Oxycodone-acetaminophen

Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, thuốc kết hợp opioid.

Oxycodone-acetaminophen là thuốc kê đơn dùng để kiểm soát cơn đau từ trung bình đến nặng.

Tên thương hiệu: Percocet, Tylox, Primlev, Roxicet, Endocet và Xartemis XR .

Liều lượng

Viên nén: 2,5 mg/325 mg; 5 mg/300 mg; 5 mg/325 mg; 7,5 mg/300 mg; 7,5 mg/325 mg; 10 mg/300 mg; 10 mg/325 mg.

Dung dịch uống: (5 mg/325 mg)/5 ml.

Chỉ dùng cho người lớn: Viên nén phát hành mở rộng 7,5 mg/325 mg (Xartemis XR).

Đau rất nặng

Được chỉ định để kiểm soát cơn đau cấp tính đủ nghiêm trọng để cần điều trị bằng opioid và các lựa chọn điều trị thay thế là không đủ.

Viên nén giải phóng kéo dài (Xartemis XR): uống 2 viên mỗi 12 giờ mà không liên quan đến thức ăn.

Liều thứ hai gồm 2 viên có thể được dùng sớm nhất là 8 giờ sau liều đầu tiên nếu cần giảm đau vào thời điểm đó; các liều tiếp theo sẽ được dùng 2 viên mỗi 12 giờ.

Không vượt quá tổng cộng 4 g acetaminophen/ngày (tổng liều hàng ngày từ bất kỳ nguồn nào).

Đau trung bình đến nặng

2,5 mg/325 mg: uống 1-2 viên mỗi 6 giờ.

5 mg/325 mg, 7,5 mg/500 mg, 10 mg/650 mg: uống 1 viên mỗi 6 giờ.

Không vượt quá tổng cộng 4 g acetaminophen/ngày (tổng liều hàng ngày từ bất kỳ nguồn nào).

Đau mãn tính: Dùng thuốc theo lịch trình suốt ngày đêm.

Đau từng cơn hoặc đột ngột: Sử dụng khi cần thiết.

Điều chỉnh liều lượng

Suy gan: Giảm liều trong trường hợp suy gan nặng.

Suy thận: Thời gian bán thải kéo dài ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối; có thể cần phải giảm liều.

Cân nhắc về liều lượng

Cân nhắc về người lớn:

Điều chỉnh liều theo mức độ đau và đáp ứng của bệnh nhân.

Dạng giải phóng kéo dài (Xartemis XR) là công thức hai lớp của oxycodone và acetaminophen (chứa các lớp giải phóng tức thời và giải phóng kéo dài) không thể thay thế được với các sản phẩm oxycodone/acetaminophen khác do đặc tính dược động học khác nhau.

Cân nhắc về trẻ em:

Điều chỉnh liều theo mức độ đau và đáp ứng của bệnh nhân.

Trong trường hợp đau dữ dội hoặc nếu dung nạp được tác dụng giảm đau, có thể cần dùng liều cao hơn.

Đối với cơn đau mãn tính, dùng liều theo lịch trình suốt ngày đêm; nếu không thì có thể dùng khi cần thiết cho cơn đau không liên tục.

Ngừng thuốc: Có thể xảy ra tình trạng dung nạp opioid; giảm liều dần dần khi ngừng thuốc nếu điều trị kéo dài hơn một vài tuần.

Cách dùng

Viên giải phóng kéo dài: Nuốt cả viên với đủ nước để đảm bảo nuốt hết sau khi cho vào miệng; không bẻ, nhai, cắt, nghiền nát, hòa tan hoặc chia nhỏ viên thuốc.

Ngừng thuốc: Có thể xảy ra tình trạng dung nạp opioid; giảm liều dần dần khi ngừng thuốc nếu bệnh nhân điều trị lâu hơn một vài tuần.

Hướng dẫn chung

Liều ban đầu:

Liều ban đầu dựa trên thành phần oxycodone.

Đau vừa phải: 0,05-0,1 mg/kg/liều uống mỗi 4-6 giờ nếu cần.

Đau nặng: 0,3 mg/kg/liều uống mỗi 6 giờ.

Liều tối đa:

Liều tối đa dựa trên thành phần acetaminophen.

Trẻ em dưới 45 kg: Không dùng quá liều acetaminophen 90 mg/kg/ngày uống.

