Vắc xin Covid-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

2021-08-12 10:44 AM

Theo phân tích tạm thời của một thử nghiệm giai đoạn III, vắc-xin này có 91,6% (95% CI 85,6-95,2) hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng bắt đầu từ 21 ngày sau liều đầu tiên.

Đây là loại vắc-xin được phát triển ở Nga sử dụng hai vectơ adenovirus không có khả năng sao chép biểu hiện một glycoprotein gai có chiều dài đầy đủ. Vắc xin được tiêm bắp dưới dạng liều vectơ adenovirus 26 ban đầu, sau đó là liều thúc đẩy vectơ adenovirus 5 từ 21 ngày đến 3 tháng sau đó. Vắc xin này có sẵn ở Nga và một số quốc gia khác, bao gồm cả Mexico.

Trong một thử nghiệm ở giai đoạn I / II nhãn mở, không bị ung thư hóa, các đáp ứng miễn dịch tế bào và dịch thể SARS-CoV-2 đã được phát hiện ở những người tham gia.

Theo phân tích tạm thời của một thử nghiệm giai đoạn III bao gồm hơn 20.000 người tham gia không có bằng chứng huyết thanh học về việc nhiễm SARS-CoV-2 trước đó, vắc-xin này có 91,6% (95% CI 85,6-95,2) hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng bắt đầu từ 21 ngày sau liều đầu tiên (tại thời điểm của liều thứ hai). Hiệu quả này được đánh giá sau 78 trường hợp sử dụng COVID-19 (16 trong số 14.964 người tham gia được tiêm vắc-xin và 62 trong số 4902 người tham gia nhận được giả dược). Tất cả 20 trường hợp COVID-19 nghiêm trọng xảy ra 21 ngày sau liều đầu tiên đều thuộc nhóm dùng giả dược.

Thời gian theo dõi trung bình là 48 ngày sau liều đầu tiên. Các phản ứng tại chỗ và toàn thân, giống như cúm, phổ biến hơn ở nhóm tiêm chủng, với tỷ lệ lần lượt là 15 và 5%. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được coi là liên quan đến vắc xin.