- Trang chủ
- Thuốc A - Z
- Thuốc gốc và biệt dược theo vần D
- Denosumab: thuốc điều trị bệnh xương
Denosumab: thuốc điều trị bệnh xương
Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 của người được sử dụng để điều trị các vấn đề về xương có thể xảy ra với ung thư đã di căn đến xương.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Tên chung: Denosumab.
Thương hiệu: Prolia, Xgeva.
Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng nội tiết.
Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 của người được sử dụng để điều trị các vấn đề về xương có thể xảy ra với ung thư đã di căn đến xương.
Denosumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Prolia và Xgeva .
Liều dùng
Tiêm dưới da:
Prolia: 60mg / mL (ống tiêm 1mL hoặc lọ 1mL) (chỉ dành cho người lớn).
Xgeva: 70mg / mL (lọ 120mg / 1,7mL) (người lớn và trẻ em).
Loãng xương
Điều trị cho nam giới và phụ nữ mãn kinh bị loãng xương, những người có nguy cơ gãy xương cao; điều trị để tăng khối lượng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao đang điều trị bằng phương pháp khử androgen đối với ung thư tuyến tiền liệt không di căn; điều trị để tăng khối lượng xương ở phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao đang điều trị bằng thuốc ức chế men aromatase bổ trợ cho bệnh ung thư vú.
Prolia: 60 mg tiêm dưới da (SC) mỗi 6 tháng.
Bổ sung canxi 1000 mg / ngày và vitamin D 400 IU / ngày.
Mất xương gây ra chất ức chế Aromatase.
Phụ nữ bị ung thư vú: 60 mg (Prolia) tiêm dưới da (SC) mỗi 6 tháng.
Mất xương gây ra sự suy giảm androgen
Nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt: 60 mg (Prolia) tiêm dưới da (SC) mỗi 6 tháng.
Vấn đề liên quan đến xương
Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương (SREs; ví dụ như gãy xương và đau) ở những bệnh nhân bị di căn xương do các khối u rắn.
Xgeva: 120 mg (1,7 mL) tiêm dưới da (SC) mỗi 4 tuần.
Khối u tế bào khổng lồ
Người lớn: Điều trị người lớn và thanh thiếu niên có xương với khối u tế bào khổng lồ của xương mà phẫu thuật cắt bỏ là không thể hoặc có khả năng dẫn đến bệnh tật nặng.
Xgeva: 120 mg tiêm dưới da (SC) mỗi 4 tuần với 120 mg bổ sung vào ngày 8 và 15 trong tháng điều trị đầu tiên.
Nhi khoa: Điều trị thanh thiếu niên trưởng thành về xương có khối u tế bào khổng lồ của xương mà phẫu thuật cắt bỏ là không thể hoặc có khả năng dẫn đến bệnh tật nặng.
Xgeva: 120 mg SC mỗi 4 tuần, bổ sung 120 mg vào ngày 8 và 15 trong tháng điều trị đầu tiên.
Tăng canxi huyết của bệnh ác tính
Được chỉ định để điều trị tăng calci huyết của bệnh lý ác tính khó điều trị bằng bisphosphonat.
Xgeva: 120 mg tiêm dưới da (SC) mỗi 4 tuần.
Cho 2 liều bổ sung 120 mg trong tháng điều trị đầu tiên vào Ngày 8 và 15.
Cách sử dụng
Phải được quản lý bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quản lý SC ở cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng; Không dùng trong da, tiêm bắp (IM), hoặc tiêm tĩnh mạch (IV).
Bổ sung canxi và vitamin D khi cần thiết để điều trị hoặc ngăn ngừa hạ calci huyết.
Tránh lắc mạnh lọ / ống tiêm.
Bảo quản trong tủ lạnh ở 2-8 ° C (36-46 ° F).
Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, chế phẩm phải được sử dụng trong vòng 14 ngày.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp của denosumab bao gồm:
Đau lưng;
Đau đớn tột cùng;
Đau cơ xương khớp;
Tăng cholesterol máu;
Viêm bàng quang;
Nhiễm trùng đường hô hấp trên;
Khối u ác tính mới;
Đau thân kinh toạ;
Nhiễm trùng nghiêm trọng không béo;
Đau xương;
Thiếu máu;
Đau bụng trên;
Phát ban;
Khí (đầy hơi);
U xương hàm;
Ngứa;
Canxi trong máu thấp (hạ calci huyết);
Mệt mỏi;
Yếu cơ;
Đau đầu;
Đau khớp;
Tiêu chảy;
Buồn nôn.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của denosumab bao gồm:
Nhiễm trùng bụng nghiêm trọng dẫn đến nhập viện;
Nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng dẫn đến nhập viện;
Nhiễm trùng nghiêm trọng dẫn đến tử vong;
Viêm tụy;
Nhiễm trùng tai nghiêm trọng dẫn đến nhập viện;
Đau hàm;
Đau đùi / hông / háng mới hoặc bất thường;
Đau xương / khớp / cơ;
Khó thở;
Các tác dụng phụ sau tiếp thị của denosumab được báo cáo bao gồm:
Hạ calci huyết;
Tăng PTH rõ rệt ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc đang được lọc máu;
Gãy nhiều đốt sống sau khi ngừng Prolia.
Tương tác thuốc
Các tương tác nghiêm trọng của denosumab bao gồm:
Daclizumab;
Vắc xin vi rút cúm hóa trị ba;
Denosumab có tương tác vừa phải với ít nhất 105 loại thuốc khác nhau.
Denosumab không có tương tác nhẹ nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo
Thuốc này có chứa denosumab. Không dùng Prolia hoặc Xgeva nếu bị dị ứng với denosumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Chống chỉ định
Tiền sử quá mẫn toàn thân, bao gồm sốc phản vệ, sưng mặt và mày đay.
Hạ calci huyết dự phòng.
Thận trọng
Denosumab có sẵn dưới dạng 2 nhãn hiệu riêng biệt (Prolia và Xgeva) có cường độ liều lượng khác nhau cho các chỉ định tương ứng; không sử dụng đồng thời.
Có thể xảy ra tình trạng hạ canxi máu (hạ calci huyết); theo dõi nồng độ canxi trong quá trình điều trị, đặc biệt là trong những tuần đầu tiên bắt đầu điều trị, và bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D.
Hạ calci huyết có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo; Hạ calci huyết có thể nặng hơn, đặc biệt ở những bệnh nhân có CrCl dưới 30 mL / phút hoặc đang chạy thận nhân tạo.
Nhiễm trùng nghiêm trọng (bao gồm cả viêm mô tế bào ) và các phản ứng da liễu (ví dụ: viêm da , phát ban, chàm ) đã được báo cáo; khuyên bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời nếu họ phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng, bao gồm cả viêm mô tế bào; Cân nhắc việc ngừng điều trị nếu các triệu chứng nghiêm trọng phát triển.
Quá mẫn (bao gồm cả phản vệ) đã được báo cáo.
Ức chế chu chuyển xương có thể làm tăng nguy cơ bị hoại tử xương hàm; thực hiện kiểm tra miệng trước khi bắt đầu điều trị; hoại tử xương hàm, có thể xảy ra tự phát và thường liên quan đến nhổ răng và / hoặc nhiễm trùng cục bộ làm chậm lành; Các yếu tố nguy cơ đã biết bao gồm các thủ thuật nha khoa xâm lấn (ví dụ: nhổ răng, cấy ghép nha khoa, phẫu thuật cắt ống thận), chẩn đoán ung thư, các liệu pháp đồng thời (ví dụ: hóa trị, corticosteroid, thuốc ức chế hình thành mạch ), vệ sinh răng miệng kém và các rối loạn đồng thời mắc bệnh ; nguy cơ hoại tử xương hàm có thể tăng lên theo thời gian điều trị.
Sự đàn áp đáng kể đã được chứng minh; theo dõi hậu quả của quá trình ức chế xương.
Đau xương, khớp và / hoặc cơ nghiêm trọng và đôi khi mất khả năng vận động đã được báo cáo; ngưng sử dụng nếu các triệu chứng nghiêm trọng phát triển.
Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của canxi máu cao (tăng canxi huyết) và điều trị thích hợp.
Gãy xương đùi không điển hình đã được báo cáo; đánh giá bệnh nhân đau đùi hoặc bẹn để loại trừ gãy xương đùi.
Sau khi ngừng điều trị bằng Prolia, nguy cơ gãy xương sẽ tăng lên, bao gồm cả nguy cơ gãy nhiều đốt sống.
