Epoetin Alfa: thuốc điều trị thiếu máu ở bệnh mãn tính

Tên chung: Epoetin Alfa.

Thương hiệu: Epogen, Procrit, Eprex, Erythropoietin, Retacrit, Epoetin Alfa-epbx

Nhóm thuốc: Yếu tố tăng trưởng tạo máu; Erythropoiesis-kích thích; Erythropoietins người tái tổ hợp.

Epoetin Alfa là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị Bệnh thận mãn tính - Thiếu máu liên kết, Zidovudine - Thiếu máu liên quan, Hóa trị -Thiếu máu liên quan và Giảm truyền tế bào hồng cầu dị ứng ở bệnh nhân đang phẫu thuật chọn lọc, không liên quan đến tim mạch, phẫu thuật không mạch máu.

Epoetin Alfa có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Epogen, Procrit, Eprex, Erythropoietin, Retacrit, Epoetin Alfa-epbx.

Liều dùng

Dung dịch tiêm: 2000 đơn vị / mL (Epogen, Procrit, Retacrit); 3000 đơn vị / mL (Epogen, Procrit, Retacrit); 4000 đơn vị / mL (Epogen, Procrit, Retacrit); 10.000 đơn vị / mL (Epogen, Procrit, Retacrit); 20.000 đơn vị / mL (Epogen, Procrit, Retacrit); 40.000 đơn vị / mL (Retacrit).

Thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính

Liều lượng dành cho người lớn:

Bệnh nhân suy thận đang lọc máu:

50-100 đơn vị / kg tĩnh mạch / dưới da (IV / SC) 3 lần mỗi tuần ban đầu.

Bệnh nhân mắc bệnh thận mạn không lọc máu:

50-100 đơn vị / kg IV 3 lần mỗi tuần ban đầu .

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 1 tháng tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ từ 1 tháng tuổi trở lên: 50 đơn vị / kg IV / SC 3 lần mỗi tuần ban đầu; nếu một bệnh nhân đang lọc máu, đường truyền IV được khuyến nghị.

Thiếu máu liên quan đến Zidovudine

Liều lượng dành cho người lớn:

Epogen, Procrit, Retacrit:

100 đơn vị / kg IV / SC 3 lần mỗi tuần ban đầu.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 8 tháng tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ 8 tháng -17 tuổi: 50-400 đơn vị / kg SC / IV 2-3 lần mỗi tuần.

Thiếu máu liên quan đến hóa trị liệu

Liều lượng dành cho người lớn:

Epogen, Procrit, Retacrit:

150 đơn vị / kg IV / SC 3 lần mỗi tuần ban đầu; cách khác, 40.000 đơn vị SC một lần mỗi tuần cho đến khi hoàn thành khóa học hóa trị.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 5 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 5-18 tuổi: 600 đơn vị / kg IV một lần mỗi tuần; không quá 40.000 đơn vị.

Giảm truyền tế bào hồng cầu dị sinh ở bệnh nhân đang phẫu thuật chọn lọc, không tim mạch

Liều lượng dành cho người lớn:

Epogen, Procrit, Retacrit:

300 đơn vị / kg SC một lần mỗi ngày trong 15 ngày liên tục (10 ngày trước phẫu thuật, ngày phẫu thuật, 4 ngày sau phẫu thuật).

Ngoài ra, 600 đơn vị / kg SC với 4 liều được dùng vào 21, 14 và 7 ngày trước khi phẫu thuật và vào ngày phẫu thuật.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Epoetin Alfa bao gồm:

Sốt,

Ớn lạnh,

Khó thở,

Kali thấp,

Bạch cầu thấp,

Tắc nghẽn mạch máu,

Lượng đường trong máu cao,

Đau khớp,

Đau xương,

Đau cơ hoặc co thắt,

Ngứa,

Phát ban,

Đau miệng,

Khó nuốt,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Nhức đầu,

Chóng mặt,

Khó ngủ,

Tâm trạng chán nản,

Giảm cân, và,

Đau hoặc đỏ nơi tiêm thuốc.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Epoetin Alfa bao gồm:

Mày đay,

Đổ mồ hôi,

Mạch nhanh,

Thở khò khè,

Khó thở,

Chóng mặt nghiêm trọng,

Ngất xỉu,

Sưng ở mặt hoặc cổ họng,

Sốt,

Đau họng,

Cay mắt,

Đau da,

Phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc,

Đau ngực hoặc áp lực,

Đau lan đến hàm hoặc vai,

Buồn nôn,

Đổ mồ hôi,

Đau, sưng, nóng, đỏ, cảm giác lạnh hoặc tái nhợt ở cánh tay hoặc chân,

Đột ngột tê hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể),

Đau đầu dữ dội đột ngột,

Nói lắp,

Vấn đề với thị lực hoặc sự cân bằng,

Mệt mỏi bất thường,

Co giật,

Cơn khát tăng dần,

Tăng đi tiểu,

Khô miệng,

Hơi thở có mùi trái cây,

Chuột rút chân,

Táo bón,

Nhịp tim không đều,

Rung rinh trong lồng ngực,

Tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng,

Mờ mắt,

Thình thịch ở cổ hoặc tai,

Lo lắng, và,

Chảy máu mũi

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Epoetin Alfa bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Epoetin Alfa không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Epoetin Alfa có tương tác vừa phải với các loại thuốc sau:

Cyclosporine.

