Ondansetron

Tên thương hiệu: Zofran, Zuplenz và ODT.

Nhóm thuốc: Thuốc chống nôn, thuốc đối kháng chọn lọc 5-HT3,

Ondansetron được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do điều trị bằng thuốc ung thư (hóa trị), xạ trị hoặc thuốc ngủ trước khi phẫu thuật. Ondansetron hoạt động bằng cách ngăn chặn một trong những chất tự nhiên của cơ thể (serotonin) gây nôn mửa.

Liều lượng

Dung dịch tiêm: 2 mg/ml.

Viên: 4 mg; 8 mg; 24 mg (chỉ dành cho người lớn).

Dung dịch uống: 4 mg/ml.

Phim hòa tan trong miệng: 4 mg, 8 mg.

Viên nén tan trong miệng: 4 mg, 8 mg.

Liều cùng cho người lớn

Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật:

4 mg tiêm tĩnh mạch/ tiêm bắp ngay trước khi gây mê hoặc sau thủ thuật hoặc 16 mg uống 1 giờ trước khi gây mê; bệnh nhân trên 80 kg có thể cần thêm 4 mg tiêm tĩnh mạch.

Buồn nôn và nôn do bức xạ:

Xạ trị toàn thân: 8 mg uống 1-2 giờ trước khi xạ trị; quản lý mỗi ngày.

Điều trị một phần liều cao vùng bụng: uống 8 mg 1-2 giờ trước khi xạ trị; quản lý các liều tiếp theo cứ sau 8 giờ sau liều đầu tiên 1-2 ngày sau khi hoàn thành điều trị.

Phân liều hàng ngày vào vùng bụng: Dùng 8 mg uống 1-2 giờ trước khi xạ trị ; quản lý các liều tiếp theo cứ sau 8 giờ sau liều đầu tiên mỗi ngày xạ trị được thực hiện.

Điều chỉnh liều lượng:

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

Suy gan nặng: Không quá 8 mg/ngày.

Ngứa ứ mật:

8 mg chia mỗi 12 giờ hoặc 8 mg mỗi 8-12 giờ uống trong 7 ngày cho đến 5 tháng.

Ngoài ra, dùng liều tiêm tĩnh mạch ngắn hạn ngắt quãng 4-8 mg ở người lớn; một liều duy nhất 4 mg dùng một lần trong thai kỳ.

Ngứa tiết niệu:

8 mg chia mỗi 12 giờ hoặc 8 mg mỗi 8 đến 12 giờ uống trong 14 ngày cho đến 5 tháng.

Ngứa do Opioid:

4-8 mg tiêm tĩnh mạch 20-30 phút trước khi điều trị bằng opioid cột sống; có thể lặp lại liều lượng vào lúc 12, 24, 36, 48 giờ sau khi dùng thuốc opioid cột sống.

Nôn nghén:

10 mg IV mỗi 8 giờ khi cần thiết.

Liều dùng cho trẻ em

Buồn nôn và nôn do hóa trị:

Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 4-12 tuổi: Uống 4 mg bắt đầu 30 phút trước khi hóa trị, sau đó 4 và 8 giờ sau liều đầu tiên, sau đó cứ 8 giờ một lần trong 1-2 ngày sau hóa trị.

Trẻ em trên 12 tuổi: Uống 8 mg bắt đầu 30 phút trước khi hóa trị, sau đó cứ 12 giờ một lần trong 1-2 ngày sau hóa trị hoặc liều duy nhất 24 mg.

Trẻ em dưới 6 tháng tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên: Tĩnh mạch 0,15 mg/kg trong 15 phút dùng 30 phút trước khi hóa trị, sau đó lặp lại 4 và 8 giờ sau liều đầu tiên; không vượt quá 16 mg/liều (32 mg không còn được khuyến cáo vì tăng nguy cơ kéo dài QT).

Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật:

1 tháng-12 tuổi:

Dưới 40 kg, tiêm tĩnh mạch 0,1 mg/kg.

Trên 40 kg, 4 mg tiêm tĩnh mạch.

Trên 12 tuổi:

4 mg tiêm tĩnh mạch/tiêm bắp ngay trước khi gây mê hoặc sau thủ thuật hoặc 16 mg uống 1 giờ trước khi gây mê; bệnh nhân trên 80 kg có thể cần thêm 4 mg tiêm tĩnh mạch.

