Immune globulin IM: Globulin miễn dịch IM

Globulin miễn dịch IM (IGIM) được sử dụng để dự phòng sau khi tiếp xúc với bệnh viêm gan A; để ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh sởi (rubeola) ở một người nhạy cảm bị phơi nhiễm dưới 6 ngày trước đó; đối với những người tiếp xúc dễ mắc bệnh sởi trong gia đình, đặc biệt là những người tiếp xúc dưới 1 tuổi và phụ nữ có thai không có bằng chứng miễn dịch; để sửa đổi bệnh rubella ở những phụ nữ mang thai bị phơi nhiễm, những người sẽ không coi là một phương pháp phá thai điều trị; để dự phòng varicella; và đối với chứng tăng huyết áp hoặc hạ đường huyết.

Globulin miễn dịch IM (IGIM) có sẵn dưới các tên thương hiệu khác sau: GamaSTAN, IM Immune Globulins, ISG và GamaSTAN S / D.

Liều dùng

Thuốc tiêm

GamaSTAN: 16,5% protein / mL (lọ đơn liều 2 mL, 5 mL).

GamaSTAN S / D: 15-18% [150-180 mg / mL] (lọ đơn liều 2 mL, 5 mL, 10 mL).

Viêm gan A

Được chỉ định để dự phòng sau khi tiếp xúc với bệnh viêm gan A.

Vắc xin viêm gan A được ưu tiên cho bệnh nhân từ 12 tháng đến 40 tuổi (CDC 2017).

Dự phòng phơi nhiễm khi đi du lịch đến các vùng lưu hành bệnh:

GamaSTAN:

Nguy cơ dự kiến khi phơi nhiễm dưới 1 tháng: 0,1 mL / kg IM.

Nguy cơ phơi nhiễm dự kiến 1-2 tháng: 0,2 mL / kg IM; liều lặp lại sau mỗi 2 tháng để ở lại lâu hơn.

GamaSTAN S / D:

Nguy cơ dự kiến khi phơi nhiễm dưới 3 tháng: 0,02 mL / kg.

Nguy cơ phơi nhiễm dự kiến từ 3 tháng trở lên: 0,06 mL / kg.

Liều lặp lại sau mỗi 4-6 tháng nếu tiếp tục phơi nhiễm.

Phòng ngừa sau phơi nhiễm:

0,1 mL / kg tiêm trong vòng 14 ngày kể từ ngày tiếp xúc và / hoặc trước khi có biểu hiện bệnh.

Không cần thiết nếu ít nhất 1 liều vắc xin viêm gan A đã được tiêm trước khi phơi nhiễm 1 tháng trở lên (CDC 2017).

Bệnh sởi

Được chỉ định để ngăn ngừa hoặc sửa đổi bệnh sởi (rubeola) ở một người nhạy cảm bị phơi nhiễm dưới 6 ngày trước đó.

Cũng được chỉ định cho những người tiếp xúc trong nhà nhạy cảm với bệnh nhân sởi, đặc biệt là những người tiếp xúc dưới 1 tuổi và phụ nữ mang thai không có bằng chứng miễn dịch.

Phòng ngừa sau phơi nhiễm

Người có khả năng miễn dịch: tiêm bắp 0,25 mL / kg / liều (IM); không quá 15 mL; quản lý trong vòng 6 ngày kể từ ngày tiếp xúc.

Suy giảm miễn dịch: 0,5 mL / kg IM; không quá 15 mL; quản lý ngay sự tiếp xúc sau.

Ban đào

Được chỉ định để điều chỉnh bệnh rubella ở những phụ nữ mang thai bị phơi nhiễm, những người sẽ không xem xét phá thai điều trị.

Không tiêm phòng bệnh rubella định kỳ trong thời kỳ đầu mang thai cho phụ nữ chưa bị phơi nhiễm.

0,55 mL / kg / liều IM trong vòng 72 giờ sau khi tiếp xúc.

Varicella

Dự phòng: 0,6-1,2 mL / kg IM trong vòng 72 giờ sau khi tiếp xúc.

Chỉ quản lý ngay nếu varicella-zoster IG (Human) không khả dụng.

Các chỉ định và sử dụng khác

Agammaglobulinemia hoặc hạ đường huyết.

Cân nhắc về liều lượng

GamaSTAN S / D và vắc xin sởi không nên tiêm cùng lúc.

Hạn chế của việc sử dụng:

Không được tiêu chuẩn hóa liên quan đến hiệu giá kháng thể chống lại kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và không được sử dụng để dự phòng viêm gan siêu vi loại B; Điều trị dự phòng để ngăn ngừa bệnh viêm gan B tốt nhất có thể được thực hiện bằng việc sử dụng Globulin miễn dịch viêm gan B (Người), thường kết hợp với thuốc chủng ngừa Viêm gan B.

Không được chỉ định để dự phòng thông thường hoặc điều trị bệnh rubella, bại liệt, quai bị hoặc varicella.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ của globulin miễn dịch IM (IGIM) bao gồm:

Đau cục bộ và đau tại chỗ tiêm,

Phản ứng phản vệ,

Sưng da (phù mạch),

Mày đay,

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của globulin miễn dịch IM (IGIM) được báo cáo bao gồm:

Đau đầu,

Buồn nôn,

Đau chỗ tiêm,

Viêm chỗ tiêm,

Mệt mỏi,

Sốt.

Tương tác thuốc

Globulin miễn dịch IM (IGIM) không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Globulin miễn dịch IM (IGIM) không có tương tác nặng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tương tác vừa phải của globulin miễn dịch IM (IGIM) bao gồm:

Vắc xin BCG sống,

Vắc xin sởi (rubeola),

Vắc xin sởi quai bị và rubella, sống,

Vắc xin sởi, quai bị, rubella và varicella, sống,

Vắc xin rubella,

Vắc xin đậu mùa (vaccin), sống,

Vắc xin vi rút varicella sống,

Tương tác nhẹ của globulin miễn dịch IM (IGIM) bao gồm:

Ethotoin,

Fosphenytoin,

Phenytoin,

Cảnh báo

Thuốc này có chứa globulin miễn dịch IM (IGIM). Không dùng GamaSTAN, IM Immune Globulins, ISG, hoặc GamaSTAN S / D nếu bị dị ứng với Globulin miễn dịch IM (IGIM) hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Huyết khối:

Huyết khối có thể xảy ra bất kể đường dùng thuốc nào.

Các yếu tố nguy cơ bao gồm: tuổi cao, bất động kéo dài, tình trạng tăng đông máu, tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, sử dụng estrogen, đặt ống thông mạch máu trung tâm, tăng độ nhớt và các yếu tố nguy cơ tim mạch.

Huyết khối có thể xảy ra khi không có các yếu tố nguy cơ đã biết.

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối, dùng ở nồng độ tối thiểu có sẵn và tốc độ truyền tối thiểu có thể thực hiện được.

Đảm bảo cung cấp đủ nước cho bệnh nhân trước khi dùng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối và đánh giá độ nhớt của máu ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng độ nhớt.

Chống chỉ định

Phản ứng phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng với globulin miễn dịch (người).

Bệnh nhân thiếu IgA có kháng thể chống lại IgA và tiền sử quá mẫn.

Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng toàn thân với các chế phẩm globulin miễn dịch của người; không thực hiện các xét nghiệm da; Việc hiểu sai các xét nghiệm như vậy có thể dẫn đến việc giữ lại globulin miễn dịch có lợi cho người từ một bệnh nhân không thực sự dị ứng với vật liệu này.

Huyết khối có thể xảy ra sau khi điều trị bằng các sản phẩm globulin miễn dịch.

Chỉ tiêm IM; không tiêm tĩnh mạch vì có nguy cơ xảy ra các phản ứng nghiêm trọng (ví dụ, rối loạn chức năng thận / suy / tán huyết, tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu [TRALI]); không tiêm vào mạch máu.

Thuốc được làm từ máu người và có thể có nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm, ví dụ: vi rút, tác nhân gây bệnh Creutzfeldt Jakob biến thể (vCJD) và về mặt lý thuyết, tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD); thuốc được tinh chế từ huyết tương người lấy từ những người hiến tặng khỏe mạnh.

Các kháng thể trong immunoglobulin IM có thể cản trở phản ứng với vắc xin vi rút sống (ví dụ: sởi, quai bị, bại liệt, rubella và varicella); trì hoãn việc sử dụng vắc xin sống lên đến 6 tháng sau khi tiêm.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu về việc sử dụng globulin miễn dịch IM (IGIM) ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Các nghiên cứu về sự sinh sản của động vật đã không được thực hiện. Không rõ liệu có thể gây hại cho thai nhi khi tiêm globulin miễn dịch IM (IGIM) cho phụ nữ mang thai hay không hoặc liệu nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của immunoglobulin IM (IGIM) trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với immunoglobulin IM (IGIM) và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.