Linagliptin

Tên thương hiệu: Tradjenta.

Nhóm thuốc: Thuốc trị đái tháo đường, Thuốc ức chế Dipeptyl Peptidase-IV.

Linagliptin là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị bệnh đái tháo đường týp 2.

Linagliptin có sẵn dưới các tên biệt dược Tradjenta.

Liều lượng

Viên: 5mg.

5 mg uống mỗi ngày một lần.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Sổ mũi hoặc nghẹt mũi,

Đau họng,

Ho,

Tiêu chảy,

Tăng cân,

Đau đầu,

Đau lưng,

Đau cơ hoặc khớp,

Lượng đường trong máu thấp,

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban,

Ngứa,

Lột da,

Khó thở,

Sưng ở mặt hoặc cổ họng,

Sốt,

Đau họng,

Cay mắt, 

Phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc,

Đau dữ dội ở vùng bụng trên lan ra sau lưng, có hoặc không có nôn (viêm tụy),

Đau dữ dội hoặc liên tục ở khớp,

Rộp,

Phá vỡ lớp da bên ngoài,

Hụt hơi,

Sưng ở chân hoặc bàn chân,

Tăng cân nhanh chóng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm (ví dụ, sốc phản vệ, phù mạch, tình trạng da tróc vảy, nổi mề đay hoặc tăng phản ứng phế quản).

Đái tháo đường týp 1.

Nhiễm toan ceton do tiểu đường.

Thận trọng

Sử dụng kết hợp với thuốc kích thích tiết insulin (ví dụ sulfonylurea) có liên quan đến tỷ lệ hạ đường huyết cao hơn so với giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng.

Rifampin làm giảm mức tiếp xúc với linagliptin cho thấy rằng nồng độ có thể giảm khi dùng kết hợp với chất cảm ứng P-gp hoặc CYP 3A4 mạnh; điều trị thay thế được khuyến cáo mạnh mẽ khi linagliptin được sử dụng cùng với chất gây cảm ứng P-gp hoặc CYP 3A4.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã được báo cáo bao gồm sốc phản vệ, phù mạch và các tình trạng da tróc vảy.

Đau khớp nặng và tàn phế được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế DPP-4; xem xét như một nguyên nhân có thể gây đau khớp nghiêm trọng và ngừng thuốc nếu thích hợp.

Suy tim đã được quan sát thấy với hai thành viên khác của nhóm chất ức chế DPP-4; cân nhắc nguy cơ và lợi ích của empagliflozin ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy tim; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng; nếu suy tim phát triển, quản lý theo tiêu chuẩn chăm sóc và xem xét việc gián đoạn điều trị.

Pemphigoid bọng nước được báo cáo khi sử dụng chất ức chế DPP-4, phải nhập viện; trong các trường hợp được báo cáo, bệnh nhân đã hồi phục khi điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch tại chỗ hoặc toàn thân và ngừng sử dụng thuốc ức chế DPP-4; bệnh nhân nên báo cáo sự phát triển của mụn nước/xói mòn; ngừng điều trị DPP-4 và tham khảo ý kiến bác sĩ da liễu nếu nghi ngờ pemphigoid bọng nước.

Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào thiết lập bằng chứng thuyết phục về việc giảm nguy cơ mạch máu lớn bằng liệu pháp.

Các báo cáo hậu mãi về viêm tụy cấp, bao gồm cả viêm tụy gây tử vong; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, và ngừng nếu nghi ngờ.

Không biết liệu bệnh nhân có tiền sử viêm tụy có tăng nguy cơ phát triển viêm tụy khi sử dụng linagliptin hay không.

Các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 hoặc P-gp có thể làm giảm nồng độ toàn thân của linagliptin.

Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 hoặc P-gp; thuốc thay thế được khuyến nghị mạnh mẽ để duy trì hiệu quả của linagliptin.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế ở phụ nữ mang thai không đủ để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai ; có những rủi ro cho mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.

Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật, không quan sát thấy tác dụng bất lợi nào đối với sự phát triển khi dùng linagliptin cho chuột mang thai trong giai đoạn hình thành các cơ quan ở liều tương tự như liều khuyến cáo tối đa trên lâm sàng, dựa trên mức độ phơi nhiễm.

Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ làm tăng nguy cơ mẹ bị nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật và các biến chứng khi sinh; bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến thai to.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của linagliptin trong sữa mẹ, ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa; tuy nhiên, linagliptin có trong sữa chuột; lợi ích về sức khỏe và phát triển của việc cho con bú sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do điều trị hoặc tình trạng bệnh nền của người mẹ.