Ferric Gluconate: thuốc điều trị thiếu máu thiếu sắt

Tên chung: Ferric Gluconate.

Thương hiệu: Ferrlecit.

Nhóm thuốc: Sản phẩm sắt.

Ferric gluconate là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt.

Ferric gluconate có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Ferrlecit, Nulecit.

Liều dùng

Dung dịch tiêm: 12,5mg Fe nguyên tố / mL; Ống 10 mL.

Liều lượng dành cho người lớn

125 mg truyền tĩnh mạch (IV) trong 1 giờ; không vượt quá 250 mg / lần truyền trong 8 lần chạy thận nhân tạo.

Có thể pha loãng trong 100 mL NaCl 0,9% và dùng trong 1 giờ.

Có thể quản lý không pha loãng; không được vượt quá tốc độ quản lý 12,5 mg / phút.

Liều lượng dành cho trẻ em

Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em trên 6 tuổi: 1,5 mg / kg sắt nguyên tố truyền IV trong 1 giờ trong 8 lần chạy thận nhân tạo.

Không vượt quá 125 mg / liều.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Ferric gluconate bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Tiêu chảy,

Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, sưng hoặc kích ứng),

Đau đầu,

Chuột rút,

Huyết áp cao hoặc thấp,

Chóng mặt,

Cảm giác khó chịu,

Khó thở,

Tức ngực,

Chuột rút chân và.

Đau đớn.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Ferric gluconate bao gồm:

Cảm giác nhẹ nhàng,

Tức ngực,

Khó thở,

Đỏ bừng (nóng, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran),

Nhịp tim nhanh hoặc không đều, hoặc

Huyết áp cao nguy hiểm (nhức đầu dữ dội, mờ mắt, ù tai, lo lắng, lú lẫn, nhịp tim không đều hoặc co giật).

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Ferric gluconate bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Ferric gluconate không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Ferric gluconate không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Ferric gluconate không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với những loại thuốc sau đây.

Chống chỉ định

Quá mẫn với thuốc hoặc tá dược.

Thận trọng

Không trộn Ferrlecit với các loại thuốc khác hoặc thêm vào dinh dưỡng đường tĩnh mạch; khả năng tương thích chưa được thiết lập.

Điều trị quá mức với sắt qua đường tiêm có thể dẫn đến dự trữ sắt dư thừa với khả năng mắc bệnh hemosiderosis; bệnh nhân đang điều trị yêu cầu theo dõi định kỳ các thông số huyết học và sắt (hemoglobin, hematocrit, ferritin huyết thanh, và độ bão hòa transferrin).

Tác dụng ngoại ý do rượu benzyl

Không được chấp thuận sử dụng cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh; các phản ứng có hại nghiêm trọng và gây tử vong bao gồm “hội chứng thở hổn hển” có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh nhẹ cân được điều trị bằng thuốc bảo quản rượu benzyl.

“Hội chứng thở hổn hển” được đặc trưng bởi suy nhược hệ thần kinh trung ương, nhiễm toan chuyển hóa và thở hổn hển; lượng rượu benzyl tối thiểu mà tại đó các phản ứng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra không được biết.

Quá mẫn cảm

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng kiểu phản vệ, một số trong số đó đe dọa đến tính mạng và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc sau khi tiếp thị.

Bệnh nhân có thể bị sốc, hạ huyết áp nghiêm trọng về mặt lâm sàng, mất ý thức hoặc suy sụp.

Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn trong và sau khi dùng thuốc ít nhất 30 phút và cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng sau khi truyền xong.

Chỉ sử dụng thuốc khi nhân viên và liệu pháp có sẵn ngay lập tức để điều trị phản vệ và các phản ứng quá mẫn khác.

Huyết áp thấp

Liệu pháp có thể gây hạ huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng.

Hạ huyết áp liên quan đến choáng váng, khó chịu, mệt mỏi, suy nhược hoặc đau dữ dội ở ngực, lưng, hai bên sườn hoặc háng.

Phản ứng hạ huyết áp có thể có hoặc không kết hợp với các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn và thường hết trong vòng một đến hai giờ.

Hạ huyết áp thoáng qua có thể xảy ra trong quá trình lọc máu; quản lý có thể làm tăng hạ huyết áp do lọc máu; theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của hạ huyết áp trong và sau khi dùng thuốc.

Tổng quan về tương tác thuốc

Tương tác thuốc - thuốc chưa được nghiên cứu; Thuốc có thể làm giảm sự hấp thu của các chế phẩm sắt uống đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng sắt đường tiêm có thể liên quan đến phản ứng quá mẫn, có thể gây hậu quả nghiêm trọng, chẳng hạn như nhịp tim chậm của thai nhi.

Tư vấn cho phụ nữ có thai những nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi; dữ liệu có sẵn từ các báo cáo tiếp thị với việc sử dụng Ferrlecit trong thai kỳ không đủ để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai.

Ferrlecit chứa rượu benzyl làm chất bảo quản; bởi vì rượu benzyl được chuyển hóa nhanh chóng bởi phụ nữ mang thai, nên khó có khả năng tiếp xúc với rượu benzyl ở thai nhi. Tuy nhiên, các phản ứng có hại đã xảy ra ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân được tiêm tĩnh mạch thuốc chứa cồn benzyl.

Xem xét các liệu pháp thay thế sắt thay thế mà không có cồn benzyl.

Có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến thiếu máu do thiếu sắt không được điều trị trong thai kỳ.

Trong trường hợp không có độc tính đối với mẹ, Ferrlecit không gây quái thai cho con của chuột mang thai hoặc chuột cống khi phơi nhiễm có liên quan về mặt lâm sàng.

Thiếu máu do thiếu sắt (IDA) trong thai kỳ không được điều trị có liên quan đến các kết cục bất lợi cho mẹ như thiếu máu sau sinh; kết quả thai nghén bất lợi liên quan đến IDA bao gồm tăng nguy cơ sinh non và sinh con nhẹ cân.

Các phản ứng có hại nghiêm trọng bao gồm suy tuần hoàn (hạ huyết áp nghiêm trọng, sốc bao gồm cả phản ứng phản vệ) có thể xảy ra ở phụ nữ mang thai khi truyền sắt qua đường tĩnh mạch, có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho thai nhi như nhịp tim chậm của thai nhi, đặc biệt là trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối.

Thuốc có chứa benzyl alcohol; bởi vì rượu benzyl được chuyển hóa nhanh chóng bởi phụ nữ đang cho con bú, việc tiếp xúc với rượu benzyl ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ là khó xảy ra; tuy nhiên, các phản ứng có hại đã xảy ra ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân được tiêm tĩnh mạch các loại thuốc có chứa cồn benzyl; xem xét các liệu pháp thay thế sắt thay thế không có cồn benzyl để sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Không có dữ liệu sẵn có về sự hiện diện của Ferrlecit trong sữa người hoặc sữa động vật, ảnh hưởng đến sản xuất sữa hoặc trẻ bú sữa mẹ.