Iobenguane I ốt 123: thuốc chẩn đoán khối u

Thương hiệu: AdreView.

Iobenguane I ốt 123 được sử dụng để phát hiện ung thư tế bào sắc tố nguyên phát hoặc di căn hoặc u nguyên bào thần kinh như một chất bổ trợ cho các xét nghiệm chẩn đoán khác và để đánh giá thần kinh giao cảm cơ tim ở bệnh nhân suy tim NYHA độ 2-3 với LVEF dưới 35%; trong số những bệnh nhân này, có thể giúp xác định những người có nguy cơ tử vong dưới 1 và 2 năm như được chỉ ra bởi tỷ lệ H / M 1,6 hoặc cao hơn.

Iobenguane I ốt 123 có sẵn dưới các tên thương hiệu: AdreView.

Liều lượng

Dạng bào chế và độ mạnh

Thuốc tiêm tĩnh mạch (IV):

2mCi / mL tại thời điểm hiệu chuẩn (0,08mg / mL iobenguane sulfat 74 MBq / mL của I ốt 123).

Gamma Scintigraphy

Tác nhân dược phẩm phóng xạ chẩn đoán cho xạ hình gamma.

Pheochromocytoma hoặc u nguyên bào thần kinh.

Được chỉ định để phát hiện u pheochromocytoma nguyên phát hoặc di căn hoặc u nguyên bào thần kinh như một chất hỗ trợ cho các xét nghiệm chẩn đoán khác.

10 mCi (5 mL; 370 MBq) tiêm tĩnh mạch (IV).

Bắt đầu chụp ảnh xạ hình phẳng toàn thân 24 ± 6 giờ sau khi dùng thuốc.

Suy tim sung huyết

Được chỉ định để đánh giá thần kinh giao cảm cơ tim ở bệnh nhân suy tim NYHA độ 2-3 với LVEF dưới 35%; trong số những bệnh nhân này, có thể giúp xác định những người có nguy cơ tử vong dưới 1 và 2 năm như được chỉ ra bởi tỷ lệ H / M 1,6 hoặc cao hơn.

10 mCi (5 mL; 370 MBq) IV (2 mCi / mL tại thời điểm hiệu chuẩn).

Bắt đầu chụp ảnh phẳng phía trước của ngực sau 4 giờ (± 10 phút) sau khi dùng.

Trẻ em dưới 16 tuổi và 70 kg trở lên: 10 mCi (5 mL; 370 MBq).

Trẻ em dưới 16 tuổi (3-18 kg):

3 kg: 1 mCi (37 MBq).

4 kg: 1,4 mCi (52 MBq).

6 kg: 1,9 mCi (70 MBq).

8 kg: 2,3 mCi (85,1 MBq).

10 kg: 2,7 mCi (99,9 MBq).

12 kg: 3,2 mCi (118,4 MBq).

14 kg: 3,6 mCi (133,2 MBq).

16 kg: 4 mCi (148 MBq).

18 kg: 4,4 mCi (162,8 MBq).

Trẻ em dưới 16 tuổi (20-40 kg):

20 kg: 4,6 mCi (170,2 MBq).

22 kg: 5 mCi (185 MBq).

24 kg: 5,3 mCi (196,1 MBq).

26 kg: 5,6 mCi (207,2 MBq).

28 kg: 5,8 mCi (214,6 MBq).

30 kg: 6,2 mCi (229,4 MBq).

32 kg: 6,5 mCi (240,5 MBq).

34 kg: 6,8 mCi (251,6 MBq).

36 kg: 7,1 mCi (262,7 MBq).

38 kg: 7,3 mCi (270,1 MBq).

40 kg: 7,6 mCi (281,2 MBq).

Trẻ em dưới 16 tuổi (42-50 kg):

42 kg: 7,8 mCi (288,6 MBq).

44 kg: 8 mCi (296 MBq).

46 kg: 8,2 mCi (303,4 MBq).

48 kg: 8,5 mCi (314,5 MBq).

50 kg: 8,8 mCi (325,6 MBq).

Trẻ em dưới 16 tuổi (52 kg đến dưới 70 kg):

52-54 kg: 9 mCi (333 MBq).

56-58 kg: 9,2 mCi (340,4 MBq).

60-62 kg: 9,6 mCi (355,2 MBq).

64-66 kg: 9,8 mCi (362,6 MBq).

68 kg: 9,9 mCi (366,3 MBq).

Trẻ sơ sinh dưới 1 tháng: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Cách sử dụng

Tiêm tĩnh mạch trong 1-2 phút, sau đó rửa bằng NaCl 0,9% để đảm bảo cung cấp đủ liều.

