Fidaxomicin: thuốc điều trị tiêu chảy Clostridioides difficile

2022-06-27 01:34 PM

Fidaxomicin là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile.

Tên chung: Fidaxomicin.

Thương hiệu: Dificid.

Nhóm thuốc: Macrolides.

Fidaxomicin là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile.

Liều dùng

Viên nén: 200mg.

Hạt uống: 200mg / 5mL (40mg / ml) sau khi pha.

Liều lượng dành cho người lớn

200 mg, uống hai lần mỗi ngày trong 10 ngày.

Trẻ em dưới 6 tháng

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên

Viên nén:

Trẻ em cân nặng trên 12,5 kg: 200 mg, uống hai lần mỗi ngày trong 10 ngày.

Dung dịch uống:

Liều cơ bản cân nặng trong 10 ngày.

Trẻ em cân nặng từ 4 đến 6 kg

80 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Trẻ em cân nặng từ 7 đến 8 kg

120 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Trẻ em cân nặng từ 9 đến 12 kg

160 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Trẻ em cân nặng trên 12,5 kg

200 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Fidaxomicin bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Đầy hơi,

Phát ban nhẹ, và,

Ngứa.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Fidaxomicin bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Sốt,

Ớn lạnh,

Nhức mỏi cơ thể,

Các triệu chứng cúm,

Lở loét trong miệng và cổ họng,

Da nhợt nhạt,

Lâng lâng,

Khó thở,

Nhịp tim nhanh,

Khó tập trung,

Phân đen, có máu hoặc hắc ín,

Ho ra máu, và

Chất nôn trông giống như bã cà phê.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Fidaxomicin bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Fidaxomicin không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Fidaxomicin không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Fidaxomicin không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Chỉ sử dụng cho trường hợp nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do C difficile để tránh sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc; liệu pháp không hiệu quả để điều trị các loại nhiễm trùng khác do sự hấp thu toàn thân tối thiểu của fidaxomicin.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính, bao gồm khó thở, phát ban, ngứa và phù mạch ở miệng, cổ họng và mặt được báo cáo; ngưng và điều trị thích hợp nếu phản ứng xảy ra, liệu pháp nên được tiến hành.

Một số bệnh nhân có phản ứng quá mẫn cũng báo cáo tiền sử dị ứng với các macrolid khác.

Sử dụng trong trường hợp không được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiễm C difficile một cách mạnh mẽ không có khả năng mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Không phụ thuộc vào enzym CYP450 để trao đổi chất.

Fidaxomicin và chất chuyển hóa chính của nó, OP-1118, là chất nền P-gp, nhưng không bị ảnh hưởng đáng kể bởi chất ức chế P-gp.

Dựa trên kết quả của các nghiên cứu dùng chung với cyclosporin, fidaxomicin có thể được dùng đồng thời với các chất ức chế P-gp và không khuyến cáo điều chỉnh liều.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn hạn chế ở phụ nữ mang thai không đủ để thông báo về bất kỳ nguy cơ nào liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn ; sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Không có thông tin về sự hiện diện của fidaxomicin hoặc chất chuyển hóa chính của nó, OP-1118, trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa; Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ liệu pháp hoặc tình trạng cơ bản của người mẹ.