Viêm tụy được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.
Sử dụng cho trẻ em không được khuyến khích; Thuốc có thể làm giảm sự phát triển của xương ở trẻ em có các mảng tăng trưởng mở và có thể ức chế sự mọc răng.
Dị ứng với cao su : Nếu nhạy cảm với cao su, không xử lý nắp kim màu xám trên ống tiêm đã nạp sẵn một lần, có chứa cao su tự nhiên khô (một dẫn xuất của cao su).
Thai kỳ; phụ nữ có khả năng sinh sản nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng (Prolia).
Không được chỉ định để phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở bệnh nhân đa u tủy .
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận dưới 30 mL / phút) hoặc bệnh nhân đang thẩm tách; nguy cơ hạ calci huyết tăng lên; không cần điều chỉnh liều khi dùng 60 mg mỗi 6 tháng; Liều dùng hàng tháng một lần không được đánh giá ở bệnh nhân suy thận.
Không dùng để tiêm tĩnh mạch, trong da hoặc tiêm bắp.
Mang thai và cho con bú
Không sử dụng denosumab trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn tồn tại.
Trên cơ sở nghiên cứu trên động vật, denosumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong tử cung, có kết quả là làm tăng lượng thai bị sót, thai chết lưu và tử vong sau sinh, bao gồm không có hạch bạch huyết, phát triển xương bất thường và giảm tốc độ tăng trưởng ở trẻ sơ sinh.
Phụ nữ có khả năng sinh sản phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị và trong 5 tháng hoặc hơn sau liều denosumab cuối cùng.
Trên cơ sở các nghiên cứu trên động vật ở chuột mang thai thiếu đường truyền tín hiệu RANK / RANK phối tử (RANKL) đã cho thấy sự trưởng thành của tuyến vú mẹ bị thay đổi , dẫn đến suy giảm khả năng tiết sữa sau sinh, việc mẹ tiếp xúc trong thời kỳ mang thai có thể làm giảm sự phát triển của tuyến vú và tiết sữa.
Người ta chưa biết liệu denosumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không; thận trọng được khuyến cáo nếu cho con bú.
Bài viết cùng chuyên mục
Decolsin
Decolsin, làm giảm ho, chống sung huyết mũi, kháng histamine, long đàm, giảm đau, hạ sốt. Điều trị các triệu chứng đi kèm theo cảm lạnh hay cúm như ho, nghẹt mũi, nhức đầu, sốt và khó chịu.
Dicloberl
Dicloberl! Gắn 99,7% với protéine huyết tương. Diclofenac đi vào được hoạt dịch. Thời gian bán hủy thải trừ từ hoạt dịch là 3-6 giờ.
Dactinomycin
Dactinomycin là một thuốc chống ung thư. Thuốc ức chế tăng sinh tế bào bằng cách tạo nên phức hợp vững bền với DNA và gây cản trở tổng hợp RNA phụ thuộc DNA.
Diamicron
Diamicron, được dùng cho tất cả bệnh nhân đái tháo đường cần điều trị bằng thuốc uống, đái tháo đường không có nhiễm toan cétone, hay nhiễm toan acide lactique.
Dextroamphetamine: thuốc điều trị chứng ngủ rũ
Dextroamphetamine điều trị chứng ngủ rũ, điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý ở bệnh nhi từ 3 đến 16 tuổi như một phần không thể thiếu của tổng chương trình điều trị có thể bao gồm tư vấn hoặc các liệu pháp khác.
Dobutrex
Dùng Dobutrex khi cần làm tăng sức co bóp cơ tim để điều trị tình trạng giảm tưới máu do giảm cung lượng tim, dẫn đến không đáp ứng đủ nhu cầu tuần hoàn.
Daptomycin: thuốc điều trị vi khuẩn tụ cầu vàng
Daptomycin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị vi khuẩn tụ cầu vàng và nhiễm trùng da và cấu trúc da có biến chứng. Daptomycin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Cubicin.
Dasatinib: thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn tính
Dasatinib là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh bạch cầu mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +) và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL).
Duratocin
1 liều đơn 1 mL, tiêm tĩnh mạch chậm trong vòng 1 phút, chỉ sau khi hoàn tất việc mổ lấy thai dưới sự gây tê ngoài màng cứng, hoặc gây tê tủy sống.
