Fondaparinux: thuốc điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi

Tên chung: Fondaparinux.

Thương hiệu: Arixtra.

Nhóm thuốc: Thuốc chống đông máu, Chất ức chế Factor Xa.

Fondaparinux là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu / thuyên tắc phổi cấp tính.

Fondaparinux có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Arixtra.

Liều dùng

Ống tiêm: 2,5mg / 0,5ml; 5mg / 0,4ml; 7,5mg / 0,6ml; 10mg / 0,8ml.

Liều điều trị

Bệnh nhân cân nặng dưới 50 kg: 5mg tiêm dưới da (SC) x 1 lần / ngày.

Bệnh nhân 50-100 kg: 7,5 mg SC x 1 lần / ngày.

Bệnh nhân nặng trên 100 kg: 10 mg SC x 1 lần / ngày.

Sử dụng trong 5-9 ngày; lên đến 26 ngày trong một thử nghiệm lâm sàng.

Dự phòng

Bệnh nhân nặng trên 50 kg: 2,5 mg SC x 1 lần / ngày trong 5-9 ngày hoặc đến 10 ngày sau phẫu thuật bụng; đối với thay khớp háng, khuyến nghị 11 ngày và tối thiểu 10-14 ngày đối với bệnh nhân trải qua phẫu thuật tạo hình khớp toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối, hoặc phẫu thuật gãy xương hông; được quản lý trong tối đa 35 ngày trong một số trường hợp.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Fondaparinux bao gồm:

Chảy máu,

Bầm tím,

Vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),

Phát ban,

Rộp,

Chóng mặt,

Hoang mang,

Chảy máu nhẹ,

Ngứa, và,

Rỉ tại chỗ tiêm

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Fondaparinux bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đau lưng,

Tê hoặc yếu cơ ở phần dưới,

Mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột,

Dễ bầm tím,

Chảy máu bất thường (chảy máu cam, chảy máu nướu răng, chảy máu kinh nguyệt nhiều),

Đau, sưng hoặc chảy dịch từ vết thương hoặc nơi kim tiêm vào da,

Chảy máu từ vết thương hoặc kim tiêm,

Bất kỳ chảy máu nào sẽ không ngừng,

Nhức đầu,

Chóng mặt,

Yếu đuối,

Lâng lâng,

Nước tiểu có màu đỏ, hồng hoặc nâu,

Phân có máu hoặc hắc ín,

Ho ra máu,

Chất nôn trông giống như bã cà phê,

Chuột rút chân,

Táo bón,

Nhịp tim không đều,

Tăng khát hoặc đi tiểu,

Tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng,

Da nhợt nhạt,

Mệt mỏi bất thường,

Khó thở,

Tay và chân lạnh,

Nhịp tim nhanh, và,

Khó tập trung.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Fondaparinux bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Fondaparinux có những tương tác rất nghiêm trọng với các loại thuốc sau:

Apixaban;

Defibrotide;

Mifepristone.

Fondaparinux có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 62 loại thuốc khác.

Fondaparinux có tương tác vừa phải với ít nhất 122 loại thuốc khác.

Fondaparinux có những tương tác nhỏ với ít nhất 17 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL / phút).

Trọng lượng cơ thể dưới 50 kg (chỉ dự phòng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch).

Đang chảy máu lớn.

Viêm nội tâm mạc do vi khuẩn.

Giảm tiểu cầu với kháng thể kháng tiểu cầu với sự hiện diện của fondaparinux.

Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ, phù mạch, phản vệ hoặc phản ứng phản vệ).

Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi (thời gian bán hủy kéo dài ở bệnh nhân trên 75 tuổi), bệnh loét dạ dày tá tràng, rối loạn chảy máu, đột quỵ gần đây, phẫu thuật gần đây (não, tủy sống hoặc mắt), sử dụng đồng thời thuốc ức chế tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu, suy thận trung bình (CrCl 30-50 mL / phút); có thể gây ra kháng đông kéo dài ở bệnh nhân với CrCl 30 đến 50 mL / phút.

