Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2: sau tiêm chủng vắc xin Covid-19

2021-09-05 11:59 PM

Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2 nằm trong khoảng từ 0 đến 38.400 BAU / mL được phân tích trong nghiên cứu. Nồng độ dưới 25,6 BAU / mL (kết quả âm tính) được tìm thấy ở những người không được tiêm chủng.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tiến hành nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu bao gồm 477 tình nguyện viên trưởng thành, 362 phụ nữ và 115 nam giới.

Tất cả đều được đánh giá về năng lực ra chỉ định y tế bằng cách sử dụng một đánh giá đã được chuẩn hóa, đã được phê duyệt và tự nguyện đồng ý trước khi đăng ký tham gia vào nghiên cứu. Các bệnh nhân đại diện cho các phân nhóm nghiên cứu được thể hiện: 24 người khỏe mạnh và chưa được tiêm chủng; 15 người được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 nhưng không có triệu chứng (chưa được chủng ngừa); 82 người nhiễm SARS-CoV-2 và có nhiều triệu chứng nhiễm trùng (chưa được chủng ngừa); 19 người đã được chủng ngừa trong vòng 2 hoặc 3 tuần nhưng không có SARS-CoV-2; 203 người đã tiêm liều thứ hai trong vòng 1 đến 5 tuần trước khi lấy mẫu máu để phân tích và không có SARS-CoV-2; 124 bệnh nhân được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 và đã được tiêm chủng vào các thời điểm tương ứng.

Xác định định lượng các kháng thể IgG chống lại SARS-CoV-2

Nguyên liệu ban đầu để phân tích là huyết thanh thu được sau khi ly tâm toàn bộ máu trong ống máu trong 5 phút ở tốc độ 4000 vòng / phút. Sau đó, huyết thanh được lấy ra khỏi viên tế bào một cách cẩn thận và sử dụng. Tùy thuộc vào phân nhóm bệnh nhân, huyết thanh được pha loãng 5-, 10-, 20-, 50 hoặc 100 lần. Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzym (ELISA) được sử dụng để xác định định lượng trong ống nghiệm của các kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2. Các xét nghiệm được thực hiện bằng máy phân tích tự động EUROIMMUN Analyzer I-2P và bộ AntiSARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) EUROIMMUN (Lübeck, Đức) theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Các giếng phản ứng xét nghiệm được phủ bằng miền S1 của protein đột biến SARS-CoV-2 được biểu hiện tái tổ hợp trong dòng tế bào HEK 293 và cho phép phát hiện cụ thể các kháng thể IgG chống lại SARS-CoV-2 bằng cách sử dụng miền S1 của protein đột biến, bao gồm miền liên kết thụ thể có liên quan về mặt miễn dịch (RBD), đại diện cho kháng nguyên đích quan trọng đối với các kháng thể trung hòa vi rút. Trong bước đầu tiên, các giếng phản ứng được ủ với các mẫu bệnh phẩm đã được pha loãng (độ pha loãng 1: 101) trong 60 phút ở 37 độ C. Khi có các kháng thể IgG liên kết với các kháng nguyên trên bề mặt giếng. Sau khi rửa bằng dung dịch (3 × 450 µL), các kháng thể liên kết được ủ trong 30 phút ở 37 độ C với 100 µL của liên hợp kháng thể IgG-peroxidase. Sau khi rửa tiếp theo (3 × 450 µL), 100 µL dung dịch chất nền / chromogen được thêm vào mỗi giếng và ủ trong 30 phút ở nhiệt độ phòng (RT). Trong giai đoạn cuối của quy trình, 100 µL dung dịch dừng được thêm vào mỗi giếng. Phép đo quang xác định cường độ màu được thực hiện ở bước sóng 450 nm. Kết quả được biểu thị bằng đơn vị kháng thể liên kết (BAU) / mL. Một đường cong chuẩn sáu điểm (3,2–384 BAU / mL) được thực hiện song song, và đối chứng dương tính và âm tính ở dạng IgG của người được sử dụng.

