Pramipexole

Tên biệt dược: Mirapex, Mirapex ER.

Nhóm thuốc: Thuốc chống Parkinson, chất chủ vận Dopamine.

Pramipexole có thể cải thiện khả năng di chuyển và có thể làm giảm tình trạng run rẩy (run rẩy), cứng khớp, cử động chậm lại và đứng không vững.

Pramipexole được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị bệnh Parkinson.

Pramipexole là chất chủ vận dopamine hoạt động bằng cách giúp khôi phục sự cân bằng của một chất tự nhiên nhất định (dopamine) trong não.

Pramipexole cũng có thể được sử dụng cho một tình trạng bệnh lý gây ra cảm giác muốn cử động chân bất thường (hội chứng chân không yên - RLS) hoặc tình trạng đau nhất định (đau cơ xơ hóa).

Liều lượng

Thuốc viên: 0,12 5 mg; 0,25 mg; 0,5 mg; 0,75 mg; 1 mg; 1,5 mg.

Viên nén phóng thích kéo dài: 0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; 4,5 mg.

Bệnh Parkinson

Dạng phóng thích ngay lập tức: ban đầu dùng 0,125 mg uống mỗi 8 giờ; tăng dần liều lượng hàng tuần đến phạm vi mục tiêu 1,5-4,5 mg/ngày uống chia 8 giờ một lần.

Dạng phóng thích kéo dài: ban đầu dùng đường uống 0,375 mg/ngày; nếu cần thiết, có thể tăng dần sau mỗi 5 - 7 ngày, đầu tiên lên 0,75 mg/ngày và sau đó tăng dần 0,75 mg/ngày; không vượt quá 4,5 mg/ngày

Hội chứng chân tay bồn chồn

Ban đầu dùng 0,125 mg/ngày uống 2-3 giờ trước khi đi ngủ; có thể tăng liều sau mỗi 4-7 ngày lên tới 0,5 mg/ngày (mỗi 14 ngày nếu CrCl 20-60 mL/phút).

Điều chỉnh liều lượng

Suy gan:

Không cần điều chỉnh liều lượng.

Bệnh Parkinson suy thận:

Phóng thích ngay lập tức:

CrCl lớn hơn 50 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.

CrCl 30-50 mL/phút: khởi đầu 0,125 mg, 2 lần/ngày; không vượt quá 0,75 mg ba lần mỗi ngày.

CrCl 15-29 mL/phút: 0,125 mg một lần/ngày; không vượt quá 1,5 mg một lần/ngày.

CrCl dưới 15 mL/phút: Việc điều chỉnh liều lượng không được ghi trên nhãn.

Bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo: Việc điều chỉnh liều lượng không được cung cấp trên nhãn.

Phóng thích kéo dài:

CrCl lớn hơn 50 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.

CrCl 30-50 mL/phút: 0,375 cách ngày; có thể tăng lên 0,375 mg một lần/ngày không sớm hơn 1 tuần sau khi bắt đầu điều trị; có thể tăng 0,375 mg/liều không quá 7 ngày một lần; không vượt quá 2,25 mg một lần/ngày.

CrCl dưới 30 mL/phút: Không khuyến nghị.

Bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo: Không khuyến cáo.

Hội chứng chân tay bồn chồn suy thận:

Phóng thích ngay lập tức:

CrCl lớn hơn 60 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều.

CrCl 20-60 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều nhưng nên tăng khoảng thời gian giữa các lần chuẩn độ lên 14 ngày.

CrCl dưới 20 mL/phút: Việc điều chỉnh liều lượng không được ghi trên nhãn.

Cân nhắc về liều lượng

Có thể chuyển qua đêm từ viên nén giải phóng ngay sang viên giải phóng kéo dài với cùng liều lượng hàng ngày; điều chỉnh liều có thể được yêu cầu đối với một số bệnh nhân.

Cách sử dụng

Phóng thích kéo dài: Nuốt toàn bộ; không nhai, nghiền nát hoặc chia.

Ngừng phóng thích ngay lập tức hoặc kéo dài: Giảm dần với tốc độ 0,75 mg/ngày cho đến khi giảm liều hàng ngày xuống 0,75 mg; sau đó có thể giảm liều 0,375 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Buồn ngủ, chuyển động cơ không tự nguyện, bất thường, ảo giác, mất ngủ, chóng mặt, chóng mặt khi đứng (hạ huyết áp tư thế), buồn nôn, táo bón, những giấc mơ, suy nghĩ hoặc tầm nhìn bất thường, mất trí nhớ /hay quên/có vấn đề về trí nhớ, vấn đề nhầm lẫn hoặc suy nghĩ, chứng hoang tưởng hoặc ảo tưởng, bồn chồn, yếu đuối, khô miệng, đau bụng, nôn mửa, đau đầu, cảm giác chóng mặt, sưng ở tay và chân, thèm ăn hoặc thay đổi cân nặng, mờ mắt, vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ), bất lực, mất hứng thú với tình dục, khó đạt cực khoái.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Buồn ngủ cực độ, ngủ thiếp đi đột ngột, ngay cả sau khi cảm thấy tỉnh táo, đổ mồ hôi, chóng mặt / ngất xỉu, ảo giác, co thắt cơ bắp, đau cơ hoặc đau nhức, yếu cơ kèm theo triệu chứng sốt hoặc cúm và nước tiểu có màu sẫm, đi tiểu nhiều, đau ngực, ho có đờm màu trắng hoặc hồng (chất nhầy), khò khè, khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ), sưng tấy, tăng cân nhanh chóng, ăn mất ngon, giảm cân nhanh chóng, nhịp tim nhanh hoặc không đều, chấn động, co giật hoặc cử động không kiểm soát được ở mắt, môi, lưỡi, mặt, cánh tay hoặc chân.