An toàn bức xạ:

Phát ra bức xạ và phải được xử lý bằng các biện pháp an toàn thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ cho nhân viên y tế và bệnh nhân.

Giảm thiểu sự tiếp xúc của bàng quang bằng cách khuyến khích hydrat hóa trước và sau khi cho phép thường xuyên làm rỗng, đặc biệt là trong 48 giờ đầu tiên sau khi dùng.

Phong tỏa tuyến giáp:

Dùng dung dịch uống kali iodua hoặc dung dịch Lugol (tương đương 100 mg iodua cho người lớn, điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể cho trẻ em) hoặc kali perchlorat (400 mg cho người lớn, điều chỉnh theo trọng lượng cơ thể cho trẻ em) để ngăn chặn tuyến giáp của bệnh nhân hấp thu iốt 123.

Cá thể hóa theo bệnh nhân; Phong tỏa có thể không cần thiết đối với những bệnh nhân đã phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp hoặc những người có tuổi thọ hạn chế.

Các tác dụng phụ

Chóng mặt.

Phát ban.

Ngứa.

Đỏ bừng.

Chảy máu tại chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ của iobenguane I ốt 123 được báo cáo bao gồm:

Quá mẫn cảm.

Tương tác thuốc

Iobenguane I ốt 123 có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 32 loại thuốc khác nhau.

Các tương tác nặng của iobenguane I ốt 123 bao gồm:

Methylphenidate.

Iobenguane I ốt 123 không được liệt kê các tương tác vừa phải với các loại thuốc khác.

Iobenguane I ốt 123 không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa iobenguane I ốt 123. Không dùng AdreView nếu dị ứng với iobenguane I ốt 123 hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Phát ra bức xạ và phải được xử lý bằng các biện pháp an toàn thích hợp đối với dược phẩm phóng xạ.

Điều tra đầy đủ về tiền sử dị ứng với các chất cản quang hoặc iốt trước đó.

Chứa benzyl alcohol (10,3 mg / mL); liên quan đến hội chứng thở hổn hển gây tử vong ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân; quá nhiều liên quan đến độc tính (huyết áp thấp, nhiễm toan chuyển hóa), đặc biệt là ở trẻ sơ sinh, và tăng tỷ lệ mắc chứng kernicterus ở trẻ sinh non nhỏ.

Tăng tiếp xúc với bức xạ ở bệnh nhân suy thận nặng; thanh lọc bằng cách lọc cầu thận và không thể thẩm tách.

Việc không ngăn chặn sự hấp thu iốt 123 của tuyến giáp có thể làm tăng nguy cơ ung thư tuyến giáp trong thời gian dài; dùng thuốc ngăn chặn tuyến giáp.

Thuốc cản trở sự hấp thu hoặc lưu giữ norepinephrine có thể gây ra kết quả hình ảnh âm tính giả; nếu khả thi về mặt lâm sàng, hãy ngừng các loại thuốc này trước khi dùng iobenguane I ốT 123.

Những người có các tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh giao cảm (ví dụ, bệnh Parkinson, teo nhiều hệ thống) có thể cho thấy tim giảm hấp thu iobenguane I ốT 123 độc lập với bệnh tim.

Đánh giá mạch và huyết áp trước và ngắt quãng trong 30 phút sau khi dùng

Mang thai và cho con bú

Các sản phẩm iốt phóng xạ như iobenguane I ốT 123 đi qua nhau thai và có thể làm suy giảm chức năng tuyến giáp của thai nhi vĩnh viễn. Khuyến cáo sử dụng thuốc ức chế tuyến giáp thích hợp trước khi sử dụng cho phụ nữ có thai để bảo vệ phụ nữ và thai nhi khỏi sự tích tụ I ốT 123, sẩy thai, hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Iobenguane I ốT 123 chứa 10,3 mg / mL rượu benzyl. Rượu benzyl được chuyển hóa nhanh chóng bởi phụ nữ mang thai nên khả năng tiếp xúc với rượu benzyl ở thai nhi là khó xảy ra; tuy nhiên, các phản ứng có hại đã xảy ra ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân được tiêm tĩnh mạch các loại thuốc có chứa cồn benzyl.

Iốt 123 (I ốT 123), hạt nhân phóng xạ trong thuốc, có thể vào trong sữa mẹ. Không có thông tin về ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Phụ nữ đang cho con bú nên ngắt quãng cho con bú, hút và vắt bỏ sữa mẹ trong ít nhất 6 ngày (hơn 10 lần thời gian bán thải) sau khi dùng thuốc để giảm thiểu tiếp xúc với bức xạ cho trẻ bú sữa mẹ.