Fluticasone Inhaled: thuốc điều trị hen suyễn

Tên chung: Fluticasone Inhaled.

Thương hiệu:  Flovent Diskus, Flovent HFA, ArmonAir Digihaler.

Nhóm thuốc: Corticosteroid.

Fluticasone Inhaled là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh hen suyễn.

Fluticasone Inhaled có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Flovent Diskus, Flovent HFA, ArmonAir Digihaler.

Liều dùng

Lọ xịt để hít (Flovent HFA)

44mcg / lần kích hoạt;

110mcg / lần kích hoạt;

220mcg / lần kích hoạt.

Bột để hít (Flovent Diskus)

50mcg / lần kích hoạt;

100mcg / lần kích hoạt;

250mcg / lần kích hoạt.

Bột để hít (ArmonAir Digihaler)

30mcg / lần kích hoạt;

55mcg / lần kích hoạt;

113mcg / lần kích hoạt;

232mcg / lần kích hoạt.

Liều lượng dành cho người lớn

Lọ xịt hít (Flovent HFA):

Ban đầu (không dùng cho corticosteroid dạng hít): 88 mcg (2 lần kích hoạt 44 mcg) Hít bằng đường miệng mỗi 12 giờ.

Những bệnh nhân khác và những người có đáp ứng không đầy đủ sau 2 tuần: Có thể tăng liều; không vượt quá 880 mcg Hít bằng miệng cứ sau 12 giờ.

Bột hít (Flovent Diskus):

Ban đầu (không dùng cho corticosteroid dạng hít): 100 mcg Hít bằng đường miệng cứ 12 giờ một lần.

Những bệnh nhân khác và những người có đáp ứng không đầy đủ sau 2 tuần: Có thể tăng liều; không quá 1000 mcg Hít bằng miệng cứ sau 12 giờ.

Bột hít (ArmonAir Digihaler)

Không vượt quá 232 mg Hít bằng miệng cứ sau 12 giờ.

Bệnh nhân hen suyễn mức độ nặng hơn, sử dụng liều cao hơn: 113-232 mcg Hít vào đường miệng sau mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân không dùng corticosteroid dạng hít, bị hen suyễn nhẹ hơn: 55 mcg Hít bằng đường miệng cứ 12 giờ một lần.

Chuyển từ một corticosteroid dạng Hít khác: 1 lần hít ở mức thấp (55 mcg), trung bình (113 mcg) hoặc cao (232 mcg) mỗi 12 giờ dựa trên cường độ của corticosteroid dạng hít trước đó và mức độ bệnh.

Liều dùng cho trẻ em

Lọ xịt hít (Flovent HFA):

Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 4-11 tuổi: 88 mcg (2 lần kích hoạt 44 mcg) Hít vào miệng sau mỗi 12 giờ.

Trẻ em trên 12 tuổi:

Ban đầu (không dùng cho corticosteroid dạng hít): 88 mcg (2 lần kích hoạt 44 mcg) Hít bằng đường uống mỗi 12 giờ.

Những bệnh nhân khác và những người có đáp ứng không đầy đủ sau 2 tuần: Có thể tăng liều; không vượt quá 880 mcg Hít bằng miệng cứ sau 12 giờ.

Bột hít (Flovent Diskus):

Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 4-11 tuổi:

Ban đầu (không sử dụng corticosteroid dạng hít): 50 mcg Hít bằng đường uống cứ 12 giờ một lần.

Những bệnh nhân khác và những người có đáp ứng không đầy đủ sau 2 tuần: Có thể tăng lên 100 mcg sau mỗi 12 giờ.

Trẻ em trên 12 tuổi:

Ban đầu (không dùng cho corticosteroid dạng hít): 100 mcg Hít bằng đường uống cứ 12 giờ một lần.

Những bệnh nhân khác và những người có đáp ứng không đầy đủ sau 2 tuần: Có thể tăng liều; không quá 1000 mcg Hít bằng miệng cứ sau 12 giờ.

