Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide

Tên thương hiệu: Tribenzor.

Nhóm thuốc: Thuốc lợi tiểu ARB/CCB, thuốc chẹn kênh canxi, Non-dihydropyridine.

Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide là thuốc kết hợp dùng để điều trị huyết áp cao.

Liều lượng

Thuốc viên: 20 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg.

Liệu pháp bổ sung/chuyển đổi/thay thế: 5-10 mg amlodipin, 20-40 mg olmesartan, 12,5-25 mg hydrochlorothiazide mỗi ngày; liều lượng có thể được tăng lên trong khoảng thời gian 2 tuần; chuẩn độ bằng cách tăng từng thành phần một; không vượt quá 40 mg olmesartan/10 mg amlodipine/25 mg hydrochlorothiazide một lần/ngày

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, tiêu chảy, co thắt cơ hoặc co giật, triệu chứng cảm lạnh (nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi, hắt hơi, đau họng),đỏ bừng (cảm giác ấm áp, đỏ hoặc ngứa ran), sưng tay hoặc chân, buồn nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu và sưng khớp.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Ngất xỉu, mệt mỏi trầm trọng, đau ngón chân cái/khớp, sưng tay/mắt cá chân/bàn chân, các triệu chứng của nồng độ kali trong máu cao (chẳng hạn như yếu cơ, nhịp tim chậm/không đều), lượng nước tiểu thay đổi bất thường (không bao gồm lượng nước tiểu tăng bình thường khi bạn mới bắt đầu dùng thuốc này) và tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc thuốc có nguồn gốc từ sulfonamid.

Vô niệu.

Sử dụng đồng thời aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường.

Mang thai (tam cá nguyệt thứ 2 và thứ 3): nguy cơ đáng kể về bệnh tật và tử vong của thai nhi/ trẻ sơ sinh.

Cảnh báo

Phù mạch, suy tim sung huyết nặng, phẫu thuật/ gây mê, giảm thể tích.

Ngừng STAT nếu đang mang thai: nguy cơ dị tật bẩm sinh tiềm ẩn (xem Cảnh báo hộp đen).

Nguy cơ hạ huyết áp, đặc biệt ở bệnh nhân bị giảm thể tích/muối; điều chỉnh tình trạng giảm thể tích trước khi dùng.

Đau thắt ngực tăng hoặc nhồi máu cơ tim khi dùng thuốc chẹn kênh canxi có thể xảy ra khi bắt đầu dùng thuốc hoặc tăng liều.

Nguy cơ tăng kali máu

Phong tỏa kép hệ thống renin- angiotensin bằng ARB, thuốc ức chế ACE hoặc chất tương tự có liên quan đến tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với đơn trị liệu; theo dõi chặt chẽ huyết áp.

Các vấn đề về đường ruột được báo cáo với Olmesartan; các triệu chứng có thể bao gồm tiêu chảy nặng, mãn tính kèm theo sụt cân đáng kể.

Nhạy cảm với ánh sáng có thể xảy ra; hướng dẫn bệnh nhân bảo vệ da khỏi ánh nắng mặt trời và kiểm tra ung thư da thường xuyên.

Tránh suy thận nặng (dưới 30 mL/phút).

Giữ lại/ngưng nếu suy thận tiến triển xảy ra.

Thiazide: sử dụng thận trọng ở người suy gan nhẹ/trung bình hoặc bệnh gan tiến triển ; tránh ở bệnh nhân suy gan nặng.

Theo dõi sự mất cân bằng chất lỏng/ điện giải

Thận trọng khi bị suy tim, hẹp động mạch chủ nặng (amlodipine), suy gan, hẹp động mạch thận hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm trầm trọng thêm hoặc kích hoạt SLE

cấp tính thoáng quaCận thị thoáng và bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính đã được báo cáo, đặc biệt có tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin (hydrochlorothiazide là một sulfonamid).

Thận trọng trong hẹp van hai lá động mạch chủ, suy gan, tăng cholesterol máu, tăng canxi máu, bệnh tuyến cận giáp, suy thận từ trước, lupus ban đỏ hệ thống, hẹp động mạch thận hai bên hoặc vô niệu.

