Formoterol Budesnide Inhaled: thuốc điều trị bệnh hen suyễn và COPD

Thương hiệu: Symbicort.

Tên chung: Formoterol / Budesnide Inhaled.

Nhóm thuốc: Thuốc kết hợp điều trị bệnh hô hấp.

Formoterol / Budesnide Inhaled là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Formoterol / Budesnide Inhaled có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Symbicort.

Liều dùng

Lọ xịt: (80mcg / 4,5mcg) / lần xịt; (160mcg / 4,5mcg) / lần xịt.

Bệnh hen suyễn

Liều lượng dành cho người lớn:

160mcg / 9mcg (2 lần xịt 80 mcg / 4,5 mcg) mỗi 12 giờ; đối với bệnh hen suyễn nặng hơn, 320 mcg / 9mcg (2 lần xịt 160 mcg / 4,5 mcg) mỗi 12 giờ; không vượt quá 320 mcg / 9 mcg mỗi 12 giờ.

Liều lượng dành cho trẻ em:

Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 6-12 tuổi: 160 mcg / 9 mcg (2 lần xịt 80 mcg / 4,5 mcg) mỗi 12 giờ.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

160 mcg / 9 mcg (2 lần xịt 80 mcg / 4,5 mcg) mỗi 12 giờ; đối với bệnh hen suyễn nặng hơn, 320 mcg / 9 mcg (2 lần xịt 160 mcg / 4,5) mỗi 12 giờ; không vượt quá 320 mcg / 9 mcg mỗi 12 giờ.

Nếu đáp ứng không đủ sau 1-2 tuần điều trị với 80 mcg / 4,5 mcg, chuyển sang 160 mcg / 4,5 mcg có thể giúp kiểm soát thêm.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Liều lượng dành cho người lớn:

160 mcg / 9 mcg (2 lần xịt 80 mcg / 4,5 mcg) mỗi 12 giờ; không vượt quá 320 mcg / 9 mcg mỗi 12 giờ.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Formoterol / Budesnide Inhaled bao gồm:

Đau hoặc kích ứng  cổ họng,

Các mảng trắng trong miệng hoặc cổ họng,

Khó chịu ở dạ dày,

Nôn mửa,

Đau lưng,

Nhức đầu,

Các triệu chứng cúm,

Nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi,

Hắt xì,

Đau xoang và,

viêm họng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Formoterol / Budesnide Hít phải bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Các vấn đề về hô hấp trở nên tồi tệ hơn,

Vết loét hoặc mảng trắng trong miệng và cổ họng,

Đau khi nuốt,

Chấn động,

Lo lắng,

Đau ngực,

Nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch,

Ho có đờm,

Khó thở,

Thở khò khè,

Nghẹt thở,

Các vấn đề về hô hấp khác sau khi sử dụng thuốc này,

Mờ mắt,

Tầm nhìn đường hầm,

Đau mắt hoặc đỏ,

Nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng,

Sốt,

Ớn lạnh,

Nhức mỏi cơ thể,

Mệt mỏi bất thường,

Cơn khát tăng dần,

Tăng đi tiểu,

Khô miệng,

Hơi thở có mùi trái cây,

Chuột rút chân,

Táo bón,

Nhịp tim không đều,

Tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ,

Cảm giác khập khiễng,

Mệt mỏi,

Yếu đuối,

Lâng lâng,

Buồn nôn, và,

Nôn mửa.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Formoterol / Budesnide Hít phải bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Formoterol / Budesnide Inhaled có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 68 loại thuốc khác.

Formoterol / Budesnide Inhaled có tương tác vừa phải với ít nhất 247 loại thuốc khác.

Formoterol / Budesnide Inhaled có tương tác nhỏ với ít nhất 17 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Điều trị chủ yếu bệnh hen suyễn hoặc các đợt cấp tính của hen suyễn hoặc COPD cần các biện pháp chuyên sâu.

Thận trọng

Nguy cơ LABA được sử dụng như đơn trị liệu:

Sử dụng LABA dưới dạng đơn trị liệu (không dùng corticosteroid dạng hít) cho bệnh hen suyễn có liên quan đến tăng nguy cơ tử vong do bệnh hen suyễn.

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng cũng cho thấy rằng việc sử dụng LABA như một liệu pháp đơn trị liệu làm tăng nguy cơ nhập viện liên quan đến hen suyễn ở bệnh nhân nhi và thanh thiếu niên.

Những phát hiện này được coi là hiệu ứng đẳng cấp của đơn trị liệu LABA.

