Imiquimod: thuốc bôi ngoài da

Thương hiệu: Aldara, Zyclara.

Nhóm thuốc: Sản phẩm bôi ngoài da.

Imiquimod là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các tình trạng da như dày sừng actinic, ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt và mụn cóc sinh dục ngoài.

Imiquimod có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Aldara và Zyclara.

Liều dùng

Kem bôi: 2,5% (Zyclara) (chỉ dành cho người lớn); 3,75% (Zyclara); 5% (Aldara).

Dày sừng hoạt hóa

Được chỉ định để điều trị tại chỗ các dày sừng hoạt hóa điển hình, không sừng hóa, không phát triển về mặt lâm sàng trên mặt hoặc da đầu ở người lớn không đủ sức khỏe miễn dịch.

Zyclara 2,5% hoặc 3,75%: Bôi hàng ngày lên vùng da bị ảnh hưởng (toàn bộ khuôn mặt hoặc da đầu bị hói) trong hai chu kỳ điều trị 2 tuần, cách nhau 2 tuần không điều trị.

Aldara 5%: Sử dụng 2 lần một tuần trong 16 tuần cho một vùng điều trị xác định (vùng tiếp giáp nhỏ hơn 25 cm²); ví dụ về lịch dùng thuốc bao gồm Thứ Hai và Thứ Năm hoặc Thứ Ba và Thứ Sáu.

Mụn cóc sinh dục bên ngoài

Người lớn:

Được chỉ định để điều trị mụn cóc sinh dục bên ngoài và quanh hậu môn / u bã đậu.

Zyclara 3,75%: Bôi như một lớp màng mỏng lên toàn bộ vùng điều trị và xoa đều cho đến khi không còn nhìn thấy kem; có thể rửa bằng xà phòng nhẹ và nước sau 8 giờ sử dụng; sử dụng 1 gói hoặc 1 lần tuýp bơm.

Aldara 5%: Sử dụng 3 lần một tuần cho đến khi hoàn toàn sạch mụn cóc hoặc trong tối đa 16 tuần; ví dụ về lịch trình ứng dụng là Thứ Hai, Thứ Tư, Thứ Sáu hoặc Thứ Ba, Thứ Năm, Thứ Bảy; chỉ sử dụng 1 gói cho mỗi lần sử dụng.

Nhi khoa:

Được chỉ định để điều trị mụn cóc sinh dục bên ngoài và quanh hậu môn / u bã đậu.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Zyclara 3,75%: Bôi như một lớp màng mỏng lên toàn bộ vùng điều trị và xoa đều cho đến khi không còn nhìn thấy kem; có thể rửa bằng xà phòng nhẹ và nước sau 8 giờ sử dụng; sử dụng 1 gói hoặc 1 lần sử dụng tuýp bơm

Aldara (5%): Áp dụng 3 lần một tuần cho đến khi hoàn toàn sạch mụn cóc hoặc trong tối đa 16 tuần; ví dụ về lịch trình ứng dụng là Thứ Hai, Thứ Tư, Thứ Sáu hoặc Thứ Ba, Thứ Năm, Thứ Bảy; chỉ sử dụng 1 gói cho mỗi lần sử dụng.

Cân nhắc về liều lượng

Zyclara có thể được sử dụng hàng ngày trên diện tích bề mặt lớn hơn Aldara.

Dày sừng hoạt hóa: Không kéo dài chu kỳ điều trị cụ thể do bỏ lỡ liều hoặc thời gian nghỉ ngơi.

Cách sử dụng

Mụn cóc sinh dục ngoài: Bôi trước giờ ngủ bình thường và để trên da khoảng 8 giờ; sau đó rửa bằng xà phòng nhẹ và nước; Có thể sử dụng băng không kín như gạc / đồ lót bằng vải cotton để kiểm soát các phản ứng trên da.

Không băng vùng sử dụng.

Rửa tay trước và sau khi sử dụng.

Zyclara Pump: Chỉ sử dụng trước khi sử dụng lần đầu bằng cách nhấn liên tục bộ truyền động cho đến khi kem được phân phối.

Tránh sử dụng trong hoặc trên môi, lỗ mũi hoặc mắt.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của imiquimod bao gồm:

Khối hoặc hình thành cứng,

Phản ứng nơi sử dụng,

Đau lưng,

Chảy máu,

Nóng ran,

Tức ngực,

Ho khan,

Tiêu chảy,

Chóng mặt,

Bệnh chàm,

Mệt mỏi,

Sốt,

Dịch từ vết sưng hoặc vết thương,

Các triệu chứng giống như cúm,

Nhiễm nấm,

Rụng tóc,

Đau đầu,

Khó tiêu,

Nhiễm trùng,

Nhịp tim nhanh, bất thường (rung tâm nhĩ),

Kích thích,

Ngứa,

Đau cơ,

Đỏ,

Đóng vảy / đóng vảy,

Bong da,

Viêm xoang,

Ung thư da (ung thư biểu mô tế bào vảy),

Tổn thương da hoặc vết thương,

Mụn rắn hoặc sưng da,

Viêm họng,

Nghẹt mũi,

Cảm giác lạnh đột ngột,

Sưng tấy,

Sưng hạch bạch huyết,

Nhiễm trùng đường hô hấp trên,

Nhiễm trùng đường tiết niệu,

Nhiễm virus,

Nôn mửa,

Tác dụng phụ sau sử dụng:

Rối loạn trang ứng dụng: ngứa ran tại nơi sử dụng,

Toàn thân: sưng da,

Tim mạch: huyết áp giảm nhanh, suy tim, bệnh cơ tim, dịch trên phổi, nhịp tim không đều, đau ngực, hạn chế cung cấp máu, đau tim (nhồi máu cơ tim), ngất xỉu,

Nội tiết: viêm tuyến giáp,

Rối loạn hệ thống dạ dày-ruột: đau bụng,

Huyết học: giảm số lượng hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu (bao gồm cả ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn), ung thư hạch,

Gan: chức năng gan bất thường,

Nhiễm trùng và nhiễm trùng: herpes simplex,

Rối loạn hệ cơ-xương: đau khớp,

Tâm thần kinh: lo lắng, đột quỵ, co giật (bao gồm cả co giật do sốt), trầm cảm, mất ngủ, trầm trọng thêm bệnh đa xơ cứng, yếu cơ, tự tử,

Hô hấp: khó thở,

Rối loạn hệ thống tiết niệu: protein trong nước tiểu, tiểu buốt, bí tiểu,

Da và các phần phụ: đỏ và bong tróc da, phát ban trên da, các mảng da sẫm màu hơn, sẹo lồi,

Mạch máu: Hội chứng ban xuất huyết Henoch-Schönlein (viêm và chảy máu ở các mạch máu nhỏ ở da, khớp, ruột và thận với phát ban ở cẳng chân và mông),

Tương tác thuốc

Imiquimod không có tương tác nghiêm trọng nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Imiquimod không có tương tác nặng nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Imiquimod không có tương tác vừa phải với các loại thuốc khác.

Imiquimod không có tương tác nhỏ nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa imiquimod. Không dùng Aldara hoặc Zyclara nếu bị dị ứng với imiquimod hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Tránh hoặc giảm thiểu tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, bao gồm cả đèn chiếu sáng mặt trời; mặc quần áo bảo hộ.

Không sử dụng cho đến khi da đã lành hẳn sau điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật trước đó.

Tránh sử dụng ở những bệnh nhân có tình trạng tự miễn dịch từ trước.

Tính an toàn và hiệu quả không được thiết lập cho các dạng ung thư biểu mô tế bào đáy khác ngoài ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt, tính an toàn và hiệu quả không được thiết lập đối với các tổn thương ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt trên đầu, mặt hoặc vùng sinh dục.

Liều dùng khác nhau đối với các chỉ định khác nhau.

Tránh quan hệ tình dục khi kem đang trên da.

Aldara: Độ an toàn khi bôi lên vùng da lớn hơn 252 cm trong điều trị dày sừng quang hóa chưa được xác định.

Phản ứng da cục bộ dữ dội bao gồm khóc hoặc xói mòn da có thể xảy ra sau một vài ứng dụng; có thể yêu cầu gián đoạn dùng thuốc.

Có thể làm trầm trọng thêm các tình trạng viêm da chẳng hạn như bệnh ghép mãn tính so với bệnh vật chủ.

Phản ứng viêm tại chỗ nghiêm trọng của cơ quan sinh dục ngoài nữ có thể dẫn đến sưng âm hộ, nặng có thể dẫn đến bí tiểu; Việc dùng thuốc nên bị gián đoạn hoặc ngưng sử dụng.

Có thể quan sát thấy sự gia tăng thoáng qua về số lượng tổn thương trong quá trình điều trị.

Không nên dùng cho bệnh do virus u nhú ở người ở miệng, mắt, niệu đạo, âm đạo, cổ tử cung, trực tràng hoặc trong hậu môn.

Không dùng cho trẻ em từ 2-12 tuổi bị nhiễm trùng da do virus (u mềm lây) do các nghiên cứu không chứng minh được hiệu quả.

Tính an toàn và hiệu quả không được thiết lập ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch hoặc những người bị hội chứng nevus tế bào đáy hoặc xeroderma sắc tố.

Thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng tự miễn dịch từ trước.

Các dấu hiệu và triệu chứng giống cúm có thể đi kèm hoặc trước các phản ứng tại chỗ trên da (mệt mỏi, sốt, buồn nôn, khó chịu, đau khớp và ớn lạnh); điều trị gián đoạn và đánh giá lại.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng imiquimod trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn, hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Không biết liệu imiquimod có được phân phối trong sữa mẹ hay không; thận trọng khi cho con bú.