Insulin Degludec: thuốc điều trị đái tháo đường

Thương hiệu: Tresiba.

Nhóm thuốc: Thuốc chống đái tháo đường.

Insulin Degludec là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 1 và tuýp 2. 

Insulin Degludec có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Tresiba.

Liều dùng

Dung dịch tiêm (bút nạp sẵn, FlexTouch)

100 đơn vị / mL.

200 đơn vị / mL.

Bệnh đái tháo đường tuýp 1

Liều lượng dành cho người lớn:

Bắt đầu ~ 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày trên insulin tác dụng ngắn và được chia giữa mỗi bữa ăn hàng ngày.

Phạm vi liều ban đầu thông thường: 0,2-0,4 đơn vị / kg.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 1-17 tuổi:

Liều khởi đầu:

Bắt đầu ~ 1/3 đến 1/2 tổng liều insulin hàng ngày; sử dụng phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày trên insulin tác dụng ngắn và được chia giữa mỗi bữa ăn hàng ngày.

Phạm vi liều ban đầu thông thường: 0,2-0,4 đơn vị / kg.

Bệnh đái tháo đường tuýp 2

Liều lượng dành cho người lớn:

Bắt đầu 10 đơn vị SC một lần mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 1-17 tuổi:

Liều khởi đầu:

10 đơn vị SC một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Insulin Degludec bao gồm:

Lượng đường trong máu thấp,

Sưng tấy,

Tăng cân,

Ngứa,

Phát ban,

Dày lên hoặc nổi da ở chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Insulin Degludec bao gồm:

Mày đay,

Ngứa,

Phát ban da,

Thở khò khè,

Mệt mỏi,

Khó thở,

Lâng lâng,

Buồn nôn,

Tiêu chảy,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Tăng cân,

Sưng ở bàn tay hoặc bàn chân,

Khó thở,

Chuột rút chân,

Táo bón,

Nhịp tim không đều,

Rung trong lồng ngực,

Tăng khát hoặc đi tiểu,

Tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ,

Cảm giác khập khiễng.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Insulin Degludec bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Insulin Degludec không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Insulin Degludec có tương tác nặng với các loại thuốc sau:

Etanol.

Macimorelin.

Insulin Degludec có tương tác vừa phải với ít nhất 175 loại thuốc.

Insulin Degludec có những tương tác nhỏ với thuốc sau:

Stevia.

Chống chỉ định

Trong các đợt hạ đường huyết.

Quá mẫn đã được ghi nhận.

Thận trọng

Không dùng chung dù đã thay kim; dùng chung có nguy cơ lây truyền mầm bệnh qua đường máu.

Những thay đổi về insulin, nhà sản xuất, loại hoặc phương pháp sử dụng có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết; những thay đổi này nên được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế, và tần suất theo dõi đường huyết nên được tăng lên.

Có thể xảy ra dị ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, toàn thân, bao gồm cả sốc phản vệ.

Tất cả các sản phẩm insulin gây ra sự thay đổi kali từ không gian ngoại bào vào nội bào, có thể dẫn đến hạ kali máu; theo dõi nồng độ kali ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu bao gồm cả những bệnh nhân đang sử dụng thuốc hạ kali hoặc những bệnh nhân đang dùng thuốc nhạy cảm với nồng độ kali huyết thanh; điều trị nếu được chỉ định.

Để tránh sai sót về liều lượng và quá liều có thể xảy ra, không bao giờ sử dụng ống tiêm để loại bỏ thuốc từ bút tiêm vào ống tiêm.

Thiazolidinediones, là chất chủ vận thụ thể kích hoạt thụ thể peroxisome (PPAR) -gamma có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng, đặc biệt khi được sử dụng kết hợp với insulin; điều này có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim.

Tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết khi thay đổi chế độ insulin

Hạ đường huyết là tác dụng ngoại ý thường gặp nhất và có thể xảy ra đột ngột; hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong.

Hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng, đồng thời khiến một cá nhân và những người khác gặp rủi ro trong những tình huống mà những khả năng này là quan trọng (ví dụ: lái xe hoặc vận hành máy móc khác).