Trẻ em trên 45 kg: Không dùng quá 4 g acetaminophen/ngày uống.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Choáng váng, chóng mặt, buồn ngủ hoặc an thần, buồn nôn, nôn mửa, trạng thái khó chịu, táo bón, ngứa dữ dội, phát ban da và nổi mề đay, tổn thương thận, hô hấp yếu, nhịp tim chậm, cảm thấy lâng lâng, ngất xỉu, lú lẫn, những suy nghĩ hoặc hành vi bất thường, co giật, vấn đề với việc đi tiểu, đau bụng trên, ngứa, ăn mất ngon, nước tiểu đậm, phân màu đất sét, vàng da hoặc mắt, mờ mắt, khô miệng.

Tác dụng phụ hiếm gặp

Suy thận (liên quan đến việc sử dụng acetaminophen mãn tính ở mức độ cao).

Cảnh báo

Oxycodon:

Nguy cơ nghiện, lạm dụng và lạm dụng, có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Đánh giá nguy cơ của bệnh nhân trước khi kê đơn và theo dõi thường xuyên sự phát triển của các hành vi hoặc tình trạng này.

Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra.

Việc vô tình sử dụng, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến quá liều gây tử vong.

Sử dụng kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể dẫn đến hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh, có thể đe dọa tính mạng nếu không được nhận biết và điều trị.

Acetaminophen:

Nhiễm độc gan có thể xảy ra khi dùng liều acetaminophen vượt quá 4 g/ngày; tính đến tất cả các sản phẩm có chứa acetaminophen mà bệnh nhân đang dùng, bao gồm cả liều lượng khi cần thiết và các sản phẩm không kê đơn.

Acetaminophen có liên quan đến các trường hợp suy gan cấp tính, đôi khi dẫn đến phải ghép gan hoặc tử vong.

Giới hạn liều lượng mới cho phép không quá 325 mg/đơn vị liều lượng đối với các loại thuốc kê đơn có chứa acetaminophen.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể hướng dẫn bệnh nhân uống 1 hoặc 2 viên, viên nang hoặc các đơn vị liều lượng khác của sản phẩm theo toa có chứa 325 mg acetaminophen tối đa 6 lần một ngày (12 đơn vị liều) và vẫn không vượt quá liều acetaminophen tối đa hàng ngày là 4 viên. g/ngày.

Không dùng nếu bị dị ứng với oxycodone acetaminophen hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định và thận trọng

Quá mẫn.

Nghi ngờ hoặc đã biết liệt ruột.

Hen phế quản cấp tính hoặc nặng hoặc tăng CO2.

Suy hô hấp đáng kể (hen phế quản, tăng CO2 máu, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính [COPD]).

Công thức giải phóng kéo dài không thể thay thế được với các sản phẩm oxycodone/acetaminophen khác do các thông số dược động học khác nhau.

Thận trọng khi bị chấn thương đầu và tăng áp lực nội sọ, suy gan/thận nặng, suy giáp và bệnh Addison.

Đối với cá nhân có tiền sử nghiện; sự dung nạp và sự phụ thuộc về thể chất có thể xảy ra.

Có thể gây huyết áp thấp ( hạ huyết áp ), đặc biệt nếu bệnh nhân bị giảm thể tích máu hoặc nếu thuốc được dùng đồng thời với các thuốc làm giảm trương lực vận mạch (phenothiazin).

Thận trọng với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác (rượu, thuốc an thần, thuốc chống nôn, thuốc gây mê nói chung); xem xét giảm liều 1 hoặc cả hai loại thuốc.

Acetaminophen có liên quan đến các trường hợp suy gan cấp tính, đôi khi dẫn đến phải ghép gan hoặc tử vong; nguy cơ tăng lên ở những người mắc bệnh gan tiềm ẩn, uống rượu và/hoặc sử dụng nhiều hơn 1 sản phẩm có chứa acetaminophen.

Acetaminophen: Nguy cơ xảy ra các phản ứng da hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể gây tử vong; những phản ứng này bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP); các triệu chứng có thể bao gồm đỏ da, phồng rộp và phát ban.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng oxycodone acetaminophen khi mang thai một cách thận trọng nếu lợi ích lớn hơn rủi ro. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn, hoặc cả nghiên cứu trên động vật và con người đều không được thực hiện.

Oxycodone và acetaminophen được bài tiết vào sữa mẹ ở nồng độ thấp; thận trọng nếu cho con bú. Có khả năng gây mê hoặc suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.