- Trang chủ
- Thông tin
- Thông tin y học nước ngoài
- Vắc xin coronavirus Sputnik V: hiệu quả như thế nào?
Vắc xin coronavirus Sputnik V: hiệu quả như thế nào?
Vắc xin COVID-19 của Nga, Sputnik V, đã được chấp thuận sử dụng ở hàng chục quốc gia và nó cũng đang được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu xem xét. Nhưng vắc-xin vẫn còn gây tranh cãi.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Tổng thống Vladimir Putin đã gọi Sputnik V là "loại vắc xin tốt nhất trên thế giới", và các phương tiện truyền thông Nga thường xuyên chào hàng xuất khẩu kỷ lục vắc xin ra nước ngoài.
Tuy nhiên, liệu nó có thực sự là một phương pháp tiêm chủng an toàn và hiệu quả chống lại COVID-19? DW cố gắng tách sự kiện ra khỏi tuyên truyền.
Sputnik V là gì?
Được phát triển bởi Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya do nhà nước điều hành ở Moscow và được tài trợ bởi Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF), Gam-COVID-Vac là một loại vắc xin vectơ vi rút, tương tự như vắc xin được phát triển bởi AstraZeneca và Johnson & Johnson (J&J ). Vắc xin vectơ dễ quản lý hơn vắc xin mRNA, vốn cần được bảo quản ở nhiệt độ rất thấp.
Trong vắc-xin véc tơ, các vi rút vô hại, chẳng hạn như vi rút cảm lạnh không hoạt động, cung cấp mã di truyền cho các protein đột biến - mà mầm bệnh SARS-CoV-2 sử dụng để tự gắn vào tế bào người - vào cơ thể. Cơ thể của người được tiêm chủng sẽ nhận ra chúng là chất lạ và phản ứng bằng cách tạo ra kháng thể và tế bào T đặc hiệu, cả hai đều quan trọng đối với khả năng miễn dịch.
Tuy nhiên, điều bất thường về Sputnik V là hai loại virus cảm lạnh khác nhau, hoặc adenovirus, được sử dụng cho lần đầu tiên và lần thứ hai - rAd26 (mà J&J cũng sử dụng) và rAd5, tương ứng. Sự kết hợp này được cho là để ngăn ngừa mũi thứ hai vô hiệu hóa tác dụng chủng ngừa từ mũi đầu tiên và ngăn chặn tác dụng tăng cường mong muốn.
Sputnik V có hiệu quả như thế nào?
Về nguyên tắc, có thể sử dụng hai vectơ khác nhau vì điều này hứa hẹn hiệu quả vắc xin cao hơn. Hiệu quả của các vắc xin véc tơ khác như AstraZeneca (76%) và J&J (85,4%), chỉ sử dụng một véc tơ, thấp hơn nhiều so với vắc xin mRNA của BioNTech-Pfizer (95%) và Moderna (94,1%).
Tuy nhiên, thật khó để xác định chính xác hiệu quả của Sputnik V. Nó đã được phê duyệt để sử dụng ở Nga vào tháng 8 năm ngoái trước khi quá trình đánh giá an toàn của nhà nước hoàn thành. Tám tháng sau khi chính phủ phê duyệt nhanh chóng, vẫn không có dữ liệu đáng tin cậy về vắc-xin. Nga vẫn chưa cung cấp dữ liệu chính quan trọng cho cơ quan kiểm nghiệm độc lập.
Vào tháng chín, tạp chí y khoa Anh The Lancet công bố kết quả một phần từ các thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 Sputnik V. Tuy nhiên, hai nghiên cứu về tính an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch chỉ bao gồm 38 người tham gia mỗi nghiên cứu. Các phát hiện cho thấy một phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và cho biết không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được phát hiện.
Các chuyên gia quốc tế tỏ ra dè dặt về kết quả - và không chỉ vì quy mô của các nhóm thử nghiệm. Một số nhà nghiên cứu đã chỉ ra một số điểm kỳ lạ: Ví dụ, mặc dù những người tham gia đã được tiêm các dạng vắc-xin rất khác nhau, nghiên cứu cho thấy tất cả họ đều có cùng mức kháng thể trong máu vào những ngày khác nhau. Họ nói rằng không thể ngẫu nhiên mà những người tham gia đều có mức tế bào T giống hệt nhau, loại tế bào này chống lại virus SARS-CoV-2. Khoảng 40 nhà khoa học từ châu Âu, Hoa Kỳ, Canada và thậm chí cả Nga đã ký một bức thư ngỏ nêu quan ngại rằng dữ liệu có thể đã bị thao túng.
