Influenza A (H5N1) vaccine: vắc xin cúm A

Vắc xin Cúm A (H5N1) được sử dụng để chủng ngừa chủ động nhằm ngăn ngừa bệnh do phân típ H5N1 của vi rút cúm A gây ra cho những bệnh nhân trên 6 tháng tuổi có nguy cơ phơi nhiễm cao hơn.

Thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1) có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau đây: Audenz.

Liều dùng

Tiêm, nhũ tương AS03: 3,75mcg / mL hemagglutinin (HA) của chủng vi rút cúm H5N1 364 A / Indonesia / 05/2005

Thuốc bổ trợ tiêm, nhũ tương MF59 (Audenz): 7.5mcg/0.5mL HA of the H5N1 influenza virus strain A/turkey/Turkey/1/2005.

Được chỉ định cho việc chủng ngừa chủ động để ngăn ngừa bệnh do vi rút cúm A phân týp H5N1 gây ra ở những bệnh nhân trên 6 tháng tuổi có nguy cơ phơi nhiễm cao hơn.

Người lớn và Trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi:

Chất bổ trợ MF59 (Audenz): loạt 2 liều: tiêm bắp 0,5 mL (IM), tiêm cách nhau 21 ngày.

Trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi

Thuốc bổ trợ AS03: Loạt 2 liều: 0,25 mL IM tiêm cách nhau 21 ngày.

Trẻ em dưới 6 tháng: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của vắc xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Người lớn từ 18-64 tuổi

Đau chỗ tiêm,

Mệt mỏi,

Đau đầu,

Cảm thấy không khỏe (khó chịu),

Đau cơ,

Đau khớp,

Buồn nôn,

Người lớn từ 65 tuổi trở lên

Đau chỗ tiêm,

Mệt mỏi,

Cảm thấy không khỏe (khó chịu),

Đau đầu,

Đau khớp,

Trẻ em từ 6-17 tuổi

Đau tại chỗ tiêm (có thể nghiêm trọng),

Đau cơ,

Mệt mỏi (có thể nghiêm trọng),

Cảm thấy không khỏe (khó chịu) (có thể nghiêm trọng),

Đau đầu,

Chán ăn (có thể nghiêm trọng),

Buồn nôn (có thể nghiêm trọng),

Đau khớp,

Sốt,

Vị trí tiêm cục cứng,

Chỗ tiêm đỏ.

Trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi

Sự đau đớn ở vị trí tiêm,

Khó chịu (có thể nghiêm trọng),

Buồn ngủ,

Thay đổi thói quen ăn uống,

Sốt,

Chỗ tiêm đỏ,

Sự đau đớn ở vị trí tiêm,

Vị trí tiêm cục cứng,

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của vắc-xin cúm A (H5N1) được báo cáo bao gồm:

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Nổi hạch,

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch và phản vệ,

Rối loạn hệ thần kinh: Liệt Bell, co giật, bao gồm co giật do sốt, khử men, viêm não, Hội chứng Guillain-Barre, viêm dây thần kinh, dị cảm, ngất xỉu,

Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mề đay, ngứa, phát ban không đặc hiệu,

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Yếu cơ,

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng của vắc-xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Belimumab,

Các tương tác nặng của vắc xin cúm A (H5N1) bao gồm:

Ocrelizumab,

Secukinumab,

Siponimod,

Thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1) có tương tác vừa phải với ít nhất 52 loại thuốc khác nhau.

Thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1) không được liệt kê về các tương tác nhẹ với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1). Không dùng Audenz nếu bị dị ứng với thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1) hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Tiền sử có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin hoặc sau một liều vắc xin cúm trước đó.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn được báo cáo; Điều trị và giám sát y tế thích hợp phải có sẵn để quản lý các phản ứng phản vệ có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin.

Nếu hội chứng Guillain-Barré đã xảy ra trong vòng 6 tuần kể từ khi nhận được vắc xin cúm trước đó, thì quyết định tiêm vắc xin cúm A (H5N1) phải dựa trên sự cân nhắc kỹ lưỡng giữa các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn.

Tiêm phòng có thể không bảo vệ tất cả những người nhận; những người bị suy giảm miễn dịch có thể bị giảm phản ứng miễn dịch

Tổng quan về tương tác thuốc

Không có sẵn dữ liệu để đánh giá việc sử dụng đồng thời với các vắc xin khác.

Các liệu pháp ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid có thể làm giảm phản ứng miễn dịch với vắc xin.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu không đủ để thông báo về các rủi ro liên quan đến vắc xin cúm A (H5N1) trong thời kỳ mang thai. Thông tin về nguy cơ nhiễm cúm A (H5N1) ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Tuy nhiên, phụ nữ mang thai bị nhiễm đại dịch H1N1 hoặc cúm theo mùa có nguy cơ bị bệnh nặng liên quan đến nhiễm cúm cao hơn so với phụ nữ không mang thai. Phụ nữ mang thai bị cúm có thể tăng nguy cơ mắc các kết cục bất lợi cho thai kỳ, bao gồm cả chuyển dạ và sinh non.

Không rõ liệu vắc-xin cúm A (H5N1) có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có dữ liệu để đánh giá ảnh hưởng của thuốc chủng ngừa cúm A (H5N1) đối với trẻ bú mẹ hoặc quá trình sản xuất / bài tiết sữa.