Obeticholic acid

2023-12-27 11:22 AM

Obeticholic acid là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm đường mật nguyên phát ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên thương hiệu: Ocaliva.

Nhóm thuốc: Thuốc chủ vận thụ thể Farnesoid X.

Obeticholic acid là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm đường mật nguyên phát ở người lớn.

Liều lượng

Viên: 5mg; 10mg.

5mg uống mỗi ngày một lần trong 3 tháng đầu.

Sau 3 tháng, bệnh nhân dung nạp thuốc nhưng lượng phosphatase kiềm (ALP) và/hoặc bilirubin toàn phần (TB) giảm không thỏa đáng, có thể tăng liều lên tới 10 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Ngứa, mệt mỏi, đau bụng và khó chịu, phát ban, đau miệng và cổ họng, chóng mặt, táo bón, đau khớp, chức năng tuyến giáp bất thường, bệnh chàm, sưng tứ chi, đánh trống ngực và sốt.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, ngứa dữ dội, những thay đổi trong trạng thái tinh thần, lú lẫn, buồn ngủ, mệt mỏi bất thường, sốt, sưng quanh phần giữa, tăng cân nhanh chóng, đau bụng trên bên phải, buồn nôn, ăn mất ngon, nôn mửa, tiêu chảy, giảm cân, đi tiểu ít thường xuyên hơn, nước tiểu đậm, vàng da hoặc mắt, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu và chất nôn trông giống như bã cà phê.

Chống chỉ định

Tắc nghẽn đường mật hoàn toàn.

Xơ gan mất bù (.g, Child-Pugh loại B hoặc C) hoặc tình trạng mất bù trước đó.

Xơ gan còn bù có bằng chứng tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ, cổ trướng , giãn tĩnh mạch dạ dày thực quản , giảm tiểu cầu kéo dài).

Cảnh báo

Bệnh nhân mắc PBC thường có biểu hiện tăng lipid máu đặc trưng bởi sự gia tăng đáng kể lượng cholesterol toàn phần chủ yếu do tăng nồng độ lipoprotein -cholesterol mật độ cao (HDL -C); theo dõi mức giảm HDL-C; đối với những bệnh nhân không đáp ứng sau 1 năm với liều khuyến cáo cao nhất có thể dung nạp được (ví dụ 10 mg/ngày) và những người bị giảm HDL-C, hãy cân nhắc giữa nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích của việc tiếp tục điều trị.

Ngứa dữ dội được báo cáo; đánh giá bệnh nhân bị ngứa mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn; xem xét điều trị bằng các loại nhựa gắn với axit mật, thuốc kháng histamine, giảm liều và/hoặc tạm dừng liều.

Suy gan

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân bị xơ gan còn bù, bệnh gan đồng thời và/hoặc bệnh tái phát nặng để tìm bằng chứng mới về tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày thực quản, giảm tiểu cầu kéo dài) hoặc tăng trên giới hạn trên của mức bình thường về tổng lượng bilirubin, bilirubin trực tiếp, hoặc thời gian protrombin để xác định xem có cần ngừng thuốc hay không.

Ngừng điều trị vĩnh viễn ở những bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm về tình trạng mất bù của gan, bị xơ gan còn bù và có bằng chứng về tăng huyết áp cổng thông tin hoặc gặp các phản ứng bất lợi về gan có ý nghĩa lâm sàng trong khi điều trị; gián đoạn điều trị trong thời gian bệnh tái phát nặng.

Gan mất bù và suy

Mất bù và suy gan, đôi khi gây tử vong hoặc dẫn đến ghép gan, được báo cáo khi điều trị ở bệnh nhân PBC bị xơ gan, còn bù hoặc mất bù.

Theo dõi thường xuyên bệnh nhân về sự tiến triển của PBC, bao gồm các phản ứng bất lợi ở gan, bằng các đánh giá trong phòng thí nghiệm và lâm sàng để xác định xem có cần ngừng thuốc hay không.

Theo dõi chặt chẽ xơ gan còn bù, bệnh gan kèm theo (ví dụ, viêm gan tự miễn , bệnh gan do rượu) và/hoặc bệnh tái phát nặng để phát hiện bằng chứng mới về tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ, cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày thực quản, giảm tiểu cầu dai dẳng) hoặc tăng trên giới hạn trên của mức bình thường. xét nghiệm bilirubin toàn phần, bilirubin trực tiếp hoặc thời gian protrombin để xác định xem có cần ngừng thuốc hay không.

Nếu xảy ra bệnh tái phát nghiêm trọng, hãy ngừng điều trị và theo dõi chức năng gan của bệnh nhân; sau khi giải quyết được bệnh tái phát, hãy cân nhắc những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn của việc bắt đầu lại điều trị.

Ngừng điều trị vĩnh viễn ở những bệnh nhân sau:

Phát triển bằng chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm về tình trạng mất bù của gan (ví dụ như cổ trướng, vàng da, chảy máu do giãn tĩnh mạch, bệnh não gan).

Đã bị xơ gan còn bù và có bằng chứng tăng áp lực tĩnh mạch cửa (ví dụ, cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày thực quản, giảm tiểu cầu kéo dài).

Trải nghiệm các phản ứng bất lợi ở gan có ý nghĩa lâm sàng.

Phát triển tắc nghẽn đường mật hoàn toàn.

Cảnh báo của FDA MedWatch

FDA hạn chế sử dụng Obeticholic acid ở bệnh nhân mắc PBC bị xơ gan tiến triển vì có thể gây tác hại nghiêm trọng.

Một số bệnh nhân PBC bị xơ gan (đặc biệt là xơ gan tiến triển) bị suy gan và một số cần ghép gan.

FDA xác định 25 trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng dẫn đến gan mất bù hoặc suy gan liên quan đến Acid Obeticholic ở bệnh nhân PBC bị xơ gan, cả ở những người không có dấu hiệu lâm sàng của bệnh xơ gan (được bù) hoặc ở những người có dấu hiệu lâm sàng của bệnh xơ gan (được bù).

Xơ gan tiến triển được định nghĩa là xơ gan có bằng chứng hiện tại hoặc trước đó về tình trạng mất bù của gan (ví dụ: bệnh não , rối loạn đông máu) hoặc tăng huyết áp cổng thông tin (.g, cổ trướng, giãn tĩnh mạch dạ dày thực quản, giảm tiểu cầu kéo dài).

Khuyên bệnh nhân liên hệ với người kê đơn ngay lập tức nếu có bất kỳ triệu chứng nào phát triển.

Theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến gan có ý nghĩa lâm sàng có thể biểu hiện dưới dạng sự phát triển của bệnh gan cấp tính trên nền mãn tính với buồn nôn, nôn, tiêu chảy, vàng da, vàng da củng mạc và/hoặc nước tiểu sẫm màu ; ngừng vĩnh viễn nếu các triệu chứng này phát triển.

Tương tác thuốc

Chất ức chế CYP3A4

Sự điều hòa giảm mRNA đã được quan sát theo kiểu phụ thuộc nồng độ đối với CYP1A2 và CYP3A4 bởi Obeticholic acid và liên hợp glycine và taurine của nó.

Nhựa liên kết axit mật

Tách riêng liều lượng Obeticholic acid khỏi nhựa axit mật.

Nhựa liên kết axit mật có thể làm giảm sự hấp thu, phơi nhiễm toàn thân và hiệu quả của Obeticholic acid.

Warfarin

Theo dõi INR và điều chỉnh liều warfarin phù hợp.

Dùng đồng thời warfarin và Obeticholic acid đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ bình thường hóa quốc tế).

Chất nền CYP1A2 có chỉ số điều trị hẹp

Theo dõi chất nền CYP1A2 với chỉ số điều trị hẹp.

Obeticholic acid có thể làm tăng sự tiếp xúc của chất nền CYP1A2.

Thuốc ức chế bơm muối mật (BSEP)

Tránh dùng đồng thời.

Thuốc ức chế BSEP có thể làm trầm trọng thêm sự tích tụ muối mật liên hợp trong gan và dẫn đến các triệu chứng lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế ở người về việc sử dụng Obeticholic acid trong thời kỳ mang thai là không đủ để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc.

Không có thông tin về sự hiện diện của sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của người mẹ.

Bài viết cùng chuyên mục

Ocrelizumab

Ocrelizumab là thuốc theo toa được sử dụng cho người lớn bị bệnh đa xơ cứng tái phát hoặc tiến triển nguyên phát.

Odevixibat

Odevixibat là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị ngứa ở bệnh nhân ứ mật trong gan tiến triển trong gia đình (PFIC).

Ofatumumab

Ofatumumab là một loại thuốc kê đơn dành cho người lớn dùng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).

Ofloxacin nhãn khoa

Ofloxacin nhãn khoa là thuốc kê đơn dùng để điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn và loét giác mạc.

Ofloxacin Otic

Ofloxacin Otic là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng nhiễm trùng ống tai, nhiễm trùng tai trong và nhiễm trùng gây thủng màng nhĩ (viêm tai giữa mủ mãn tính có màng nhĩ đục lỗ).

Olanzapine

Olanzapine điều trị một số tình trạng tâm thần/tâm trạng nhất định (chẳng hạn như tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực), cũng có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị trầm cảm.

Olanzapine-Samidorphan

Olanzapine -Samidorphan là thuốc kết hợp dùng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực I ở người lớn.

Oliceridine

Oliceridine là một loại thuốc theo toa dùng cho người lớn để kiểm soát cơn đau cấp tính đủ nghiêm trọng đến mức cần dùng thuốc giảm đau opioid tiêm tĩnh mạch và đối với những người không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.

Olipudase Alfa

Olipudase Alfa là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các biểu hiện ngoài hệ thần kinh trung ương do thiếu axit sphingomyelinase (ASMD).

Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide

Nhóm thuốc: Thuốc lợi tiểu ARB/CCB, thuốc chẹn kênh canxi, Non-dihydropyridine. Olmesartan-Amlodipine-Hydrochlorothiazide là thuốc kết hợp dùng để điều trị huyết áp cao.

Olmesartan

Olmesartan là thuốc kê đơn dùng để điều trị tăng huyết áp. Tên biệt dược: Benicar.

Olopatadine - Mometasone xịt múi

Olopatadine-Mometasone xịt mũi là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Olopatadine nhỏ mắt

Thuốc nhỏ mắt Olopatadine là thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn dùng để điều trị ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng.

Olsalazine

Nhóm thuốc: Dẫn xuất axit 5-Aminosalicylic. Olsalazine là thuốc kê đơn dùng để điều trị viêm loét đại tràng.

Olutasidenib

Olutasidenib là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc khó chữa với đột biến IDH1 đã được xác nhận (mIDH1+ R/R AML).

Omadacycline

Omadacycline là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng và nhiễm trùng cấu trúc da do vi khuẩn.

Omalizumab

Omalizumab là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị bệnh hen suyễn, mày đay vô căn mãn tính và polyp mũi.

Omaveloxolone

Omaveloxolone là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị chứng mất điều hòa Friedreich (thất điều).

Omega 3 axit béo

Omega 3 axit béo là một chất điều hòa lipid được sử dụng như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng để giảm mức chất béo trung tính (TG) ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng cholesterol máu nặng (500 mg/dL hoặc cao hơn).

Omega 3 axit carboxylic

Omega 3 axit carboxylic là một chất điều hòa lipid được sử dụng như một chất bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm mức chất béo trung tính (TG) ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng cholesterol máu nặng (> 500 mg/dL).

Omega 3 đa xit béo không bão hòa

Omega 3 đa xit béo không bão hòa là một loại thuốc theo toa dùng để giảm mức chất béo trung tính trong máu.

Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin

Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin là thuốc kết hợp được sử dụng để điều trị loét tá tràng.

Omeprazole/natri bicarbonate

Omeprazole và natri bicarbonate là một loại thuốc kê đơn kết hợp dùng để điều trị chứng ợ nóng và các triệu chứng khác của bệnh trào ngược dạ dày thực quản ở người lớn.

Omidenepag Isopropyl nhỏ mắt

Omidenepag Isopropyl nhỏ mắt là thuốc theo toa dùng cho người lớn để giảm áp lực nội nhãn tăng cao (IOP) ở bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở.

Omidubicel

Omidubicel là thuốc điều trị các khối u ác tính về huyết học ở người lớn được lên kế hoạch ghép máu dây rốn sau điều trị sẹo lồi, để giảm thời gian phục hồi bạch cầu trung tính và tỷ lệ nhiễm trùng.

Onasemnogene Abeparvovec

Onasemnogene Abeparvovec là thuốc kê đơn dùng để điều trị teo cơ cột sống ở trẻ em trên 2 tuổi.

Ondansetron

Ondansetron được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do điều trị bằng thuốc ung thư (hóa trị), xạ trị hoặc thuốc ngủ trước khi phẫu thuật.

Opicapone

Opicapone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng như một thuốc bổ trợ cho levodopa/carbidopa để giảm các đợt bệnh ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.

Oritavancin

Nhóm thuốc: Glycopeptide. Oritavancin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn.

Orlistat

Orlistat là một chất ức chế lipase đường tiêu hóa, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự hấp thu 25% chất béo trong bữa ăn và được sử dụng để giảm cân ở người lớn thừa cân.

Orphenadrine

Nhóm thuốc: Thuốc giãn cơ. Orphenadrine là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị chứng đau và co thắt cơ ở người lớn.

Oseltamivir

Thuốc ức chế Neuraminidase. Oseltamivir là thuốc kê đơn được sử dụng để dự phòng và điều trị Cúm A và Cúm B.

Osilodrostat

Osilodrostat là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh Cushing ở người lớn mà phẫu thuật tuyến yên không phải là một lựa chọn hoặc chưa được chữa khỏi.

Osimertinib

Osimertinib được sử dụng để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc exon 21 đột biến L858R.

Oteseconazol

Oteseconazol là một loại thuốc kê đơn dùng cho người lớn được sử dụng để điều trị bệnh nấm candida âm hộ ở những phụ nữ không có khả năng sinh sản.

Oxandrolone

Oxandrolone được chỉ định là liệu pháp bổ trợ để thúc đẩy tăng cân sau khi giảm cân sau phẫu thuật rộng, nhiễm trùng mãn tính hoặc chấn thương nặng và ở một số bệnh nhân không có lý do sinh lý bệnh rõ ràng không tăng hoặc duy trì cân nặng bình thường.

Oxaprozin

Tên thương hiệu: Daypro Alta, Daypro. Oxaprozin là thuốc kê đơn dùng để điều trị viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp.

Oxazepam

Tên thương hiệu: Serax. Oxazepam là thuốc kê đơn dùng để điều trị rối loạn lo âu và các triệu chứng cai rượu.

Oxybutynin

Oxybutynin được chỉ định để làm giảm các triệu chứng mất ổn định bàng quang liên quan đến việc đi tiểu ở những bệnh nhân bàng quang thần kinh không bị ức chế hoặc bàng quang thần kinh phản xạ

Oxycodone

Oxycodone là một loại thuốc giảm đau thuộc nhóm opioid được sử dụng cho các cơn đau từ trung bình đến nặng và đau nặng mãn tính, cần điều trị bằng opioid hàng ngày, suốt ngày đêm khi các lựa chọn điều trị khác không đủ.

Oxycodone-acetaminophen

Oxycodone-acetaminophen là thuốc kê đơn dùng để kiểm soát cơn đau từ trung bình đến nặng. Tên thương hiệu: Percocet, Tylox, Primlev, Roxicet, Endocet và Xartemis XR .

Oxycodone-Aspirin

Oxycodone-Aspirin là một loại thuốc kê đơn kết hợp được sử dụng để giảm đau từ trung bình đến nặng. Tên thương hiệu: Percodan, Endodan, Oxycodan.

Oxycodone-Naloxone

Thuốc giảm đau, thuốc kết hợp opioid, thuốc đối kháng opioid. Oxycodone-Naloxone là thuốc kê đơn dùng để giảm đau mãn tính.

Oxymetazoline bôi tại chỗ

Thuốc bôi Oxymetazoline được sử dụng để điều trị tại chỗ chứng ban đỏ dai dẳng ở mặt liên quan đến bệnh rosacea ở người lớn.

Oxymetazoline nhãn khoa

Oxymetazoline nhãn khoa là một sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để làm giảm tạm thời chứng đỏ mắt do kích ứng và để giảm cảm giác nóng rát hoặc kích ứng do khô mắt.

Oxymetazoline xịt mũi

Oxymetazoline xịt mũi là một sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để giảm nghẹt mũi tạm thời.

Oxymetholone

Oxymetholone là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị các triệu chứng thiếu máu do sản xuất hồng cầu không đủ.

Oxymorphone

Oxymorphone là thuốc giảm đau gây mê được sử dụng để điều trị cơn đau từ trung bình đến nặng. Dạng phóng thích kéo dài dùng để điều trị cơn đau suốt ngày đêm.

Ozanimod

Ozanimod là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng và viêm loét đại tràng ở người lớn.

Ozenoxacin bôi tại chỗ

Ozenoxacin bôi tại chỗ được dùng điều trị bệnh chốc lở do Staphylococcus Aureus (S. Aureus) hoặc Streptococcus Pyogenes (S. Pyogenes) ở người lớn và trẻ em từ 2 tháng tuổi trở lên.

Quincef: thuốc kháng sinh nhóm beta lactam

Thuốc được chỉ định điều trị những nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm gây ra bệnh đường hô hấp trên, đường hô hấp dưới, đường tiết niệu, da và mô mềm: bệnh lậu, viêm niệu đạo cấp và viêm cổ tử cung, cefuroxime axetil cũng được uống để điều trị bệnh Lyme thời kỳ đầu.

Ozurdex: thuốc điều trị phù hoàng điểm và điều trị viêm màng bồ đào

Ozurdex được chỉ định để điều trị phù hoàng điểm do tắc nhánh tĩnh mạch võng mạc hoặc tắc tĩnh mạch trung tâm võng mạc, điều trị viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng ảnh hưởng đến phần sau của mắt, và điều trị phù hoàng điểm do đái tháo đường.

Oztis: thuốc điều trị triệu chứng viêm khớp gối nhẹ và trung bình

Oztis (Glucosamine sulfate và Chondroitin sulfate) đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng trong liều chỉ định. Chưa có báo cáo nào trên lâm sàng về tác dụng phụ, nhưng bệnh nhân bị tiểu đường thì nên theo sự hướng dẫn của bác sĩ khi uống thuốc hàng ngày.