Insulin Degludec và Insulin Aspart: thuốc điều trị đái tháo đường

Insulin Degludec / Insulin Aspart là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị Bệnh tiểu đường tuýp 1 và 2.

Insulin Degludec / Insulin Aspart có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Ryzodeg.

Liều dùng

Bút điền sẵn

Insulin degludec 70 đơn vị / Insulin aspart 30 đơn vị mỗi mL (tức là 100 đơn vị / mL cho sự kết hợp).

Liều khởi đầu ở bệnh nhân chưa sử dụng insulin

Đái tháo đường tuýp 1: ~ Một phần ba đến một nửa tổng liều insulin hàng ngày; như một quy tắc chung; phần còn lại của tổng liều insulin hàng ngày nên được dùng dưới dạng insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh được chia cho mỗi bữa ăn hàng ngày; 0,2-0,4 đơn vị / kg có thể được sử dụng để tính tổng liều insulin ban đầu hàng ngày ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 chưa sử dụng insulin.

Đái tháo đường tuýp 2: 10 đơn vị SC x 1 lần / ngày.

Liều khởi đầu ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc 2 dùng insulin trộn sẵn một lần hoặc hai lần mỗi ngày hoặc insulin tự trộn một mình hoặc như một phần của chế độ tiêm nhiều lần mỗi ngày.

Bắt đầu insulin degludec / insulin aspart 70/30 ở cùng một đơn vị liều lượng và lịch tiêm như insulin trộn sẵn hoặc insulin tự trộn.

Ở bệnh nhân cũng đang sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc nhanh trong bữa ăn, tiếp tục sử dụng insulin tác dụng ngắn hoặc nhanh với cùng liều lượng trong bữa ăn không bao gồm degludec / insulin aspart 70/30.

Liều khởi đầu ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc 2 dùng insulin nền một hoặc hai lần mỗi ngày hoặc như một phần của chế độ điều trị hoặc tiêm nhiều lần mỗi ngày.

Bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 chuyển từ chế độ chỉ bao gồm insulin nền một lần hoặc hai lần mỗi ngày, bắt đầu insulin degludec / insulin aspart 70/30 với cùng một đơn vị liều và lịch tiêm.

Đối với bệnh nhân chuyển từ insulin nền một lần mỗi ngày sang insulin degludec / insulin aspart 70/30 mỗi ngày một lần, theo dõi đường huyết sau khi bắt đầu điều trị do thành phần insulin tác dụng nhanh.

Ở những bệnh nhân chuyển từ chế độ tiêm nhiều lần hàng ngày bao gồm insulin nền và insulin tác dụng ngắn hoặc nhanh trong bữa ăn, bắt đầu insulin degludec / insulin aspart 70/30 một lần mỗi ngày với bữa ăn chính với cùng liều đơn vị như insulin nền; tiếp tục insulin tác dụng ngắn hoặc nhanh với cùng liều lượng trong bữa ăn không bao gồm degludec / insulin aspart 70/30.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Insulin Degludec / Insulin Aspart bao gồm:

Đau nhức cơ thể,

Sốt,

Khản giọng,

Đau cơ,

Hắt xì,

Nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi,

Cảm giác nghẹt hoặc tắc nghẽn trong tai,

Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, sưng, đổi màu da, vón cục, đau, phát ban, đau),

Tăng mỡ trong cơ thể.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Insulin Degludec / Insulin Aspart bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Tình trạng da của bạn xấu đi,

Lo ngại,

Sưng cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân,

Thay đổi tầm nhìn,

Ớn lạnh,

Tăng cân nhanh chóng,

Mồ hôi lạnh,

Ngứa ran hoặc tê ở bàn tay hoặc bàn chân,

Hoang mang,

Tăng hoặc giảm cân bất thường,

Da mát hoặc nhợt nhạt,

Ho,

Phiền muộn,

Ít hoặc không đi tiểu,

Chóng mặt,

Lâng lâng,

Nhịp tim nhanh hoặc không đều,

Ngất xỉu,

Đau đầu,

Khô miệng,

Tăng hoặc mất cảm giác thèm ăn,

Ngứa,

Đỏ da (đặc biệt là xung quanh tai),

Đổ mồ hôi,

Áp lực trong lồng ngực của bạn,

Phát ban,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Cơn khát tăng dần,

Ác mộng,

Co giật,

Run rẩy,

Nói lắp,

Mệt mỏi,

Yếu đuối.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Insulin Degludec / Insulin Aspart bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Insulin Degludec / Insulin Aspart có tương tác nghiêm trọng với không có thuốc nào khác.

Insulin Degludec / Insulin Aspart có tương tác nặng với những loại thuốc sau: Etanol.

Insulin Degludec / Insulin Aspart có tương tác vừa phải với ít nhất 168 loại thuốc khác.

Insulin Degludec / Insulin Aspart có những tương tác nhỏ với những loại thuốc sau: Stevia.

