Oseltamivir

Tên biệt dược: Tamiflu.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế Neuraminidase.

Oseltamivir là thuốc kê đơn được sử dụng để dự phòng và điều trị Cúm A và Cúm B.

Liều lượng

Viên con nhộng: 30mg; 45mg; 75mg.

Bột pha hỗn dịch uống: 6mg/mL.

Phòng ngừa cúm A và B

Liều dùng cho người lớn:

75 mg uống một lần mỗi ngày trong ít nhất 10 ngày.

Bắt đầu trong vòng 48 giờ kể từ khi tiếp xúc.

Đối với đợt bùng phát cộng đồng, có thể điều trị tới 6 tuần.

Trẻ em dưới 1 tuổi:

Tính an toàn và hiệu quả của điều trị dự phòng chưa được thiết lập.

Trẻ em từ 1-12 tuổi:

Cân nặng dưới 15 kg: 30 mg uống mỗi ngày một lần trong 10 ngày.

Cân nặng từ 15-23 kg: 45 mg uống mỗi ngày một lần trong 10 ngày.

Cân nặng từ 23-40 kg: 60 mg uống mỗi ngày một lần trong 10 ngày.

Cân nặng trên 40 kg: 75 mg uống mỗi ngày một lần trong 10 ngày.

Trẻ em từ 13 tuổi trở lên:

75 mg uống một lần mỗi ngày trong ít nhất 10 ngày.

Điều trị cúm A và B

Liều dùng cho người lớn:

75 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Bắt đầu trong vòng 48 giờ kể từ khi xuất hiện triệu chứng cúm.

Trẻ em dưới 2 tuần tuổi:

Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định khi điều trị.

Trẻ từ 2 tuần đến dưới 1 tuổi:

3 mg/kg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Trẻ em từ 1-12 tuổi:

Cân nặng dưới 15 kg: 30 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Cân nặng từ 15-23 kg: 45 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Cân nặng từ 23-40 kg: 60 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Cân nặng trên 40 kg: 75 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Trẻ em từ 13 tuổi trở lên:

75 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Buồn nôn, nôn mửa, đau đầu và nỗi đau.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, sốt, đau họng, cay mắt, đau da, phát ban da màu đỏ hoặc tím kèm theo phồng rộp và bong tróc, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi bất thường đột ngột, sự nhầm lẫn đột ngột, chấn động, lắc, hành vi bất thường và ảo giác.

Chống chỉ định

Quá mẫn.

Cảnh báo

Thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạn tính, suy gan nặng, suy thận, bệnh hô hấp.

Mê sảng và hành vi bất thường dẫn đến chấn thương, và trong một số trường hợp dẫn đến tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân bị cúm đang được điều trị; mối quan hệ với trị liệu không được thiết lập.

Hiệu quả nhất khi sử dụng trong vòng 24-48 giờ kể từ khi xuất hiện triệu chứng.

Tính an toàn và hiệu quả của việc điều trị dự phòng cúm chưa được thiết lập cho trẻ dưới 1 tuổi.

Hỗn dịch uống nên được trộn trước khi pha chế.

Độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch chưa được thiết lập

Trị liệu không thể thay thế vắc-xin vi-rút cúm.

Phản ứng quá mẫn/da nghiêm trọng như Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và ban đỏ đa dạng ; ngừng điều trị và bắt đầu điều trị thích hợp nếu phản ứng giống dị ứng xảy ra hoặc nghi ngờ.

Người kê đơn nên cảnh giác với khả năng nhiễm khuẩn thứ cấp và điều trị chúng khi thích hợp.

Vấn đề tâm thần kinh

Mê sảng và hành vi bất thường dẫn đến thương tích, bao gồm cả tử vong, được báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân bị cúm dùng oseltamivir.

Vì những biến cố này được báo cáo một cách tự nguyện trong quá trình thực hành lâm sàng nên tần suất không thể ước tính được nhưng hiếm khi xảy ra.

Được báo cáo chủ yếu ở bệnh nhi và thường khởi phát đột ngột và hồi phục nhanh chóng.

Không thể thiết lập mối quan hệ nhân quả giữa những sự kiện này và oseltamivir.

Những sự kiện này có thể xảy ra trong bối cảnh viêm não hoặc bệnh não, nhưng có thể xảy ra mà không có bệnh nặng rõ ràng; theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân bị cúm được điều trị bằng oseltamivir để phát hiện các dấu hiệu hành vi bất thường.

Hỗn dịch uống và không dung nạp fructose di truyền

Fructose có thể gây hại cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền

Một liều hỗn dịch uống 75 mg cung cấp 2 g sorbitol ; mức này cao hơn giới hạn tối đa hàng ngày của sorbitol đối với những bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền và có thể gây khó tiêu và tiêu chảy.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai để cho biết nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra các kết quả bất lợi cho sự phát triển; dữ liệu dịch tễ học được công bố sẵn có cho thấy rằng thuốc được sử dụng trong bất kỳ tam cá nguyệt nào không liên quan đến việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh; tuy nhiên, những nghiên cứu riêng lẻ này bị hạn chế bởi cỡ mẫu nhỏ, việc sử dụng các nhóm so sánh khác nhau và một số thông tin thiếu về liều lượng, khiến không thể đánh giá chính xác về rủi ro.

Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao bị biến chứng nặng do cúm, điều này có thể dẫn đến kết quả bất lợi cho thai kỳ và/hoặc thai nhi bao gồm tử vong mẹ, thai chết lưu, dị tật bẩm sinh, sinh non, nhẹ cân và nhỏ so với tuổi thai.

Dựa trên dữ liệu được công bố hạn chế, đã cho thấy thuốc hiện diện trong sữa mẹ ở mức thấp được coi là không có khả năng gây độc ở trẻ bú mẹ; Kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường chưa báo cáo bất kỳ thông tin nào cho thấy tác dụng phụ nghiêm trọng khi tiếp xúc với thuốc qua sữa mẹ ở trẻ sơ sinh; người ta không biết liệu thuốc có ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa mẹ hay không; Lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.