Evolocumab: thuốc điều trị tăng cholesterol máu

Tên chung: Evolocumab.

Evolocumab là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tái thông mạch vành và điều trị tăng lipid máu nguyên phát và tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

Evolocumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Repatha. 

Liều dùng

Thuốc tiêm dưới da (SC)

Ống tiêm nạp sẵn 140mg / mL sử dụng một lần hoặc ống tiêm tự động SureClick sử dụng một lần.

Hệ thống Pushtronex sử dụng một lần 420mg / 3.5mL (bộ truyền trên cơ thể với hộp mực được nạp sẵn)

Phòng ngừa các vấn đề tim mạch

Liều lượng dành cho người lớn: 140 mg SC mỗi 2 tuần hoặc 420 mg SC một lần mỗi tháng, dựa trên sở thích của bệnh nhân về tần suất dùng thuốc và lượng tiêm.

Tăng cholesterol máu nguyên phát

Liều lượng dành cho người lớn: 140 mg SC mỗi 2 tuần hoặc 420 mg SC mỗi tháng một lần.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Liều lượng dành cho người lớn:

420 mg SC một tháng.

Có thể tăng lên 420 mg sau mỗi 2 tuần nếu không đạt được đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng trong 12 tuần.

Liều dùng cho trẻ em dưới 10 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Liều dùng cho trẻ em 10-17 tuổi:

Ban đầu: 420 mg SC mỗi tháng một lần.

Có thể tăng lên 420 mg sau mỗi 2 tuần nếu không đạt được đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng trong 12 tuần.

Gia đình dị hợp tử tăng cholesterol máu

Trẻ em dưới 10 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 10-17 tuổi:

140 mg SC mỗi 2 tuần hoặc 420 mg SC mỗi tháng một lần.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Evolocumab bao gồm:

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi,

Nhiễm trùng đường hô hấp trên,

Cúm,

Đau lưng,

Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau và bầm tím),

Phản ứng dị ứng (phát ban và phát ban),

Ho,

Nhiễm trùng đường tiết niệu,

Nhiễm trùng xoang,

Đau đầu,

Đau cơ,

Chóng mặt,

Huyết áp cao,

Tiêu chảy, và,

Đau dạ dày.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Evolocumab bao gồm:

Phát ban,

Mày đay,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Khó thở và

Sưng tấy dưới da

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Evolocumab bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng nào được biết đối với Evolocumab.

Chống chỉ định

Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với Evolocumab hoặc bất kỳ tá dược nào .

Thận trọng

Các phản ứng quá mẫn (ví dụ, phù mạch) được báo cáo, bao gồm một số phản ứng dẫn đến ngừng điều trị.

Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra, hãy ngừng điều trị, điều trị phù hợp và theo dõi cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng biến mất.

Nắp kim của ống tiêm tiêm sẵn một liều thủy tinh và ống tiêm tự động nạp sẵn một liều có chứa cao su tự nhiên khô (dẫn xuất latex) có thể gây ra phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với cao su.

Mang thai và cho con bú

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai.

Các kháng thể đơn dòng ở người chỉ ra rằng chúng không có khả năng đi qua nhau thai trong tam cá nguyệt đầu tiên; tuy nhiên, chúng có khả năng đi qua nhau thai với số lượng ngày càng tăng trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba.

Không biết nếu phân phối trong sữa mẹ.

Sự phát triển và lợi ích sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ.

IgG của người có trong sữa mẹ, nhưng dữ liệu được công bố cho thấy rằng các kháng thể IgG trong sữa mẹ không xâm nhập vào hệ tuần hoàn sơ sinh và trẻ sơ sinh với một lượng đáng kể.