Casirivimab Imdevimab (Investigational): thuốc điều trị Covid 19

Tên chung: Casirivimab / Imdevimab (Investigational).

Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng.

Casirivimab / Imdevimab (Investigational) là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị COVID-19 (EUA).

Casirivimab / Imdevimab (Investigational) có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Regen-Cov.

Liều dùng

Lọ đóng sẵn

Lọ đơn chứa 2 kháng thể được đồng công thức theo tỷ lệ 1: 1, hoặc;

Dung dịch kháng thể riêng lẻ trong các lọ riêng biệt (được cung cấp riêng hoặc trong gói liều).

Dung dịch tiêm

Casirivimab / Imdevimab (600mg / 600mg) mỗi lọ 10ml.

Casirivimab 1200mg / lọ 10ml: lọ 300mg / 2,5ml.

Imdevimab 1200mg / 10ml.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) do FDA cấp để điều trị bệnh do coronavirus ở mức độ nhẹ đến trung bình 2019 (COVID-19) ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên nặng từ 40 kg trở lên có kết quả dương tính với SARS -CoV-2 trực tiếp xét nghiệm vi rút và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng và / hoặc nhập viện.

Tĩnh mạch (IV): Casirivimab 600 mg và Imdevimab 600 mg được dùng cùng nhau như một lần truyền IV duy nhất; phải pha loãng trước khi truyền IV.

Dưới da (SC): Casirivimab 600 mg và Imdevimab 600 mg SC.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Casirivimab / Imdevimab (Investigational) bao gồm:

Đau nhức, kích ứng hoặc bầm tím tại chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Casirivimab / Imdevimab (Investigational) bao gồm:

Mày đay,

Ngứa,

Đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc da có hoặc không kèm theo sốt,

Thở khò khè,

Đau ngực hoặc áp lực,

Khó thở, nuốt hoặc nói chuyện,

Khàn giọng bất thường,

Sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Phản ứng tại chỗ tiêm (chảy nước, nóng, sưng, đỏ hoặc đau),

Lú lẫn,

Mệt mỏi,

Yếu cơ,

Sốt,

Ớn lạnh,

Nhịp tim nhanh, chậm hoặc bất thường,

Đau bụng,

Hụt hơi,

Đau đầu,

Chóng mặt,

Ngất xỉu,

Đau họng,

Đau cơ và,

Đổ mồ hôi.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Casirivimab / Imdevimab (Investigational) bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Casirivimab / Imdevimab (Investigational) có các tương tác nghiêm trọng chưa biết với các loại thuốc khác.

Casirivimab / Imdevimab (Investigational) có các tương tác vừa phải chưa biết với các thuốc khác.

Casirivimab / Imdevimab (Investigational) có các tương tác nhỏ chưa biết với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Quá mẫn cảm

Có khả năng gây phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ.

Nếu các dấu hiệu và triệu chứng xảy ra, ngay lập tức ngừng truyền IV và bắt đầu dùng thuốc và / hoặc chăm sóc hỗ trợ thích hợp.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch được báo cáo, bao gồm sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nhức đầu, co thắt phế quản, hạ huyết áp, phù mạch, kích ứng cổ họng, phát ban bao gồm mày đay, ngứa, đau cơ, chóng mặt.

COVID-19 nghiêm trọng

Lợi ích điều trị không được ghi nhận ở những bệnh nhân nhập viện do COVID-19.

Kháng thể đơn dòng có thể dẫn đến kết quả lâm sàng xấu hơn khi dùng cho bệnh nhân nhập viện với COVID-19 cần thở oxy lưu lượng cao hoặc thở máy.

Do đó, Casirivimab và Imdevimab không được phép sử dụng cho bệnh nhân:

- Những người nhập viện do COVID-19, hoặc;

- Những người cần liệu pháp oxy do COVID-19, hoặc;

- Những người yêu cầu tăng tốc độ dòng oxy cơ bản do COVID-19 ở những người điều trị oxy dài hạn do bệnh đi kèm không liên quan đến COVID-19 cơ bản.

Các biến thể của virus

Các biến thể virus SARS-CoV-2 đang lưu hành có thể liên quan đến việc đề kháng với các kháng thể đơn dòng/

Bác sĩ kê đơn nên xem xét sự phổ biến của các biến thể kháng thuốc Casirivimab / Imdevimab trong khu vực.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên xem xét thông tin kháng thuốc kháng vi-rút do các sở y tế của tiểu bang và địa phương cung cấp.

Giảm mức độ nhạy cảm gấp vào tháng 8 năm 2021.

Casirivimab và Imdevimab cùng nhau giữ lại hoạt động trung hòa chống lại pseudovirus biểu hiện tất cả các thay thế protein đột biến được thử nghiệm.

B.1.1.7 (xuất xứ Anh): Không thay đổi.

B.1.351 (xuất xứ Nam Phi): Không thay đổi.

P.1 (xuất xứ Brazil): Không thay đổi.

B.1.427 / B.1.429 (gốc California): Không thay đổi.

B.1.526 (xuất xứ New York): Không thay đổi.

B.1.617.1 / B.1.617.3 (Ấn Độ): Không thay đổi.

B.1.617.2 / AY.3 (Ấn Độ): Không thay đổi.

AY.1 / AY.2g (Ấn Độ): Không thay đổi.

B.1.621 / B.1.621.1 (Colombia): Không thay đổi.

C.37 (Peru): Không thay đổi.

Không được bài tiết hoặc chuyển hóa qua thận bởi enzym CYP450.

Tương tác với các thuốc thải trừ qua thận đồng thời hoặc các thuốc là chất nền, chất cảm ứng hoặc chất ức chế CYP450 khó xảy ra.

Mang thai và cho con bú

Không đủ dữ liệu để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng do thuốc, sẩy thai, hoặc các kết cục bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi.

Dữ liệu chưa được biết về sự hiện diện trong sữa người hoặc sữa động vật, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ.