Exenatide Injectable Solution: thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2

Tên chung: Exenatide Injectable Solution.

Thương hiệu: Byetta.

Nhóm thuốc: Thuốc chủ vận Peptide-1 giống glucagon.

Exenatide Injectable Solution là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh đái tháo đường tuýp 2.

Exenatide Injectable Solution có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Byetta.

Liều dùng

Dung dịch tiêm, bút được đổ sẵn: 250mcg / mL (lọ 1,2mL); 250mcg / mL (lọ 2,4mL).

Thuốc phóng thích tức thời (Byetta): 5 mcg tiêm dưới da (SC) cứ 12 giờ một lần trong vòng 60 phút trước bữa ăn ban đầu; sau 1 tháng, có thể tăng lên 10 mcg sau mỗi 12 giờ.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Exenatide Injectable Solution bao gồm:

Ợ chua,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Tiêu chảy,

Táo bón,

Dau đầu,

Chóng mặt,

Diểm yếu, và,

Cảm thấy bồn chồn.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Exenatide Injectable Solution bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Nhịp tim nhanh,

Lâng lâng,

Ngứa,

Dau dữ dội ở vùng bụng trên lan ra sau lưng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Nhịp tim nhanh,

It hoặc không đi tiểu,

Di tiểu đau hoặc khó khăn,

Sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân,

Cảm thấy mệt,

Khó thở,

Đau đầu,

Đói,

Đổ mồ hôi,

Cáu gắt,

Chóng mặt,

Lo lắng.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Exenatide Injectable Solution bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Exenatide Injectable Solution không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Exenatide Injectable Solution có tương tác vừa phải với ít nhất 105 loại thuốc khác.

Exenatide Injectable Solution có những tương tác nhỏ với những loại thuốc sau:

Acetaminophen trực tràng.

Digoxin.

Lovastatin.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

ESRD, suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL / phút).

Tiền sử giảm tiểu cầu qua trung gian miễn dịch do thuốc do thuốc hoặc các sản phẩm liên quan.

Gia đình hoặc tiền sử hiện tại của ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ.

Thận trọng

Không bao giờ dùng chung bút giữa các bệnh nhân ngay cả khi kim đã được thay đổi.

Không thay thế cho insulin.

Không phải là liệu pháp đầu tay cho những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ về chế độ ăn uống và tập thể dục một mình.

Đánh giá liều insulin khi thêm vào insulin tác dụng kéo dài (tức là insulin glargine); ở những bệnh nhân tăng nguy cơ hạ đường huyết, xem xét giảm liều insulin.

Không nên dùng cho bệnh nhân mắc bệnh đường tiêu hóa nặng, bao gồm cả chứng liệt dạ dày.

Không nên dùng cho bệnh tiểu đường tuýp 1.

Không dùng với insulin tác dụng ngắn và / hoặc tác dụng nhanh.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy mối liên quan của dạng bào chế giải phóng kéo dài với sự hình thành các khối u tuyến giáp (tác dụng ở người chưa được biết).

Luôn dùng trước bữa ăn và không bao giờ dùng sau bữa ăn.

Giảm cân do giảm lượng tiêu thụ được báo cáo.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ, phản vệ và phù mạch) được báo cáo; nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngừng điều trị và các thuốc nghi ngờ khác và ngay lập tức tìm lời khuyên y tế; thông báo và theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ hoặc phù mạch với một chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác về phản ứng dị ứng; không biết liệu những bệnh nhân như vậy có dễ bị sốc phản vệ với thuốc hay không.

Nguy cơ viêm tụy cấp được báo cáo, bao gồm viêm tụy cấp hoặc hoại tử xuất huyết và không béo; sau khi bắt đầu và sau khi tăng liều, quan sát bệnh nhân các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy (bao gồm đau bụng dữ dội dai dẳng, đôi khi lan ra sau, có thể kèm theo hoặc không kèm theo nôn); nếu nghi ngờ viêm tụy, ngừng thuốc ngay lập tức và bắt đầu xử trí thích hợp; nếu viêm tụy được xác nhận, không bắt đầu lại liệu pháp; Cân nhắc các liệu pháp điều trị đái tháo đường ngoài exenatide ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.

Khi điều trị được sử dụng kết hợp với insulin, hãy đánh giá liều lượng của insulin; Nguy cơ hạ đường huyết có thể được giảm xuống bằng cách giảm liều sulfonylurea (hoặc một chất kích thích tiết insulin khác được dùng đồng thời) hoặc insulin ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao hơn; sử dụng đồng thời với insulin prandial chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo; Cũng có thể khi sử dụng với các chất kích thích tiết insulin không phụ thuộc vào glucose khác (ví dụ, meglitinides hoặc sulfonylureas) hoặc insulin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Thông báo cho bệnh nhân sử dụng đồng thời các loại thuốc này về nguy cơ hạ đường huyết và giáo dục họ về các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết.

Chảy máu nghiêm trọng, có thể gây tử vong, do giảm tiểu cầu qua trung gian miễn dịch do thuốc được báo cáo trong bối cảnh sau khi đưa thuốc ra thị trường; giảm tiểu cầu do thuốc là một phản ứng qua trung gian miễn dịch, với kháng thể kháng tiểu cầu phụ thuộc exenatide; với sự hiện diện của exenatide, những kháng thể này gây ra sự phá hủy tiểu cầu; nếu nghi ngờ giảm tiểu cầu do thuốc, ngừng điều trị ngay lập tức và không để bệnh nhân tiếp xúc với exenatide.

Có khả năng hình thành kháng thể đối với exenatide; lên đến 4% bệnh nhân có thể kiểm soát đường huyết kém hơn và cần điều trị đái tháo đường thay thế.

Chấn thương thận cấp tính:

Thay đổi chức năng thận khi dùng exenatide, bao gồm tăng creatinin huyết thanh, suy thận, suy thận mãn tính nặng hơn và suy thận cấp tính, đôi khi cần phải chạy thận nhân tạo hoặc ghép thận.

Một số sự kiện được báo cáo ở những bệnh nhân dùng một hoặc nhiều tác nhân dược lý được biết là ảnh hưởng đến chức năng thận hoặc tình trạng hydrat hóa.

Sự phục hồi của chức năng thận đã thay đổi được quan sát thấy trong nhiều trường hợp với điều trị hỗ trợ và ngừng các tác nhân có khả năng gây bệnh; thuốc không trực tiếp gây độc cho thận trong các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc lâm sàng.

Vì thuốc có thể gây buồn nôn và nôn kèm theo giảm thể tích tuần hoàn thoáng qua, việc điều trị có thể làm nặng thêm chức năng thận; thận trọng khi bắt đầu hoặc tăng liều từ 5 đến 10 mcg ở bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 30-50 mL / phút).

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ do thuốc gây ra dị tật bẩm sinh lớn hoặc sẩy thai; có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.

Dựa trên các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, có thể có rủi ro cho thai nhi khi tiếp xúc với liệu pháp trong thời kỳ mang thai; Thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Bệnh tiểu đường không được kiểm soát tốt trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mẹ bị nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non và các biến chứng sau sinh; Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến bệnh macrosomia.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của thuốc, trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa; thuốc đã có trong sữa của chuột đang cho con bú; tuy nhiên, do sự khác biệt cụ thể về loài trong sinh lý tiết sữa, tính liên quan về mặt lâm sàng của dữ liệu không rõ ràng; Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với đứa trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.