Khi LABA được sử dụng kết hợp liều cố định với ICS, dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn không cho thấy sự gia tăng đáng kể nguy cơ các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn (nhập viện, đặt nội khí quản, tử vong) so với ICS đơn thuần.

Không khởi phát ở những bệnh nhân đang trải qua các đợt hen suyễn hoặc COPD xấu đi nhanh chóng hoặc có khả năng đe dọa tính mạng; ngoài ra, việc sử dụng SABA dạng hít tăng lên là một dấu hiệu của bệnh hen suyễn đang xấu đi.

Không sử dụng để giảm các triệu chứng cấp tính (liệu pháp cấp cứu).

Liều lượng tối đa không được vượt quá, vì tăng nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến tim mạch.

Nhiễm trùng khu trú với Candida albicans ở miệng và hầu họng xảy ra ở một số bệnh nhân; để giảm nguy cơ, miệng phải được súc miệng sau khi hít phải.

Theo dõi bệnh nhân COPD về các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi và nhiễm trùng phổi.

Nguy cơ mắc bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi nghiêm trọng hơn hoặc tử vong tồn tại ở những bệnh nhân mẫn cảm (ví dụ, những người chưa được tiêm chủng hoặc chưa được phơi nhiễm về mặt miễn dịch); phải cẩn thận để tránh tiếp xúc.

Sử dụng quá nhiều có thể ức chế chức năng tuyến dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận; theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng.

Trong thời gian căng thẳng, lên cơn hen suyễn nặng hoặc đợt cấp COPD nặng, bệnh nhân đã ngừng sử dụng corticosteroid đường toàn thân nên được hướng dẫn tiếp tục sử dụng corticosteroid đường uống (với liều lượng lớn) ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ của họ để được hướng dẫn thêm.

Nguy cơ co thắt phế quản nghịch lý, có thể đe dọa tính mạng; ngưng và điều trị ngay lập tức bằng SABA dạng hít.

Nguy cơ phản ứng quá mẫn tức thì (ví dụ, mày đay, phù mạch, phát ban, co thắt phế quản).

Ảnh hưởng đến tim mạch và hệ thần kinh trung ương (CNS) do kích thích quá mức beta-adrenergic; có thể dẫn đến tử vong do hen suyễn; Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch hoặc co giật hoặc nhiễm độc giáp.

Cần đặc biệt chăm sóc để chuyển bệnh nhân từ corticosteroid toàn thân sang hít; suy thượng thận có khả năng gây tử vong có thể xảy ra trước hoặc sau đó; rút côn dần dần

Giảm mật độ khoáng của xương sau khi dùng corticosteroid lâu dài; theo dõi bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh; đánh giá mật độ khoáng của xương ban đầu và định kỳ sau đó.

Có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng ở trẻ em.

Nguy cơ đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và tăng IOP.

Nguy cơ mắc các tình trạng tăng bạch cầu ái toan toàn thân, một số phù hợp với hội chứng Churg – Strauss.

Nguy cơ hạ kali máu thoáng qua; có thể không đảm bảo bổ sung.

Nguy cơ quá liều nếu sử dụng cùng với chất chủ vận beta2 tác dụng kéo dài bổ sung trong các sản phẩm kết hợp khác.

Cường vỏ và ức chế tuyến thượng thận; có thể xảy ra với liều lượng rất cao hoặc với liều lượng thông thường ở những người nhạy cảm; ngừng điều trị nếu những thay đổi như vậy xảy ra.

Mang thai và cho con bú

Ở những phụ nữ bị hen suyễn được kiểm soát kém hoặc vừa phải, sẽ tăng nguy cơ mắc một số kết quả bất lợi chu sinh như tiền sản giật ở mẹ và sinh non, nhẹ cân và thấp bé so với tuổi thai ở trẻ sơ sinh; phụ nữ mang thai bị hen suyễn nên được theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh thuốc khi cần thiết để duy trì kiểm soát hen suyễn tối ưu.

Không có nghiên cứu nào trên người được kiểm soát tốt về tác dụng của liệu pháp trong quá trình chuyển dạ và sinh nở; Do khả năng can thiệp của chất chủ vận bêta đối với sự co bóp của tử cung, nên hạn chế sử dụng liệu pháp trong khi chuyển dạ cho những bệnh nhân mà lợi ích cao hơn nguy cơ.

Không có dữ liệu sẵn có về trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; budesonide, giống như các corticosteroid dạng hít khác, có trong sữa mẹ; không có sẵn dữ liệu về sự hiện diện của formoterol fumarate trong sữa mẹ; formoterol fumarate có trong sữa chuột; lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do điều trị hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.