Tỷ lệ suy giảm chức năng thận tăng lên đã được báo cáo ở những đối tượng được điều trị phối hợp ba loại thuốc so với những đối tượng được điều trị phối hợp kép olmesartan medoxomil và amlodipine, olmesartan medoxomil và hydrochlorothiazide hoặc amlodipine và hydrochlorothiazide; nếu tình trạng suy thận tiến triển trở nên rõ ràng, hãy cân nhắc tạm dừng hoặc ngừng điều trị.

Amlodipine được chuyển hóa nhiều ở gan; chuẩn độ từ từ trong khi dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Hydrochlorothiazide có thể gây hạ kali máu, hạ natri máu và hạ magie máu ; hạ magie máu có thể dẫn đến hạ kali máu và khó điều trị mặc dù đã bổ sung đầy đủ kali; liệu pháp phối hợp thuốc cũng chứa olmesartan, một loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin (RAS); thuốc ức chế RAS cũng có thể gây tăng kali máu; hydrochlorothiazide có thể làm thay đổi khả năng dung nạp glucose và làm tăng nồng độ cholesterol và chất béo trung tính trong huyết thanh ; hydrochlorothiazide làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu và có thể gây tăng canxi huyết thanh; theo dõi nồng độ canxi.

Liều amlodipine ban đầu được khuyến nghị ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên là 2,5 mg, một liều không có sẵn khi điều trị phối hợp thuốc.

Liều amlodipine ban đầu được khuyến nghị ở bệnh nhân suy gan nặng là 2,5 mg, một liều không có sẵn khi điều trị phối hợp thuốc.

Mang thai và cho con bú

Trị liệu có thể gây hại cho thai nhi ở phụ nữ mang thai; Việc sử dụng các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ làm giảm chức năng thận của thai nhi và làm tăng tỷ lệ mắc bệnh cũng như tử vong của thai nhi và trẻ sơ sinh.

Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học kiểm tra các bất thường của thai nhi sau khi tiếp xúc với sử dụng thuốc hạ huyết áp trong ba tháng đầu đều không phân biệt được thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin với các thuốc hạ huyết áp khác.

Khi phát hiện có thai, hãy ngừng điều trị càng sớm càng tốt; xem xét liệu pháp hạ huyết áp thay thế trong thai kỳ.

Tăng huyết áp trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mẹ bị tiền sản giật, tiểu đường thai kỳ, sinh non và các biến chứng khi sinh; tăng huyết áp làm tăng nguy cơ thai nhi bị dị tật trong tử cung và tử vong trong tử cung; phụ nữ mang thai bị tăng huyết áp cần được theo dõi cẩn thận và quản lý phù hợp.

Tình trạng thiểu ối ở phụ nữ mang thai sử dụng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin trong quý thứ hai và thứ ba của thai kỳ có thể dẫn đến các hậu quả sau: giảm chức năng thận của thai nhi dẫn đến vô niệu và suy thận, thiểu sản phổi của thai nhi.

Thực hiện kiểm tra siêu âm nối tiếp để đánh giá môi trường trong ối ; xét nghiệm thai nhi có thể phù hợp, dựa trên tuần thai; Tuy nhiên, bệnh nhân và bác sĩ nên lưu ý rằng tình trạng thiểu ối có thể không xuất hiện cho đến khi thai nhi bị tổn thương kéo dài không thể phục hồi.

Theo dõi chặt chẽ trẻ sơ sinh có tiền sử phơi nhiễm với olmesartan trong tử cung về tình trạng hạ huyết áp, thiểu niệu và tăng kali máu; ở trẻ sơ sinh có tiền sử phơi nhiễm với olmesartan trong tử cung.

Nếu xảy ra thiểu niệu hoặc hạ huyết áp, hãy áp dụng các biện pháp để duy trì huyết áp và tưới máu thận đầy đủ ; truyền máu thay thế hoặc lọc máu có thể được yêu cầu như một biện pháp đảo ngược tình trạng hạ huyết áp và hỗ trợ chức năng thận.

Thiazide đi qua hàng rào nhau thai và xuất hiện trong máu cuống rốn ; các phản ứng bất lợi bao gồm vàng da ở thai nhi hoặc trẻ sơ sinh và giảm tiểu cầu.

Có rất ít thông tin về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ và tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; amlodipin có trong sữa mẹ; olmesartan có trong sữa chuột.

Do có khả năng gây tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ, nên khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong thời gian điều trị.