Isotretinoin: thuốc điều trị mụn trứng cá

Thương hiệu: Absorica, Absorica LD, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Zenatane.

Nhóm thuốc: Điều trị mụn tác dụng toàn thân.

Isotretinoin là một loại retinoid được chỉ định để điều trị mụn trứng cá dạng nốt nghiêm trọng.

Liều lượng

Viên con nhộng.

10mg (Absorica, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Zenatane).

20mg (Absorica, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Zenatane).

25mg (Absorica).

30mg (Absorica, Claravis).

35mg (Absorica).

40mg (Absorica, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Zenatane).

Mụn trứng cá dạng nốt sần sùi nghiêm trọng

Người lớn: 0,5-1 mg / kg / ngày, chia hai lần mỗi ngày trong 15-20 tuần.

Liều lên đến 2 mg / kg / ngày (có thể dung nạp được) nếu bệnh rất nặng kèm theo sẹo.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 0,5-1 mg / kg / ngày, uống chia hai lần mỗi ngày trong 15-20 tuần.

Liều lên đến 2 mg / kg / ngày (có thể dung nạp được) nếu bệnh rất nặng kèm theo sẹo.

Cân nhắc về liều lượng

Hơn 2 tháng sau khi ngưng sử dụng: Nếu tình trạng mụn trứng cá dai dẳng hoặc tái phát, nặng, có thể bắt đầu đợt điều trị thứ 2. Nếu tổng số nốt giảm hơn 70% trước khi hoàn thành 15-20 tuần có thể ngừng thuốc.

Cách sử dụng

Nuốt toàn bộ viên nang với ly nước đầy để giảm kích ứng thực quản.

Amnesteem, Claravis, Myorisan: Dùng cùng với thức ăn (giúp cải thiện đáng kể sự hấp thu).

Absorica: Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp:

Môi nứt nẻ.

Da khô.

Khô miệng.

Khô mũi.

Chảy máu cam.

Ngứa.

Mắt đỏ (viêm kết mạc, bao gồm cả mí mắt bị sung huyết, viêm kết mạc mắt).

Tăng tốc độ lắng hồng cầu.

Rụng tóc (hiếm gặp).

Da lòng bàn tay bong tróc.

Mỏng da.

Nhiễm trùng da.

Phát ban (bao gồm mẩn đỏ, các mảng vảy, chàm).

Tăng triglycerid máu.

Đau xương khớp.

Đau nhức toàn thân.

HDL giảm.

Tăng các xét nghiệm chức năng gan (LFTs).

Tăng creatine phosphokinase (CPK).

Giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit.

Giảm số lượng hồng cầu và bạch cầu.

Tăng số lượng tiểu cầu.

Giảm mật độ xương.

Các tác dụng phụ khác:

Hôn mê.

Mệt mỏi.

Đau đầu.

Ăn không ngon miệng.

Buồn nôn.

Nôn mửa.

Khát nước.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng:

Tăng áp lực nội sọ (nhức đầu dữ dội, mờ mắt, chóng mặt, buồn nôn, nôn, co giật hoặc đột quỵ).

Phát ban kèm theo sốt.

Mụn nước trên chân, tay hoặc mặt và / hoặc vết loét trong miệng, cổ họng, mũi, mắt hoặc da bong tróc.

Đau bụng, ngực hoặc ruột nghiêm trọng.

Khó nuốt hoặc nuốt đau.

Ợ nóng mới xuất hiện hoặc nặng hơn.

Tiêu chảy.

Chảy máu trực tràng.

Vàng da hoặc mắt.

Nước tiểu sẫm màu.

Đau lưng.

Gãy xương.

Vấn đề về thính giác.

Vấn đề về thị lực.

Vấn đề về đường huyết.

Tương tác thuốc

Isotretinoin không có tương tác nghiêm trọng nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Các tương tác nặng:

Demeclocycline.

Doxycycline.

Lymecycline.

Minocycline.

Oxytetracycline.

Tetracyclin.

Các tương tác vừa phải:

Methotrexate.

Mifepristone.

Mipomersen.

Teriflunomide.

Tobramycin hít vào.

Vitamin A.

Các tương tác nhẹ:

Canxi axetat.

Canxi cacbonat.

Clorua canxi.

Canxi citrat.

Canxi gluconat.

Carbamazepine.

Ciprofloxacin.

Fleroxacin.

Gemifloxacin.

Levofloxacin.

Moxifloxacin.

Norfloxacin.

Ofloxacin.

Cảnh báo

Độc tính với phôi thai

Không sử dụng cho bệnh nhân nữ đang hoặc có thể mang thai, vì liệu pháp có nguy cơ cực kỳ cao gây các tác dụng nghiêm trọng khi sinh (với bất kỳ liều lượng hoặc thời gian nào).

Các tác động lên phôi thai được ghi nhận bao gồm các bất thường bên trong và bên ngoài, chỉ số IQ dưới 85, sảy thai tự nhiên, sinh non và thai chết lưu.

Các bất thường bên ngoài được ghi nhận bao gồm bất thường về hộp sọ, bất thường về tai (bao gồm màng cứng, microinna, ống thính giác bên ngoài nhỏ hoặc không có), bất thường về mắt (bao gồm cả bệnh vi nhãn cầu), loạn hình mặt và hở hàm ếch.