Dichlorphenamide.

Methyltestosterone.

Epoetin Alfa có những tương tác nhỏ với những loại thuốc sau:

Danazol.

Fluoxymesterone.

Oxandrolone.

Oxymetholone.

Testosterone.

Buccal testosterone.

Testosterone tại chỗ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với epoetin alfa hoặc albumin hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ tế bào động vật có vú.

Bệnh nhân ung thư bị thiếu máu do các yếu tố khác ngoài hóa trị.

Tăng huyết áp không kiểm soát.

Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần bắt đầu sau khi điều trị bằng bất kỳ loại thuốc protein erythropoietin nào.

Sử dụng lọ đa liều có chứa benzyl alcohol ở trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh hoặc phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú).

Thận trọng

Tăng tỷ lệ tử vong, nhồi máu cơ tim (MI), đột quỵ và huyết khối tắc mạch: Sử dụng ESA để nhắm mục tiêu mức hemoglobin lớn hơn 11 g / dL làm tăng nguy cơ mắc các phản ứng tim mạch nghiêm trọng và không được chứng minh là mang lại lợi ích bổ sung.

Thận trọng khi tăng huyết áp, thiếu sắt, thiếu folate hoặc B12, suy tim sung huyết (CHF), bệnh mạch vành (CAD), rối loạn co giật, bệnh hồng cầu hình liềm, thiếu máu tán huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin, huyết học.

Bệnh nhân ung thư: Tăng tỷ lệ tiến triển của khối u khi dùng liều để đạt được mức hemoglobin lớn hơn 12 mg / dL.

Suy thận mãn tính: Khi bắt đầu điều trị, độ bão hòa transferrin phải từ 20% trở lên và ferritin 100 ng / mL hoặc cao hơn.

Bệnh nhân trải qua phẫu thuật có nguy cơ cao bị DVT; đồng thời khuyến cáo dự phòng DVT.

Công thức đa liều Epogen chứa benzyl alcohol, có liên quan đến "hội chứng thở hổn hển" có khả năng gây tử vong ở trẻ sơ sinh non tháng.

Bệnh nhân được điều trị bằng Zidovudine chỉ có thể có đáp ứng khi liều lượng zidovudine dưới 4200 mg / tuần và epoetin nội sinh dưới 500 U / mL.

Tăng nguy cơ co giật trong 90 ngày đầu điều trị ở bệnh thận mạn; giám sát chặt chẽ.

Bệnh nhân lọc máu: tiêm tĩnh mạch khuyến cáo để giảm nguy cơ bất sản tế bào hồng cầu; Tăng cường chống đông máu với heparin có thể được yêu cầu để ngăn ngừa đông máu của mạch ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

Không tăng liều thường xuyên hơn một lần hàng tháng.

Chứa albumin; có thể mang nguy cơ lây truyền bệnh virus hoặc bệnh Creutzfeldt-Jakob cực kỳ xa.

Các phản ứng phồng rộp và tróc da bao gồm hồng ban đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson (SJS) / hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), được báo cáo trong bối cảnh sau khi đưa thuốc ra thị trường; ngừng điều trị ngay lập tức nếu nghi ngờ có phản ứng da nghiêm trọng, chẳng hạn như SJS / TEN.

Các trường hợp PRCA và thiếu máu nặng, có hoặc không có các tế bào khác phát sinh sau sự phát triển của các kháng thể trung hòa với erythropoietin được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng epoetin alfa.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế có sẵn về việc sử dụng epoetin alfa ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ phát triển có hại liên quan đến thuốc.

Lọ nhiều liều chứa benzyl alcohol và chống chỉ định cho phụ nữ có thai; có khả năng xảy ra những rủi ro tương tự đối với bào thai tiếp xúc với rượu benzyl trong tử cung; khi cần điều trị trong thời kỳ mang thai, hãy sử dụng chế phẩm không chứa cồn benzyl (nghĩa là lọ đơn liều); Không trộn với nước muối kìm khuẩn khi dùng cho phụ nữ có thai vì nó có chứa cồn benzyl.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của các sản phẩm epoetin alfa trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Tuy nhiên, erythropoietin nội sinh có trong sữa mẹ.

Vì nhiều loại thuốc có trong sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng epoetin alfa cho phụ nữ đang cho con bú.

Lọ nhiều liều chứa benzyl alcohol và chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú; khuyên phụ nữ đang cho con bú không cho con bú ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng; rượu benzyl bảo quản có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng và tử vong khi tiêm tĩnh mạch cho trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh; có khả năng xảy ra những rủi ro tương tự đối với trẻ sơ sinh tiếp xúc với rượu benzyl qua sữa mẹ.