Omidubicel
Omidubicel là thuốc điều trị các khối u ác tính về huyết học ở người lớn được lên kế hoạch ghép máu dây rốn sau điều trị sẹo lồi, để giảm thời gian phục hồi bạch cầu trung tính và tỷ lệ nhiễm trùng.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Nhóm thuốc: Tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn.
Omidubicel là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các khối u ác tính về huyết học ở người lớn được lên kế hoạch ghép máu dây rốn sau điều trị sẹo lồi, để giảm thời gian phục hồi bạch cầu trung tính và tỷ lệ nhiễm trùng.
Tên thương hiệu: Omisirge, omidubicel-onlv.
Liều lượng
Liều duy nhất dung dịch tiêm truyền chứa:
Phân số nuôi cấy (CF): Tối thiểu 8 x 108 tổng số tế bào sống sót (tối thiểu 8,7% là tế bào CD34+ [tối thiểu 9,2 x 107 tế bào CD34+]) lơ lửng trong khoảng 10% dimethyl sulfoxide (DMSO).
Phân số không nuôi cấy (NF): Tổng số tối thiểu 4 x 108 tế bào sống sót (tối thiểu 2,4 x 107 tế bào CD3+) lơ lửng trong khoảng 10% DMSO.
Mỗi phần được cung cấp riêng trong túi bảo quản lạnh.
Cả hai túi được pha loãng với dung dịch tiêm truyền tương ứng phải được truyền để đạt được liều lượng.
Tác dụng phụ
Phản ứng quá mẫn, phản ứng truyền dịch, bệnh ghép so với vật chủ, hội chứng cấy ghép, ghép thất bại, các khối u ác tính có nguồn gốc từ người hiến tặng.
Chống chỉ định
Đã biết độ nhạy cảm với dimethyl sulfoxide (DMSO), Dextran 40, gentamicin, albumin huyết thanh người hoặc nguyên liệu từ bò.
Cảnh báo
Phản ứng truyền dịch xảy ra sau khi truyền, bao gồm tăng huyết áp, viêm niêm mạc, khó nuốt, khó thở, nôn mửa và nhiễm độc đường tiêu hóa ; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền trong và sau khi truyền.
GVHD cấp tính và mãn tính, bao gồm các trường hợp đe dọa tính mạng và tử vong, xảy ra sau khi điều trị; GVHD cấp tính biểu hiện dưới dạng phát ban dát sẩn, các triệu chứng tiêu hóa và nồng độ bilirubin tăng cao.
Đã xảy ra lỗi ghép tiên phát; thải ghép miễn dịch là nguyên nhân chính gây ra thất bại của mảnh ghép.
Hội chứng cấy ghép có thể xảy ra; theo dõi tình trạng sốt không rõ nguyên nhân, phát ban, thiếu oxy máu, tăng cân và thâm nhiễm phổi trong giai đoạn quanh mô ghép; điều trị bằng corticosteroid ngay khi nhận ra hội chứng cấy ghép, để cải thiện các triệu chứng; nếu không được điều trị, hội chứng cấy ghép có thể tiến triển đến suy đa cơ quan và tử vong.
Theo dõi các khối u ác tính thứ phát suốt đời.
Truyền bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng
Sự lây truyền bệnh truyền nhiễm có thể xảy ra.
Bệnh có thể được gây ra bởi các tác nhân truyền nhiễm đã biết hoặc chưa biết.
Sàng lọc người hiến tặng để tăng nguy cơ nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi rút lymphotropic tế bào T ở người (HTLV), vi rút viêm gan B (HBV), vi rút viêm gan C (HCV), Treponema pallidum, vi rút West Nile (WNV), vi rút lây truyền tác nhân gây bệnh não xốp ( TSE ), bệnh đậu mùa và vi rút zika.
Đồng thời sàng lọc các nhà tài trợ để tìm bằng chứng lâm sàng về nhiễm trùng huyết và nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm liên quan đến cấy ghép dị chủng.
Xét nghiệm mẫu máu của mẹ để tìm HIV loại 1 và 2, HTLV loại I và II, HBV, HCV, T pallidum và WNV.
