Oritavancin

Tên biệt dược: Orbactiv IV, Kimyrsa.

Nhóm thuốc: Glycopeptide.

Oritavancin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn.

Liều dùng cho người lớn

Thuốc tiêm, bột đông khô để pha chế: 400 mg/lọ (Orbactiv); 1200 mg/lọ (Kimyrsa).

Nhiễm trùng da & cấu trúc da người lớn:

1200 mg tiêm tĩnh mạch liều duy nhất.

Các chủng vi khuẩn gram dương nhạy cảm.

Staphylococcus aureus  (bao gồm các chủng S.aureus  nhạy cảm với methicillin và kháng methicillin [MRSA]).

Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, nhóm  Streptococcus anginosus (bao gồm Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius và  Streptococcus constellatus).

Enterococcus faecalis  (chỉ các chủng phân lập nhạy cảm với vancomycin).

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu, buồn nôn, nôn mửa, áp xe chi và dưới da, tiêu chảy, quá mẫn cảm, ngứa, ớn lạnh, sốt, chóng mặt, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm truyền, phản ứng tại chỗ tiêm truyền, tăng alanine aminotransferase, tăng aspartate aminotransferase và, nhịp tim nhanh.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tiêu chảy nặng (phân lỏng hoặc có máu) có thể xảy ra kèm theo sốt hoặc không kèm theo sốt và co thắt dạ dày (có thể xảy ra tối đa 2 tháng hoặc hơn sau khi điều trị); Sưng môi, mặt, tay hoặc chân, ngứa, phát ban, phát ban, thở khò khè; Dấu hiệu nhiễm trùng da mới như vùng da mới bị đau, đỏ, sưng tấy trên da.

Chống chỉ định

Quá mẫn với sản phẩm oritavancin.

Sử dụng natri heparin không phân đoạn tiêm tĩnh mạch trong vòng 120 giờ (5 ngày) sau khi dùng oritavancin.

Cảnh báo

Quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, đã được báo cáo, bao gồm cả khả năng mẫn cảm chéo với các glycopeptide khác (dalbavancin, telavancin, vancomycin); ngừng truyền nếu có dấu hiệu quá mẫn cấp tính; theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với glycopeptide.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch, giống như “Hội chứng người đỏ”, bao gồm đỏ bừng phần trên cơ thể, nổi mề đay, ngứa và/hoặc phát ban; cân nhắc giảm tốc độ truyền hoặc gián đoạn truyền.

Phản ứng truyền dịch đặc trưng bởi đau ngực, đau lưng, ớn lạnh và run khi sử dụng thuốc, kể cả sau khi dùng nhiều hơn một liều trong một đợt điều trị; ngừng hoặc truyền chậm có thể dẫn đến chấm dứt các phản ứng này; Tính an toàn và hiệu quả của nhiều hơn một liều trong một đợt điều trị chưa được thiết lập.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides-difficile (CDAD) đã được báo cáo đối với hầu hết các loại thuốc kháng khuẩn toàn thân và có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong ; đánh giá bệnh nhân nếu tiêu chảy xảy ra.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiều trường hợp viêm tủy xương được báo cáo ở nhóm dùng oritavancin hơn so với vancomycin; nếu nghi ngờ viêm tủy xương, hãy áp dụng liệu pháp kháng khuẩn thay thế thích hợp.

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả, chỉ sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Kiểm tra đông máu

Kéo dài aPTT một cách giả tạo lên tới 120 giờ và có thể kéo dài PT và INR lên tới 12 giờ và ACT lên đến 24 giờ.

Đối với những bệnh nhân cần theo dõi aPTT trong vòng 120 giờ sau khi dùng thuốc, hãy xem xét xét nghiệm đông máu không phụ thuộc phospholipid như xét nghiệm Yếu tố Xa (tạo màu) hoặc một thuốc chống đông máu thay thế không cần aPTT.

Dự kiến sẽ có ảnh hưởng đến thời gian đông máu được kích hoạt (ACT) vì thuốc thử phospholipid cũng được sử dụng trong xét nghiệm đông máu này.

Oritavancin không ảnh hưởng đến hệ thống đông máu.

Tương tác thuốc

Oritavancin là chất ức chế CYP2C9 và CYP2C19 yếu, không đặc hiệu; chất cảm ứng CYP3A4 và CYP2D6 yếu.

Cho thấy kéo dài PT/INR một cách giả tạo lên đến 12 giờ; dùng đồng thời với warfarin có thể dẫn đến phơi nhiễm warfarin cao hơn và tăng nguy cơ chảy máu; theo dõi thường xuyên các dấu hiệu chảy máu.

Dùng đồng thời với Oritavancin và các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi một trong các enzyme CYP450 bị ảnh hưởng có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của các thuốc đó; theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu độc tính hoặc thiếu hiệu quả nếu dùng Oritavancin trong khi đang sử dụng hợp chất có khả năng bị ảnh hưởng.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của oritavancin trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Thuốc vào sữa chuột.

Vì vậy, nó sẽ có mặt trong sữa mẹ.

Nên xem xét lợi ích sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.