ liệu sau khi cấp phép dưới dạng dữ liệu an toàn được thu thập trong quá trình triển khai vắc xin của Trung Quốc. Trong số 5,9 triệu người đã được chủng ngừa ở Trung Quốc vào ngày 30 tháng 12 năm 2020, có 1.453 trường hợp bất lợi được báo cáo.

Những tác dụng phụ này bao gồm các phản ứng cục bộ như mẩn đỏ và sưng tấy tại chỗ tiêm chủng. Cũng có 202 trường hợp sốt, trong đó có 86 trường hợp được xếp vào loại nặng. Mặc dù có 11 trường hợp được báo cáo về các triệu chứng thần kinh, các giám định viên kết luận rằng những trường hợp này không liên quan đến vắc-xin.

An toàn ở người lớn tuổi

Dữ liệu an toàn từ 1,1 triệu liều vắc xin Sinopharm mà người lớn tuổi - từ 65 tuổi trở lên - nhận được ở Trung Quốc liệt kê các tác dụng phụ phổ biến nhất như chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, buồn nôn, sốt, nôn mửa và viêm da dị ứng. Không có báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng cho nhóm tuổi này. Tuy nhiên, WHO nhấn mạnh khoảng trống trong cơ sở bằng chứng của BBIBP-CorV đối với người lớn tuổi.

Thiếu minh bạch

Vẫn còn một số tranh cãi xung quanh vắc-xin, do thiếu dữ liệu chi tiết về tính an toàn và hiệu quả cũng như việc triển khai sớm vắc-xin đã thúc đẩy.

Một bản tin tháng 1 năm 2021 đưa tin rằng chuyên gia về vắc xin Tao Lina ở Thượng Hải đã tải lên trang web một phiên bản kỹ thuật số của hướng dẫn sử dụng vắc xin.

Sách hướng dẫn liệt kê 73 tác dụng phụ tại chỗ và toàn thân của vắc-xin, dẫn đến việc Tao mô tả vắc-xin là “vắc-xin không an toàn nhất trên thế giới”. Tuy nhiên, số lượng các tác dụng phụ mà sổ tay hướng dẫn liệt kê không phải là dấu hiệu cho thấy sự an toàn của vắc xin.

Taiwan News đưa tin rằng các nhà kiểm duyệt đã gỡ bài đăng của Tao xuống vào đầu tháng Giêng và 2 ngày sau đó, Tao đã rút lại lời chỉ trích của mình, nói rằng đó chỉ là một trò đùa.

Một số cá nhân cũng bày tỏ lo ngại về hiệu quả của vắc-xin. Vào tháng 4 năm 2021, một quan chức Trung Quốc có tên là Gao Fu nói rằng vắc xin COVID-19 của nước này “không đạt được tỷ lệ bảo vệ rất cao”. Gao, người đứng đầu Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Trung Quốc, sau đó tuyên bố rằng mọi người đã hiểu sai ý kiến của ông.

Xác nhận của WHO

Các cơ quan quản lý dược phẩm lớn trên thế giới (EMA, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh) đã không xem xét vắc xin BBIBP-CorV của Sinopharm. Tuy nhiên, việc xác nhận của WHO, thông qua danh sách sử dụng khẩn cấp, sẽ mang lại sự an tâm cho các quốc gia đang tìm cách bổ sung nỗ lực triển khai vắc xin của họ.

Tiến sĩ Mariângela Simão, trợ lý tổng giám đốc WHO về tiếp cận các sản phẩm y tế, nói rằng việc bổ sung vắc-xin có “tiềm năng tăng tốc nhanh chóng việc tiếp cận vắc-xin COVID-19 cho các quốc gia đang tìm cách bảo vệ nhân viên y tế và dân số có nguy cơ mắc bệnh”.

Tổng giám đốc WHO, Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus lưu ý rằng việc xác nhận của WHO sẽ mang lại cho các quốc gia "sự tự tin để xúc tiến việc phê duyệt theo quy định của riêng họ".

Bài viết cùng chuyên mục

Sốt khi mang thai: những điều cần biết

Một số nghiên cứu cho rằng, sốt khi mang thai, có thể làm tăng khả năng mắc các bất thường bẩm sinh, và tự kỷ, cho đến nay là không kết luận

Thuốc đông y bổ xung: FDA đưa ra tuyên bố mới về rủi ro

Trong tuyên bố của mình, FDA giải thích sự cần thiết phải bảo vệ công chúng, khỏi những rủi ro tiềm ẩn, của các thuốc đông y bổ xung

Khi mang thai và cho con bú: các thực phẩm cần tránh

Danh sách các loại thực phẩm mà một người nên tránh trong khi mang thai là dài, đây có thể là lý do tại sao một số người tin rằng họ cũng phải ăn một chế độ ăn hạn chế

Giữa các lần phụ nữ mang thai: nên ít nhất một năm

Không thể chứng minh rằng, một khoảng thời gian mang thai ngắn hơn, đã trực tiếp gây ra các biến chứng được tìm thấy trong nghiên cứu

Dịch truyền tĩnh mạch: chọn giải pháp sinh lý phù hợp

Áp lực chuyển dịch ra bên ngoài, là áp lực mao quản, áp lực dịch kẽ và thẩm thấu dịch kẽ, áp lực huyết tương có xu hướng di chuyển chất dịch vào trong

Giảm cân nặng: làm thế nào để giảm cân nhanh tự nhiên

Những chiến lược này bao gồm tập thể dục, theo dõi lượng calo, ăn kiêng liên tục, và giảm số lượng carbohydrate trong chế độ ăn uống

