Ferric Carboxymaltose: thuốc điều trị thiếu máu thiếu sắt

Tên chung: Ferric Carboxymaltose

Ferric Carboxymaltose là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị thiếu máu do thiếu sắt.

Liều dùng

Dung dịch tiêm:

50 mg / mL (lọ đơn liều 15 mL và 20 mL).

Mỗi mL chứa 50 mg sắt nguyên tố.

Cân nặng từ 50 kg trở xuống

750 mg tĩnh mạch (IV), chia 2 lần cách nhau ít nhất 7 ngày; không vượt quá liều tích lũy 1500 mg mỗi đợt

Ngoài ra, có thể dùng 15 mg / kg IV như một liều duy nhất; không vượt quá 1000 mg.

Cân nặng trên 50 kg

15 mg / kg IV, chia làm 2 lần cách nhau ít nhất 7 ngày.

Không vượt quá liều tích lũy 1500 mg mỗi liệu trình.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp:

Buồn nôn,

Chóng mặt,

Huyết áp cao,

Đỏ bừng (nóng, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran), và,

Mức phốt pho thấp,

Các tác dụng phụ nghiêm trọng:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng ở mặt hoặc cổ họng,

Lâng lâng,

Nhức đầu dữ dội,

Thình thịch ở cổ hoặc tai,

Chóng mặt,

Buồn nôn,

Hoang mang,

Đau xương,

Yếu cơ,

Vị kim loại trong miệng,

Phân có máu hoặc hắc ín,

Nôn ra máu,

Khó thở nghiêm trọng,

Tức ngực,

Da nhợt nhạt,

Môi hoặc móng tay màu xanh,

Mất ý thức, và,

Co giật,

Tác dụng phụ hiếm gặp:

Không có.

Tương tác thuốc

Carboxymaltose không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Carboxymaltose không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Carboxymaltose không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Tăng huyết áp được báo cáo; Tăng huyết áp tâm thu thoáng qua đã được quan sát và đôi khi xảy ra với đỏ bừng mặt, chóng mặt hoặc buồn nôn; Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của tăng huyết áp sau khi sử dụng sản phẩm.

Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm có thể đánh giá quá cao sắt huyết thanh và sắt gắn với transferrin trong 24 giờ sau khi dùng.

Giảm phosphat máu có triệu chứng cần can thiệp lâm sàng đã được báo cáo ở những bệnh nhân có nguy cơ giảm phosphat huyết thanh trong tình trạng sau khi đưa thuốc ra thị trường; những trường hợp này chủ yếu xảy ra sau khi tiếp xúc nhiều lần với Injectafer ở những bệnh nhân không có tiền sử suy thận được báo cáo.

Các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với giảm phosphat máu bao gồm tiền sử rối loạn tiêu hóa liên quan đến kém hấp thu vitamin tan trong chất béo hoặc phosphat, sử dụng đồng thời hoặc trước đó các thuốc ảnh hưởng đến chức năng ống thận gần, cường cận giáp , thiếu vitamin D và suy dinh dưỡng ; trong hầu hết các trường hợp, giảm phosphate huyết giải quyết trong vòng ba tháng.

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng kiểu phản vệ, một số trong số đó đe dọa đến tính mạng và tử vong, đã được báo cáo.

Bệnh nhân có thể bị sốc, hạ huyết áp nghiêm trọng về mặt lâm sàng, mất ý thức và / hoặc suy sụp.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn trong và sau khi dùng thuốc ít nhất 30 phút và cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng sau khi truyền xong.

Chỉ sử dụng khi nhân viên và liệu pháp có sẵn ngay lập tức để điều trị các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu không đủ để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai.

Có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến thiếu máu thiếu sắt không được điều trị trong thai kỳ.

Thiếu máu thiếu sắt không được điều trị trong thai kỳ có liên quan đến các kết quả bất lợi cho mẹ như thiếu máu sau sinh; kết quả thai nghén bất lợi liên quan đến thiếu máu thiếu sắt bao gồm tăng nguy cơ sinh non và sinh con nhẹ cân.

Các phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm suy tuần hoàn (hạ huyết áp nghiêm trọng, sốc bao gồm cả phản ứng phản vệ) có thể xảy ra, có thể gây nhịp tim chậm cho thai nhi , đặc biệt là trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối.

Dữ liệu hiện có được công bố về việc sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú chứng minh rằng sắt có trong sữa mẹ.

Các phản ứng có hại như táo bón và tiêu chảy được báo cáo ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ nhưng không được coi là liên quan đến việc tiếp xúc với thuốc.

Không có thông tin về ảnh hưởng đến sản xuất sữa.