Các bất thường bên trong được ghi nhận bao gồm bất thường thần kinh trung ương (bao gồm bất thường não, dị dạng tiểu não, não úng thủy, tật đầu nhỏ, thiếu hụt dây thần kinh sọ), bất thường tim mạch, bất thường tuyến ức và thiếu hụt hormone tuyến cận giáp.

Ngừng ngay nếu có thai và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ sản - phụ khoa có kinh nghiệm về nhiễm độc sinh sản để đánh giá.

Bất kỳ bào thai nào tiếp xúc trong thời kỳ mang thai đều có thể bị ảnh hưởng, nhưng không có phương pháp chính xác để xác định liệu thai nhi tiếp xúc có bị ảnh hưởng hay không.

Chương trình phân phối hạn chế

Người kê đơn phải đăng ký với iPLEDGE, một chương trình quản lý rủi ro được FDA chấp thuận được thiết kế để giảm thiểu phơi nhiễm khi mang thai với isotretinoin (tăng cường rủi ro sớm hơn MAP - kế hoạch hành động giảm thiểu rủi ro); bệnh nhân phải đăng ký và đáp ứng tất cả các yêu cầu của iPLEDGE.

Bệnh nhân trong độ tuổi sinh sản không được mang thai hoặc đang cho con bú khi đang dùng thuốc, phải có khả năng tuân thủ các biện pháp tránh thai đã được phê duyệt và đáng tin cậy trong việc tuân theo các hướng dẫn.

Thuốc này có chứa isotretinoin. Không dùng Amnesteem, Claravis, Myorisan, Absorica, hoặc Zenatane nếu dị ứng với isotretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Trong trường hợp quá liều, hãy tìm trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc ngay lập tức.

Chống chỉ định

Mang thai.

Quá mẫn với isotretinoin hoặc vitamin A.

Thận trọng

Các tác dụng phụ đáng kể có liên quan đến việc sử dụng isotretinoin

Độc tính trên phôi thai; các dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai tự nhiên và sinh non đã được ghi nhận (xem phần Cảnh báo).

Không hiến máu trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau khi ngừng điều trị, vì nguy cơ nhiễm độc phôi thai.

Các chế phẩm microdosed, chỉ progesterone, là phương pháp tránh thai không phù hợp trong quá trình điều trị.

Trầm cảm và rối loạn tâm thần được báo cáo. Hiện có một số báo cáo hiếm hoi về ý định tự tử, cố gắng tự sát, tự sát và các hành vi hung hăng và / hoặc bạo lực.

Các phản ứng da nghiêm trọng được báo cáo (ví dụ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc).

Viêm tụy cấp được báo cáo với nồng độ triglycerid huyết thanh tăng cao hoặc bình thường, bao gồm các trường hợp hiếm gặp của viêm tụy cấp xuất huyết gây tử vong. Ngừng thuốc nếu không kiểm soát được tình trạng tăng triglycerid máu.

Tăng triglyceride và cholesterol toàn phần, giảm HDL -cholesterol được báo cáo.

Đã có báo cáo tình trạng suy giảm thính lực và có thể vẫn tồn tại sau khi ngừng điều trị.

Viêm gan có thể xảy ra. Tăng men gan nhẹ đến trung bình cũng được báo cáo.

Liên quan đến bệnh viêm ruột (bao gồm cả viêm hồi tràng khu trú); ngưng ngay nếu bị đau bụng, chảy máu trực tràng hoặc tiêu chảy nặng.

Ảnh hưởng tiêu cực đến mật độ khoáng xương được báo cáo. Thận trọng với bệnh loãng xương ở trẻ em, nhuyễn xương, sử dụng corticosteroid mãn tính, hoặc chứng biếng ăn.

Các triệu chứng cơ xương, bao gồm đau khớp có thể xảy ra.

Chứng tăng sừng hóa ở xương được quan sát trong thử nghiệm lâm sàng đối với các bệnh rối loạn sừng hóa.

Tình trạng đóng tầng sinh môn sớm được báo cáo một cách tự nhiên với liều bình thường.

Các bất thường về mắt có thể xảy ra, bao gồm đục giác mạc, giảm thị lực ban đêm và khô mắt.

Phản ứng quá mẫn (ví dụ, phản vệ, mề đay, viêm mạch dị ứng) được báo cáo; phản ứng dị ứng nghiêm trọng cần ngừng thuốc và điều trị.

Giám sát

Theo dõi trước điều trị: Kiểm tra chức năng gan (LFTs) (1 ngày trước khi bắt đầu điều trị), 2 lần thử thai (kết quả âm tính 2 tuần trước đó) và xét nghiệm lipid máu lúc đói (bao gồm cả chất béo trung tính).

Trong khi điều trị: Theo dõi LFT và lipid định kỳ hàng tuần hoặc hai tuần một lần cho đến khi đáp ứng với isotretinoin được thiết lập.

Đường huyết, creatine phosphokinase (CPK) (đặc biệt ở những người hoạt động thể chất nhiều).

Yêu cầu các xét nghiệm mang thai âm tính đang diễn ra theo quy tắc iPLEDGE.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng isotretinoin trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích của thuốc. Có những lựa chọn các thuốc thay thế an toàn hơn.

Người ta vẫn chưa biết isotretinoin có đi vào sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, không dùng isotretinoin cho phụ nữ đang cho con bú.