Vào ngày 2 tháng 2, các nhà khoa học Nga đã công bố kết quả tạm thời từ các thử nghiệm giai đoạn 3 ở The Lancet. Họ nói rằng hơn 18.000 người tham gia đã nhận được hai liều vắc-xin cách nhau ba tuần và tuyên bố rằng hiệu quả đạt 91,6% mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Một lần nữa, các đồng nghiệp quốc tế của họ đã phản ứng với thái độ hoài nghi, chỉ ra rằng không thể có một đánh giá độc lập nếu dữ liệu chính chưa được công bố.
Theo một nghiên cứu mới được công bố vào ngày 3/4, Sputnik V cũng có hiệu quả chống lại biến thể B.1.1.7 được phát hiện đầu tiên ở Anh và biến thể B.1.351 được xác định lần đầu tiên ở Nam Phi. Tuy nhiên, điều này vẫn chưa được xác nhận bởi một quy trình đánh giá tiêu chuẩn ngang hàng.
Những rủi ro là gì?
Vào đầu tháng 4, Cơ quan quan sát của Liên minh Châu Âu (EU Observer) tuyên bố rằng 4 người đã chết và 6 người khác đã gặp phải các biến chứng sức khỏe nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin Sputnik V. Đáp lại, Cơ quan Giám sát Y tế Liên bang của Nga, Roszdravnadzor, phủ nhận có mối liên hệ trực tiếp với vắc xin.
Roszdravnadzor nói rằng không có tác dụng phụ bất lợi nào được báo cáo ngoài các phản ứng sau tiêm chủng điển hình như nhiễm trùng giống cúm, kích ứng da, đau đầu và mệt mỏi.
Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã khởi động một cuộc đánh giá luân phiên vào đầu tháng 3, xem xét dữ liệu khi chúng có sẵn từ các nghiên cứu đang diễn ra, để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Sputnik V. Nhưng nếu nó được chấp thuận cho việc sử dụng nó trên toàn EU, nó cần quyền truy cập vào một tập dữ liệu hoàn chỉnh. EMA nhằm thu thập thông tin ở Nga trong một quá trình xem xét nhanh chóng, nhưng phản ứng của Nga cho đến nay vẫn còn do dự.
Sputnik V đã được chấp thuận sử dụng ở đâu?
Theo nghiên cứu của DW, Sputnik V đã được phê duyệt ở 60 nước, bao gồm Ấn Độ, Mexico, Iran, Ghana, Sri Lanka và Serbia, cũng như ở các vùng lãnh thổ của Palestine và Republika Srpska, ở Bosnia-Herzegovina.
Mặc dù Sputnik V vẫn chưa nhận được sự chấp thuận của EMA, các quốc gia thành viên EU là Hungary và Slovakia đã chấp thuận khẩn cấp quốc gia. Nó đã được sử dụng ở Hungary để tiêm chủng cho công dân, nhưng ở Slovakia, các nhà chức trách vẫn chưa chấp thuận việc sử dụng 200.000 liều do Nga cung cấp.
Thật khó để tìm ra một số quốc gia đã phê duyệt và bắt đầu sử dụng Sputnik V. Argentina, Serbia, Venezuela và San Marino nằm trong số đó, và tất nhiên là cả Nga. Theo Our World in Data, tính đến ngày 12 tháng 4, khoảng 8,8 triệu người, chiếm 6% dân số, đã nhận ít nhất một mũi tiêm ở Nga - một con số khá thấp so với quốc tế.
Một số quốc gia đã đặt hàng trước vắc xin và đang tiến hành thử nghiệm, nhưng họ vẫn chưa phê duyệt vắc xin. Brazil đã đặt mua khoảng 76 triệu liều Sputnik V.
EU sẽ bắt đầu sử dụng Sputnik V?
