Factor VIIa recombinant: yếu tố đông máu

Tên chung: Factor VIIa, recombinant.

Thương hiệu: Novoseven, Sevenfact.

Nhóm thuốc: Các yếu tố đông máu, Hemostatics.

Yếu tố VIIa, tái tổ hợp là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh ưa chảy máu A và B, thiếu hụt yếu tố VII bẩm sinh và bệnh nhược cơ Glanzmann.

Yếu tố VIIa, tái tổ hợp có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: NovoSeven RT, Sevenfact, yếu tố VIIa tái tổ hợp-jncw

Liều dùng

Thuốc tiêm, bột đông khô để hoàn nguyên

1mg (NovoSeven RT, Sevenfact);

2mg (NovoSeven RT);

5mg (NovoSeven RT, Sevenfact);

8mg (NovoSeven RT).

Bệnh máu khó đông A hoặc B

Các đợt chảy máu (NovoSeven RT)

90 mcg / kg tiêm tĩnh mạch cứ 2 giờ một lần cho đến khi cầm máu được.

Phạm vi: 35-120 mcg / kg cứ 2 giờ một lần cho đến khi cầm máu.

Liều sau cầm máu đối với chảy máu nặng: Tiếp tục với liều sau mỗi 3 - 6 giờ sau khi cầm máu đạt được theo đánh giá lâm sàng.

Các đợt chảy máu nhẹ hoặc trung bình (Sevenfact)

75 mcg / kg tĩnh mạch (IV) mỗi 3 giờ cho đến khi cầm máu đạt được hoặc;

225 mcg / kg IV; Nếu không cầm máu được trong vòng 9 giờ, có thể dùng các liều bổ sung 75 mcg / kg IV mỗi 3 giờ hoặc khi cần thiết để cầm máu.

Cân nhắc các phương pháp điều trị xen kẽ nếu không kiểm soát được chảy máu thành công trong vòng 24 giờ kể từ liều ban đầu.

Các đợt chảy máu dữ dội (Sevenfact)

225 mcg / kg IV ban đầu; tiếp theo nếu cần thiết sau 6 giờ với 75 mcg / kg IV mỗi 2 giờ cho đến khi cầm máu đạt được.

Can thiệp phẫu thuật (NovoSeven RT)

90 mcg / kg tiêm tĩnh mạch ngay trước khi can thiệp, sau đó cứ 2 giờ một lần trong suốt thời gian phẫu thuật.

Liều sau phẫu thuật cho tiểu phẫu: 90 mcg / kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 giờ trong 48 giờ, SAU đó cứ 2-6 giờ một lần cho đến khi lành thương.

Liều sau phẫu thuật cho các cuộc phẫu thuật lớn: 90 mcg / kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2 giờ trong 5 ngày, sau đó q4 giờ cho đến khi lành thương.

Thiếu yếu tố VII bẩm sinh

Chỉ dùng NovoSeven RT:

Các đợt chảy máu hoặc phẫu thuật: 15-30 mcg / kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4-6 giờ cho đến khi cầm máu được.

Liều thấp nhất là 10 mcg / kg được chứng minh là có hiệu quả.

Bệnh máu khó đông mắc phải

Chỉ dùng NovoSeven RT:

Các đợt chảy máu hoặc phẫu thuật: 70-90 mcg / kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2-3 giờ cho đến khi cầm máu được.

Bệnh nhược cơ Glanzmann

Chỉ dùng NovoSeven RT:

Các đợt chảy máu: 90 mcg / kg cứ 2-6 giờ một lần cho đến khi cầm máu được.

Sử dụng ngoại vi

90 mcg / kg ngay trước khi phẫu thuật và lặp lại sau mỗi 2 giờ trong suốt thời gian của thủ thuật.

90 mcg / kg mỗi 2-6 giờ để ngăn ngừa chảy máu sau phẫu thuật.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Yếu tố VIIa, tái tổ hợp bao gồm:

Nhức đầu nhẹ;

Đau khớp;

Buồn nôn ói mửa;

Sưng tấy;

Ngứa nhẹ hoặc phát ban; hoặc,

Đau, đỏ, sưng hoặc kích ứng tại chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Yếu tố VIIa, tái tổ hợp bao gồm:

Đột ngột tê hoặc yếu, đặc biệt là ở một bên của cơ thể;

Đau đầu dữ dội đột ngột,

Hoang mang,

Các vấn đề về thị lực, lời nói hoặc thăng bằng,

Tức ngực,

Ho đột ngột,

Thở khò khè,

Thở nhanh,

Ho ra máu,

Đau, sưng, nóng hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân,

Sốt,

Ít hoặc không đi tiểu,

Chóng mặt, hoặc,

Bất kỳ chảy máu mà sẽ không dừng lại.

Tác dụng phụ hiếm gặp của Yếu tố VIIa, tái tổ hợp bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Yếu tố VIIa, tái tổ hợp không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Yếu tố VIIa, tái tổ hợp không có tương tác vừa phải với bất kỳ thuốc nào khác.

Yếu tố VIIa, tái tổ hợp không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Sevenfact.

Đã biết dị ứng với thỏ, protein của thỏ, hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm; tiếp xúc có thể dẫn đến phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Thận trọng

NovoSeven RT: Quá mẫn với chuột, hamster, protein bò hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Các kháng thể trung hòa có thể phát triển; nếu quá trình cầm máu xảy ra sau khi dùng thuốc, nghi ngờ sự phát triển của kháng thể và thực hiện xét nghiệm theo chỉ định lâm sàng.

Thuyên tắc huyết khối

Các phản ứng huyết khối động mạch và tĩnh mạch nghiêm trọng có thể xảy ra với FVIIa.

Nguy cơ có thể tăng thêm khi có tiền sử mắc bệnh ưa chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải được điều trị đồng thời với aPCC / PCC (phức hợp prothrombin hoạt hóa hoặc không hoạt hóa) hoặc các thuốc cầm máu khác; tiền sử bệnh xơ vữa động mạch, bệnh động mạch vành, bệnh mạch máu não, chấn thương dập nát, nhiễm trùng máu hoặc biến cố huyết khối.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.

Cân nhắc giảm liều khi phòng thí nghiệm có xác nhận đông máu nội mạch hoặc có huyết khối lâm sàng.

Tổng quan về tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời với chất cô đặc phức hợp prothrombin hoạt hóa hoặc yếu tố đông máu XIII làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối nghiêm trọng.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai để xác định liệu có nguy cơ liên quan đến thuốc hay không.

Không có sẵn dữ liệu liên quan đến sự hiện diện trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ và ảnh hưởng đến sản xuất sữa.