Bột hít (ArmonAir Digihaler):

Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 4-11 tuổi:

Bệnh nhân không dùng corticosteroid dạng hít, bị hen suyễn nhẹ hơn: 30 mcg Hít bằng đường uống cứ 12 giờ một lần.

Chuyển từ một corticosteroid dạng Hít khác: 30-55 mcg Hít qua đường uống cứ 12 giờ một lần dựa trên sức mạnh của corticosteroid dạng Hít trước đó.

Liều vượt quá 55 mcg hai lần một ngày: Chưa được nghiên cứu.

Trẻ em trên 12 tuổi:

Bệnh nhân hen suyễn mức độ nặng hơn, sử dụng liều cao hơn: 113-232 mcg Hít vào đường uống sau mỗi 12 giờ.

Bệnh nhân không dùng corticosteroid dạng hít, bị hen suyễn nhẹ hơn: 55 mcg Hít bằng đường uống cứ 12 giờ một lần.

Chuyển từ một corticosteroid dạng Hít khác: 1 lần hít ở mức thấp (55 mcg), trung bình (113 mcg) hoặc cao (232 mcg) mỗi 12 giờ dựa trên cường độ của corticosteroid dạng hít trước đó và mức độ bệnh.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Fluticasone Hít phải bao gồm:

các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi,  đau họng, đau xoang,

Sốt nhẹ,

Ho,

Thở khò khè,

Tức ngực,

Khàn giọng  hoặc trầm giọng,

Các mảng trắng hoặc vết loét bên trong miệng hoặc trên môi,

Đau đầu,

Buồn nôn,

Nôn mửa, và,

Đau bụng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Fluticasone Hít phải bao gồm:

Yếu đuối,

Cảm giác mệt mỏi,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Lâng lâng,

Thở khò khè,

Nghẹt thở,

Các vấn đề về hô hấp sau khi sử dụng thuốc,

Mờ mắt,

Tầm nhìn kém,

Đau mắt,

Nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng,

Các triệu chứng hen suyễn trở nên tồi tệ hơn,

Sốt,

Ho,

Đau bụng,

Giảm cân,

Phát ban da,

Ngứa ran nghiêm trọng,

Tức ngực,

Đau bụng trên,

Ăn mất ngon,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét, và,

Vàng da hoặc mắt.

Tác dụng phụ hiếm gặp của Fluticasone Hít phải bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Fluticasone Inhaled có tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

Abametapir.

Apalutamide.

Chloramphenicol.

Fexinidazole.

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir & dasabuvir (DSC).

Primidone.

Fluticasone Inhaled có tương tác vừa phải với ít nhất 45 loại thuốc khác

Fluticasone Inhaled không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn với thuốc, các thành phần hoặc protein sữa, có thể dẫn đến sốc phản vệ, phù mạch, phát ban và mày đay.

Điều trị ban đầu đối với tình trạng hen suyễn hoặc các đợt cấp tính khác của bệnh hen suyễn cần các biện pháp chuyên sâu.

Thận trọng

Bệnh lao đường hô hấp, nhiễm nấm hoặc vi khuẩn không được điều trị, nhiễm vi rút hoặc ký sinh trùng, herpes simplex ở mắt; phải cẩn thận để tránh tiếp xúc.

Thủng vách ngăn mũi, chảy máu cam, thở khò khè.

Tăng nhãn áp, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể được báo cáo ở những bệnh nhân sau khi dùng thuốc lâu dài; giám sát chặt chẽ; Cân nhắc giới thiệu đến bác sĩ nhãn khoa ở những bệnh nhân phát triển các triệu chứng ở mắt hoặc sử dụng ống hít lâu dài.