Ngày càng có nhiều sự quan tâm đến vắc-xin Nga ở châu Âu, mặc dù Ủy ban châu Âu hiện không đàm phán các hợp đồng cung cấp trong tương lai như đã làm với BioNTech-Pfizer và AstraZeneca vào cuối năm ngoái. Cộng hòa Séc, Đức và Áo đang cố gắng đảm bảo liều lượng của Sputnik V, nhưng khẳng định loại vắc xin này sẽ chỉ được sử dụng sau khi EMA đưa ra quyết định.
Mặc dù EMA đã đưa ra đánh giá tổng hợp về Sputnik V, nó sẽ chỉ có thể bắt đầu quá trình phê duyệt sau khi kết quả đầu tiên của các thử nghiệm khoa học và lâm sàng đã được đánh giá. Điều này có thể mất vài tuần, nếu không phải vài tháng.
Nga đang hy vọng sẽ cung cấp cho Liên minh châu Âu 50 triệu liều từ tháng 6 trở đi, và cũng đang có kế hoạch xây dựng các cơ sở sản xuất ở châu Âu. Nhưng Thierry Breton, người đứng đầu lực lượng đặc nhiệm vắc xin của Ủy ban EU, vẫn không bị thuyết phục.
"Thường mất nhiều tháng để xây dựng và tăng cường sản xuất tương ứng. Đơn giản là đã quá muộn để sử dụng Sputnik V cho mục tiêu của chúng tôi là tất cả người dân châu Âu được tiêm chủng vào mùa hè", ông nói với tờ Der Spiegel của Đức vào tuần trước.
Bài viết cùng chuyên mục
COVID 19 nặng: điều trị đồng nhiễm
Điều trị bằng kháng sinh, theo kinh nghiệm, nên dựa trên chẩn đoán lâm sàng, như viêm phổi cộng đồng, viêm phổi liên quan đến chăm sóc sức khỏe.
Suy giảm nhận thức: các yếu tố bảo vệ
Các hoạt động xã hội đòi hỏi phải tham gia vào một số quá trình tinh thần quan trọng, bao gồm sự chú ý và trí nhớ, có thể thúc đẩy nhận thức.
Bệnh tim ở những người có thu nhập thấp: mất ngủ có thể góp phần gây ra
Cố gắng giảm tiếng ồn, với cửa sổ bằng kính đôi, hạn chế giao thông, và không xây nhà bên cạnh sân bay hoặc đường cao tốc để ngủ ngon hơn
Vắc xin Covid-19 CanSino Biologics: tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Dữ liệu từ các thử nghiệm hiệu quả chưa được công bố; một thông cáo báo chí cho biết tỷ lệ hiệu quả là 75 phần trăm, nhưng các chi tiết thử nghiệm cần thiết cho việc đánh giá quan trọng các kết quả này vẫn chưa được công khai.
Những điều cần tránh khi mang thai
Trong bài này, chúng tôi thảo luận 13 điều không nên làm trong khi mang thai và giải thích lý do tại sao chúng có thể có vấn đề
Thuốc đông y: có thể gây nguy hiểm
Bất cứ ai dùng thuốc tây y, đều được khuyên nên nói chuyện với bác sĩ, hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc đông y, hoặc thực phẩm bổ sung
Vai trò của tiểu cầu trong nhiễm virus sốt xuất huyết (dengue) đã được tiết lộ
Những phát hiện của nghiên cứu này là chưa từng có và cho thấy rằng dengue tấn công tiểu cầu máu, chỉ huy các thành phần của tế bào để sản xuất protein
Giữ xương chắc khỏe: phòng ngừa loãng xương
Mất xương thường bắt đầu muộn hơn đối với nam giới, thường là vào cuối những năm 50, và tiến triển chậm hơn so với phụ nữ
Triệu chứng ngộ độc thủy ngân: những điều cần biết
Triệu chứng ngộ độc thủy ngân nguyên tố và bay hơi, thủy ngân hữu cơ, thủy ngân vô cơ, và ngộ độc thủy ngân dạng khác
Già đi nhanh hơn: tại sao lại do trầm cảm, chấn thương
Hiệu ứng lão hóa sớm này có ý nghĩa quan trọng hơn ở những người có trải nghiệm về thời thơ ấu, chẳng hạn như bạo lực, chấn thương, bỏ bê hoặc lạm dụng
Các vitamin và chất bổ sung: hầu hết là sự lãng phí tiền bạc
Tổng quan cho thấy dùng các chất bổ sung được sử dụng rộng rãi nhất, vitamin tổng hợp, vitamin D, vitamin C và canxi không có tác dụng đáng kể
Đối phó với đi tiểu thường xuyên vào ban đêm
Tiểu đêm có nhiều nguyên nhân khác như rối loạn tim và tiểu đường, các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu, tuyến tiền liệt phì đại, suy gan, đa xơ cứng, ngưng thở khi ngủ
Covid-19: liệu pháp chống đông máu vào phác đồ điều trị
Cần đánh giá nguy cơ huyết khối tắc mạch của bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của COVID-19, theo đó liều LMWH trung gian / kéo dài hoặc điều trị sẽ được chỉ định.
