Eslicarbazepine Acetate: thuốc điều trị cơn co giật

Tên chung: Eslicarbazepine Acetate.

Thương hiệu: Aptiom.

Nhóm thuốc: Thuốc chống co giật.

Eslicarbazepine acetate được sử dụng cho các cơn co giật từng phần khởi phát dưới dạng đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ trợ. Eslicarbazepine acetate có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Aptiom.

Liều dùng

Viên nén: 200mg; 400mg; 600mg; 800mg.

Động kinh khởi phát một phần

Được chỉ định cho các cơn co giật từng phần khởi phát như liệu pháp đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ trợ.

Người lớn:

Ban đầu:

400 mg uống một lần mỗi ngày.

Đối với một số bệnh nhân, có thể bắt đầu điều trị với liều 800 mg x 1 lần / ngày nếu nhu cầu giảm co giật bổ sung làm tăng nguy cơ phản ứng có hại trong thời gian bắt đầu.

Chuẩn độ và duy trì:

Tăng liều theo mức tăng hàng tuần 400-600 mg, dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp.

Liều duy trì được khuyến nghị là 800-1600 mg x 1 lần / ngày.

Đơn trị liệu: Cân nhắc liều duy trì 800 mg / ngày ở những bệnh nhân không thể dung nạp 1200 mg / ngày.

Điều trị bổ sung: 1600 mg / ngày nên được xem xét ở những bệnh nhân không đạt được đáp ứng tốt với 1200 mg / ngày.

Trẻ em 4-17 tuổi:

Liều lượng dựa trên trọng lượng ban đầu được khuyến nghị:

11-21 kg: ban đầu 200 mg uống một lần mỗi ngày; tăng chuẩn độ không quá 200 mg / ngày.

22-38 kg: 300 mg uống một lần mỗi ngày; tăng chuẩn độ không quá 300 mg / ngày.

Lớn hơn 38kg: 400 mg uống một lần mỗi ngày; tăng chuẩn độ không quá 400 mg / ngày.

Liều dùng nên được tăng lên dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp, không thường xuyên hơn một lần mỗi tuần.

Liều lượng duy trì:

11-21 kg: Không quá 400-600 mg / ngày.

22-31 kg: Không vượt quá 500-800 mg / ngày.

32-38 kg: Không vượt quá 600-900 mg / ngày.

Trên 38kg: Không vượt quá 800-1200 mg / ngày.

Trẻ em dưới 4 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Điều chỉnh liều lượng

Không dùng đồng thời với oxcarbazepine.

Dùng chung với các thuốc AED gây cảm ứng enzym (ví dụ, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone): Có thể cần tăng liều eslicarbazepine.

Suy thận

Nhẹ (CrCl 50 mL / phút trở lên): Không cần điều chỉnh liều lượng.

Trung bình đến nặng (CrCl dưới 50 mL / phút): Giảm 50% liều ban đầu, chuẩn độ và duy trì; có thể điều chỉnh liều lượng chuẩn độ và duy trì theo đáp ứng lâm sàng.

Suy gan

Nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều lượng.

Nghiêm trọng: Không được khuyến khích (không được nghiên cứu).

Cân nhắc về liều lượng

Khi ngừng eslicarbazepine acetate, giảm dần liều và tránh ngưng đột ngột để giảm thiểu nguy cơ tăng tần suất co giật và tình trạng động kinh.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của eslicarbazepine acetate bao gồm:

Chóng mặt;

Đau đầu;

Buồn ngủ;

Buồn nôn;

Nhìn đôi;

Nhìn mờ;

Nôn mửa;

Tiêu chảy;

Mệt mỏi;

Mất phối hợp;

Rối loạn thăng bằng;

Ngã;

Natri trong máu thấp (hạ natri máu);

Yếu / hôn mê;

Sự xáo trộn về dáng đi;

Sưng các chi;

Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs);

Trầm cảm;

Phát ban;

Mất ngủ;

Nói lắp;

Rối loạn trí nhớ;

Rung giật nhãn cầu;

Táo bón;

Đau bụng.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của eslicarbazepine acetate được báo cáo bao gồm:

Hệ thống huyết học và bạch huyết: Giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu nguyên bào khổng lồ và giảm tiểu cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH).

