Dapagliflozin: thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2

Tên chung: Dapagliflozin

Thương hiệu: Qternmet XR.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế SGLT2.

Dapagliflozin là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh đái tháo đường tuýp 2, suy tim và bệnh thận mãn tính.

Dapagliflozin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Farxiga.

Liều dùng

Viên nén: 5mg; 10mg.

Bệnh đái tháo đường tuýp 2

Cải thiện kiểm soát đường huyết:

Khởi đầu: 5mg uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Có thể tăng lên 10mg x 1 lần / ngày ở những bệnh nhân dung nạp 5 mg / ngày cần kiểm soát đường huyết bổ sung.

Giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim:

10mg uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Suy tim

10mg uống một lần mỗi ngày.

Bệnh thận mãn tính

10mg uống một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Dapagliflozin bao gồm:

Nhiễm trùng nấm men sinh dục,

Đi tiểu nhiều hơn bình thường,

Đau họng, và,

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Dapagliflozin bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Nóng, ngứa, mùi, tiết dịch, đau, đau, mẩn đỏ hoặc sưng tấy vùng sinh dục hoặc trực tràng,

Sốt,

Cảm thấy không khỏe,

Ít hoặc không đi tiểu,

Chóng mặt,

Yếu cơ,

Lâng lâng,

Sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân,

Mệt mỏi,

Khó thở,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Hoang mang,

Buồn ngủ bất thường,

Đau hoặc rát khi đi tiểu,

Tăng đi tiểu,

Máu trong nước tiểu,

Sốt, và,

Đau ở xương chậu hoặc lưng,

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Dapagliflozin bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Dapagliflozin không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Dapagliflozin có tương tác vừa phải với ít nhất 24 loại thuốc khác.

Dapagliflozin không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn nghiêm trọng với dapagliflozin (ví dụ: phản vệ , phù mạch).

Bệnh nhân lọc máu.

Thận trọng

Nhiễm trùng cơ sinh dục có thể xảy ra; bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng cơ sinh dục và nam giới chưa cắt bao quy đầu dễ bị hơn.

Nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng niệu và viêm bể thận , cần nhập viện được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2.

Viêm cân hoại tử đáy chậu (hoại thư Fournier) được báo cáo với thuốc ức chế SGLT2; các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm đau, mẩn đỏ hoặc sưng tấy bộ phận sinh dục hoặc khu vực từ bộ phận sinh dục đến trực tràng và bị sốt trên 100,4ºF hoặc nói chung là cảm thấy không khỏe ; nếu nghi ngờ, ngừng thuốc ức chế SGLT2 và bắt đầu điều trị ngay lập tức bằng kháng sinh phổ rộng và phẫu thuật cắt cơn nếu cần.

Sự co bóp thể tích nội mạch

Bệnh nhân tiểu đường và suy thận có thể dễ bị hạ huyết áp và có nguy cơ bị thương thận cấp tính cao hơn do suy giảm thể tích.

Hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra sau khi bắt đầu, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận (eGFR trên 60 mL / phút / 1,73 m^2), huyết áp tâm thu thấp , đang dùng thuốc lợi tiểu quai hoặc người cao tuổi.

Suy thận có thể xảy ra do co bóp thể tích nội mạch; trước khi bắt đầu, hãy xem xét các yếu tố có thể khiến bệnh nhân bị tổn thương thận cấp tính, bao gồm giảm thể tích tuần hoàn , suy thận mãn tính, CHF, và các thuốc dùng đồng thời (ví dụ: thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, ARB, NSAID); xem xét tạm thời ngừng dapagliflozin trong bất kỳ trường hợp nào giảm lượng đường uống hoặc mất chất lỏng; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của chấn thương thận cấp tính, và nếu có dấu hiệu rõ ràng, ngừng thuốc ngay lập tức và điều trị.

Nhiễm toan ceton

Các chất ức chế natri-glucose cotransporter 2 (SGLT2) làm tăng nguy cơ nhiễm toan ceton ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 và týp 2.

Trước khi bắt đầu điều trị, hãy xem xét các yếu tố có thể khiến bệnh nhân bị nhiễm toan ceton, bao gồm sự thiếu hụt insulin của tuyến tụy do bất kỳ nguyên nhân nào, hạn chế calo và lạm dụng rượu.

Cân nhắc tạm thời ngưng dapagliflozin ít nhất 3 ngày trước khi tiến hành phẫu thuật theo lịch trình để tránh nhiễm toan ceton do euglycemic.

Cân nhắc theo dõi tình trạng nhiễm toan ceton và tạm thời ngừng điều trị trong các tình huống lâm sàng khác được biết là dẫn đến nhiễm toan ceton (ví dụ, nhịn ăn kéo dài do bệnh cấp tính hoặc sau phẫu thuật); đảm bảo các yếu tố nguy cơ nhiễm toan ceton được giải quyết trước khi tiếp tục.

Thử nghiệm

Tăng LDL - cholesterol so với giả dược.

Xét nghiệm glucose trong nước tiểu không được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế SGLT2, vì thuốc ức chế SGLT2, làm tăng bài tiết glucose trong nước tiểu và dẫn đến kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính; sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Xét nghiệm 1,5-AG không được khuyến khích, vì phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2; sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên dữ liệu động vật cho thấy các tác dụng phụ trên thận, thuốc không được khuyến cáo trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ.

Dữ liệu hạn chế ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ do thuốc gây ra dị tật bẩm sinh lớn hoặc sẩy thai ; có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.

Bệnh tiểu đường trong thai kỳ được kiểm soát kém sẽ làm tăng nguy cơ người mẹ bị nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng sau sinh; Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến macrosomia.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của dapagliflozin trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa; thuốc có trong sữa của chuột đang cho con bú; tuy nhiên, do sự khác biệt cụ thể về loài trong sinh lý tiết sữa , mức độ phù hợp lâm sàng của những dữ liệu này không rõ ràng.

Vì quá trình trưởng thành của thận người diễn ra trong tử cung và trong 2 năm đầu đời khi có tiếp xúc với sữa cho con bú, nên có thể có nguy cơ phát triển thận ở người; vì có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, khuyên phụ nữ rằng liệu pháp không được khuyến khích khi đang cho con bú.