Hành vi kỳ lạ hoặc bất thường: nguyên nhân và những điều cần biết

Hành vi bất thường hoặc kỳ lạ gây ra bởi một tình trạng y tế, có thể giảm dần sau khi được điều trị, trong một số trường hợp, sẽ không biến mất khi điều trị

Lợi ích ca hát và âm nhạc trong chứng mất trí nhớ

Các nhà nghiên cứu cho rằng nghiên cứu này có thể giúp cải thiện việc chăm sóc chứng mất trí nhớ và nhắm mục tiêu tốt hơn với sử dụng âm nhạc trong các giai đoạn khác nhau của bệnh mất trí nhớ

Khí thải xe: có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ

Dân cư tiếp xúc lâu dài với carbon đen, phát ra tại địa phương, từ khí thải giao thông, có liên quan đến tỷ lệ đột quỵ

Sars-CoV-2: có thể lây nhiễm sang tinh hoàn

Một số bệnh nhân đã báo cáo đau tinh hoàn và một số báo cáo cho thấy giảm testosterone, một loại hormone quan trọng được sản xuất trong tinh hoàn.

Chảy nước mũi: nguyên nhân, phương pháp điều trị và phòng ngừa

Mặc dù nó gây phiền nhiễu, nhưng việc sổ mũi là phổ biến và thường tự biến mất, trong một số trường hợp, đó là dấu hiệu của một vấn đề sức khỏe tiềm ẩn

Nhân cách quái dị: ảo tưởng về sự vĩ đại?

Các yếu tố văn hóa có thể ảnh hưởng đến nội dung của ảo tưởng của một người, điều này là do văn hóa ảnh hưởng đến kiến thức và những gì họ tin về thế giới

Sử dụng thuốc đông y cùng thuốc tây y: nhấn mạnh sự nguy hiểm

Nghiên cứu này cho thấy rằng, ngay cả các loại thảo mộc, và gia vị thường, như trà xanh và nghệ, có thể gây ra vấn đề khi kết hợp với một số loại thuốc

Vắc xin Covid-19 Sputnik V: hiệu quả trên biến thể Delta (Ấn Độ) hơn bất kỳ loại vắc xin nào khác

SputnikV hiệu quả hơn trong việc chống lại biến thể Delta của coronavirus, lần đầu tiên được phát hiện ở Ấn Độ so với bất kỳ loại vắc-xin nào khác đã công bố kết quả về chủng này cho đến nay.

Thang thuốc đông y tùy chỉnh: có thể không có lợi ích gì?

Các bài báo, mẩu tin về sức khỏe, nên được nhắc nhở việc quảng cáo vô nghĩa, không phải là giải trí, mà khiến mọi người gặp rủi ro

Thời tiết có ảnh hưởng đến đau khớp không?

Một nghiên cứu gần đây cho thấy không có mối liên hệ nào giữa thời tiết và các triệu chứng đau lưng hoặc khớp

Bệnh thận mãn tính: sống với bệnh thận giai đoạn năm

Gia đoạn năm của bệnh thận mãn tính, thận đã mất gần như toàn bộ khả năng để thực hiện công việc của mình một cách hiệu quả, và cuối cùng phải lọc máu hoặc ghép thận là cần thiết để sống

Ngứa bộ phận sinh dục sau quan hệ: điều trị và phòng ngừa

Ngứa bộ phận sinh dục sau khi quan hệ, có thể là bình thường, và triệu chứng này thường không gây lo ngại, nếu nó biến mất trong thời gian ngắn

Sức khỏe sinh dục (Sexual Health)

Mặc dù có thể có nhiều cách thức tình dục khác nhau nhưng sự hấp dẫn về thể xác và hoạt động tình dục là những hy vọng thực tế – dù người bệnh có bị tê liệt hoàn toàn hay bị liệt ở mức độ nào đi chăng nữa.

Virus corona: thời gian tồn tại, lây lan và ủ bệnh

Virus corona mới xuất hiện để có thể lây lan cho người khác, ngay cả trước khi một nhiễm triệu chứng người cho thấy

Chứng đau nửa đầu khó chữa migrainosus là gì?

Tình trạng migrainosus là dạng đau nửa đầu nghiêm trọng và kéo dài hơn, các triệu chứng của tình trạng migrainosus có thể tương tự như đau nửa đầu thông thường hoặc có thể nặng hơn

Hôi miệng: nguyên nhân và những điều cần biết

Mùi hôi miệng có thể là một vấn đề tạm thời hoặc một tình trạng mãn tính, ít nhất 50 phần trăm người trưởng thành đã mắc chứng hôi miệng trong đời

Sự khác biệt giữa ợ nóng, trào ngược axit và GERD

Ợ nóng là cảm giác nóng rát ở ngực hoặc bụng, và nó không liên quan gì đến tim, mọi người thường cảm thấy ợ nóng sau xương ức và sau khi ăn

Cảm xúc của ruột: thực phẩm ảnh hưởng đến tâm trạng

Những gì chúng ta ăn, đặc biệt là thực phẩm có chứa chất phụ gia, thực phẩm chế biến, ảnh hưởng đến môi trường đường ruột, và làm tăng nguy cơ mắc bệnh

SARS-CoV-2: cách đột biến để thoát khỏi liên kết kháng thể

Mặc dù bài báo này chỉ ra cách SARS-CoV-2 có khả năng thoát khỏi các loại vắc-xin và phương pháp điều trị hiện có, nhưng đến thời điểm này không thể biết chính xác khi nào điều đó có thể xảy ra.