Nguyên nhân gây đau đầu gối?
Làm việc chặt chẽ với một bác sĩ để chẩn đoán đau ở đầu gối là quan trọng, vì một số nguyên nhân yêu cầu điều trị lâu dài để chữa lành hoàn toàn
Ngứa do bệnh gan: cơ chế đáng ngạc nhiên
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng trong một bệnh gan được gọi là viêm đường mật nguyên phát (PBC), bệnh nhân bị dư thừa lysophosphatidylcholine (LPC), một loại lipid được phosphoryl hóa, hoặc chất béo, lưu thông trong máu.
Ngăn ngừa đột quỵ: bảy điều có thể làm
Phòng ngừa đột quỵ có thể bắt đầu ngày hôm nay, bảo vệ bản thân và tránh đột quỵ, bất kể tuổi tác hoặc lịch sử gia đình
Bệnh thận mãn tính: sống với bệnh thận giai đoạn ba
Bệnh thận mãn tính giai đoạn 3, bệnh nhân có nhiều khả năng phát triển các biến chứng của bệnh thận như huyết áp cao, thiếu máu, thiếu hồng cầu và hoặc bệnh xương sớm
Sử dụng insulin: liều dùng ở người lớn
Liều người lớn cho bệnh tiểu đường loại 1, bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tiểu đường toan chuyển hóa, bệnh tiểu đường tăng thẩm thấu, và tăng kali máu
Cholesterol “tốt” gắn liền với nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm cao hơn
Đáng ngạc nhiên là chúng tôi nhận thấy rằng những người có cholesterol HDL thấp và cao có nguy cơ nhập viện cao với một bệnh truyền nhiễm
Chứng mất trí: uống quá nhiều và quá ít rượu có thể làm tăng nguy cơ
Những phát hiện này cho thấy rằng cả việc kiêng rượu ở tuổi trung niên và uống nhiều làm tăng nguy cơ mất trí nhớ khi so sánh với uống từ nhẹ đến vừa
Covid-19 nhẹ: tạo ra kháng thể bảo vệ lâu dài
Các phát hiện được công bố ngày 24 tháng 5 trên tạp chí Nature, cho thấy rằng những trường hợp Covid-19 nhẹ khiến những người bị nhiễm có khả năng bảo vệ kháng thể lâu dài và những đợt bệnh lặp đi lặp lại có thể là không phổ biến.
Trẻ sơ sinh có cha già: vấn đề sức khỏe phổ biến
Không thể chắc chắn rằng tuổi của các ông bố trực tiếp làm tăng rủi ro, vì vậy điều quan trọng là cha mẹ lớn tuổi không quá quan tâm đến nghiên cứu này
Sử dụng thuốc đông y cùng thuốc tây y: nhấn mạnh sự nguy hiểm
Nghiên cứu này cho thấy rằng, ngay cả các loại thảo mộc, và gia vị thường, như trà xanh và nghệ, có thể gây ra vấn đề khi kết hợp với một số loại thuốc
Thuốc đông y: ảnh hưởng đến thuốc tim mạch
Bất cứ ai xem xét dùng thuốc đông y, hoặc thay thế cùng với thuốc theo toa riêng của họ, nên được thảo luận trước với bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ
Sars CoV-2: vi rút học và biến thể của virus Sars CoV-2
Giống như các loại virus khác, Sars CoV-2 phát triển theo thời gian. Hầu hết các đột biến trong bộ gen Sars CoV-2 không ảnh hưởng đến chức năng của virus.