Dapagliflozin-Saxagliptin: thuốc kiểm soát đường huyết
Dapagliflozin saxagliptin được sử dụng cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 không kiểm soát được bằng dapagliflozin hoặc những người đã được điều trị bằng dapagliflozin và saxagliptin.
Decocort: thuốc có tác dụng kháng nấm
Decocort (Miconazole) cho thấy có tác dụng kháng nấm. Nhiễm vi nấm trên da kèm theo tình trạng viêm, chàm phát ban trên da do nhiễm vi nấm và/hoặc vi khuẩn gram dương.
Diosmectit: Becosmec, Bosmect, Cezmeta, Diosta, Hamett, Mectathepharm, Opsmecto, thuốc làm săn niêm mạc đường tiêu hóa
Diosmectit là silicat nhôm và magnesi tự nhiên có cấu trúc từng lớp lá mỏng xếp song song với nhau và có độ quánh dẻo cao, nên có khả năng rất lớn bao phủ niêm mạc đường tiêu hóa
Dapson
Dapson là một sunfon tổng hợp kháng khuẩn, ức chế sự phát triển của trực khuẩn phong (Mycobacterium leprae).
Dronagi: thuốc điều trị và phòng ngừa loãng xương
Risedronat thuộc nhóm thuốc không steroid gọi là bisphosphonat, được dùng để điều trị các bệnh xương. Risedronat là pyridinil bisphosphonat gắn vào hydroxyapatit trong xương và ức chế sự tiêu xương do hủy cốt bào gây ra.
Dogmakern: thuốc điều trị bệnh tâm thần
Thuốc điều trị tâm thần phân liệt cấp/mạn tính, trạng thái loạn thần cấp tính, rối loạn hành vi nặng ở trẻ em
Dyclonine: thuốc điều trị viêm đau họng
Dyclonine là sản phẩm không kê đơn được sử dụng để giảm tạm thời sau các triệu chứng không thường xuyên ở miệng và cổ họng bao gồm kích ứng nhẹ, đau, đau miệng và đau họng.
Direxiode
Direxiode! Điều trị không thể thiếu việc bù nước nếu cần thiết. Lượng nước bù và đường sử dụng (uống, tiêm tĩnh mạch) tùy thuộc mức độ tiêu chảy, tuổi và tình trạng của bệnh nhân.
Duxil
Giảm sự mất bão hòa về oxy ở động mạch khi gắng sức, kiểm tra động học được xem như là một trong những biện pháp tốt nhất hiện nay để đánh giá hiệu quả điều trị thiếu oxy mô.
Doxepin
Doxepin hydroclorid là một thuốc chống trầm cảm ba vòng. Tất cả các thuốc chống trầm cảm ba vòng đều có tác dụng dược lý giống nhau.
Dicloxacillin: thuốc kháng sinh
Dicloxacillin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra bởi Staphylococcus aureus.
Droperidol: thuốc điều trị buồn nôn và nôn
Droperidol là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng buồn nôn và nôn do phẫu thuật và các thủ thuật y tế khác và được sử dụng như một loại thuốc an thần hoặc gây ngủ.
Doxorubicin Ebewe: thuốc điều trị ung thư hệ tạo máu và hệ lympho
Doxorubicin đã cho thấy có hoạt tính chống tân sinh ở một số loài động vật và có hiệu quả trên người nhưng vẫn chưa có sự nhất trí về việc bằng cách nào doxorubicin và các anthracycline khác có tác dụng chống ung thư.
Decaquinon
Decaquinon! Hoạt chất của Decaquinon là ubidecarenone (Coenzyme Q10, Ubiquinone 50), chất này được phân lập đầu tiên từ cơ tim bò vào năm 1957 dưới dạng các tinh thể tan trong chất béo.
D Cure
Uống vit D liều cao (1 liều duy nhất 500.000 IU mỗi năm) làm tăng nguy cơ gãy xương ở người lớn tuổi và nguy cơ cao nhất là trong vòng 3 tháng đầu sau khi dùng. Phụ nữ mang thai: tối đa 2.000 IU/ngày, cho con bú: chỉ định nếu cần.
DH-Alenbe Plus: thuốc điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh
DH-Alenbe Plus điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh, làm tăng khối lượng xương và giảm nguy cơ gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống). Điều trị làm tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương.