Ofatumumab

Tên thương hiệu: Arzerra, Kesimpta.

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng chống CD20.

Ofatumumab là một loại thuốc kê đơn dành cho người lớn dùng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).

Liều lượng

Dung dịch tiêm: lọ 100 mg/5 mL; lọ 1000 mg/50 mL.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL), trước đây chưa được điều trị

Arzerra: IV:

Chu kỳ 1 (chu kỳ là 28 ngày): 300 mg vào ngày 1, tiếp theo là 1.000 mg vào ngày thứ 8;

Các chu kỳ tiếp theo: 1.000 mg vào ngày 1 cứ sau 28 ngày;

Tiếp tục ít nhất 3 chu kỳ cho đến khi có phản ứng tốt nhất hoặc tối đa là 12 chu kỳ

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, tái phát

Arzerra: IV:

Chu kỳ 1 (chu kỳ 28 ngày): 300 mg vào ngày 1, tiếp theo là 1.000 mg vào ngày thứ 8;

Các chu kỳ tiếp theo: 1.000 mg vào ngày 1 cứ sau 28 ngày; tiếp tục tối đa 6 chu kỳ (kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide) .

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính kháng trị

Arzerra: IV:

Liều ban đầu: 300 mg vào ngày 1, sau đó 1 tuần là 2.000 mg mỗi tuần một lần trong 7 liều (liều 2 đến 8);

Tiếp theo 4 tuần sau đó là 2.000 mg mỗi 4 tuần một lần cho 4 liều (liều 9 đến 12; tổng cộng là 12 liều).

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, điều trị kéo dài

Arzerra: IV:

300 mg vào ngày 1, tiếp theo là 1.000 mg vào ngày thứ 8, tiếp theo là 1.000 mg 7 tuần sau đó và sau đó cứ 8 tuần một lần trong tối đa 2 năm.

Bệnh đa xơ cứng, tái phát

SUB Q:

Ban đầu: 20 mg mỗi tuần một lần trong 3 liều (tuần 0, 1 và 2); duy trì: 20 mg mỗi tháng một lần bắt đầu từ tuần thứ 4.

Quên liều: Dùng càng sớm càng tốt mà không cần đợi đến liều dự kiến tiếp theo; quản lý các liều tiếp theo theo khoảng thời gian được khuyến nghị.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Các triệu chứng sốt, ho và cảm cúm, các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi và đau họng, khó thở, tiêu chảy, buồn nôn, phát ban nhẹ; hoặc cảm giác mệt mỏi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, cảm thấy chóng mặt, buồn nôn, choáng váng, bối rối, ngứa, ngứa ran hoặc đau ngực, đau quai hàm hoặc cánh tay, đau lưng, đau dạ dày, thở khò khè, tức ngực hoặc khó thở, nhiễm trùng não nghiêm trọng: thay đổi trạng thái tinh thần, giảm thị lực, yếu một bên cơ thể hoặc các vấn đề về giọng nói hoặc đi lại, sốt, ớn lạnh, ho có đờm màu vàng hoặc xanh, đau ngực, thở khò khè, cảm thấy khó thở, vấn đề về gan – buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt), số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, các triệu chứng giống cúm, sưng nướu, lở miệng, lở da, nhịp tim nhanh, da nhợt nhạt, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, cảm thấy nhẹ đầu; hoặc dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u - đau lưng dưới, tiểu ra máu, đi tiểu ít hoặc không đi tiểu; cảm giác tê hoặc ngứa ran quanh miệng; yếu cơ hoặc căng cơ; nhịp tim nhanh hay chậm, mạch yếu, cảm giác khó thở; lú lẫn, ngất xỉu.

Chống chỉ định

Quá mẫn với Ofatumumab.

Cảnh báo

Ofatumumab làm tăng nguy cơ nhiễm virus nghiêm trọng ở não, có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn có hệ thống miễn dịch yếu hoặc đang dùng một số loại thuốc.

Nếu có một số yếu tố nguy cơ mắc bệnh viêm gan B, ofatumumab có thể khiến tình trạng này quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn, có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan.

Ofatumumab có thể gây nhiễm virus nghiêm trọng ở não, dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ ngay nếu có bất kỳ thay đổi nào về trạng thái tinh thần, giảm thị lực hoặc các vấn đề về nói hoặc đi lại.

Nếu có một số yếu tố nguy cơ mắc bệnh viêm gan B, vi-rút có thể hoạt động trở lại khi bạn đang sử dụng ofatumumab và kéo dài đến vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng. Điều này đã dẫn đến suy gan hoặc tử vong ở một số người sử dụng ofatumumab.

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng.

Không tiêm vắc xin "sống" khi sử dụng ofatumumab. Vắc-xin có thể không có tác dụng tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh tật. Vắc xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc xin cúm mũi (cúm).

Mang thai và cho con bú

Sử dụng ofatumumab khi mang thai có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của thai nhi.

Không biết liệu ofatumumab truyền vào sữa mẹ hay nó có thể gây hại cho trẻ bú.