Cetuximab: thuốc điều trị ung thư

Tên chung: Cetuximab.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế EGFR, Thuốc kháng sinh đơn dòng kháng thể.

Cetuximab là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển ở đầu và cổ (SCCHN), KRAS kiểu hoang dã, EGFR biểu hiện ung thư đại trực tràng di căn và ung thư trực tràng di căn dương tính với đột biến BRAF V600E.

Cetuximab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Erbitux

Liều lượng

Dung dịch tiêm:

2mg / mL (lọ 50mL, 100mL sử dụng một lần)

Liều lượng dành cho người lớn

Liều lượng hàng tuần:

Liều ban đầu: 400 mg / m^2 tĩnh mạch (IV) x 1 liều.

Các liều tiếp theo: 250 mg / m^2 / tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Liều lượng hai tuần một lần:

Liều ban đầu và liều tiếp theo: 500 mg / m^2 IV cứ 2 lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Cetuximab bao gồm:

Phát ban,

Ngứa,

Da khô hoặc nứt nẻ,

Thay đổi móng tay,

Đau đầu,

Bệnh tiêu chảy,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Giảm cân,

Điểm yếu, và,

Nhiễm trùng đường hô hấp, da và miệng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Cetuximab bao gồm:

Magiê trong máu thấp,

Kali thấp,

Canxi thấp,

Phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng, và,

Đau tim, đặc biệt nếu bệnh nhân cũng đang được hóa trị hoặc xạ trị.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Cetuximab bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Cetuximab không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Cetuximab không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Cetuximab không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Không có

Thận trọng

Chỉ sử dụng trong ung thư đại trực tràng với đột biến KRAS được xác nhận là âm tính (loại hoang dã); xác nhận tình trạng đột biến Ras trong các mẫu khối u trước khi bắt đầu điều trị.

Nguy cơ ngừng tim phổi và đột tử; xem xét cẩn thận việc sử dụng với liệu pháp bức xạ hoặc liệu pháp dựa trên bạch kim với fluorouracil ở những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào vảy của đầu và cổ (SCCHN) có tiền sử bệnh mạch vành, suy tim sung huyết hoặc loạn nhịp tim ; theo dõi các chất điện giải trong huyết thanh, bao gồm magiê, kali và canxi huyết thanh, trong và sau khi điều trị.

Tăng nguy cơ suy giảm chất điện giải , đặc biệt là hạ kali máu; hạ kali máu và các bất thường điện giải kèm theo có thể xảy ra vài ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị; theo dõi bệnh nhân hàng tuần trong thời gian điều trị hạ kali máu; Hạ huyết áp ở bất kỳ mức độ nào được báo cáo ở 4% bệnh nhân dùng cetuximab, carboplatin và fluorouracil; theo dõi bệnh nhân hàng tuần trong và ít nhất 8 tuần sau khi hoàn thành điều trị; bổ sung đầy đủ chất điện giải khi cần thiết.

Nguy cơ phản ứng phản vệ có thể tăng lên ở những bệnh nhân có tiền sử bị ve cắn, dị ứng thịt đỏ , hoặc khi có kháng thể IgE chống lại galactose -α-1,3-galactose (alpha-gal); xem xét việc kiểm tra bệnh nhân tìm kháng thể IgE alpha-gal bằng các phương pháp đã được FDA chứng nhận trước khi bắt đầu điều trị; kết quả âm tính đối với kháng thể alpha-gal không loại trừ nguy cơ phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng.

Nguy cơ phản ứng truyền dịch; theo dõi bệnh nhân sau khi truyền dịch; ngừng điều trị đối với các phản ứng nghiêm trọng khi tiêm truyền (xem Cảnh báo Hộp đen); premedicate với chất đối kháng thụ thể histamine -1 (H1); theo dõi bệnh nhân ít nhất 1 giờ sau mỗi lần truyền, trong môi trường có thiết bị hồi sức và các tác nhân cần thiết khác để điều trị sốc phản vệ; ở những bệnh nhân cần điều trị phản ứng tiêm truyền, theo dõi hơn 1 giờ để xác nhận phản ứng đã phân giải; ngắt dịch truyền và sau khi hồi phục, tiếp tục truyền với tốc độ chậm hơn hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Các phản ứng ngoại ý trên da có thể xảy ra; hạn chế ra nắng; mặc áo chống nắng và đội mũ.

Độc tính ngoài da (ví dụ, bệnh da niêm mạc có bóng nước đe dọa tính mạng và gây tử vong với mụn nước, bào mòn, bong tróc da, phát ban dạng mụn trứng cá, làm khô và nứt da, viêm tâm thần, di chứng nhiễm trùng [ví dụ, nhiễm trùng huyết do liên cầu , hình thành áp xe, viêm mô tế bào, viêm bờ mi, viêm kết mạc, viêm giác mạc / viêm loét giác mạc với giảm thị lực, viêm môi], chứng tăng tiết nước (hypertrichosis); theo dõi các di chứng viêm nhiễm hoặc nhiễm trùng.

Ngừng lại, giảm liều hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của phát ban dạng mụn trứng cá hoặc bệnh da niêm mạc.

Tăng tỷ lệ mắc bệnh viêm niêm mạc cấp độ 3-4, hội chứng nhớ lại bức xạ, phát ban dạng mụn trứng cá, biến cố tim và rối loạn điện giải khi sử dụng kết hợp với bức xạ và cisplatin; dùng chung không cải thiện khả năng sống sót không tiến triển.

Bệnh phổi kẽ được báo cáo; điều trị gián đoạn khi khởi phát cấp tính hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng ở phổi; theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc phổi.

Tăng tiến triển của khối u, tăng tỷ lệ tử vong hoặc không có lợi ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn đột biến Ras (mCRC).

Có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, cetuximab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Không có dữ liệu sẵn có ở phụ nữ mang thai; khuyên phụ nữ mang thai về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ về khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, cetuximab có thể làm giảm khả năng sinh sản ở những con cái có tiềm năng sinh sản.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Kháng thể IgG của người có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.