Tác dụng phụ

Đau đầu, khó chịu /mệt mỏi, táo bón, oxy hóa kém, buồn ngủ, tiêu chảy, chóng mặt, sốt, rối loạn phụ khoa, lo lắng, bí tiểu, ngứa dữ dội, đau chỗ tiêm, tê và ngứa ran, cảm giác lạnh, kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng cao,nhịp tim không đều (bao gồm nhịp nhanh thất và trên thất, co thắt tâm thất sớm và rung tâm nhĩ), nhịp tim chậm, thay đổi điện tâm đồ (bao gồm block tim cấp độ 2, kéo dài khoảng QT/QTc và đoạn ST chênh xuống), đánh trống ngực, ngất xỉu (hiếm khi và chủ yếu khi dùng ondansetron tiêm tĩnh mạch), những thay đổi ECG thoáng qua bao gồm kéo dài khoảng QT/QTc đã được báo cáo, buồn nôn, nôn mửa, bất thường men gan, hoại tử gan, chức năng gan bất thường, hiếm trường hợp phản ứng quá mẫn, đau đỏ và rát ở chỗ tiêm, nấc cụt, lệch mắt không tự nguyện liên tục hoặc kéo dài, xuất hiện một mình, cũng như với các phản ứng loạn trương lực khác; chóng mặt thoáng qua trong hoặc ngay sau khi truyền tĩnh mạch, phát ban, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, mù thoáng qua (chủ yếu khi tiêm tĩnh mạch) được báo cáo sẽ khỏi trong vòng vài phút cho đến 48 giờ, mờ mắt thoáng qua, đau khớp.

Chống chỉ định

Không áp dụng.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với ondansetron hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Quá mẫn.

Dùng đồng thời với apomorphin; sự kết hợp được báo cáo là gây ra huyết áp thấp nghiêm trọng và mất ý thức.

Ondansetron có thể che dấu tình trạng tắc ruột tiến triển hoặc chướng bụng ở những bệnh nhân đang phẫu thuật vùng bụng hoặc bị buồn nôn và nôn do hóa trị liệu; theo dõi hoạt động ruột giảm, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tắc nghẽn đường tiêu hóa.

Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ và co thắt phế quản có thể xảy ra: ngừng điều trị nếu nghi ngờ; theo dõi và điều trị kịp thời theo tiêu chuẩn chăm sóc cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng thuyên giảm.

Giảm liều khi suy gan nặng.

Sử dụng theo lịch trình, không cần thiết.

Ondansetron có thể che dấu tình trạng tắc ruột tiến triển hoặc chướng bụng ở những bệnh nhân đang phẫu thuật vùng bụng hoặc bị buồn nôn và nôn do hóa trị liệu; theo dõi hoạt động ruột giảm, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tắc nghẽn đường tiêu hóa.

Ondansetron không phải là thuốc kích thích nhu động dạ dày hoặc ruột ; không nên dùng thay thế hút mũi dạ dày.

Hội chứng serotonin được báo cáo chỉ dùng thuốc đối kháng thụ thể 5-HT3 nhưng đặc biệt khi sử dụng đồng thời các thuốc tác động lên serotonin bao gồm SSRI, SNRI, thuốc ức chế MAO, lithium, tramadol, xanh methylene IV và mirtazapine ; nếu việc sử dụng đồng thời với các thuốc tác động lên hệ serotonin khác được đảm bảo về mặt lâm sàng, bệnh nhân nên được biết về nguy cơ gia tăng hội chứng serotonin.

Có thể xảy ra hiện tượng mẫn cảm chéo giữa các thuốc đối kháng chọn lọc serotonin.

Zofran ODT chứa phenylalanine (thận trọng với phenylketonurics).

Kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều lượng; tránh dùng ở bệnh nhân có hội chứng QT kéo dài bẩm sinh ; Theo dõi ECG được khuyến nghị ở những bệnh nhân có bất thường về điện giải, suy tim mạn tính hoặc rối loạn nhịp tim chậm hoặc những người đang dùng các loại thuốc khác gây kéo dài QT.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hiện có không đáng tin cậy về mối liên quan với các kết quả bất lợi đối với thai nhi khi sử dụng ondansetron trong thai kỳ; các nghiên cứu dịch tễ học được công bố về mối liên quan giữa ondansetron và kết quả thai nhi đã báo cáo những phát hiện không nhất quán và có những hạn chế quan trọng về phương pháp cản trở việc giải thích.

Người ta không biết liệu ondansetron có trong sữa mẹ hay không; không có dữ liệu về tác dụng của ondansetron đối với trẻ bú mẹ hoặc tác dụng lên sản xuất sữa; Cần xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với ondansetron và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do điều trị hoặc tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.