Kết quả nghiên cứu kháng thể IgG

Các mẫu huyết thanh được thu thập từ 477 cá thể trong khoảng thời gian từ ngày 2 tháng 2 đến ngày 9 tháng 3 năm 2021 tại Toru´n, Ba Lan. Những người tham gia chính là các chuyên gia y tế, nhân viên và bệnh nhân của các viện dưỡng lão, thanh tra vệ sinh và dịch tễ học, và các tình nguyện viên. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành một bảng câu hỏi, trong đó có thông tin về: tuổi, ngày khởi phát COVID-19 và các triệu chứng nhiễm trùng, ngày sử dụng các liều vắc-xin và các bệnh mãn tính cùng tồn tại. Độ tuổi của những người tham gia dao động từ 18 đến 93 tuổi và các mẫu được lấy vào các thời điểm khác nhau sau khi xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 hoặc tiêm chủng mRNA: 18,2% người tham gia dưới 35 tuổi, 25,4% là 36–45, 22,2% là 46–55, 23,1% là 56–64 và 11,1% từ 65 tuổi trở lên. Tổng cộng có 362 nữ (75,9%) và 115 nam (24,1%) tham gia. Nhóm nghiên cứu bao gồm những người hồi phục có triệu chứng và không có triệu chứng và những người được tiêm vắc xin mRNA liều đầu tiên và thứ hai. Trong số 477 mẫu huyết thanh, 356 mẫu đến từ những người đã được chủng ngừa trong khoảng thời gian 2 tuần sau liều đầu tiên và 5 tuần sau liều thứ hai, 134 mẫu từ những người đã khỏi bệnh và 121 mẫu được lấy từ những người chưa được tiêm chủng. Những người khỏe mạnh được chọn làm nhóm đối chứng. Cấu trúc chi tiết của nhóm nghiên cứu, được chia thành các danh mục phụ theo độ tuổi và giới tính. Nhóm bao gồm 16 người bị bệnh với COVID-19 trong vòng 2 tuần sau khi dùng liều đầu tiên, 1 người bị bệnh 4 tuần. sau khi uống liều đầu tiên, và 2 người có kết quả dương tính ở 4 và 6 tuần sau khi uống liều thứ hai của vắc xin mRNA. Những người này ngã bệnh vài ngày sau khi xét nghiệm huyết thanh học cho thấy rằng chúng có hiệu giá kháng thể cao lần lượt là 262,2 BAU / mL và 1106 BAU / mL).

So sánh mức kháng thể giữa các phân nhóm

Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2 nằm trong khoảng từ 0 đến 38.400 BAU / mL được phân tích trong nghiên cứu. Nồng độ dưới 25,6 BAU / mL (kết quả âm tính) được tìm thấy ở những người không được tiêm chủng và không bị nhiễm SARS-CoV-2, 12 người đã hồi phục (nhiễm trùng được xác nhận vào tháng 10 và tháng 11 năm 2020), cũng như ở 3 người chỉ mới dùng liều vắc xin mRNA đầu tiên. Miễn dịch dịch thể tương đối thấp được tìm thấy ở ba bệnh nhân 2 tuần sau khi dùng liều thứ hai (78 BAU / mL ở một phụ nữ 86 tuổi, 89 BAU / mL ở một phụ nữ 80 tuổi và 106,02 BAU / mL ở một bệnh nhân nam 46 tuổi).

Ở những đối tượng có huyết thanh âm tính, vào tuần thứ ba sau khi chủng ngừa, mức độ trung bình của kháng thể cao hơn so với những đối tượng có huyết thanh dương tính không tiêm chủng, điều này chứng tỏ hiệu quả của vắc-xin trong việc tạo ra phản ứng dịch thể. Từ 10 đến 14 ngày sau liều thứ hai, mức IgG tăng gấp 10 lần.

Mức độ kháng SARS-CoV-2 IgG cao nhất được tìm thấy ở những đối tượng được tiêm chủng đã từng bị nhiễm SARS-CoV-2, cả sau liều đầu tiên và liều thứ hai, bất kể tuần tiêm chủng. Hai tuần sau liều đầu tiên, mức độ trung bình của kháng thể ở các đối tượng âm tính thấp hơn so với các đối tượng huyết thanh dương tính không tiêm chủng. Trong tuần thứ ba sau liều đầu tiên, những bệnh nhân được tiêm phòng đã được tiêm phòng có hiệu giá kháng thể IgG cao hơn 11 lần so với những người chưa được tiêm liều đầu tiên trong cùng khoảng thời gian (348,00 BAU / mL so với 3989,00 BAU / mL; p = 0,008). Sau liều đầu tiên, nồng độ trung bình IgG kháng SARS-CoV-2 huyết thanh dương tính trung bình mỗi tuần cao hơn so với đối tượng âm tính sau liều vắc-xin mRNA thứ hai.