Tương tác thuốc

Tương tác rất nghiêm trọng của eslicarbazepine acetate bao gồm:

Artemether / lumefantrine;

Cariprazine;

Cobimetinib;

Daclatasvir;

Dienogest / estradiol valerate;

Doravirine;

Elbasvir / grazoprevir;

Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF;

Lumacaftor / ivacaftor;

Lumefantrine;

Lurasidone;

Naloxegol;

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir;

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir & dasabuvir;

Oxcarbazepine;

Panobinostat;

Praziquantel;

Regorafenib;

Rilpivirine;

Roflumilast;

Vandetanib;

Eslicarbazepine acetate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 79 loại thuốc khác nhau.

Eslicarbazepine acetate có tương tác vừa phải với ít nhất 165 loại thuốc khác nhau.

Eslicarbazepine acetate có tương tác nhẹ với ít nhất 82 loại thuốc khác nhau.

Cảnh báo

Thuốc này chứa eslicarbazepine acetate. Không dùng Aptiom nếu bị dị ứng với eslicarbazepine acetate hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn với eslicarbazepine hoặc oxcarbazepine.

Thận trọng

Thuốc chống động kinh (AED), bao gồm eslicarbazepine, làm tăng nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát ở bệnh nhân dùng các loại thuốc này vì bất kỳ chỉ định nào; theo dõi bệnh nhân để biết những thay đổi đáng chú ý trong hành vi có thể liên quan đến suy nghĩ tự tử hoặc trầm cảm (thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu các triệu chứng xảy ra).

Các phản ứng da liễu nghiêm trọng được báo cáo, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS); Các phản ứng da liễu nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong, bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và SJS, đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng oxcarbazepine hoặc carbamazepine có liên quan đến hóa học.

Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) được báo cáo; DRESS có thể gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng, và mặc dù không phải trường hợp riêng, có biểu hiện sốt, phát ban và / hoặc nổi hạch, liên quan đến hệ thống cơ quan khác, chẳng hạn như viêm gan, viêm thận, bất thường huyết học, viêm cơ tim hoặc viêm cơ đôi khi giống như cấp tính nhiễm virus.

Hạ natri máu có ý nghĩa lâm sàng (natri dưới 125 mEq / L); xem xét theo dõi nồng độ natri và clorua huyết thanh trong quá trình điều trị duy trì, đặc biệt ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác được biết là làm giảm nồng độ natri huyết thanh và thực hiện ở những bệnh nhân có các triệu chứng của hạ natri huyết phát triển (ví dụ: buồn nôn / nôn, khó chịu, nhức đầu, hôn mê, lú lẫn, khó chịu, yếu cơ / co thắt, co cứng, hoặc tăng tần suất hoặc mức độ co giật).

Phản ứng phản vệ và phù mạch: Theo dõi tình trạng khó thở hoặc sưng tấy; ngừng nếu không thể xác định được nguyên nhân khác.

Hạ natri máu: Theo dõi nồng độ natri ở những bệnh nhân có nguy cơ hoặc những bệnh nhân có các triệu chứng hạ natri huyết.

Phản ứng có hại về thần kinh: Theo dõi chóng mặt, rối loạn dáng đi và phối hợp, buồn ngủ, mệt mỏi, rối loạn chức năng nhận thức và thay đổi thị giác; thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Ngừng: Ngừng dần dần để giảm thiểu nguy cơ tăng tần suất co giật và tình trạng động kinh.

Tổn thương gan do thuốc: Ngừng vàng da hoặc bằng chứng tổn thương gan đáng kể.

Báo cáo về giá trị T3 và T4 huyết thanh (tự do và tổng số) giảm phụ thuộc vào liều lượng.

Các trường hợp hiếm gặp về giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt và giảm bạch cầu đã được báo cáo khi sử dụng eslicarbazepine sau khi đưa thuốc ra thị trường; Cân nhắc việc ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt hoặc giảm bạch cầu.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn hạn chế về việc sử dụng eslicarbazepine acetate ở phụ nữ có thai không đủ để thông báo về nguy cơ phát triển có hại liên quan đến thuốc.

Những phụ nữ có khả năng sinh sản đang dùng eslicarbazepine acetate đang sử dụng biện pháp tránh thai có chứa ethinylestradiol hoặc levonorgestrel nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa hormone bổ sung hoặc thay thế.

Eslicarbazepine có trong sữa mẹ. Tác dụng của eslicarbazepine acetate đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa chưa được biết rõ.