Isavuconazonium Sulfate: thuốc điều trị nấm

Isavuconazonium Sulfate là loại thuốc kê đơn dùng cho người lớn để điều trị nấm như bệnh Aspergillosis và bệnh Mucormycosis xâm lấn.

Isavuconazonium Sulfate có sẵn dưới các tên thương hiệu sau: Cresemba, Isavuconazole.

Liều lượng

Viên con nhộng

186mg isavuconazonium sulfat (tương đương với 100mg isavuconazole).

Thuốc tiêm, bột đông khô để hoàn nguyên

372mg isavuconazonium sulfate (tương đương với 200mg isavuconazole).

Aspergillosis xâm lấn

Khởi đầu: 372 mg uống / IV mỗi 8 giờ x 6 liều (48 giờ).

Duy trì: 372 mg uống / IV một lần mỗi ngày.

Mucormycosis xâm lấn

Khởi đầu: 372 mg uống / IV mỗi 8 giờ x 6 liều (48 giờ).

Duy trì: 372 mg uống / IV một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp:

Buồn nôn.

Nôn mửa.

Tiêu chảy.

Táo bón.

Phù nề ở tay hoặc chân.

Đau đầu.

Đau lưng.

Ho.

Khó thở.

Kali thấp.

Xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng:

Mề đay.

Khó thở.

Sưng ở mặt hoặc cổ họng.

Sốt.

Đau họng.

Cay mắt.

Cảm giác đau trên da.

Phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc.

Chóng mặt.

Tê hoặc ngứa ran.

Thay đổi về cảm giác.

Ăn không ngon miệng.

Đau dạ dày.

Mệt mỏi.

Ngứa.

Nước tiểu đậm màu.

Phân màu đất sét.

Vàng da hoặc mắt.

Chuột rút chân.

Táo bón.

Nhịp tim không đều.

Đánh trống ngực.

Tăng khát hoặc đi tiểu nhiều.

Yếu cơ.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của isavuconazonium sulfate bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Isavuconazonium Sulfate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 47 loại thuốc khác.

Isavuconazonium Sulfate có tương tác nặng với những loại thuốc sau:

Bosutinib.

Dienogest / Estradiol valerate.

Drospirenone.

Ethinylestradiol.

Levonorgestrel đường uống.

Levonorgestrel uống / Ethinylestradiol / Bisglycinate sắt.

Venetoclax.

Isavuconazonium Sulfate có tương tác vừa phải với ít nhất 307 loại thuốc khác.

Isavuconazonium Sulfate có tương tác nhẹ với ít nhất 16 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Dùng chung với các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 mạnh.

Hội chứng QT ngắn có tính chất gia đình; isavuconazole rút ngắn khoảng QTc theo cách liên quan đến nồng độ.

Thận trọng

Các phản ứng có hại của thuốc trên gan được báo cáo (ví dụ, tăng ALT, AST, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần). Các xét nghiệm liên quan đến men gan tăng cao nhìn chung có thể hồi phục và không cần ngừng thuốc. Các trường hợp phản ứng có hại của thuốc trên gan nghiêm trọng hơn như viêm gan, ứ mật hoặc suy gan, bao gồm cả tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân có bệnh lý nền nghiêm trọng (ví dụ, bệnh ác tính về huyết học) trong khi điều trị bằng thuốc kháng nấm azole.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch, bao gồm hạ huyết áp, khó thở, ớn lạnh, chóng mặt, dị cảm và giảm mê đã được báo cáo. Ngừng truyền nếu những phản ứng này xảy ra.

Có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Phản ứng phản vệ với kết quả tử vong được báo cáo trong một số trường hợp; các triệu chứng bao gồm khó thở, hạ huyết áp, ban đỏ toàn thân kèm theo đỏ bừng và mày đay thường xuất hiện ngay sau khi bắt đầu điều trị.

Phản ứng da nghiêm trọng:

Các phản ứng da nghiêm trọng chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson, được báo cáo trong khi điều trị bằng các thuốc kháng nấm azole khác.

Ngừng điều trị nếu bệnh nhân xuất hiện phản ứng phản vệ hoặc phản ứng có hại trên da nghiêm trọng và bắt đầu điều trị hỗ trợ nếu cần.

Không có thông tin về tính nhạy cảm chéo giữa thuốc này và các thuốc kháng nấm azole khác mặc dù đã có báo cáo về tính nhạy cảm chéo giữa các thuốc triazole khác nhau.

Khi kê đơn cho bệnh nhân quá mẫn với các azole khác cần phải theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn.

Tổng quan về tương tác thuốc:

Isavuconazole là chất nền CYP3A4 nhạy cảm, chất ức chế CYP3A4 vừa phải, chất ức chế P-gp nhẹ và chất ức chế vận chuyển cation hữu cơ nhẹ 2 (OCT2).

Các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của isavuconazole.

Thận trọng với các loại thuốc khác gây ra hội chứng QT ngắn (ví dụ: cenobamate, rufinamide).

Mang thai và cho con bú

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng do thuốc, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ và thai nhi.

Tư vấn cho bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 28 ngày sau liều cuối cùng.

Isavuconazole có trong sữa của chuột đang cho con bú sau khi tiêm tĩnh mạch. Do đó, thuốc có thể có trong sữa mẹ. Vì vậy, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.