Xét nghiệm máu của người hiến tặng của bà mẹ và trẻ sơ sinh cũng được thực hiện để tìm bằng chứng nhiễm trùng của người hiến tặng do cytomegalovirus.
Kết quả thử nghiệm có thể được tìm thấy trên nhãn thùng chứa và/hoặc trong hồ sơ kèm theo.
Những biện pháp này không loại bỏ được nguy cơ lây truyền bệnh truyền nhiễm và tác nhân gây bệnh.
Lây truyền các bệnh di truyền hiếm gặp
Có thể truyền các bệnh di truyền hiếm gặp liên quan đến hệ thống tạo máu.
Sàng lọc những người hiến máu dây rốn để loại trừ những người hiến tặng mắc bệnh hồng cầu hình liềm và thiếu máu do bất thường về huyết sắc tố C, D và E.
Do độ tuổi của người hiến tặng tại thời điểm lấy máu dây rốn nên khả năng loại trừ các bệnh di truyền hiếm gặp bị hạn chế nghiêm trọng.
Phản ứng dị ứng
Phản ứng dị ứng có thể xảy ra.
Các phản ứng bao gồm co thắt phế quản, thở khò khè, phù mạch, ngứa và nổi mề đay.
Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, có thể do DMSO, dư lượng gentamicin, Dextran 40, albumin huyết thanh người ( HSA ) và chất bò trong omidubicel.
Cũng có thể chứa kháng sinh còn sót lại nếu người hiến máu dây rốn đã tiếp xúc với kháng sinh trong tử cung.
Theo dõi bệnh nhân có tiền sử dị ứng với kháng sinh để phát hiện phản ứng dị ứng sau khi dùng.
Các khối u ác tính có nguồn gốc từ người hiến tặng
Hai bệnh nhân được điều trị đã phát triển chứng rối loạn tăng sinh tế bào lympho sau ghép (PTLD) vào năm thứ hai sau ghép tạng.
PTLD biểu hiện như một bệnh giống ung thư hạch ở các vị trí không có hạch.
PTLD thường gây tử vong nếu không được điều trị
Nguyên nhân được cho là các tế bào bạch huyết của người hiến tặng được biến đổi bởi virus Epstein-Barr (EBV).
Việc theo dõi hàng loạt DNA EBV trong máu có thể được đảm bảo ở những bệnh nhân bị giảm tế bào chất dai dẳng.
Một bệnh nhân được điều trị đã phát triển hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) có nguồn gốc từ tế bào hiến tặng trong năm thứ tư sau ghép tạng.
Lịch sử tự nhiên được cho là giống với lịch sử của MDS de novo.
Mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai.
Không có nghiên cứu về độc tính trên sinh sản và phát triển ở động vật được tiến hành để đánh giá liệu nó có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai hay không.
Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản.
Không có đủ dữ liệu phơi nhiễm để đưa ra khuyến nghị liên quan đến thời gian tránh thai sau khi điều trị.
Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của omidubicel trong sữa mẹ, tác dụng của nó đối với trẻ bú mẹ và tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa.
Bài viết cùng chuyên mục
Olmed
Chỉnh liều dựa trên tình trạng lâm sàng mỗi bệnh nhân trong giới hạn 5 đến 20 mg/ngày, Việc tăng liều chỉ nên thực hiện sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp.
Ocrelizumab
Ocrelizumab là thuốc theo toa được sử dụng cho người lớn bị bệnh đa xơ cứng tái phát hoặc tiến triển nguyên phát.
Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide
Nhóm thuốc: Thuốc lợi tiểu ARB/CCB, thuốc chẹn kênh canxi, Non-dihydropyridine. Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide là thuốc kết hợp dùng để điều trị huyết áp cao.
Operoxolid
Operoxolid, Hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau khoảng 2 giờ. Thức ăn ít làm ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc.
Otrivin
Otrivin gây tác dụng nhanh trong vòng vài phút, và duy trì trong nhiều giờ, otrivin được dung nạp tốt, ngay cả khi các niêm mạc dễ nhạy cảm.