Tác dụng phụ sau khi đưa thuốc ra thị trường

Thần kinh: Hành vi bất thường, giấc mơ bất thường, mua sắm cưỡng bức, mệt mỏi, ảo giác (các loại), đau đầu;

Tim mạch: Hạ huyết áp (bao gồm ngất xỉu và hạ huyết áp tư thế);

Chuyển hóa: Tăng ăn uống (bao gồm ăn uống vô độ, ăn uống cưỡng bức và tăng cảm giác thèm ăn), tăng cân, Hội chứng tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (SIADH);

Da liễu: Phản ứng ở da, bao gồm mẩn đỏ, phát ban, ngứa, nổi mề đay;

Tiêu hóa: Nôn mửa;

Hệ sinh dục tiết niệu: Rối loạn ham muốn tình dục (libido) (bao gồm tăng hoặc giảm ham muốn tình dục và tăng sinh dục).

Chống chỉ định

Quá mẫn.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với pramipexole hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Có thể gây ra "các cơn buồn ngủ" đột ngột vào ban ngày; hỏi về các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ buồn ngủ, bao gồm rối loạn giấc ngủ hoặc dùng thuốc an thần; cảnh báo bệnh nhân về việc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo về tinh thần; ngừng nếu có bằng chứng về cơn buồn ngủ; nếu quyết định tiếp tục điều trị, hãy khuyên bệnh nhân không thực hiện các hoạt động nguy hiểm đòi hỏi sự tỉnh táo về tinh thần.

Chóng mặt khi đứng (hạ huyết áp thế đứng) có thể xảy ra, đặc biệt khi tăng liều; theo dõi chặt chẽ bệnh nhân Parkinson đang điều trị bằng thuốc chủ vận dopaminergic, đặc biệt khi tăng liều.

Có thể xảy ra các kiểu xung động hành vi bất thường (ví dụ, nghiện cờ bạc); ảo giác và hành vi giống loạn thần có thể xảy ra; nguy cơ tăng theo độ tuổi; giảm liều hoặc ngừng thuốc có thể đảo ngược những hành vi này nhưng không phải trong mọi trường hợp.

Trong bệnh Parkinson giai đoạn đầu, liều cao hơn 1,5 mg mỗi 8 giờ không mang lại lợi ích gì thêm mà còn làm tăng tác dụng phụ.

Sử dụng thận trọng ở người suy thận; điều chỉnh liều có thể cần thiết; không dùng viên phóng thích kéo dài cho bệnh nhân có CrCl dưới 30 mL/phút hoặc ESRD cần chạy thận nhân tạo.

Sự gia tăng hoặc hồi phục của hội chứng chân không yên (RLS) có thể xảy ra khi điều trị ở bệnh nhân RLS.

Người cao tuổi có thể dễ bị tác dụng phụ hơn.

Nuốt toàn bộ; không nhai, nghiền nát hoặc chia viên thuốc giải phóng kéo dài.

Các biến cố được báo cáo khi điều trị bằng dopaminergic bao gồm sốt cao (tăng thân nhiệt) và lú lẫn.

Các biến chứng xơ hóa được báo cáo khi sử dụng; theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng xơ hóa; ngừng điều trị có thể giải quyết được các biến chứng nhưng không phải trong mọi trường hợp.

Nguy cơ u ác tính tăng ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson; theo dõi chặt chẽ và khám da định kỳ.

Những thay đổi thoái hóa bệnh lý được quan sát thấy ở võng mạc của chuột bạch tạng trong quá trình nghiên cứu; ý nghĩa ở người chưa rõ ràng.

Có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm chứng khó vận động ; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn vận động từ trước.

Các triệu chứng giống như hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh, bao gồm nhiệt độ tăng cao, cứng cơ, thay đổi ý thức và mất ổn định hệ thần kinh tự chủ được báo cáo khi giảm liều nhanh, ngừng thuốc hoặc thay đổi điều trị; giảm liều để giảm nguy cơ sốt cao và lú lẫn.

Yêu cầu ngừng dần dần trong khoảng thời gian 1 tuần hoặc lâu hơn; các triệu chứng giống như hội chứng ác tính thần kinh có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu đầy đủ về nguy cơ phát triển liên quan đến điều trị bằng pramipexole ở phụ nữ mang thai.

Nguy cơ cơ bản về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết rõ.

Có thể ức chế sản xuất sữa. Ngừng pramipexole hoặc không cho con bú.