Dulaglutide: thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2

Tên chung: Dulaglutide.

Dulaglutide là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh tiểu đường tuýp 2.

Dulaglutide có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Trulicity.

Liều lượng

Có sẵn trong bút tiêm liều đơn: 0,75mg / 0,5ml; 1,5mg / 0,5ml; 3mg / 0,5ml; 4,5mg / 0,5ml.

Ban đầu: 0,75 mg dưới da (SC) mỗi tuần một lần.

Có thể tăng liều lên 1,5 mg mỗi tuần một lần để kiểm soát đường huyết bổ sung.

Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung, tăng lên 3 mg mỗi tuần một lần sau ít nhất 4 tuần với liều 1,5 mg.

Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung, tăng đến liều tối đa 4,5 mg mỗi tuần một lần sau ít nhất 4 tuần với liều 3 mg.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập cho bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Dulaglutide bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Tiêu chảy, và,

Ăn mất ngon.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Dulaglutide bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Lâng lâng,

Đau dữ dội ở vùng bụng trên lan ra sau lưng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Sưng tấy hoặc một khối u ở cổ,

Khó nuốt,

Giọng khàn,

Khó thở,

Đau đầu,

Đói,

Yếu cơ,

Đổ mồ hôi,

Hoang mang,

Cáu gắt,

Chóng mặt,

Nhịp tim nhanh,

Cảm thấy bồn chồn,

Ít hoặc không đi tiểu,

Sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân, và,

Mệt mỏi.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Dulaglutide bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Dulaglutide không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Dulaglutide có tương tác vừa phải với ít nhất 57 loại thuốc khác.

Dulaglutide không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Tiền sử cá nhân hoặc gia đình bị ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ (MTC).

Đa sản nội tiết tuýp 2 ( MEN -2).

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn toàn thân được báo cáo; phản vệ và phù mạch được báo cáo với các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 khác; sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử phù mạch hoặc phản vệ với một chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác; không biết liệu những bệnh nhân này có dễ bị sốc phản vệ với thuốc hay không; ngừng nếu phản ứng như vậy xảy ra.

Suy thận cấp tính và trầm trọng hơn của suy thận mãn tính (một số cần chạy thận nhân tạo) được báo cáo khi điều trị bằng chất chủ vận thụ thể glucagonlike peptide -1 (GLP-1).

Có thể kết hợp với các phản ứng có hại về GI , đôi khi nghiêm trọng; tư vấn cho người bệnh các biện pháp phòng ngừa để tránh tình trạng cạn dịch; chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc bệnh GI nặng, bao gồm cả chứng liệt dạ dày nặng.

Biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường

Thử nghiệm kết cục REWIND CV (n = 9901; theo dõi trung bình 5,4 năm) được thực hiện ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2 có bệnh CV đã được thiết lập hoặc nhiều yếu tố nguy cơ CV.

Kết quả tổng hợp thứ cấp cho thấy biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường xảy ra ở 1,9% bệnh nhân được điều trị bằng dulaglutide so với 1,5% được điều trị bằng giả dược.

Biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường cao hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh võng mạc tiểu đường lúc ban đầu (dulaglutide 8,5%, giả dược 6,2%) so với những người không có tiền sử ban đầu (dulaglutide 1%, giả dược 1%).

Cải thiện nhanh chóng trong việc kiểm soát lượng đường có liên quan đến việc tạm thời làm xấu đi bệnh võng mạc tiểu đường.

Theo dõi sự tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh võng mạc tiểu đường.

Ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ (MTC)

Các nghiên cứu phi lâm sàng trên loài gặm nhấm cho thấy tỷ lệ mắc các khối u tế bào C tuyến giáp tăng lên.

Theo dõi định kỳ calcitonin huyết thanh hoặc siêu âm tuyến giáp có giá trị không chắc chắn để phát hiện sớm MTC ở những bệnh nhân được điều trị bằng dulaglutide.

Calcitonin huyết thanh tăng cao đáng kể có thể chỉ ra MTC; bệnh nhân MTC thường có giá trị trên 50 ng / L; đánh giá bệnh nhân thêm nếu calcitonin huyết thanh tăng.

Đánh giá bệnh nhân có nhân giáp được ghi nhận trên khám lâm sàng hoặc chụp ảnh cổ.

Viêm tụy

Viêm tụy cấp được báo cáo (hiếm); sau khi bắt đầu trị liệu.

Quan sát các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, bao gồm đau bụng dữ dội dai dẳng, đôi khi lan ra sau lưng, có thể kèm theo hoặc không kèm theo nôn mửa.

Ngừng nếu nghi ngờ viêm tụy và không khởi động lại nếu được xác nhận.

Liệu pháp chưa được đánh giá ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy; xem xét các liệu pháp điều trị đái tháo đường khác ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

Tổng quan về tương tác thuốc

Thuốc kích thích tiết insulin (ví dụ, sulfonylureas) hoặc insulin.

Khi bắt đầu dùng dulaglutide, hãy cân nhắc giảm liều lượng insulin dùng đồng thời hoặc các chất kích thích tiết insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Bệnh nhân dùng thuốc kết hợp với thuốc tăng tiết insulin (ví dụ, sulfonylurea) hoặc insulin có thể tăng nguy cơ hạ đường huyết, bao gồm cả hạ đường huyết nghiêm trọng.

Nguy cơ hạ đường huyết có thể được giảm xuống bằng cách giảm liều sulfonylurea (hoặc các chất kích thích tiết insulin dùng đồng thời khác) hoặc insulin; thông báo cho bệnh nhân sử dụng đồng thời các thuốc này về nguy cơ hạ đường huyết và giáo dục họ về các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết.

Thuốc uống

Dulaglutide làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và do đó có khả năng làm giảm tốc độ hấp thu của thuốc uống dùng đồng thời.

Sự chậm trễ làm rỗng dạ dày phụ thuộc vào liều lượng, nhưng sẽ giảm độc lực khi tăng liều khuyến cáo lên dulaglutide cao hơn.

Sự chậm trễ là lớn nhất sau liều đầu tiên và giảm dần với các liều tiếp theo.

Trong các nghiên cứu dược lý học lâm sàng, dulaglutide 1,5 mg không ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc uống đã thử nghiệm ở một mức độ phù hợp về mặt lâm sàng.

Kinh nghiệm hạn chế về việc sử dụng thuốc đồng thời trong các thử nghiệm lâm sàng với liều 3 mg và 4,5 mg.

Theo dõi nồng độ thuốc của thuốc uống có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: warfarin) khi dùng đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định một loại thuốc có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai.

Có những cân nhắc lâm sàng về rủi ro của bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ (ví dụ: nhiễm toan ceton do tiểu đường , tiền sản giật , sẩy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu, biến chứng khi sinh).

Chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của dulaglutide trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ liệu pháp hoặc từ tình trạng cơ bản của bà mẹ.