Liraglutide

Tên thương hiệu: Saxenda, Victoza.

Tên chung: Liraglutide.

Nhóm thuốc: Thuốc trị đái tháo đường, Chất chủ vận Peptide-1 giống Glucagon.

Liraglutide là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh tiểu đường tuýp 2 và béo phì.

Liraglutide có sẵn dưới các tên biệt dược: Saxenda.

Liều lượng

Bút tiêm đa dung dịch SC:

18mg/3mL ( Victoza ); cung cấp liều 0,6 mg, 1,2 mg hoặc 1,8 mg.

18mg/3mL (Saxenda); cung cấp các liều 0,6mg, 1,2mg, 1,8mg, 2,4mg hoặc 3mg .

Victoza chỉ định bệnh tiểu đường tuýp 2

Người lớn

Ban đầu 0,6 mg SC mỗi ngày trong 1 tuần, sau đó tăng lên 1,2 mg mỗi ngày một lần.

Nếu không kiểm soát được đường huyết, có thể tăng lên 1,8 mg x 1 lần/ngày.

Liều ban đầu 0,6 mg SC mỗi ngày chỉ làm giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa và không kiểm soát đường huyết.

Trẻ em

Trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh đái tháo đường týp 2.

0,6mg SC một lần mỗi ngày trong 1 tuần, có thể tăng liều lên 1,2 mg/ngày nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung.

Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung, có thể tăng lên 1,8 mg một lần mỗi ngày sau ít nhất 1 tuần sau liều 1,2 mg một lần mỗi ngày.

Saxenda chỉ định béo phì

Người lớn

Bắt đầu với liều 0,6 mg SC một lần mỗi ngày trong 1 tuần; tăng 0,6 mg mỗi ngày trong khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi đạt được liều 3 mg mỗi ngày.

Trẻ em

Bắt đầu với liều 0,6mg SC một lần mỗi ngày trong 1 tuần; tăng 0,6 mg/ngày trong khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi đạt được liều 3 mg/ngày.

Liều duy trì khuyến cáo là 3 mg/ngày; nếu không dung nạp được có thể giảm xuống 2,4 mg/ngày; ngừng nếu không dung nạp 2,4 mg.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Lượng đường trong máu thấp,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Dạ dày khó chịu,

Ăn mất ngon,

Tiêu chảy,

Táo bón,

Phát ban,

Nhức đầu,

Chóng mặt,

Mệt mỏi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay,

Nhịp tim nhanh,

Chóng mặt,

Khó thở,

Khó nuốt,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Nhịp tim đua nhau hoặc đập thình thịch,

Thay đổi đột ngột về tâm trạng hoặc hành vi,

Suy nghĩ tự làm hại bản thân,

Cảm thấy rất khát hoặc nóng,

Không thể đi tiểu,

Đổ mồ hôi nhiều,

Da nóng và khô,

Đau đầu,

Đói,

Cáu gắt,

Chóng mặt,

Lo lắng,

Run rẩy,

Đau đột ngột và dữ dội ở vùng bụng trên có thể lan ra sau lưng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Sốt,

Vàng da hoặc mắt,

Sưng hoặc một khối u ở cổ,

Giọng khàn,

Hụt hơi.

Chống chỉ định

Quá mẫn với Liraglutide hoặc các thành phần của nó.

Bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC) hoặc bệnh nhân mắc hội chứng đa u tuyến nội tiết loại 2 (MEN 2).

Chỉ Saxenda: Mang thai.

Thận trọng

Viêm tụy cấp tính, bao gồm cả viêm tụy xuất huyết hoặc hoại tử gây tử vong và không gây tử vong, đã được quan sát thấy; nghiên cứu trên một số bệnh nhân có tiền sử viêm tụy; không biết bệnh nhân có tiền sử viêm tụy có nguy cơ phát triển viêm tụy cao hơn không.

Bệnh túi mật cấp tính được báo cáo; nếu nghi ngờ sỏi mật, nghiên cứu túi mật và theo dõi thích hợp.

Có thể gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp phụ thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị (u tuyến và/hoặc ung thư biểu mô) ở các mức phơi nhiễm phù hợp về mặt lâm sàng ở cả hai giới tính của chuột cống và chuột nhắt; nếu calcitonin huyết thanh tăng cao, đánh giá thêm; bệnh nhân có nốt tuyến giáp được ghi nhận khi khám sức khỏe hoặc chụp ảnh cổ cũng nên được đánh giá thêm.

Suy thận được báo cáo có liên quan đến buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc mất nước, đôi khi có thể phải chạy thận nhân tạo ; thay đổi chức năng thận đã được đảo ngược trong nhiều trường hợp được báo cáo với điều trị hỗ trợ và ngừng các tác nhân có khả năng gây bệnh; thận trọng khi bắt đầu hoặc tăng liều ở những bệnh nhân này.

Đã có các báo cáo tiếp thị về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ: phản ứng phản vệ, phù mạch).

Không bao giờ dùng chung bút giữa các bệnh nhân ngay cả khi kim đã được thay đổi.

Saxenda

Nhịp tim khi nghỉ ngơi có thể tăng 2-3 bpm; tăng lên đến 10-20 bpm cũng được báo cáo.

Y tưởng tự sát; theo dõi sự xuất hiện hoặc trầm trọng thêm của bệnh trầm cảm, ý nghĩ hoặc hành vi tự tử và/hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi; ngừng ở những bệnh nhân có ý nghĩ hoặc hành vi tự tử; tránh ở những bệnh nhân có tiền sử cố gắng tự tử hoặc có ý định tự tử tích cực.

Tổng quan về tương tác thuốc

Có thể làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và do đó có khả năng ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc uống dùng đồng thời; thận trọng khi dùng thuốc uống đồng thời với liraglutide.

Nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng đồng thời liệu pháp điều trị đái tháo đường.

Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên khi Saxenda được sử dụng kết hợp với các chất kích thích bài tiết insulin (tức là sulfonylurea) hoặc insulin ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường týp 2.

Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, theo dõi đường huyết trước khi bắt đầu điều trị và trong khi điều trị.

Do đó, bệnh nhân có thể cần liều sulfonylurea thấp hơn (hoặc các thuốc kích thích bài tiết insulin dùng đồng thời khác) hoặc insulin trong bối cảnh này.

Riêng Victoza: Ở bệnh nhi từ 10 tuổi trở lên, nguy cơ hạ đường huyết cao hơn bất kể điều trị đồng thời với thuốc trị đái tháo đường.

Mang thai và cho con bú

Victoza

Dựa trên các nghiên cứu sinh sản trên động vật, có thể có rủi ro đối với thai nhi do phơi nhiễm trong khi mang thai.

Chỉ sử dụng trong khi mang thai nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Saxenda

Chống chỉ định trong khi mang thai vì giảm cân không mang lại lợi ích tiềm năng cho phụ nữ mang thai và có thể gây hại cho thai nhi.

Không có sẵn dữ liệu ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai.

Nếu một bệnh nhân muốn có thai, hoặc mang thai xảy ra, ngừng điều trị.

Khuyến nghị tăng cân tối thiểu và không giảm cân cho tất cả phụ nữ mang thai, kể cả những người đã thừa cân hoặc béo phì, do tăng cân cần thiết xảy ra trong các mô của mẹ trong thai kỳ.

Cân nhắc lâm sàng

Nguy cơ mắc bệnh liên quan đến mẹ và/hoặc phôi thai /thai nhi.

Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mẹ bị nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật, sảy thai tự nhiên, sinh non và các biến chứng khi sinh.

Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến thai to.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Hiện diện trong sữa của chuột đang cho con bú.