Ngừng nếu tiểu cầu dưới 100.000 / μ L.

Không dành cho tiêm bắp.

Điều trị làm tăng nguy cơ xuất huyết ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu, bao gồm các tình trạng như rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải, bệnh đường tiêu hóa loét và loạn sản mạch đang hoạt động, đột quỵ xuất huyết, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, bệnh võng mạc tiểu đường, hoặc ngay sau khi phẫu thuật não, cột sống hoặc nhãn khoa; các trường hợp tăng aPTT tạm thời kết hợp với các biến cố chảy máu đã được báo cáo sau khi dùng thuốc (có hoặc không dùng đồng thời với các thuốc chống đông máu khác); không sử dụng các chất làm tăng nguy cơ xuất huyết trừ khi cần thiếtđể kiểm soát tình trạng cơ bản, chẳng hạn như thuốc đối kháng vitamin K để điều trị VTE; nếu cần dùng đồng thời, theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu.

Không sử dụng thay thế cho heparin hoặc LMWHs.

Giảm tiểu cầu với huyết khối được báo cáo khi sử dụng; ngừng điều trị nếu số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 100.000 / mm³.

Nguy cơ tụ máu trong tủy sống hoặc ngoài màng cứng nếu xảy ra thủng tủy sống.

Không dùng liều ban đầu sớm hơn 6-8 giờ sau khi phẫu thuật; dùng thuốc sớm hơn 6 giờ sau khi phẫu thuật làm tăng nguy cơ chảy máu lớn.

Tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân dưới 50 kg; giảm liều lượng khuyến nghị.

Không dùng để dự phòng cho bệnh nhân bị gãy xương hông, thay khớp háng hoặc phẫu thuật thay khớp gối và phẫu thuật bụng.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn từ các tài liệu đã xuất bản và các báo cáo sau khi tiếp thị đã không báo cáo mối liên quan rõ ràng với các kết quả phát triển bất lợi; Nồng độ natri trong huyết tương của fondaparinux thu được từ bốn phụ nữ được điều trị trong thời kỳ mang thai và trẻ sơ sinh của họ cho thấy sự truyền natri của fondaparinux qua nhau thai thấp; Có những rủi ro cho người mẹ liên quan đến huyết khối tĩnh mạch không được điều trị trong thai kỳ và nguy cơ xuất huyết ở mẹ và thai nhi liên quan đến việc sử dụng thuốc chống đông máu.

Mang thai làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối, cao hơn đối với những phụ nữ có bệnh huyết khối tắc mạch cơ bản và một số điều kiện mang thai có nguy cơ cao; dữ liệu được công bố mô tả rằng phụ nữ có tiền sử huyết khối tĩnh mạch trước đây có nguy cơ tái phát cao trong thai kỳ.

Phản ứng phụ của thai nhi / trẻ sơ sinh

Thuốc đã được chứng minh là có thể đi qua nhau thai ở người; sử dụng thuốc chống đông máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở thai nhi và trẻ sơ sinh; theo dõi trẻ sơ sinh xem có chảy máu không.

Chuyển dạ hoặc sinh nở

Tất cả bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu, kể cả phụ nữ có thai, đều có nguy cơ bị chảy máu; sử dụng trong khi chuyển dạ hoặc sinh nở ở phụ nữ đang được gây mê thần kinh có thể gây tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống; phụ nữ có thai đang điều trị nên được theo dõi cẩn thận để tìm bằng chứng chảy máu hoặc những thay đổi bất ngờ trong các thông số đông máu; Việc xem xét sử dụng thuốc chống đông máu có tác dụng ngắn hơn cần được giải quyết cụ thể như các phương pháp tiếp cận phân phối.

Không có dữ liệu về sự hiện diện trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa; dữ liệu lâm sàng hạn chế trong thời kỳ cho con bú ngăn cản việc xác định rõ ràng về nguy cơ điều trị đối với trẻ sơ sinh trong thời kỳ cho con bú; do đó, lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ liệu pháp hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.