Dextroamphetamine: thuốc điều trị chứng ngủ rũ

Tên chung: Dextroamphetamine.

Thương hiệu: Zenzedi, ProCentra, Xelstrym.

Nhóm thuốc: Chất kích thích, Tác nhân ADHD.

Dextroamphetamine là một amphetamine để điều trị chứng ngủ rũ. Zenzedi cũng được chỉ định như một phương pháp điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) ở bệnh nhi từ 3 đến 16 tuổi như một phần không thể thiếu của tổng chương trình điều trị ADHD có thể bao gồm tư vấn hoặc các liệu pháp khác.

Dextroamphetamine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Dexedrine, ProCentra và Zenzedi.

Liều lượng

Viên nang, giải phóng kéo dài (Dexedrine): 5mg; 10mg; 15mg.

Viên nang, phát hành ngay lập tức (Zenzedi): 2,5 mg; 5mg; 7,5 mg; 10mg; 15mg; 20mg; 30mg.

Dung dịch uống (ProCentra):  5mg / 5ml.

Chứng ngủ rũ

Người lớn: uống 10 mg / ngày; có thể chuẩn độ hàng tuần cho đến khi các tác dụng phụ xuất hiện. Không quá 60 mg / ngày.

Trẻ em trên 12 tuổi: 10 mg uống một lần / ngày ban đầu; có thể tăng 10 mg một lần / tuần để đáp ứng tối ưu.

Lão khoa: uống 5 mg / ngày; có thể tăng liều 5 mg / ngày mỗi tuần cho đến khi xuất hiện tác dụng phụ. Không quá 60 mg / ngày.

Bắt đầu với liều thấp nhất.

Rối loạn tăng động giảm chú ý

Người lớn:

5 mg uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày (cách nhau 4 - 6 giờ); có thể tăng 5 mg / ngày một lần / tuần cho đến khi đáp ứng tối ưu. Hiếm khi cần thiết vượt quá 40 mg / ngày.

Trẻ em dưới 3 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 3-5 tuổi:

Khởi đầu: 2,5 mg uống một lần / ngày; có thể tăng 2,5 mg / ngày một lần / tuần.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên:

Khởi đầu: 5 mg uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày (cách nhau 4 - 6 giờ); có thể tăng 5 mg / ngày một lần / tuần cho đến khi đáp ứng tối ưu.

Duy trì: 5-15 mg uống mỗi 12 giờ HOẶC 5-10 mg uống mỗi 8 giờ.

Có thể thay thế bằng liều một lần / ngày của viên nang phóng thích kéo dài.

Hiếm khi cần thiết vượt quá 40 mg / ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Dextroamphetamine bao gồm:

Mất cảm giác ngon miệng.

Khó ngủ (mất ngủ).

Đau bụng.

Lo ngại.

Nhìn mờ.

Những thay đổi trong ham muốn tình dục.

Tiêu chảy.

Chóng mặt.

Mệt mỏi.

Sốt.

Mày đay.

Bất lực.

Khó tiêu / ợ chua.

Nhiễm trùng.

Các chuyển động không tự nguyện.

Tâm trạng lâng lâng.

Buồn nôn.

Lo lắng.

Quá kích thích.

Bồn chồn.

Co giật.

Đau dạ dày.

Có vị khó chịu trong miệng.

Nôn mửa.

Giảm cân.

Các tác dụng phụ khác của dextroamphetamine bao gồm:

Hiếu động thái quá.

Hưng cảm.

Tim đập nhanh.

Nhịp tim nhanh.

Cao huyết áp (tăng huyết áp).

Khô miệng.

Táo bón.

Rung động.

Đau đầu.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của dextroamphetamine được báo cáo bao gồm:

Cơ xương: Suy mòn cơ (tiêu cơ vân).

Tương tác thuốc

Các tương tác rất nghiêm trọng của dextroamphetamine bao gồm:

Iobenguane I123.

Isocarboxazid.

Linezolid.

Phenelzine.

Procarbazine.

Rasagiline.

Safinamide.

Selegiline.

Selegiline thẩm thấu qua da.

Tranylcypromine.

Dextroamphetamine có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 39 loại thuốc khác nhau.

Dextroamphetamine có tương tác vừa phải với ít nhất 225 loại thuốc khác nhau.

Dextroamphetamine có tương tác nhẹ với ít nhất 58 loại thuốc khác nhau.

Cảnh báo

Dextroamphetamine có khả năng bị lạm dụng cao; cần đặc biệt chú ý đến khả năng bệnh nhân lấy dextroamphetamine để sử dụng ngoài liệu pháp hoặc phân phối cho người khác, và thuốc nên được kê đơn hoặc cấp phát một cách tiết kiệm.

Sử dụng dextroamphetamine trong thời gian dài có thể dẫn đến lệ thuộc thuốc và phải tránh.