Chống chỉ định

Trong các đợt hạ đường huyết.

Quá mẫn đã được ghi nhận.

Thận trọng

Không dùng chung dù đã thay kim; dùng chung có nguy cơ lây truyền mầm bệnh qua đường máu.

Những thay đổi về insulin, nhà sản xuất, loại hoặc phương pháp sử dụng có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết; những thay đổi này nên được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế, và tần suất theo dõi đường huyết nên được tăng lên.

Có thể xảy ra dị ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, toàn thân, bao gồm cả sốc phản vệ.

Tất cả các sản phẩm insulin gây ra sự thay đổi kali từ không gian ngoại bào vào nội bào, có thể dẫn đến hạ kali máu; theo dõi nồng độ kali ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ kali máu bao gồm cả những bệnh nhân đang sử dụng thuốc hạ kali hoặc những bệnh nhân đang dùng thuốc nhạy cảm với nồng độ kali huyết thanh; điều trị nếu được chỉ định.

Thiazolidinediones, là chất chủ vận thụ thể kích hoạt thụ thể peroxisome (PPAR) -gamma có thể gây giữ nước liên quan đến liều lượng, đặc biệt khi được sử dụng kết hợp với insulin; điều này có thể dẫn đến hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim.

Tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết khi thay đổi chế độ insulin:

Hạ đường huyết là tác dụng ngoại ý thường gặp nhất và có thể xảy ra đột ngột; hạ đường huyết nghiêm trọng có thể gây co giật, có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong.

Hạ đường huyết có thể làm giảm khả năng tập trung và thời gian phản ứng, đồng thời khiến một cá nhân và những người khác gặp rủi ro trong những tình huống mà những khả năng này là quan trọng (ví dụ: lái xe hoặc vận hành máy móc khác).

Nguy cơ gia tăng theo cường độ kiểm soát đường huyết và liên quan đến thời gian tác dụng của insulin.

Các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết bao gồm thay đổi hình thức bữa ăn (ví dụ: hàm lượng chất dinh dưỡng đa lượng hoặc thời gian của bữa ăn), thay đổi mức độ hoạt động thể chất hoặc thay đổi đối với thuốc dùng chung.

Suy thận hoặc gan có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn và những bệnh nhân giảm nhận thức về triệu chứng của hạ đường huyết, nên tăng tần suất theo dõi đường huyết.

Sự pha trộn ngẫu nhiên giữa các sản phẩm insulin cơ bản và các chất insulin khác, đặc biệt là chất insulin nhanh, đã được báo cáo.

Không chuyển insulin degludec từ bút đã nạp sẵn sang ống tiêm; các dấu hiệu trên ống tiêm insulin sẽ không đo liều lượng chính xác và có thể dẫn đến quá liều và hạ đường huyết nghiêm trọng.

Những thay đổi về insulin, cường độ insulin, nhà sản xuất, loại hoặc phương pháp sử dụng có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết và dẫn đến hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết.

Các thay đổi nên được thực hiện một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và tăng tần suất theo dõi đường huyết.

Tiêm insulin lặp đi lặp lại vào những vùng bị loạn dưỡng mỡ hoặc chứng amyloidosis khu trú ở da được báo cáo là dẫn đến tăng đường huyết; Một sự thay đổi đột ngột ở vị trí tiêm (đến vùng không bị ảnh hưởng) đã được báo cáo có thể dẫn đến hạ đường huyết.

Thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với chế độ insulin của bệnh nhân dưới sự giám sát y tế chặt chẽ với tần suất theo dõi đường huyết tăng lên.

Khuyên bệnh nhân đã tiêm nhiều lần vào những vùng bị rối loạn phân bố mỡ hoặc chứng amyloidosis tại chỗ ở da thay đổi vị trí tiêm sang vùng không bị ảnh hưởng và theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết.

Đối với bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, có thể cần điều chỉnh liều lượng trong điều trị đái tháo đường uống đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu sẵn có ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai; thông tin có sẵn từ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đã được công bố với việc sử dụng insulin aspart trong ba tháng cuối của thai kỳ không báo cáo mối liên quan với insulin aspart và các dị tật bẩm sinh lớn hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Đái tháo đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mẹ bị nhiễm toan ceton do đái tháo đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng sau đẻ; Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến macrosomia.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, tác dụng trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa; insulin degludec có trong sữa chuột; một nghiên cứu nhỏ đã được công bố báo cáo rằng insulin ngoại sinh, bao gồm insulin aspart, có trong sữa mẹ; tuy nhiên, không có đủ thông tin để xác định ảnh hưởng đối với trẻ bú sữa mẹ và không có thông tin sẵn có về ảnh hưởng đến sản xuất sữa; Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với insulin, các tác dụng phụ có thể xảy ra đối với liệu pháp điều trị cho trẻ bú sữa mẹ hoặc do tình trạng cơ bản của bà mẹ.