Nguy cơ mắc bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi nghiêm trọng hơn hoặc tử vong ở những bệnh nhân mẫn cảm (ví dụ, những người chưa được tiêm chủng hoặc chưa được tiêm chủng miễn dịch); nếu bệnh nhân tiếp xúc với bệnh thủy đậu có thể dùng thuốc dự phòng bằng globulin miễn dịch varicella -zoster (VZIG); nếu bệnh nhân tiếp xúc với bệnh sởi, có thể sử dụng dự phòng bằng globulin miễn dịch tiêm bắp tổng hợp (IG; Xem tờ hướng dẫn sử dụng thuốc tương ứng để biết thông tin kê đơn đầy đủ về VZIG và IG); nếu bệnh thủy đậu phát triển, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có thể được xem xét; sử dụng một cách thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân đang hoạt động hoặc ngủ yênbệnh lao nhiễm trùng đường hô hấp; nhiễm nấm toàn thân, vi khuẩn, vi rút hoặc ký sinh trùng; hoặc herpes simplex ở mắt.

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Nguy cơ nhiễm trùng mũi và hầu họng, bao gồm cả Candida albicans; phải súc miệng sau khi hít phải để giảm nguy cơ; điều trị bằng liệu pháp kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân thích hợp (ví dụ: uống) trong khi tiếp tục điều trị; đôi khi liệu pháp có thể cần phải bị gián đoạn.

Co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với sự gia tăng tức thì thở khò khè sau khi dùng thuốc; nếu co thắt phế quản xảy ra sau khi điều trị liều ngay lập tức bằng thuốc giãn phế quản Hít, tác dụng ngắn; ngưng điều trị ngay lập tức; và tiến hành liệu pháp thay thế.

Uống corticosteroid dạng hít có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng khi dùng cho bệnh nhi; theo dõi sự phát triển của bệnh nhi nhận ICS định kỳ (ví dụ: thông qua phương pháp đo đầu dò); để giảm thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid dạng hít qua đường uống, điều chỉnh liều lượng của mỗi bệnh nhân đến liều lượng thấp nhất để kiểm soát hiệu quả các triệu chứng của họ.

Giảm mật độ khoáng xương (BMD) được báo cáo khi sử dụng lâu dài các sản phẩm có chứa ICS; ý nghĩa lâm sàng của những thay đổi nhỏ trong BMD về hậu quả lâu dài như gãy xương chưa được biết rõ; theo dõi và điều trị bệnh nhân với các tiêu chuẩn chăm sóc đã thiết lập cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ chính làm giảm hàm lượng khoáng chất trong xương, chẳng hạn như bất động kéo dài, tiền sử gia đình bị loãng xương, tình trạng mãn kinh, sử dụng thuốc lá, tuổi cao, dinh dưỡng kém hoặc sử dụng mãn tính các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương (ví dụ, thuốc chống co giật, corticosteroid uống).

Phản ứng phản vệ ở những bệnh nhân bị dị ứng protein sữa nghiêm trọng sau khi hít phải các sản phẩm bột có chứa lactose đã được báo cáo; bệnh nhân bị dị ứng đạm sữa nghiêm trọng không nên sử dụng sản phẩm.

Liệu pháp không được coi là thuốc giãn phế quản và không được chỉ định để giảm nhanh cơn co thắt phế quản; hướng dẫn người bệnh liên hệ ngay với thầy thuốc khi có các đợt hen không đáp ứng với thuốc giãn phế quản trong quá trình điều trị; trong các đợt như vậy, bệnh nhân có thể yêu cầu điều trị bằng corticosteroid đường uống.

Tình trạng tăng bạch cầu ái toan

Trong một số trường hợp hiếm hoi, bệnh nhân dùng fluticasone propionate dạng hít có thể xuất hiện tình trạng tăng bạch cầu ái toan toàn thân; một số bệnh nhân có các đặc điểm lâm sàng của viêm mạch phù hợp với hội chứng Churg - Strauss, một tình trạng thường được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân; những sự kiện này có liên quan (không phải luôn luôn) với việc giảm và / hoặc ngừng điều trị bằng corticosteroid đường uống sau khi giới thiệu fluticasone propionate.