SARS-CoV-2 và / hoặc Tình trạng tiêm chủng

Nồng độ IgG (BAU / mL)

Trung bình

Nhỏ nhất

Lớn nhất

Chưa nhiễm SARS-CoV-2, chưa tiêm phòng

3,57

3,20

8,56

SARS-CoV-2 không có triệu chứng đã hồi phục, chưa tiêm phòng

112,59

3,20

296,40

SARS-CoV-2 có triệu chứng đã hồi phục, chưa tiêm phòng

236,52

13,63

1,920,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 2 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

91,36

3,55

404,45

Nhiễm SARS-CoV-2, 3 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

1209,40

67,62

7680,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 3 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

4397,00

1666,00

10068,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 1 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2228,53

106,02

7045,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 1 tuần sau liều vắc xin thứ hai.

11940,33

2280,30

19200,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 2 tuần sau liều vắc xin thứ hai

4261,08

78,00

12650,50

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 2 tuần sau liều vắc xin thứ hai.

10241,42

198,70

19638,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 3 tuần sau liều vắc xin thứ hai

3327,63

880,00

8677,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 3 tuần sau liều vắc xin thứ hai

7442,47

168,50

19865,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 4 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2658,50

235,50

7805,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 4 tuần sau liều vắc xin thứ hai

4490,81

210,50

10391,50

Không nhiễm SARS-CoV-2, 5 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2474,46

166,00

9836,50

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 5 tuần sau liều vắc xin thứ hai

3190,51

160,00

10135,50

So sánh TestLine U / ml với BAU / ml để đánh giá định lượng kháng thể IgG

Một loạt các xét nghiệm miễn dịch với các kết quả khác nhau để đo phản ứng miễn dịch với SARS-CoV-2 được cung cấp trên toàn cầu.

Do đó, WHO đã cung cấp Tiêu chuẩn Quốc tế đầu tiên của WHO (IS) cho globulin miễn dịch chống SARS-CoV-2 (mã NIBSC: 20/136) cho phép hiệu chuẩn chính xác các xét nghiệm đến một đơn vị tùy ý, do đó giảm sự khác biệt giữa các phòng thí nghiệm và tạo ra một ngôn ngữ chung cho dữ liệu báo cáo.

Tiêu chuẩn là một tập hợp huyết tương dưỡng bệnh từ những bệnh nhân COVID-19 đã phục hồi, có chứa hiệu giá cao của kháng thể (Ab) chống lại SARS-CoV-2 với hiệu lực được chỉ định là 250 IU / ống để trung hòa hoạt tính Ab. Sau khi pha trong 0,25 mL nước cất, nồng độ cuối cùng của chế phẩm là 1000 IU / ml. Đối với các xét nghiệm Ab liên kết, đơn vị tùy ý của 1000 đơn vị kháng thể liên kết (BAU) / ml, có thể được sử dụng để hỗ trợ việc so sánh các xét nghiệm phát hiện cùng một loại globulin miễn dịch có cùng độ đặc hiệu (ví dụ: anti-RBDIgG, anti-NIgM, v.v. .).

Bằng cách chuẩn độ Tiêu chuẩn nêu trên, TestLine (TL) đáp ứng yêu cầu xác định chính xác mức Ab chống lại SARS-CoV-2. TL Calibrator 6 (1000 U / ml) trong bộ EIA RBD IgG được đặt thành 1000 BAU / ml.

Mối tương quan giữa kết quả của bộ dụng cụ ELISA VNT và TestLine

Liên kết Ab (BAbs) được định nghĩa là Ab liên kết xuyên suốt các protein SPIKE (S), trong khi Ab trung hòa (NAbs) chỉ được tạo ra chống lại Miền liên kết thụ thể (RBD).

Theo các tài liệu mới nhất, thích hợp nhất là sử dụng xét nghiệm trung hòa vi rút (VNT) để xác định hoạt tính bảo vệ của NAbs. Tuy nhiên, phương pháp VNT tốn nhiều thời gian (2-4 ngày) và ngoài ra, cần phải làm việc với virus sống (phòng thí nghiệm mức độ bảo vệ BSL3).

Qua nghiên cứu tương quan TL khẳng định mức độ thống nhất cao giữa kết quả thu được của VNT và TL EIA COVID-19 RBD IgG kit. Mức độ NAbs tương ứng với mức độ kháng RBD IgG Ab và do đó, bộ dụng cụ EIA do TL phát triển có thể được sử dụng để xác định xem nồng độ Ab có tác dụng bảo vệ hay không (dữ liệu đầy đủ có sẵn trong một tờ rơi riêng biệt). Bởi vì RBD là protein sinh miễn dịch chính, nó cũng cho thấy (trên bộ kit TL Microblot-Array COVID-19 IgG) rằng Ab với các protein S1 khác xảy ra cùng với RBD Ab trong 99% (xem biểu đồ bên dưới). Do đó, người ta kết luận rằng tỷ lệ giữa mức BAbs và TL U / ml là 1: 1.

So sánh bộ dụng cụ TestLine COVID-19 RBD ELISA với Bảng xác minh Anti-SARS-CoV-Verification Panel

Các xét nghiệm huyết thanh học (mã NIBSC: 20 / B770) nhằm mục đích sử dụng như một xác minh để phát hiện các tuyên bố của nhà sản xuất về việc phát hiện SARS- CoV-2 Ab và bao gồm 37 mẫu (23 dương tính và 14 âm tính).

Thử nghiệm cho thấy bộ dụng cụ TL EIA RBD (không chỉ trong IgG) có thể so sánh được với các thử nghiệm hiện có khác. Sự đồng ý ở tất cả các lớp Ig là từ 91 đến 100%

Bài viết cùng chuyên mục

Tiêm chủng Covid-19: các kháng thể có hiệu quả chống lại biến thể delta

Phát hiện được công bố ngày 16 tháng 8 trên tạp chí Immunity, giúp giải thích tại sao những người được tiêm chủng phần lớn đã thoát khỏi tình trạng tồi tệ nhất của đợt tăng lây nhiễm biến thể delta.

Triệu chứng ngộ độc thủy ngân: những điều cần biết

Triệu chứng ngộ độc thủy ngân nguyên tố và bay hơi, thủy ngân hữu cơ, thủy ngân vô cơ, và ngộ độc thủy ngân dạng khác

Phương pháp tích hợp để giảm các triệu chứng hội chứng ruột kích thích (IBS)

Các triệu chứng và sự gián đoạn mà chúng gây ra có thể trở thành một nguồn gây căng thẳng, tạo ra một vòng luẩn quẩn căng thẳng và khó chịu

Ngáp quá mức: nguyên nhân và những điều cần biết

Sau khi loại trừ các vấn đề về giấc ngủ, bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán, để tìm ra nguyên nhân có thể khác cho việc ngáp quá mức

Đau vai do thần kinh bị chèn ép: điều gì đang xẩy ra?

Bác sĩ thường sẽ khuyên nên điều trị nội khoa đầu tiên, nếu cơn đau không đáp ứng với những cách điều trị này hoặc trở nên tồi tệ hơn, thì bác sĩ có thể đề nghị phẫu thuật

Sars CoV-2: loại vắc-xin mới có cần thiết khi bùng nổ của biến thể delta?

Vắc-xin đang hình thành một bức tường thành chống lại bệnh nặng, nhập viện và tử vong. Nhưng với bóng ma của delta và tiềm năng xuất hiện các biến thể mới, đã đến lúc phải tiêm nhắc lại - hay thậm chí là vắc xin COVID mới?

Năm cách để ngăn ngừa và làm chậm viêm khớp

Đơn giản hóa và tổ chức các thói quen để giảm thiểu các chuyển động khó hoặc đau đớn, giữ các vật dụng cần để nấu ăn, dọn dẹp hoặc sở thích gần nơi cần thiết

COVID-19 nghiêm trọng: một số trường hợp liên quan đến đột biến gen hoặc kháng thể tấn công cơ thể

Ít nhất 3,5 phần trăm bệnh nhân nghiên cứu bị COVID-19 nghiêm trọng, căn bệnh do coronavirus mới gây ra, có đột biến gen liên quan đến quá trình bảo vệ kháng vi-rút.

Nồng độ CO2 và O2: khẩu trang có tác động tiêu cực không đáng kể

Khẩu trang đóng một vai trò quan trọng trong việc giảm tiếp xúc với vi rút và hạn chế số lượng vi rút mà một người có thể lây sang người khác. Ngày càng có sự đồng thuận về giá trị của khẩu trang trong việc giảm sự lây lan của SARS-CoV-2.

Biến thể Covid-19: làm cho vắc xin chỉ còn tác dụng bảo vệ và miễn dịch cộng đồng là không thể?

Biến thể Delta có khả năng truyền nhiễm nhiều hơn đáng kể có nghĩa là số lượng cao hơn sẽ phải được tiêm phòng đầy đủ để đạt được bất kỳ loại miễn dịch nào trên cộng đồng.

