Statin: có thể không được hưởng lợi ở người trên 75 tuổi không bị tiểu đường

"Hàng triệu viên statin được chỉ định đang lãng phí và không nhận được bất kỳ lợi ích nào", báo cáo của Mail Online.

Statin là một nhóm thuốc giúp giảm mức cholesterol trong cơ thể. Chúng được khuyến nghị cho những người được cho là có nguy cơ mắc bệnh tim mạch (CVD), chẳng hạn như đau tim hoặc đột quỵ.

Người lớn tuổi nằm trong số những người có nguy cơ mắc CVD cao hơn, đó là lý do tại sao họ có thể được kê đơn statin để giảm rủi ro, ngay cả khi họ khỏe mạnh.

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng thông tin từ cơ sở dữ liệu của Tây Ban Nha để xem xét những gì đã xảy ra với 46.864 người từ 75 tuổi trở lên, 7,502 trong số họ được kê đơn statin lần đầu tiên.

Họ phát hiện ra rằng những người mắc bệnh tiểu đường thấy giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ hoặc tử vong, nhưng những người không mắc bệnh tiểu đường dường như không có lợi ích gì.

Cách nghiên cứu được thực hiện có nghĩa là thật khó để đưa ra kết luận dứt khoát.

Có thể những người không được sử dụng statin sẽ khỏe mạnh hơn và có nguy cơ mắc bệnh tim mạch thấp hơn so với những người dùng thuốc, che giấu lợi ích của thuốc.

Nói cách khác, những người dùng statin có thể tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ nếu họ không dùng chúng.

Các khuyến nghị hiện tại của Vương quốc Anh nói rằng những người có nguy cơ mắc bệnh tim mạch từ 10% trở lên trong 10 năm tới nên được chỉ định statin. Điều này sẽ bao gồm hầu hết những người trên 75 tuổi.

Quyết định điều trị phải được thực hiện trên cơ sở cá nhân bệnh nhân, cân bằng giữa rủi ro và lợi ích. Không nên ngừng dùng thuốc theo toa mà không nói chuyện với bác sĩ trước.

Địa điểm nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ Viện Đại học d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol, Viện Y tế Catalan, Viện Nghiên cứu Y khoa Thành phố và Đại học Salamanca, tất cả ở Tây Ban Nha.

Nó được tài trợ bởi các khoản tài trợ từ chính phủ Tây Ban Nha và Catalan, cũng như từ EU.

Nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y khoa Anh (BMJ).

Nó đã được truyền thông Anh phủ sóng rộng rãi. Mặc dù có một số tiêu đề sâu rộng, hầu hết các câu chuyện bao gồm các ý kiến ​​cân bằng từ các bác sĩ lâm sàng Vương quốc Anh về những hạn chế của phương pháp nghiên cứu và sự cần thiết phải xử lý các kết quả một cách thận trọng.

Ví dụ, The Independent bao gồm một phản ứng từ Tim Chico, giáo sư y học tim mạch tại Đại học Sheffield, nói: "Do thiết kế của nó, nghiên cứu này không thể cho chúng ta biết liệu statin có làm giảm tử vong hoặc bệnh tim mạch ở người già hay không".

Loại nghiên cứu

Đây là một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu.

Loại nghiên cứu quan sát này rất hữu ích để so sánh những gì xảy ra với các nhóm người trong các tình huống khác nhau (trong trường hợp này, những người trên 75 tuổi đã hoặc chưa được kê đơn statin), nhưng nó không thể hiển thị nguyên nhân và kết quả.

Vì vậy, trong trường hợp này, nó không thể cho thấy việc sống lâu hơn hay bị đột quỵ hay đau tim là ảnh hưởng trực tiếp của việc uống hay không dùng statin.

Nghiên cứu liên quan

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng một cơ sở dữ liệu về các bệnh nhân đã đăng ký với bác sĩ gia đình ở khu vực Catalonia của Tây Ban Nha.

Họ đã chọn hồ sơ từ những bệnh nhân trên 75 tuổi không mắc bệnh tim mạch, những người không dùng statin và cũng không mắc các bệnh lớn như ung thư và chứng mất trí.

Họ đã xem xét những gì đã xảy ra với statin được kê đơn lần đầu tiên, với thời gian theo dõi trung bình là 7,7 năm.

Họ cũng xem xét những gì đã xảy ra với những người không được kê đơn statin trong một khoảng thời gian tương tự.

Các nhà nghiên cứu đã xem xét riêng biệt ở các nhóm tuổi 75 đến 84 và 85 cộng với những người mắc và không mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Họ đã tính toán nguy cơ của mọi người đã chết hoặc phát triển bệnh tim mạch trong thời gian theo dõi và so sánh nguy cơ cho những người đã hoặc không dùng statin.

Họ đã điều chỉnh các số liệu để tính đến một số yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn, bao gồm:

Tuổi tác.

Tình dục.

Huyết áp.

Chỉ số khối cơ thể.

Các yếu tố nguy cơ tim mạch khác, chẳng hạn như tiểu đường, hút thuốc, cholesterol cao và sử dụng rượu nặng

Các bệnh khác, chẳng hạn như viêm khớp, hen suyễn và rung nhĩ.

Các loại thuốc khác, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu, thuốc chống viêm và aspirin.

Kết quả xét nghiệm máu glucose, cholesterol và các chất béo trong máu khác, và chức năng thận.

Tình trạng kinh tế xã hội thấp.

Số lần khám bác sĩ.