Nguy cơ gia tăng theo cường độ kiểm soát đường huyết và liên quan đến thời gian tác dụng của insulin.

Các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết bao gồm thay đổi hình thức bữa ăn (ví dụ: hàm lượng chất dinh dưỡng đa lượng hoặc thời gian của bữa ăn), thay đổi mức độ hoạt động thể chất hoặc thay đổi đối với thuốc dùng chung.

Suy thận hoặc gan có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và những bệnh nhân giảm nhận thức về triệu chứng của hạ đường huyết, nên tăng tần suất theo dõi đường huyết.

Sự pha trộn ngẫu nhiên giữa các sản phẩm insulin cơ bản và các chất insulin khác, đặc biệt là chất insulin nhanh, đã được báo cáo.

Không chuyển insulin degludec từ bút đã nạp sẵn sang ống tiêm; Các dấu hiệu trên ống tiêm insulin sẽ không đo liều lượng một cách chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết nghiêm trọng.

Những thay đổi về insulin, cường độ insulin, nhà sản xuất, loại hoặc phương pháp sử dụng có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết.

Các thay đổi nên được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và tăng tần suất theo dõi đường huyết.

Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào những vùng bị loạn dưỡng mỡ hoặc chứng amyloidosis khu trú ở da được báo cáo là dẫn đến tăng đường huyết; Một sự thay đổi đột ngột ở vị trí tiêm (đến vùng không bị ảnh hưởng) đã được báo cáo có thể dẫn đến hạ đường huyết.

Thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với chế độ insulin của bệnh nhân dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với tần suất theo dõi đường huyết tăng lên.

Khuyên bệnh nhân đã tiêm nhiều lần vào những vùng bị rối loạn phân bố mỡ hoặc chứng amyloidosis tại chỗ ở da thay đổi vị trí tiêm sang vùng không bị ảnh hưởng và theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết.

Đối với bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, có thể cần điều chỉnh liều lượng trong điều trị đái tháo đường uống đồng thời.

Tổng quan về tương tác thuốc

Thiazolidinediones là chất chủ vận thụ thể kích hoạt peroxisome-gamma (PPAR) và có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng, đặc biệt khi được sử dụng kết hợp với insulin; giữ nước có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, điều trị phù hợp và cân nhắc việc ngừng thiazolidinediones.

Dùng chung với các thuốc này (ví dụ: thuốc trị đái tháo đường, thuốc ức chế men chuyển, thuốc ngăn chặn thụ thể angiotensin II, disopyramide, fibrat, fluoxetine, chất ức chế monoamine oxidase, pentoxifylline, pramlintide, propoxyphen, salicylat, kháng sinh somatostatin [ví dụ: octreotide ], sulfonamide Chất chủ vận 1 thụ thể, chất ức chế DPP-4 và chất ức chế SGLT-2) có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Dùng chung với các thuốc này (ví dụ: thuốc chống loạn thần không điển hình [ví dụ: olanzapine và clozapine], corticosteroid, danazol, thuốc lợi tiểu, estrogen, glucagon, isoniazid, niacin, thuốc tránh thai, phenothiazin, progestogens [ví dụ, thuốc tránh thai], chất ức chế protease, somimeropin, thuốc cường giao cảm) các tác nhân [ví dụ: albuterol, epinephrine, terbutaline] và hormone tuyến giáp ) có thể làm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Sử dụng đồng thời rượu, thuốc chẹn beta, clonidine và muối lithium với insulin degludec có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin glargine.

Pentamidine có thể gây hạ đường huyết, đôi khi có thể kèm theo tăng đường huyết.

Dùng chung với thuốc chẹn beta, clonidine, guanethidine, hoặc Reserpine có thể làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu có sẵn về insulin degludec ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai liên quan đến thuốc.

Có những rủi ro cho người mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của insulin degludec trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Insulin degludec có trong sữa chuột.

Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc, và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng cơ bản của bà mẹ.