Các trường hợp tình trạng tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng cũng đã được báo cáo với ICS khác trong bối cảnh lâm sàng này; bác sĩ nên cảnh giác với tăng bạch cầu ái toan, phát ban mạch máu, các triệu chứng phổi xấu đi, biến chứng tim, và / hoặc bệnh thần kinh xuất hiện ở bệnh nhân của họ; mối quan hệ nhân quả giữa fluticasone propionate và những điều kiện cơ bản này không được thiết lập.

Chuyển bệnh nhân từ liệu pháp corticosteroid toàn thân

Chăm sóc đặc biệt cần thiết cho bệnh nhân chuyển từ corticosteroid có hoạt tính toàn thân sang ICS; tử vong do suy tuyến thượng thận trong và sau khi chuyển từ corticosteroid toàn thân sang ICS ít có hệ thống hơn.

Sau khi ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân, cần vài tháng để phục hồi chức năng tuyến dưới đồi - tuyến yên - thượng thận (HPA).

Trong giai đoạn căng thẳng hoặc lên cơn hen nặng, hướng dẫn bệnh nhân đã ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân tiếp tục dùng corticosteroid đường uống (với liều lượng lớn) ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ của họ để được hướng dẫn thêm; bệnh nhân nên mang theo một thẻ cảnh báo cho biết có thể cần bổ sung steroid toàn thân trong những trường hợp khẩn cấp như vậy.

Bệnh nhân cần dùng corticosteroid đường uống nên được cai sữa từ từ khi sử dụng corticosteroid đường toàn thân sau khi chuyển sang ICS; Giảm prednisone có thể được thực hiện bằng cách giảm liều prednisone hàng ngày 2,5 mg mỗi tuần trong khi điều trị với ICS.

Chức năng phổi (trung bình là thể tích thở ra cưỡng bức trong 1 giây [FEV1] hoặc lưu lượng thở ra đỉnh điểm vào buổi sáng [AM PEF]), sử dụng beta-agonist và các triệu chứng hen suyễn nên được theo dõi cẩn thận trong khi ngừng sử dụng corticosteroid đường uống.

Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tuyến thượng thận, chẳng hạn như mệt mỏi, buồn bực, suy nhược, buồn nôn và nôn, và hạ huyết áp.

Việc chuyển bệnh nhân từ liệu pháp corticosteroid toàn thân sang ICS có thể cho thấy các tình trạng dị ứng đã bị ức chế trước đó bởi liệu pháp corticosteroid toàn thân (ví dụ: viêm mũi, viêm kết mạc, chàm, viêm khớp, tình trạng tăng bạch cầu ái toan).

Các tác dụng toàn thân của corticosteroid như cường vỏ và ức chế tuyến thượng thận (bao gồm cả khủng hoảng tuyến thượng thận) có thể xuất hiện ở một số ít bệnh nhân nhạy cảm với các tác dụng này; nếu tác dụng xảy ra, nên giảm liều ICS từ từ, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận để giảm corticosteroid toàn thân, và các phương pháp điều trị khác để kiểm soát các triệu chứng hen suyễn nên được xem xét.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên ở phụ nữ có thai; ở những phụ nữ bị hen suyễn được kiểm soát kém hoặc ở mức độ trung bình, tăng nguy cơ mắc một số kết quả bất lợi chu sinh (ví dụ, tiền sản giật ở mẹ, sinh non, nhẹ cân, và nhỏ so với tuổi thai ở trẻ sơ sinh;).

Phụ nữ mang thai bị hen suyễn nên được theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh thuốc khi cần thiết để duy trì kiểm soát hen suyễn tối ưu.

Nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương sau khi hít vào liều điều trị thấp; nồng độ trong sữa mẹ có thể tương ứng thấp.

Lợi ích sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với đứa trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.