COVID 19 vaccine viral vector Janssen: chủng ngừa bệnh Coronavirus

Tên chung: Vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen.

Nhóm thuốc: Vắc xin, Bất hoạt, Vi rút.

Vắc xin COVID-19, vector vi rút -Janssen (Investigational) được sử dụng như là chủng ngừa để ngăn ngừa bệnh Coronavirus.

Vắc xin COVID-19, vector vi rút-Janssen (Investigational) có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson).

Liều lượng

Lọ tiêm: 5x10^10 hạt vi rút / 0,5mL (5 liều mỗi lọ).

Liều lượng dành cho người lớn

0,5 mL tiêm bắp (IM) như một liều duy nhất.

Liều tăng cường

Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên: 0,5 mL IM.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen (Điều tra) bao gồm:

Vết tiêm đau,

Nhức đầu,

Mệt mỏi,

Đau cơ và khớp,

Buồn nôn,

Sốt, và,

Sưng tấy ở chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của vắc-xin COVID-19, vector virus-Janssen (Điều tra) bao gồm:

Mày đay ,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Huyết khối với Hội chứng giảm tiểu cầu (TTS),

Hội chứng Guillain Barre,

Năng lực miễn dịch bị thay đổi,

Ngất xỉu,

Các tác dụng phụ hiếm gặp của vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen (Điều tra) bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen (Investigational) có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen (Investigational) có tương tác vừa phải với các loại thuốc khác.

Vắc xin COVID-19, vector virus-Janssen (Investigational) có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Tiền sử đã biết về phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin.

Tiền sử mắc bệnh huyết khối kèm giảm tiểu cầu sau khi sử dụng Vắc xin Janssen COVID-19 hoặc bất kỳ vắc xin COVID-19 do adenovirus vectơ nào khác (ví dụ: vắc xin AstraZeneca COVID-19 không được ủy quyền hoặc phê duyệt ở Hoa Kỳ).

Thận trọng

Vắc xin có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin.

Những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, có thể bị giảm phản ứng miễn dịch với vắc xin.

Các báo cáo sau khi ủy quyền cho thấy tăng nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré trong 42 ngày sau khi tiêm chủng.

Ngất (ngất xỉu) có thể xảy ra; các thủ tục nên được thực hiện để tránh bị thương do ngất xỉu.

Phản ứng dị ứng

Điều trị y tế thích hợp được sử dụng để kiểm soát các phản ứng dị ứng tức thì phải có sẵn ngay sau khi tiêm chủng.

Những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vắc-xin nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ về vắc-xin COVID-19.

Huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS)

Các trường hợp cực kỳ hiếm được báo cáo về huyết khối liên quan đến xoang tĩnh mạch não và các vị trí khác (bao gồm nhưng không giới hạn ở các mạch máu lớn của bụng và tĩnh mạch của chi dưới) kết hợp với giảm tiểu cầu.

Khởi phát các triệu chứng trong vòng 1-2 tuần sau khi tiêm chủng.

Tỷ lệ báo cáo về huyết khối và giảm tiểu cầu cao nhất ở nữ 18-49 tuổi; một số đã tử vong.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối kèm theo giảm tiểu cầu ở những người đã tiêm vắc xin Ad26.COV2-2.

Định nghĩa TTS

Huyết khối ở một vị trí bất thường đối với huyết khối (ví dụ: tĩnh mạch não, động mạch nội tạng hoặc tĩnh mạch, động mạch chi , động mạch hoặc tĩnh mạch trung tâm) và giảm tiểu cầu mới khởi phát (tức là số lượng tiểu cầu dưới 150.000 / μ L) xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi tiêm chủng, hoặc,

Giảm tiểu cầu mới khởi phát, huyết khối trong tĩnh mạch chi hoặc động mạch phổi không có huyết khối tại một vị trí bất thường và xét nghiệm ELISA kháng thể kháng PF4 dương tính hoặc xét nghiệm tiểu cầu chức năng do heparin gây ra giảm tiểu cầu (HIT) xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi tiêm chủng.

Chia sẻ tính năng với HIT tự miễn dịch

Sử dụng heparin có thể có hại ở những người nghi ngờ mắc bệnh huyết khối kèm theo giảm tiểu cầu sau khi tiêm chủng; phương pháp điều trị thay thế có thể cần thiết.

Chẩn đoán phải bao gồm 4 tiêu chuẩn sau: 1) Vắc xin Ad26.COV2-2 trước đó 4-30 ngày; 2) huyết khối (thường ở não hoặc ổ bụng); 3) giảm tiểu cầu; 4) ELISA PF4 HIT dương tính.

LƯU Ý: Nếu bệnh nhân có biểu hiện huyết khối và số lượng tiểu cầu bình thường sau khi tiêm chủng, họ có thể đang ở giai đoạn đầu của VITT; tiếp tục đánh giá sự phát triển của giảm tiểu cầu / VITT được yêu cầu.

Các trường hợp được báo cáo ở nam và nữ, trong độ tuổi rộng (18 tuổi trở lên), với tỷ lệ báo cáo cao nhất (khoảng ca / 100.000 liều được sử dụng) ở nữ từ 30-49 tuổi.

Nhìn chung, khoảng 15% trường hợp TTS đã tử vong.

Tư vấn huyết học

Đánh giá y tế khẩn cấp đối với bệnh giảm tiểu cầu huyết khối do miễn dịch do vắc-xin (VITT) được chỉ định nếu có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây: nhức đầu dữ dội, thay đổi thị giác, đau bụng, buồn nôn / nôn, đau lưng, khó thở, đau / sưng chân, hoặc đốm xuất huyết / dễ bầm tím.

Không có dữ liệu để đánh giá việc sử dụng đồng thời với các vắc xin khác.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu không đủ để thông báo về các rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.

Phụ nữ được tiêm vắc xin Janssen COVID-19 được khuyến khích đăng ký vào sổ đăng ký phơi nhiễm khi mang thai.

Một ứng dụng điện thoại thông minh, v-safe, cũng có sẵn để báo cáo các tác dụng phụ đối với CDC sau khi tiêm vắc xin COVID-19.

Dữ liệu không có sẵn để đánh giá ảnh hưởng đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất / bài tiết sữa.