Oseltamivir
Thuốc ức chế Neuraminidase. Oseltamivir là thuốc kê đơn được sử dụng để dự phòng và điều trị Cúm A và Cúm B.
Olopatadine nhỏ mắt
Thuốc nhỏ mắt Olopatadine là thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn dùng để điều trị ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng.
Orlistat
Orlistat là một chất ức chế lipase đường tiêu hóa, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự hấp thu 25% chất béo trong bữa ăn và được sử dụng để giảm cân ở người lớn thừa cân.
Omega 3 axit carboxylic
Omega 3 axit carboxylic là một chất điều hòa lipid được sử dụng như một chất bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm mức chất béo trung tính (TG) ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng cholesterol máu nặng (> 500 mg/dL).
Oculotect
Thành phần của Oculotect Fluid và Oculotect Sine rất giống nước mắt nhân tạo vì bao gồm hoạt chất chính polyvidone và các chất điện giải magiê, kali và natri.
Omparis
Viêm thực quản trào ngược, loét dạ dày tá tràng lành tính, kể cả biến chứng do sử dụng NSAID, điều trị ngắn hạn, và ở bệnh nhân không thể uống thuốc.
Osimertinib
Osimertinib được sử dụng để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc exon 21 đột biến L858R.
Orciprenalin sulfat: Metaproterenol sulfate, thuốc giãn phế quản
Orciprenalin sulfat là một amin tổng hợp giống thần kinh giao cảm, có tác dụng trực tiếp kích thích thụ thể beta adrenergic và có ít hoặc không có tác dụng trên thụ thể alpha adrenergic
Olanzapine
Olanzapine điều trị một số tình trạng tâm thần/tâm trạng nhất định (chẳng hạn như tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực), cũng có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị trầm cảm.
Okacin
Okacin! Các vi khuẩn nhạy cảm (nồng độ ức chế tối thiểu MIC90 < 4 mg/ml): Gram dương : Staphylococcus epidermidis, S. aureus, Bacillus, Corynebacterium. Gram âm : Branhamella catarrhalis, Neisseria sp.
Ozanimod
Ozanimod là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng và viêm loét đại tràng ở người lớn.
Oxymetholone
Oxymetholone là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị các triệu chứng thiếu máu do sản xuất hồng cầu không đủ.
Mục lục các thuốc theo vần O
Obenasin - xem Ofloxacin, Obracin - xem Tobramycin, Ocid - xem Omeprazol, Octacin - xem Ofloxacin, Octamide - xem Metoclopramid, Octocaine - xem Lidocain.
Omeprazole/natri bicarbonate
Omeprazole và natri bicarbonate là một loại thuốc kê đơn kết hợp dùng để điều trị chứng ợ nóng và các triệu chứng khác của bệnh trào ngược dạ dày thực quản ở người lớn.
Ofatumumab
Ofatumumab là một loại thuốc kê đơn dành cho người lớn dùng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).
Oral rehydration salts (ORS)
Khi tiêu hóa bình thường, chất lỏng chứa thức ăn và các dịch tiêu hóa đến hồi tràng chủ yếu dưới dạng một dung dịch muối đẳng trương giống huyết tương về hàm lượng ion natri và kali.
Omega 3 đa xit béo không bão hòa
Omega 3 đa xit béo không bão hòa là một loại thuốc theo toa dùng để giảm mức chất béo trung tính trong máu.
Oxycodone-Naloxone
Thuốc giảm đau, thuốc kết hợp opioid, thuốc đối kháng opioid. Oxycodone-Naloxone là thuốc kê đơn dùng để giảm đau mãn tính.
Opedroxil
Opedroxil (cefadroxil monohydrate) là một kháng sinh bán tổng hợp có phổ rộng. Về mặt hóa học, nó có danh pháp là: 7-[D- (-)-a-amino-a- (4-hydroxyphenyl) - acetamido]-3 methyl-delta 3 cefem - 4 carboxylic acid monohydrate.
Oflocet
Các loại thường nhạy cảm Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Yersinia, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.