Thuốc xịt thông mũi: liên quan đến dị tật bẩm sinh trẻ em

Phụ nữ mang thai sử dụng thuốc xịt mũi khi bị cảm lạnh và sốt cỏ khô làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh hiếm gặp, báo cáo của Mail Online.

Tiêu đề này được dựa trên một nghiên cứu lớn ở trẻ sơ sinh có và không có dị tật bẩm sinh. Xem xét liệu các bà mẹ nói rằng họ đã sử dụng thuốc thông mũi trong 12 tuần đầu tiên của thai kỳ.

Nó tìm thấy một mối liên hệ có thể có giữa dị tật bẩm sinh và hai thành phần thường được tìm thấy trong thuốc thông mũi (phenylephrine và phenylpropanolamine).

Đáng chú ý nhất, nguy cơ dị tật bẩm sinh nơi các bức thành ngăn cách các buồng tim được hình thành kém hoặc vắng mặt cao gấp 8 lần ở những bà mẹ dùng phenylephrine. Mặc dù điều này nghe có vẻ đáng báo động, vì Mail chỉ ra một cách đúng đắn, sự gia tăng nên được đặt vào bối cảnh rộng hơn. Sự gia tăng rủi ro chuyển thành 2,7 trong 1.000 (0,27%) khả năng em bé sẽ bị khuyết tật.

Điều đáng chú ý là nghiên cứu này đã không đặt ra để chứng minh rằng thuốc thông mũi gây ra dị tật bẩm sinh, chỉ cho dù hai loại này có thể được liên kết. Chúng tôi không thể nói chắc chắn, trên cơ sở nghiên cứu này, thuốc xịt mũi gây ra dị tật bẩm sinh.

Thông thường nên sử dụng càng ít thuốc không kê đơn càng tốt trong thai kỳ.

Địa điểm nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ Đại học Harvard, Đại học Quốc gia Singapore và Đại học Boston và được tài trợ bởi Viện Sức khỏe và Phát triển Con người Quốc gia Eunice Kennedy Shriver.

Các tác giả nghiên cứu tuyên bố rằng Chương trình Dược lý học tại Trường Y tế Công cộng Harvard (Đại học Harvard) và Trung tâm Dịch tễ học Slone (Đại học Boston) nhận được hỗ trợ từ các công ty dược phẩm khác nhau, một số trong đó có thể sản xuất các sản phẩm có các phân tích này. Tuy nhiên, báo cáo phân tích nghiên cứu hiện tại của họ không được hỗ trợ bởi bất kỳ nhà sản xuất dược phẩm.

Nghiên cứu được công bố trên American Journal of Epidemiology.

Phạm vi của Mail Online rất chính xác và bao gồm thông tin hữu ích nêu bật cách thức rủi ro gia tăng trong nghiên cứu được giữ trong quan điểm. Vì các khuyết tật bẩm sinh liên quan là rất hiếm, nên bất kỳ thay đổi nhỏ nào về số lượng đều có thể tạo ra sự gia tăng rủi ro lớn.

Loại nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu kiểm soát trường hợp, xem xét các lý do có thể gây ra dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh ở Mỹ hoặc Canada.

Các nhà nghiên cứu đã theo dõi nghiên cứu trước đây cho thấy rằng việc tiếp xúc với thuốc thông mũi cụ thể có thể làm tăng nguy cơ mắc một số dị tật bẩm sinh. Họ muốn điều tra thêm về liên kết có thể này để xem nó có đúng không.

Một nghiên cứu kiểm soát trường hợp là thiết kế nghiên cứu được ưa chuộng để điều tra các bệnh hiếm gặp như dị tật bẩm sinh. Tuy nhiên, họ không thể chứng minh nhân quả. Thay vào đó, họ có thể phát hiện ra các liên kết tiềm năng giữa mức độ phơi nhiễm nhất định trong thai kỳ có thể liên quan đến sự khác biệt về khả năng dị tật bẩm sinh xảy ra.

Thiết kế nghiên cứu 'tiêu chuẩn vàng', một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát, không bao giờ có thể được sử dụng để đánh giá tác hại có thể của việc sử dụng thuốc thông mũi do những tác động đạo đức rõ ràng của việc có khả năng mang thai có nguy cơ.

Nó cũng sẽ không thực tế vì phải bao gồm rất nhiều phụ nữ mang thai trong nghiên cứu để có thể bao gồm chỉ một vài trường hợp dị tật bẩm sinh, bởi vì chúng rất hiếm.

Nghiên cứu liên quan

Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu 12.734 trẻ sơ sinh bị dị tật bẩm sinh (các trường hợp trên cơ thể) và 7.606 mà không có. Mẹ của các bé đã được phỏng vấn và điền vào bảng câu hỏi trong vòng sáu tháng sau khi sinh.

Các cuộc phỏng vấn và bảng câu hỏi này đã thu thập thông tin về các yếu tố sinh sản, y tế và lối sống bao gồm chi tiết tiếp xúc với tất cả các loại thuốc - theo toa hoặc không kê đơn - trong hai tháng trước khi mang thai và trong khi mang thai.

Các cuộc phỏng vấn chi tiết, có cấu trúc cao đã được sử dụng để tăng cường thu hồi các loại thuốc khác nhau được sử dụng trong giai đoạn này. Các loại thuốc cụ thể được sử dụng đã được xác định để các nhà nghiên cứu có thể tra cứu thành phần của chúng.

Các bà mẹ của trẻ sơ sinh và các y tá đang phỏng vấn họ không biết rằng nghiên cứu này đang điều tra thuốc thông mũi (có lẽ để tránh vấn đề nhớ lại sai lệch).

Một khi họ có tất cả thông tin, các nhà nghiên cứu đã so sánh các trường hợp và kiểm soát để xem liệu họ có bất kỳ sự khác biệt đáng chú ý nào trong việc tiếp xúc với các loại thuốc khác nhau, bao gồm cả thuốc thông mũi.

Các khuyết tật bẩm sinh đang được điều tra là:

Khiếm khuyết mắt.

Khiếm khuyết tai.

Khiếm khuyết thông liên thất (một khiếm khuyết trên thành phân chia hai buồng lớn của tim, bên phải bơm máu khử oxy đến phổi, và bên trái bơm máu oxy khắp cơ thể).

Sự hẹp động mạch chủ (sự thu hẹp của động mạch lớn rời khỏi bên trái tim và mang máu oxy đến cơ thể).

Khiếm khuyết đệm nội tâm mạc (một khiếm khuyết trong đó các bức thành ngăn cách bốn buồng tim được hình thành kém hoặc không có).

Hẹp môn vị (một tình trạng hẹp ống môn vị - cửa ra dạ dày - qua đó thức ăn cần phải vượt qua để đến phần dưới của hệ thống tiêu hóa. Điều này dẫn đến nôn mửa, mất nước và không tăng cân).

Teo / hẹp ruột non (nơi có tắc nghẽn trong ruột non - do một phần của ruột non không phát triển đúng, hoặc bị hẹp).

Chân khoèo (một biến dạng bàn chân nơi bàn chân hướng xuống và vào trong).

Gastroschisis (một khiếm khuyết ở thành bụng có nghĩa là ruột của trẻ sơ sinh và đôi khi các cơ quan khác có thể nhìn thấy ở bên ngoài cơ thể).

Microsifia hemifacial (nơi một phần của khuôn mặt không phát triển đúng cách).

Phân tích đã tính đến một loạt các yếu tố có thể phá vỡ bất kỳ mối liên hệ tiềm năng nào giữa thuốc thông mũi và các dị tật bẩm sinh này, chẳng hạn như liệu người mẹ có hút thuốc và tuổi của người mẹ hay không.

Vì có rất nhiều loại thuốc và rất nhiều dị tật bẩm sinh đang được điều tra, nhiều so sánh và kiểm tra thống kê đã được thực hiện để tìm ra sự khác biệt. Điều này làm tăng cơ hội rằng một số khác biệt có ý nghĩa thống kê sẽ được tìm thấy chỉ bằng cơ hội ngẫu nhiên. Sử dụng các mức cắt thông thường khoảng một trong mỗi 20 kết quả sẽ có ý nghĩa thống kê ngay cả khi không có sự khác biệt thực sự giữa các nhóm được so sánh.

Các kết quả cơ bản

Từ số lượng lớn các so sánh được thực hiện giữa các thành phần thuốc nhất định và dị tật bẩm sinh cụ thể, ba liên kết có ý nghĩa thống kê đã được tìm thấy:

Những bà mẹ sử dụng phenylephrine trong ba tháng đầu (12 tuần đầu) của thai kỳ có khả năng sinh con bị dị tật đệm nội tâm cao gấp 8 lần so với những bà mẹ không sử dụng (tỷ lệ chênh lệch (OR) 8.0, độ tin cậy 95% (CI) 2,5 đến 25,3).

Những bà mẹ sử dụng phenylpropanolamine trong ba tháng đầu của thai kỳ có khả năng sinh con bị dị tật tai cao gấp 7,8 lần so với những bà mẹ không sử dụng nó (tỷ lệ chênh lệch 7,8; ​​95% CI 2,2 đến 27,2) và khả năng sinh con cao gấp 3,2 lần cho trẻ sơ sinh bị hẹp môn vị (tỷ lệ chênh lệch 3,2; 95% CI 1,1 đến 8,8).

Cả phenylephrine và phenylpropanolamine thường được sử dụng trong thuốc thông mũi.

Để hiểu được mức độ rủi ro, các tác giả nghiên cứu đã được trích dẫn trong bài viết trên Mail Online giải thích về nguy cơ khiếm khuyết đệm nội mạc ở những em bé có mẹ không dùng thuốc thông mũi là khoảng 3 trên 10.000 ca sinh sống ngay cả rủi ro tăng gấp 8 lần được chỉ ra bởi kết quả nghiên cứu, trong khi nghe có vẻ lớn, sẽ chuyển thành 2,7 trong 1.000 khả năng em bé sẽ bị khuyết tật.

Nghiên cứu giải thích kết quả

Kết luận chính của các tác giả là, tích lũy bằng chứng hỗ trợ các mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc trong ba tháng đầu của thuốc thông mũi cụ thể và có thể là nội sọ và nguy cơ mắc một số dị tật bẩm sinh không thường xuyên.

Kết luận

Nghiên cứu này cho thấy mối liên hệ có thể có giữa phenylephrine và phenylpropanolamine - được tìm thấy trong các loại thuốc thông mũi - và tăng nguy cơ mắc ba dị tật bẩm sinh cụ thể (khiếm khuyết đệm nội tâm mạc, khiếm khuyết tai, hẹp môn vị). Nhiều loại thuốc khác đã được thử nghiệm nhưng không được tìm thấy có liên quan đến dị tật bẩm sinh.

Tuy nhiên, nghiên cứu đã thực hiện nhiều so sánh thống kê tìm kiếm các liên kết với nhiều dị tật bẩm sinh khác nhau. Ba khiếm khuyết này là những nơi mà các liên kết quan trọng được tìm thấy, nhưng có thể một số kết quả có thể là do cơ hội một mình.

Các tác giả đã nhận ra rõ ràng những hạn chế trong nghiên cứu của họ, báo cáo chính xác cách phân tích tạo ra giả thuyết của họ liên quan đến nhiều so sánh, chỉ tìm thấy một số lượng nhỏ các mối liên hệ với thuốc thông mũi và thuốc thông mũi và khuyết tật bẩm sinh. Điều này cho chúng tôi biết nghiên cứu không tìm cách chứng minh bất cứ điều gì - và nó không. Thay vào đó, nó tìm cách phát hiện ra các liên kết có thể được kiểm tra nghiêm ngặt hơn trong các nghiên cứu khác. Để kết thúc này, nó đã đạt được mục tiêu của nó.

Các tác giả cũng chỉ ra một cách hữu ích rằng, các hiệp hội đã xác định các khiếm khuyết liên quan thường ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 trẻ sơ sinh. Một số trong số họ có thể yêu cầu phẫu thuật, nhưng không phải tất cả đều đe dọa đến tính mạng. Vì vậy, mặc dù một số rủi ro tăng tương đối lớn (chẳng hạn như rủi ro gấp tám lần), khả năng sinh con bị dị tật bẩm sinh vẫn thấp ở cả hai nhóm.

Tuy nhiên, nghiên cứu đã tuyển dụng một số lượng lớn trẻ sơ sinh (là một thế mạnh) và xác nhận nghiên cứu trong quá khứ đã đề xuất một liên kết tương tự. Điều này có nghĩa là nó có khả năng được nghiên cứu thêm để xem liệu liên kết đó có sử dụng các thiết kế nghiên cứu mạnh mẽ hơn không.

Điểm mấu chốt là nếu đang mang thai và gần đây đã sử dụng thuốc thông mũi thì không cần phải hoảng sợ. Bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn cho thai kỳ có khả năng là tối thiểu.