Vắc xin COVID-19 toàn cầu: hiệu quả và các dụng phụ

Khi nỗ lực toàn cầu sản xuất vắc-xin có thể ngăn chặn đại dịch COVID-19 đang bùng phát phía trước, các tiêu đề tiếp tục nêu bật những đột phá phát triển và những lo ngại về an toàn.

Bài này tóm tắt các tác dụng phụ đã biết của 13 loại vắc xin và cung cấp thông tin chi tiết về những rủi ro mà các nhà nghiên cứu vẫn đang nghiên cứu.

Vắc xin COVID-19 hiện nay

Bảng dưới đây cung cấp thông tin tổng quan về 13 loại vắc xin được phép, được phân loại theo loại, dựa trên cách chúng hoạt động. Nó cũng cho thấy hiệu quả của chúng.

Mỗi loại vắc xin sau đây đã được cấp phép sử dụng ở ít nhất một quốc gia.

Tên	Nhà sản xuất	Tỷ lệ hiệu quả
BNT162b2	Pfizer-BioNTech	95%
mRNA-1273	Moderna	94,5%
Ad26.COV2.S	Janssen (Johnson & Johnson)	66%
AZD1222	Oxford-AstraZeneca	81,3%
Covishield *	Viện huyết thanh của Ấn Độ	81,3%
Ad5-nCov	CanSino	65,28%
Sputnik V	Gamaleya	91,6%
Covaxin	Bharat Biotech	80,6%
BBIBP-CorV	Sinopharm (Bắc Kinh)	79,34%
Đã vô hiệu hóa (Vero Cell)	Sinopharm (Vũ Hán)	72,51%
CoronaVac	Sinovac	50,38%
RBD-dimer	Anui Zhifei Longcom	không xác định
EpiVacCorona	FBRI	không xác định

* Covishield là vắc-xin Oxford-AstraZeneca được sản xuất cho Ấn Độ.

Các tác dụng phụ thường gặp

Vắc xin cho phép cơ thể xây dựng khả năng miễn dịch bằng cách kích hoạt các tế bào lympho T và B, các tế bào tương ứng, nhận biết loại vi rút được nhắm mục tiêu và sản xuất kháng thể để chống lại nó.

Vắc xin không thể gây ra COVID-19. Không có vắc-xin nào chứa một dạng vi-rút hoàn chỉnh gây ra bệnh này.

Trong khi cơ thể xây dựng khả năng miễn dịch, thì việc một người gặp các tác dụng phụ nhỏ là điều bình thường.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), các tác dụng phụ thường gặp của vắc xin COVID-19 bao gồm:

Sốt

Mệt mỏi

Đau đầu

Nhức mỏi cơ thể

Ớn lạnh

Buồn nôn

Cũng có thể gặp các tác dụng phụ xung quanh vị trí tiêm, thường là cánh tay trên. Chúng có thể bao gồm sưng, đau, đỏ, phát ban ngứa và các dạng kích ứng nhẹ khác.

Các cơ quan y tế công nhận rằng mỗi loại vắc xin trong số 13 loại vắc xin COVID-19 đều có thể gây ra các phản ứng phụ. Những phản ứng này thường nhẹ và chỉ kéo dài trong vài ngày. Không nằm ngoài dự đoán.

Mỗi cơ sở vắc xin ở Hoa Kỳ phải báo cáo các triệu chứng cụ thể sau khi tiêm chủng, được gọi là các sự cố bất lợi, cho Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của Vắc xin (VAERS) của chính phủ. Các cá nhân cũng có thể gửi báo cáo thông qua cổng VAERS.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), CDC, và các cơ quan quản lý khác đang giám sát chặt chẽ VAERS để xem xét kỹ lưỡng tính an toàn của vắc xin được sử dụng ở Hoa Kỳ

Các hệ thống tương tự cũng được áp dụng ở các quốc gia khác. Ví dụ ở Vương quốc Anh, chương trình này được gọi là Thẻ vàng. Liên minh châu Âu yêu cầu mọi người báo cáo tác dụng phụ nghi ngờ.

Phản ứng dị ứng và phản vệ 

Hiếm khi, một người bị phản ứng dị ứng với một hoặc nhiều thành phần trong vắc xin. Họ có thể phát triển nổi mề đay hoặc một loại phát ban da khác, sưng tấy và các triệu chứng về đường hô hấp.

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là sốc phản vệ và nó bao gồm huyết áp thấp, buồn nôn và khó thở cùng với các triệu chứng khác.

Sốc phản vệ là một tác dụng phụ cực kỳ hiếm khi tiêm chủng. Theo CDC, khoảng 2–5 người mỗi triệu, hoặc ít hơn 0,001% số người được tiêm chủng ở Mỹ đã bị sốc phản vệ sau đó.

Phản ứng dị ứng với vắc xin mRNA đã được quan tâm đặc biệt, vì chúng chứa một chất hóa học, được gọi là polyethylene glycol (PEG), chưa từng được sử dụng trong vắc-xin đã được phê duyệt trước đây. PEG có trong nhiều loại thuốc đôi khi gây ra phản vệ. Trong các loại vắc xin này, nó bao phủ phân tử mRNA và hỗ trợ sự xâm nhập vào tế bào.

Có những mối quan tâm tương tự về Vắc xin Janssen, chứa polysorbate 80, một chất hóa học có cấu trúc liên quan đến PEG.

Dữ liệu về phản ứng dị ứng với vắc-xin mRNA COVID-19 ghi nhận rằng hầu hết những người bị sốc phản vệ sau đó đều có tiền sử dị ứng và phản ứng đặc biệt nghiêm trọng này.

Dữ liệu cho thấy nguy cơ sốc phản vệ do tiêm vắc xin mRNA COVID-19 là rất thấp. Bất kể, CDC khuyến cáo rằng người quản lý vắc xin tiến hành sàng lọc trước các phản ứng dị ứng cụ thể. Những loại vắc-xin này an toàn cho những người bị dị ứng thông thường, chẳng hạn như với thức ăn, vật nuôi, các yếu tố môi trường, cao su và thuốc uống.

CDC cũng khuyến cáo rằng bất kỳ ai đã có phản ứng dị ứng với liều vắc-xin đầu không được tiêm liều thứ hai của cùng loại vắc-xin.

Tần suất tác dụng phụ ở phụ nữ

Các tác dụng phụ thường được báo cáo ở phụ nữ nhiều hơn nam giới. Một nghiên cứu của các nhà nghiên cứu CDC cho thấy rằng 78,7% báo cáo về sự bất lợi được gửi trong tháng đầu tiên tiêm chủng tại Hoa Kỳ liên quan đến phụ nữ.

Một nghiên cứu khác quan sát thấy rằng phụ nữ đại diện 15 trên 16 người bị sốc phản vệ sau khi tiêm vắc xin.

Những phát hiện này phù hợp với một nghiên cứu năm 2013 về vắc-xin H1N1 trong đại dịch cúm năm 2009 , cho thấy tỷ lệ phản ứng quá mẫn ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cao hơn so với các nhóm khác trong quần thể nghiên cứu.

Các hormone sinh dục, chẳng hạn như estrogen và testosterone, có thể đóng một vai trò trong sự khác biệt về giới tính này. Nghiên cứu ở chuột cho thấy rằng estrogen khiến cơ thể tạo ra nhiều kháng thể hơn, dẫn đến phản ứng miễn dịch cao hơn.

Các tác dụng phụ tiềm ẩn cho mỗi loại vắc xin

Gần đây, đã có những lo ngại mới về các tác dụng phụ nghiêm trọng của vắc-xin COVID-19.

Những tác dụng này có thể là ngẫu nhiên và hiện không có đủ bằng chứng thuyết phục để liên kết những tác động này với các loại vắc xin cụ thể. Tuy nhiên, các cơ quan quản lý đang thực hiện các biện pháp phòng ngừa để điều tra những lo ngại về an toàn này.

Pfizer-BioNTech và Moderna

Vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna đều là vắc xin mRNA hai liều. Mọi người đã báo cáo các tác dụng phụ tương tự, phổ biến sau khi dùng liều thứ hai của mỗi loại.

Các vắc xin COVID-19 này là vắc xin đầu tiên được chấp thuận sử dụng cho người có tích hợp công nghệ mRNA. Do đó, có những lo ngại về ảnh hưởng lâu dài và nguy cơ thay đổi thông tin di truyền của cơ thể.

Mọi người có thể không biết rằng các nhà nghiên cứu đã dành nhiều năm để nghiên cứu tiềm năng của công nghệ vắc xin mRNA. Trước đây đã có những nỗ lực phát triển vắc xin mRNA, bao gồm cả thử nghiệm mRNA dựa trên người của Moderna.

Hơn nữa, không chắc rằng vắc xin mRNA có thể thay đổi thông tin di truyền. MRNA trong vắc-xin không đi vào nhân tế bào, nơi DNA được lưu trữ, và nó phân hủy khá nhanh trong cơ thể sau khi phục vụ mục đích của nó.

Tuy nhiên, nhiều người đã hoảng hốt trước các báo cáo từ Na Uy rằng 23 người đã chết ngay sau khi tiêm vắc-xin Pfizer-BioNTech. Tuy nhiên, không có bằng chứng nào cho thấy những ca tử vong này là kết quả trực tiếp của vắc-xin.

Tiến sĩ Steinar Madsen, giám đốc y tế của Cơ quan Dược phẩm Na Uy cho biết: “Có khả năng những phản ứng bất lợi phổ biến này - không nguy hiểm ở những bệnh nhân nhỏ tuổi hơn và không phải là bất thường với vắc-xin - có thể làm trầm trọng thêm bệnh tiềm ẩn ở người cao tuổi”.

Ông cho biết thêm: “Hiện chúng tôi đang yêu cầu các bác sĩ tiếp tục tiêm chủng, nhưng phải tiến hành đánh giá thêm đối với những người bị bệnh rất nặng mà tình trạng cơ bản có thể trở nên trầm trọng hơn.

Một ca tử vong khác, xảy ra ở Mỹ, có liên quan đến số lượng tiểu cầu trong máu thấp, hoặc giảm tiểu cầu. Cho đến nay, 20 trường hợp giảm tiểu cầu đã phát triển sau khi tiêm vắc xin Pfizer hoặc Moderna. Tuy nhiên, hiện tại, không có bằng chứng nhân quả nào liên kết những trường hợp này với vắc-xin.

Các mối quan tâm khác liên quan đến mang thai và khả năng sinh sản. Theo một tuyên bố vào tháng 2 năm 2021 từ Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ, Hiệp hội Y học Sinh sản Hoa Kỳ và Hiệp hội Y học Bà mẹ-Thai nhi:

“Mặc dù khả năng sinh sản không được nghiên cứu cụ thể trong các thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin, nhưng không có báo cáo về khả năng sinh sản trong số những người tham gia thử nghiệm hoặc trong số hàng triệu người đã nhận vắc-xin kể từ khi được cho phép, và không có dấu hiệu vô sinh nào xuất hiện trong các nghiên cứu trên động vật. Về mặt khoa học, việc mất khả năng sinh sản là khó có thể xảy ra”.

Trong một tuyên bố báo chí vào cuối tháng đó, Pfizer và BioNTech thông báo rằng họ đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 trên 4.000 phụ nữ mang thai khỏe mạnh để khám phá tính hiệu quả và an toàn cho những người tham gia và thai nhi của họ. Kết quả hy vọng sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết.

Janssen (Johnson & Johnson)

Vắc xin Janssen cũng có thể gây ra các phản ứng phụ thông thường của vắc xin.

Tài liệu thông tin sản phẩm của vắc xin cung cấp chi tiết về các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện và các tác dụng dự kiến.

Oxford-AstraZeneca và của Viện Huyết thanh Ấn Độ

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cơ quan Y tế Đan Mạch gần đây đã quan sát thấy rằng vắc-xin Oxford-AstraZeneca đã được theo dõi bởi các sự cố về cục máu đông.

Trong số 5 triệu người được tiêm vắc-xin này, đã có 30 trường hợp được báo cáo về cục máu đông. Một trường hợp ở Đan Mạch tiếp theo là tử vong.

Vào ngày 18 tháng 3 năm 2021, EMA kết luận rằng vắc xin Oxford-AstraZeneca là an toàn và không làm tăng nguy cơ đông máu tổng thể. Họ chỉ ra rằng tỷ lệ xuất hiện cục máu đông ở những người đã tiêm vắc-xin thấp hơn so với dân số nói chung.

EMA đã thừa nhận các trường hợp giảm tiểu cầu cực kỳ hiếm gặp, một vấn đề hỗ trợ sự hình thành cục máu đông, sau khi tiêm chủng. Hiện họ đang kết hợp điều này vào thông tin sản phẩm vắc xin của họ. Tuy nhiên, họ nhấn mạnh việc thiếu bằng chứng nhân quả và nhấn mạnh rằng lợi ích của việc tiêm chủng vẫn lớn hơn rủi ro.

Nhiều quốc gia, bao gồm Đan Mạch, Na Uy, Đức và Pháp, đã tạm dừng việc phân phối vắc xin này như một biện pháp phòng ngừa trước những báo cáo ban đầu về cục máu đông. Nhiều quốc gia trong số này có kế hoạch tiếp tục sử dụng vắc xin này, và có những lo ngại rằng sự kiện này đã làm chậm tiến độ phân phối vắc xin trên khắp châu Âu.

