Omadacycline

Tên thương hiệu: Nuzyra.

Nhóm thuốc: Tetracycline.

Omadacycline là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng và nhiễm trùng cấu trúc da do vi khuẩn.

Liều lượng

Thuốc viên: 150 mg (tương đương 196 mg omadacycline tosylate).

Bột đông khô để pha tiêm: 100 mg/lọ đơn liều (tương đương 131 mg omadacycline tosylate).

Viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng ở người lớn

Liều nạp (ngày 1)

200 mg tiêm tĩnh mạch một lần hoặc; 100 mg tiêm tĩnh mạch cho 2 liều hoặc; 300 mg uống 2 liều.

Theo dõi liều duy trì bắt đầu từ ngày thứ 2.

Liều duy trì

100 mg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày một lần hoặc;  300 mg uống mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị: 7-14 ngày.

Nhiễm trùng da và cấu trúc da do vi khuẩn ở người lớn

Thời gian điều trị: 7-14 ngày.

Liều nạp

Tiêm tĩnh mạch (ngày 1): 200 mg tiêm tĩnh mạch một lần hoặc; 100 mg tiêm tĩnh mạch cho 2 liều hoặc; bằng đường uống (Ngày 1 và 2): 450 mg uống mỗi ngày một lần trong 2 ngày.

Liều duy trì

Tiêm tĩnh mạch: 100 mg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày một lần HOẶC

bằng đường uống: 300 mg uống mỗi ngày một lần

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau, kích ứng, mẩn đỏ, sưng tấy hoặc có cục cứng ở chỗ tiêm thuốc, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, đau đầu, khó ngủ, tăng huyết áp và xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, đi tiểu ít hoặc không đi tiểu, đau đầu dữ dội, tiếng vang bên tai, chóng mặt, buồn nôn, vấn đề về thị lực và đau sau mắt.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ tetracycline nào.

Cảnh báo

Sự mất cân bằng về tỷ lệ tử vong đã được quan sát thấy trong thử nghiệm lâm sàng CABP, với 8 trường hợp tử vong (2%) xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng omadacycline so với 4 trường hợp tử vong (1%) ở những bệnh nhân điều trị bằng moxifloxacin; nguyên nhân không được xác định; tất cả các trường hợp tử vong, ở cả hai nhóm điều trị, xảy ra ở bệnh nhân trên 65 tuổi và hầu hết bệnh nhân đều có nhiều bệnh đi kèm.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các chất kháng khuẩn và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong ; nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, hãy cân nhắc ngừng sử dụng thuốc kháng khuẩn đang diễn ra không nhằm mục đích chống lại C difficile và bắt đầu các biện pháp điều trị thích hợp.

Khả năng kháng tetracycline của vi khuẩn có thể phát triển; vì điều này, chỉ sử dụng như được chỉ định.

Giống như các loại kháng sinh khác, việc sử dụng có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn nhạy cảm, kể cả nấm.

Phản ứng quá mẫn được báo cáo; phản ứng quá mẫn (phản vệ) đe dọa tính mạng được báo cáo với các tetracycline khác.

Tác dụng của nhóm Tetracycline

Tăng huyết áp nội sọ, giả u não và tác dụng chống đồng hóa được báo cáo ở người lớn và thanh thiếu niên liên quan đến việc sử dụng tetracycline; biểu hiện lâm sàng bao gồm đau đầu, mờ mắt và phù gai thị.

Nhạy cảm với ánh sáng biểu hiện bằng phản ứng cháy nắng quá mức khi dùng tetracycline; hướng dẫn bệnh nhân giảm thiểu hoặc tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời tự nhiên hoặc nhân tạo.

Tăng BUN, tăng nitơ huyết, nhiễm toan, tăng phosphat máu, viêm tụy và xét nghiệm chức năng gan bất thường có thể xảy ra.

Ngừng nếu nghi ngờ những tác dụng phụ này.

Tác dụng gây quái thai

Có thể gây hại cho thai nhi nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Sử dụng trong quá trình phát triển răng và xương.

Sử dụng trong quá trình phát triển răng (nửa cuối của thai kỳ, trẻ sơ sinh và trẻ em đến 8 tuổi) có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (vàng-xám-nâu); giảm sản men răng được báo cáo với tetracycline; tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn.

Có thể gây ức chế có thể đảo ngược sự phát triển của xương trong thời kỳ mang thai, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Tất cả các tetracycline tạo thành phức hợp canxi ổn định trong bất kỳ mô tạo xương nào.

Giảm tốc độ tăng trưởng xương mác được quan sát thấy ở trẻ sinh non được dùng PO tetracycline với liều 25 mg/kg mỗi 6 giờ; hồi phục khi ngừng thuốc.

Tương tác thuốc

Tránh dùng đồng thời với retinoid đường uống; có thể có tác dụng phụ làm tăng áp lực nội sọ.

Dùng đồng thời với thuốc kháng axit có chứa nhôm, canxi hoặc magiê; bismuth subsalicylat; và các chế phẩm chứa sắt làm giảm sự hấp thu tetracycline, có thể làm giảm hiệu quả; liều lượng riêng biệt.

Có thể cản trở tác dụng diệt khuẩn của penicillin; tránh dùng đồng thời.

Có thể làm giảm hoạt động protrombin huyết tương, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.

Mang thai và cho con bú

Giống như các thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline khác, có thể gây đổi màu răng sữa và ức chế sự phát triển của xương có thể đảo ngược khi dùng trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ.

Phụ nữ có thai nên ngừng dùng omadacycline ngay khi phát hiện có thai.

Nam giới: Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, có thể dẫn đến suy giảm khả năng sinh tinh và trưởng thành của tinh trùng, dẫn đến hình thái tinh trùng bất thường và khả năng di chuyển kém.

Nữ giới: Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, omadacycline ảnh hưởng đến các thông số sinh sản, dẫn đến giảm sự rụng trứng và tăng tỷ lệ mất phôi ở mức phơi nhiễm dự định ở người.

Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng một hình thức tránh thai có hiệu quả cao.

Tetracycline được bài tiết qua sữa mẹ.

Do có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đối với sự phát triển xương và răng ở trẻ bú mẹ, omadacycline không được khuyến cáo ở phụ nữ đang cho con bú.

Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều cuối cùng.