Các kết quả cơ bản

Người mắc bệnh tiểu đường

Các nhà nghiên cứu nhận thấy những người ở độ tuổi 75 đến 84 mắc bệnh tiểu đường đã giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch hoặc tử vong nếu họ dùng statin so với người không sử dụng:

Giảm 24% nguy cơ mắc bệnh tim mạch ([HR] 0,76, khoảng tin cậy 95% [CI] 0,65 đến 0,89) với statin.

Giảm 16% nguy cơ tử vong (HR 0,84, khoảng tin cậy 95% 0,75 đến 0,94) với statin.

Người không bị tiểu đường

Những người ở độ tuổi 75 đến 84 không mắc bệnh tiểu đường dùng statin có nguy cơ mắc bệnh tim mạch hoặc tử vong tương đương với những người không dùng statin (HR 0.94, 95% CI 0.86 đến 1.04 cho bệnh tim mạch; HR 0.98, 95% CI 0.91 đến 1.05 cho tử vong).

Người từ 85 tuổi trở lên

Đối với tất cả những người từ 85 tuổi trở lên, không có lợi ích rõ ràng khi dùng statin, cho dù họ có bị tiểu đường hay không.

Nghiên cứu cho thấy không có nguy cơ đau cơ, các vấn đề về gan hoặc chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2 trong số những người dùng statin.

Nghiên cứu giải thích kết quả

Các nhà nghiên cứu cho biết: "Kết quả của chúng tôi hỗ trợ nhu cầu cá nhân hóa quá trình ra quyết định về điều trị statin ở dân số già và rất già".

Họ nói rằng kết quả của họ, dựa trên dữ liệu quan sát, "có thể không cung cấp đủ cơ sở cho các khuyến nghị lâm sàng trực tiếp", nhưng họ "có thể giúp đưa ra quyết định trong thực hành lâm sàng" trong khi chờ kết quả thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát statin cho người già.

Kết luận

Statin đã kéo dài cuộc sống của nhiều người sau một cơn đau tim hoặc đột quỵ đầu tiên, và ngăn chặn nhiều cơn đau tim và đột quỵ lặp lại cho những người này.

Lợi ích của việc dùng statin nếu chưa từng bị đau tim hoặc đột quỵ và không có các yếu tố nguy cơ tim mạch đang gây tranh cãi hơn.

Có bằng chứng tốt cho thấy statin có thể làm giảm nguy cơ phát triển bệnh tim mạch và bị đau tim hoặc đột quỵ đầu tiên, mặc dù bằng chứng này không mạnh đối với những người từ 75 tuổi trở lên.

Hướng dẫn của Vương quốc Anh hiện khuyến nghị mọi người nên đánh giá các yếu tố nguy cơ tim mạch đến tuổi 84.

Những người được đánh giá có nguy cơ mắc bệnh tim mạch từ 10% trở lên trong 10 năm tới thường sẽ được cung cấp statin.

Điều này dường như khác với tình hình ở châu Âu và Mỹ, nơi khuyến nghị là cung cấp statin cho những người ở độ tuổi lên đến 65 và 75, tương ứng.

Nhưng nghiên cứu này có những hạn chế và không nhất thiết có nghĩa là các khuyến nghị của Vương quốc Anh về việc kê đơn statin cho người cao tuổi là không chính xác.

Hạn chế chính là nghiên cứu dựa trên bằng chứng quan sát, thay vì là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát.

Điều này có nghĩa là chúng tôi không thể chắc chắn lý do tại sao mọi người được cung cấp statin và vì vậy không thể loại trừ khả năng các yếu tố khác ngoài statin ảnh hưởng đến kết quả.

Nếu những người được cho dùng statin kém khỏe mạnh hơn và được đánh giá là có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao hơn những người không dùng thuốc, điều này có thể che lấp những tác dụng có lợi của việc điều trị.

Nghiên cứu cho thấy statin làm giảm nguy cơ cho những người từ 75 đến 84 tuổi mắc bệnh tiểu đường. Điều này sẽ phù hợp với các khuyến nghị hiện tại của Vương quốc Anh để kê đơn statin cho những người có nguy cơ mắc bệnh tim mạch.

Những người được cho dùng statin không bị tiểu đường có thể bị mất cân bằng đã được đánh giá có các yếu tố khác khiến họ có nguy cơ cao hơn.

Ngoài ra, mặc dù kích thước tổng thể của nghiên cứu là lớn, một số nhóm phụ khá nhỏ.

Ví dụ, chỉ có 1.239 người trên 85 tuổi mắc bệnh tiểu đường trong nghiên cứu và chỉ 201 trong số họ bắt đầu dùng statin trong suốt nghiên cứu. Đó là một con số khá nhỏ để đánh giá tác dụng của statin trong nhóm này.

Chúng tôi cần nhiều bằng chứng chất lượng tốt hơn về tác dụng của statin ở người già, và ít nhất một thử nghiệm đang được tiến hành. Nhưng kết quả của thử nghiệm này dự kiến ​​sẽ không có sẵn cho đến năm 2022.

Trong thực tế, các bác sĩ sẽ xem xét những lợi ích và hạn chế tiềm năng của việc sử dụng statin trên cơ sở cá nhân. Rủi ro từ statin là khá nhỏ, và nghiên cứu này không tìm thấy lý do nào để ngừng dùng chúng.

Nhưng nếu không chắc chắn liệu muốn dùng chúng hay tiếp tục dùng chúng, câu trả lời tốt nhất là nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ mắc bệnh tim mạch cá nhân.

Sau đó, có thể đưa ra quyết định cùng nhau, dựa trên hoàn cảnh và sở thích.