Olopatadine - Mometasone xịt múi

Tên thương hiệu: Ryaltris.

Nhóm thuốc: Dị ứng, thuốc xịt mũi.

Olopatadine-Mometasone xịt mũi là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Liều lượng

Thuốc xịt mũi

(665 mcg/25 mcg)/lần xịt.

Liều dùng cho người lớn

2 lần xịt mỗi lỗ mũi hai lần một ngày.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 12 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: xịt 2 lần mỗi bên mũi, ngày 2 lần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Thay đổi khẩu vị, chảy máu cam, khó chịu ở mũi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, chóng mặt nghiêm trọng, chảy máu cam, vết loét mũi, sổ mũi, đóng vảy ở mũi, thở khò khè, mảng trắng hoặc vết loét ở mũi không lành, vấn đề về thị lực, dấu hiệu nhiễm trùng sốt, ớn lạnh, đau họng , đau nhức cơ thể, mệt mỏi bất thường, chán ăn, bầm tím hoặc chảy máu.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc xịt mũi.

Cảnh báo

Có thể gây buồn ngủ; tránh vận hành máy móc hạng nặng hoặc tham gia vào các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo và phối hợp tinh thần; thận trọng bệnh nhân không tham gia vào các công việc nguy hiểm đòi hỏi sự tỉnh táo hoàn toàn về tinh thần và phối hợp vận động (ví dụ: vận hành máy móc, lái xe cơ giới) sau khi dùng thuốc.

Tránh sử dụng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác ; có thể xảy ra tình trạng giảm thêm sự tỉnh táo và suy giảm thêm hiệu suất của hệ thần kinh trung ương.

Bệnh tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể có thể phát triển; theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử tăng nhãn áp, bệnh tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.

Phản ứng quá mẫn, bao gồm thở khò khè, đã xảy ra sau khi dùng mometasone qua đường mũi; ngừng điều trị nếu phản ứng như vậy xảy ra.

Corticosteroid dạng xịt mũi có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng khi dùng cho bệnh nhi; theo dõi thường xuyên sự phát triển của bệnh nhi; tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi dưới 12 tuổi; không được chỉ định sử dụng ở nhóm đối tượng này.

Cường vỏ thượng thận và ức chế tuyến thượng thận có thể xảy ra khi lạm dụng corticosteroid dạng xịt mũi bằng cách dùng liều cao hơn khuyến cáo hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ bị các tác dụng đó.

Phản ứng bất lợi ở mũi tại chỗ

Chảy máu cam, loét mũi và thủng vách ngăn mũi đã được báo cáo.

Theo dõi định kỳ các dấu hiệu tác dụng phụ trên niêm mạc mũi.

Corticosteroid có thể làm giảm khả năng lành vết thương; Tránh sử dụng ở những bệnh nhân vừa bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi cho đến khi khỏi bệnh.

Nhiễm trùng Candida cục bộ ở mũi và hầu họng đã xảy ra do dùng mometasone xịt mũi; nếu nhiễm trùng xảy ra, hãy ngừng điều trị và điều trị thích hợp; kiểm tra định kỳ để tìm bằng chứng nhiễm Candida nếu sử dụng kéo dài vài tháng hoặc lâu hơn.

Ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng

Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ corticosteroid) có thể làm tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng.

Thủy đậu và sởi có thể nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở trẻ em hoặc người lớn nhạy cảm sử dụng corticosteroid.

Nguy cơ phát triển nhiễm trùng dựa trên liệu pháp điều trị (tức là liều lượng, thời gian, đường dùng), bệnh lý có từ trước và/hoặc việc sử dụng corticosteroid trước đó chưa được biết rõ.

Nếu tiếp xúc với bệnh thủy đậu, có thể chỉ định điều trị dự phòng bằng globulin miễn dịch varicella zoster; nếu tiếp xúc với bệnh sởi, có thể chỉ định điều trị dự phòng bằng globulin miễn dịch tiêm bắp tổng hợp; nếu thủy đậu phát triển, hãy cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút.

Sử dụng thận trọng trong các trường hợp nhiễm trùng lao đang hoạt động hoặc không hoạt động ở đường hô hấp, nhiễm nấm hoặc vi khuẩn tại chỗ hoặc toàn thân không được điều trị, nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân hoặc herpes simplex ở mắt.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế thần kinh trung ương

Tránh dùng đồng thời.

Rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể gây buồn ngủ và ức chế thần kinh trung ương.

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh

Sử dụng cẩn thận.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể ức chế chuyển hóa và tăng nồng độ mometasone furoate trong huyết tương và có khả năng làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để đánh giá các nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết cục bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

Các corticosteroid khác được bài tiết qua sữa mẹ.

Olopatadine đã được xác định trong sữa của chuột đang cho con bú sau khi uống; không rõ liệu sử dụng qua đường mũi tại chỗ có thể dẫn đến sự hấp thu toàn thân đủ để tạo ra lượng có thể phát hiện được trong sữa mẹ hay không.