Viện huyết thanh Covishield của Ấn Độ là phiên bản được sản xuất trong nước của vắc xin Oxford-AstraZeneca. Ấn Độ chưa báo cáo bất kỳ sự cố đông máu nào liên quan đến Covishield và hiện không có kế hoạch ngừng phân phối thuốc này.

Tuy nhiên, các cơ quan quản lý dược phẩm ở Ấn Độ vẫn đang kiểm tra chặt chẽ dữ liệu để đảm bảo rằng không có mối liên hệ nhân quả nào.

CanSino và Gamaleya

Cả hai vắc xin CanSino và Gamaleya sử dụng adenovirus type-5 (Ad5) làm phương tiện vận chuyển. Các nghiên cứu được bình duyệt khi thử nghiệm các loại vắc-xin này phát hiện ra rằng chúng gây ra các phản ứng phụ thông thường, không có tác dụng phụ nào nghiêm trọng.

Tuy nhiên, một nhóm bao gồm Tiến sĩ Juliana McElrath, giám đốc Bộ phận Vắc xin và Bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson, quan ngại về việc sử dụng Ad5 trong vắc xin COVID-19.

Nghiên cứu năm 2008 phát hiện ra rằng vắc xin Ad5 HIV-1 có liên quan đến việc tăng tính nhạy cảm với nhiễm HIV. Nhiều nghiên cứu tiếp theo tìm thấy kết quả tương tự để hỗ trợ liên kết này.

Các nhà nghiên cứu khuyến nghị một cách tiếp cận thận trọng đối với vắc-xin COVID-19 dựa trên Ad5, đặc biệt là ở những khu vực bị ảnh hưởng nặng nề nhất bởi đại dịch HIV và AIDS.

Bharat Biotech

Được phát hành dữ liệu từ thử nghiệm Covaxin giai đoạn 1 và 2 của Bharat Biotech cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu không, có rất ít thông tin về nguy cơ tác dụng phụ.

Sinopharm

Sinopharm đã sản xuất hai loại vắc xin, lần lượt được phát triển với Viện các sản phẩm sinh học ở Bắc Kinh và Vũ Hán.

Dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 được công bố cho BBIBP-CorV và tế bào vắc xin Vero bất hoạt cho thấy hầu hết các tác dụng phụ là tác dụng phụ thông thường và không có tác dụng phụ nào nghiêm trọng.

Sinovac

Giai đoạn 1 và 2 dữ liệu thử nghiệm đối với vắc xin CoronaVac cho thấy không có báo cáo nào về các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Điều thú vị là các tác giả nghiên cứu đã tìm thấy ít báo cáo về sốt hơn ở những người tham gia tiêm vắc-xin này, so với những người đã tiêm vắc-xin Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca hoặc CanSino.

Anui Zhifei Longcom

Hiện tại không có dữ liệu được đồng nghiệp đánh giá công khai nào về tính an toàn hoặc hiệu quả của vùng liên kết thụ thể dimeric, hoặc vắc-xin RBD-dimer. Một tài liệu trước nói rằng không có sự kiện bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo trong quá trình thử nghiệm.

FBRI

EpiVacCorona là vắc xin COVID-19 được phê duyệt thứ hai của Nga và các thử nghiệm để xác định tính an toàn và hiệu quả của nó đang được tiến hành.

Tatyana Golikova, phó thủ tướng, lưu ý: “Không giống như vắc xin đầu tiên của Nga, Sputnik V, là vắc xin véc tơ, được sản xuất dựa trên adenovirus, vắc xin mới bao gồm các đoạn ngắn protein vi rút được tổng hợp nhân tạo, peptide, qua đó hệ thống miễn dịch học và sau đó nhận ra và vô hiệu hóa vi rút. "

Có nên chủng ngừa COVID-19

Bất kỳ hình thức điều trị y tế nào cũng có rủi ro, nhưng trong nhiều trường hợp, những rủi ro này vượt trội hơn so với lợi ích. CácCDC khuyến cáo mọi người nên tiêm phòng để hạn chế sự lây lan của vi rút gây bệnh COVID-19, trừ những trường hợp rất cụ thể.

Tiêm vắc-xin không đảm bảo khả năng bảo vệ hoàn toàn khỏi COVID-19. Mọi người phải tiếp tục tuân theo các hướng dẫn cách xa xã hội, đeo khẩu trang nơi công cộng và rửa tay thường xuyên, cùng với các biện pháp phòng ngừa khác.

Trong khi đó, nhiều hơn 50 các vắc xin COVID-19 khác hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1-3. Với những tiến bộ mới được báo cáo hàng ngày, phần lớn thế giới đang bắt đầu hướng tới một tương lai xa hơn với đại dịch COVID-19.