Chảy nước mũi: nguyên nhân, phương pháp điều trị và phòng ngừa

Mặc dù nó gây phiền nhiễu, nhưng việc sổ mũi là phổ biến và thường tự biến mất, trong một số trường hợp, đó là dấu hiệu của một vấn đề sức khỏe tiềm ẩn

Tại sao cơ thể bị đau nhức?

Trong khi hầu hết các trường hợp đau nhức cơ thể có thể điều trị dễ dàng và tương đối vô hại, có một số tình trạng bệnh lý nghiêm trọng hơn bao gồm đau nhức cơ thể như một triệu chứng

Vắc xin Covid-19 Moderna (mRNA-1273): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

Vắc xin Covid-19 Moderna thử nghiệm pha I đã chứng minh đáp ứng kháng thể liên kết và trung hòa tương đương với phản ứng kháng thể được thấy trong huyết tương dưỡng bệnh khi tiêm vắc-xin ở những người khỏe mạnh từ 18 đến 55 tuổi.

Mang thai và tiêu chảy: những điều cần biết

Khi mang thai, phụ nữ bị tiêu chảy có thể gây hại cho mẹ và thai nhi, và phụ nữ mang thai bị tiêu chảy nặng hoặc kéo dài nên đi khám ngay lập tức

Bệnh thận mãn tính: các giai đoạn của bệnh

Khi bác sĩ biết giai đoạn nào của bệnh thận, có thể cung cấp sự chăm sóc tốt nhất, vì mỗi giai đoạn yêu cầu các xét nghiệm và phương pháp điều trị khác nhau

Lợi ích ca hát và âm nhạc trong chứng mất trí nhớ

Các nhà nghiên cứu cho rằng nghiên cứu này có thể giúp cải thiện việc chăm sóc chứng mất trí nhớ và nhắm mục tiêu tốt hơn với sử dụng âm nhạc trong các giai đoạn khác nhau của bệnh mất trí nhớ

Hành vi kỳ lạ hoặc bất thường: nguyên nhân và những điều cần biết

Hành vi bất thường hoặc kỳ lạ gây ra bởi một tình trạng y tế, có thể giảm dần sau khi được điều trị, trong một số trường hợp, sẽ không biến mất khi điều trị

Ung thư: xét nghiệm máu có thể giúp phát hiện dễ dàng không?

Trong những năm qua, các nhà nghiên cứu tại Đại học Bradford ở Anh, đã tập trung vào một xét nghiệm máu phổ quát mới để chẩn đoán ung thư sớm hơn

JNC 7: hướng dẫn điều trị tăng huyết áp, mục tiêu và khuyến nghị

Báo cáo lần thứ 7 về dự phòng, phát hiện, đánh giá, và điều trị tăng huyết áp JNC 7 đã được công bố tháng 3 năm 2003.

Tăng huyết áp: tổng quan nghiên cứu năm 2019

Tăng huyết áp, là tình trạng phổ biến trong đó lực của máu lâu dài đối với thành động mạch, đủ cao để cuối cùng có thể gây ra vấn đề về sức khỏe.

Nguyên nhân ngứa bộ phận sinh dục nữ sau khi quan hệ: điều gì gây ra

Một số nguyên nhân, gây ngứa bộ phận sinh dục sau khi quan hệ là như nhau, bất kể giới tính sinh học, tyuy nhiên, một số triệu chứng có thể khác nhau

Điểm G: nó là gì và vị trí ở đâu?

Tìm điểm G, có thể làm tăng khoái cảm tình dục của một số phụ nữ, và mang đến cho các cặp vợ chồng một thử thách tình dục thú vị để theo đuổi

Tỷ lệ cholesterol: là gì và tại sao lại quan trọng?

Trong khi nam giới và phụ nữ có cùng một xét nghiệm máu, mức HDL, LDL và VLDL trung bình của họ thường khác nhau, ví dụ, trong trường hợp của phụ nữ mãn kinh

Thuốc giảm đau acetaminophen thông thường làm giảm sự đồng cảm?

Tiếp theo từ một loạt các nghiên cứu tương tự, các nhà nghiên cứu một lần nữa điều tra xem liệu acetaminophen có thể ảnh hưởng đến tâm lý của chúng ta hay không

Thuốc statin làm giảm cholesterol cho mọi người không?

Statin vẫn được khuyến cáo và quy định thường xuyên cho tất cả những người bị bệnh tim đã biết, đối với những người có cholesterol LDL rất cao