Lạm dụng dextroamphetamine có thể gây đột tử và các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch.

Thuốc này có chứa dextroamphetamine. Không dùng Dexedrine, ProCentra hoặc Zenzedi nếu bị dị ứng với dextroamphetamine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn với thuốc hoặc các thành phần.

Cường giáp.

Bệnh tăng nhãn áp.

Huyết áp cao (tăng huyết áp), xơ cứng động mạch tiến triển, bệnh tim mạch có triệu chứng.

Trạng thái kích động, tiền sử lạm dụng ma túy.

Trong vòng 14 ngày kể từ khi sử dụng chất ức chế monoamine oxidase (MAOI).

Thận trọng

Nguy cơ đột tử ở trẻ em và thanh thiếu niên với các bất thường về cấu trúc tim; nói chung là tránh.

Nguy cơ xảy ra các biến cố tâm thần bất lợi; ví dụ, ảo giác và hưng cảm .

Thận trọng đối với huyết áp cao nhẹ (tăng huyết áp).

Liên quan đến bệnh mạch máu ngoại vi, bao gồm cả hiện tượng Raynaud.

Khó khăn về chỗ ở và mờ thị lực đã được báo cáo khi điều trị bằng chất kích thích.

Các trường hợp đột tử, đột quỵ và nhồi máu cơ tim đã được báo cáo ở người lớn dùng chất kích thích ở liều lượng thông thường.

Những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như đau ngực khi gắng sức, ngất không rõ nguyên nhân hoặc các triệu chứng khác gợi ý bệnh tim khi điều trị bằng chất kích thích nên được đánh giá tim mạch kịp thời.

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất kích thích để điều trị bệnh nhân ADHD có rối loạn lưỡng cực đi kèm vì lo ngại có thể gây ra các cơn hỗn hợp / hưng cảm ở những bệnh nhân này.

Hành vi hung hăng hoặc thái độ thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên bị ADHD; theo dõi sự xuất hiện hoặc xấu đi của hành vi hung hăng hoặc thù địch.

Theo dõi sự tăng trưởng của trẻ em từ 7 đến 10 tuổi trong thời gian điều trị bằng chất kích thích; có thể cần phải gián đoạn liệu pháp ở những bệnh nhân không phát triển hoặc tăng cân như mong đợi.

Các chất kích thích có thể làm giảm ngưỡng co giật ở những bệnh nhân có tiền sử co giật, những bệnh nhân có bất thường trên điện não đồ trước đó nếu không có co giật, và rất hiếm khi những bệnh nhân không có tiền sử co giật và không có bằng chứng về điện não đồ trước đó có co giật; ngừng điều trị khi có cơn co giật.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân sử dụng các thuốc cường giao cảm khác.

Amphetamine có thể làm trầm trọng thêm cảm giác vận động và âm thanh và hội chứng Tourette; thực hiện đánh giá lâm sàng đối với tics và hội chứng Tourette ở trẻ em và gia đình của chúng trước khi điều trị bằng thuốc kích thích.

Các trường hợp hiếm gặp về cương cứng kéo dài và đôi khi gây đau đớn (chứng cương cứng), đôi khi cần can thiệp phẫu thuật, được báo cáo với các sản phẩm methylphenidate; thường không được báo cáo trong thời gian bắt đầu, nhưng thường sau khi tăng liều; tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu cương cứng kéo dài bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn.

Hội chứng serotonin , một phản ứng có khả năng đe dọa tính mạng, có thể xảy ra khi amphetamine được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonergic như chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc ( SSRI), chất ức chế tái hấp thu serotonin -norepinephrine ( SNRI), triptan, thuốc chống trầm cảm ba vòng, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone và St. John's wort.

Amphetamine được biết là được chuyển hóa ở một mức độ nào đó bởi cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) và ức chế nhẹ chuyển hóa CYP2D6 ; khả năng xảy ra tương tác dược động học với việc dùng chung các chất ức chế CYP2D6 có thể làm tăng nguy cơ khi tiếp xúc với amphetamine; trong những tình huống này, hãy xem xét thuốc thay thế không serotonergic hoặc một loại thuốc thay thế không ức chế CYP2D6.

Nếu việc sử dụng đồng thời với các thuốc serotonergic khác hoặc chất ức chế CYP2D6 được bảo đảm về mặt lâm sàng, hãy bắt đầu điều trị với liều thấp hơn, theo dõi bệnh nhân về sự xuất hiện của hội chứng serotonin trong khi bắt đầu hoặc chuẩn độ thuốc và thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ gia tăng hội chứng serotonin.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng dextroamphetamine trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Dextroamphetamine đi vào sữa mẹ; nó không được khuyến khích sử dụng trong khi cho con bú.